Morsa Images / Getty Images
Võtmed kaasa
- Põletikuvastane ravim baritsitiniib, mida praegu on lubatud kasutada reumatoidartriidiga patsientidel, sai FDA-lt erakorralise kasutamise loa (EUA) COVID-19 raviks koos remdesiviiriga.
- Septembrikuu uuring näitas, et põletikuvastane ravim baritsitiniib lühendas COVID-19 patsientide haiglaravi päeva võrra.
Neljapäeval väljastas Toidu- ja Ravimiamet (FDA) põletikuvastase ravimi baritsitiniibi erakorralise kasutamise loa COVID-19 raviks kombinatsioonis viirusevastase ravimiga remdesiviir. Remdesivir pälvis oktoobris FDA täieliku heakskiidu haiglaravil olevate patsientide ravimiseks COVID-19-ga.
See viimane EUA kehtib patsientide suhtes, kellel on COVID-19 kahtlus või kinnitus, sealhulgas:
- Haiglaravile sattunud täiskasvanud
- 2-aastased ja vanemad lapsed, kes vajavad täiendavat hapnikku, invasiivset mehaanilist ventilatsiooni või kehavälise membraani hapnikuga varustamist (ECMO)
Kui remdesiviiri tuleb manustada intravenoosselt, võetakse baritsitiniib suukaudse tabletina. Viimane on janus-kinaasi (JAK) inhibiitor, ravimitüüp, mis blokeerib põletikku ja autoimmuunsust põhjustavate ensüümide reaktsiooni.
Septembris avaldatud uuringud näitavad, et koos baritsitiniib ja remdesiviir vähendavad patsientide keskmist haiglaravi ühe päeva võrra, võrreldes ainult remdesiviiriga ravimisega. Tulemustest teatasid baritsitiniibi tootvad Eli Lilly ja Company 14. septembril.
1000 inimese uuring, mida toetas riiklik allergia- ja nakkushaiguste instituut (NIAID), viidi läbi Ameerika Ühendriikides, Euroopas, Ladina-Ameerikas ja Jaapanis. See hõlmas patsiente, kes hospitaliseeriti COVID-19-ga, kellel oli vähemalt üks kõrgenenud põletiku marker ja kopsupõletiku tunnused, kuid uuringu alustamisel ei vajanud mehaanilist ventilatsiooni.
Kõigile uuringus osalejatele manustati remdesiviiri, mida kasutatakse laialdaselt hospitaliseeritud COVID-19 patsientidel, ja mõnele anti ka neli milligrammi (mg) baritsitiniibi. Patsiendid, kellele manustati baritsitiniibi, paranesid piisavalt, et haiglast vabaneda, keskmiselt üks päev kiiremini kui need, kellele manustati ainult remdesiviiri.
"On vaja kiiresti kindlaks teha COVID-19 ravimeetodid ja me jätkame koostööd NIAIDiga, et mõista neid andmeid ja järgmisi samme baritsitiniibi rolli edasiliikumisel," ütles Lilly vanem asepresident ja Lilly Bio-Medicines president Patrik Jonsson, öeldi pressiteates.
Mida see teie jaoks tähendab
Tänu sellele erakorralise kasutamise loale võib baritsitiniibist saada teine ravim, mida arstid kasutavad haiglaravil olevate patsientide COVID-19 raviks.
Baritsitiniibi põhitõed
Baritsitiniib ei ole uus ravim - ravimit Eli Lilly toodetakse ja turustatakse Olumiant nime all. See on mõõduka kuni raske reumatoidartriidi raviks heaks kiidetud enam kui 70 riigis, sealhulgas USA-s.
Reumatoidartriit on autoimmuunhaigus, mis põhjustab immuunsüsteemi organismi tervislike liigesekudede ülereageerimise ja rünnaku, ütleb riiklik tervishoiuinstituut (NIH). COVID-19 puhul võib tsütokiinide tormina tuntud hüperaktiivne immuunvastus tõsised tervisekomplikatsioonid patsientidele. "See ravim võib leevendada tsütokiinide tormi," ütleb New Yorgi nakkushaiguste ekspert MD Rajeev Fernando Verywellile.
Arvestades, et baritsitiniib on reumatoidartriidi raviks juba heaks kiidetud, saavad arstid seda kasutada, ütleb Michigani osariigi ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia dotsent, doktor Jamie Alan Verywellile. Kuid kui arst peaks praegu kasutama baritsitiniibi COVID-19 patsiendi raviks, loetakse seda "mittemärgistatavaks" kasutuseks.
Baritsitiniibiga kaasneb FDA-l musta kasti hoiatus võimalike tõsiste kõrvaltoimete kohta, sealhulgas selliste nakkuste oht nagu tuberkuloos ning bakterid, seen- ja viirusnakkused. Mõnedel ravimiga ravitud patsientidel on tekkinud ka lümfoom ja potentsiaalselt surmav verehüübed.
Arstid kasutavad juba põletikuvastaseid ravimeid
Praegu ravitakse paljusid hospitaliseeritud COVID-19 patsiente remdesiviiri ja kortikosteroidi deksametasooni kombinatsiooniga, mis on põletikuvastane ravim, ütleb Watkins. Kuid on ebaselge, kui palju põletikuvastased ravimid aitavad COVID-19.
Põletikuvastane ravim nagu baritsitiniib blokeerib põletikulised teed, ütleb Alan, mis võib aidata vältida tsütokiinide tormi. Kuid Watkins ütleb, et žürii ei tea, kui palju põletikuvastaseid ravimeid tegelikult COVID-19 raviks kasutatakse.
"See on vastuoluline, kuna inimese immuunsüsteem on äärmiselt keeruline," ütleb ta. "Hiljutised uuringud, milles tsütokiinide tormi blokeerimiseks kasutati muid aineid, ei ole leidnud palju kliinilist kasu."
Kiirem taastumisaeg muudab vahet
Kiirem taastumisaeg, isegi vaid ühe päeva võrra, võib COVID-19 patsientide jaoks midagi muuta. Ohio kirdeosa meditsiinikõrgkooli nakkushaiguste arsti ja sisehaiguste professori Richard Watkinsi sõnul võivad patsiendid, kes vabastatakse päev varem, oodata väiksemaid haiglakulusid ja vähem haiglasse sattumisega seotud riske, nagu haiglas omandatud nakkused.
Alan ütleb, et on ka teiseseid tegureid, mis võivad patsiente aidata. "Kui keegi on lähedal haiglaravi tõttu töö kaotamisele ja tal pole piisavalt tasustatud vaba aega, on ühel päeval tohutu erinevus," ütleb ta.
Kiirem taastumine on kasulik ka juba ülekoormatud tervishoiusüsteemile. "Voodi avaneb varem," ütleb Alan.
-in-children.jpg)
.jpg)
