Cimzia (tsertolisumabipegool) on süstitav bioloogiline ravi autoimmuunhaiguste, näiteks reumatoidartriidi (RA), naastulise psoriaasi, Crohni tõve ja anküloseeriva spondüliidi (AS) korral. Nagu teisedki TNF-i inhibiitorid, aitab see leevendada põletikku ja aeglustada haiguse progresseerumist, blokeerides kasvajanekroosifaktori αlpha (TNF-α) - immuunsignaalide marker, mis kõrge taseme korral võib põhjustada kroonilist põletikku ja püsivaid sümptomeid. Sellega "lühiseb" Cimzia haigusprotsessi.
Maskot / Getty ImagesKasutab
Cimzia on ette nähtud mitmete erinevate reumatoloogiliste, dermatoloogiliste ja gastroenteroloogiliste haiguste raviks, mis mõjutavad keha põletikulisi radu.
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis Cimzia heaks järgmiste ravimite raviks:
- Mõõdukas kuni raske Crohni tõbi
- Mõõdukas kuni raske reumatoidartriit
- Aktiivne psoriaatiline artriit
- Mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas
- Aktiivne anküloseeriv spondüliit (radiograafiline aksiaalne spondüloartroos)
- Aktiivne mitte-radiograafiline aksiaalne spondüloartroos
Cimzia on lubatud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
Siltideta kasutamine
Cimziat ja teisi TNF-i inhibiitoreid määratakse mõnikord ka muude immuunsüsteemi mõjutavate seisundite korral, kui arstil on põhjust arvata, et need võivad aidata.
Märgistamata kasutamist arvestatakse tavaliselt siis, kui on tõendeid selle kohta, et TNF-i inhibiitorid võivad teatud tingimustel abiks olla, kuid FDA heakskiitmiseks pole selle konkreetse kasutamise jaoks veel piisavalt kliiniliste uuringute andmeid.
Mõned TNF-i inhibiitorite, näiteks Cimzia, mittemärgitavad kasutused:
- Behçeti tõbi
- Sarkoidoos
- Mittinfektsioosne uveiit
- Transplantaadi peremeesorganismi haigus
- Juveniilne idiopaatiline artriit
Teie arst võib Cimziat välja kirjutada ka seisundite jaoks, mille jaoks on heaks kiidetud mõni muu TNF inhibiitor. Näiteks on mõned teised TNF-i inhibiitorid heaks kiidetud haavandilise koliidi raviks, kuid Cimzia ei ole selle seisundi jaoks FDA heakskiitmisprotsessi läbinud.
Cimzia on lastele või noorukitele välja kirjutatud ka väljaspool ravimit.
Enne võtmist
Cimzia ei ole tavaliselt esimene ravim, mida enamiku haiguste korral välja kirjutatakse. Näiteks RA puhul kaalutakse Cimziat pärast ravi metotreksaadiga ja teiste haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega (DMARD) ebaõnnestumist.
Samamoodi alustavad Crohni tõbi Cimziat tavaliselt alles pärast seda, kui muud ravimeetodid, nagu kortikosteroidid ja 5-aminosalitsüülhape, ei ole andnud piisavaid tulemusi.
Enne Cimzia väljakirjutamist vaatab arst üle teie haigusloo, sealhulgas teie praegused sümptomid ja varasemad raviskeemid. Rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud mõni järgmistest:
- Käimasoleva infektsiooni sümptomid või anamneesis kroonilised infektsioonid, näiteks külmavillid
- Südamepuudulikkus
- Lümfoom või muud vähid
- Diabeet
- Tuberkuloos
- B-hepatiit
- Inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV)
- Immuunsüsteemi häire
- Hulgiskleroos
- Guillain-Barré sündroom
- Optiline neuriit
- Tuimus, põletustunne või kipitus suvalises kehaosas
- Verejooksu probleemid või verehäired
Lisaks rääkige oma arstile, kui elate või olete kunagi elanud välismaal või sellistes piirkondades nagu Ohio ja Mississippi jõe orud ja edelaosa, kus rasked seeninfektsioonid (histoplasmoos, koktsidioidomükoos, kandidoos, aspergilloos, blastomükoos ja pneumotsüstoos) on sagedamini levinud .
Teie arst teeb tuberkuloosi kontrollimiseks nahateste ja viib läbi vereanalüüse, et kontrollida teie kolesteroolitaset, maksaensüüme, vererakkude arvu ning HIV-i ning B- ja C-hepatiidi seisundit.
Samuti peate võib-olla enne Cimzia-ravi värskendama oma vaktsineerimisi, kuna ravimi võtmise ajal tuleb vältida elusviiruse vaktsiine. Nende vaktsiinide hulka kuuluvad:
- FluMist gripi ninasprei
- Leetrid, mumps ja punetised
- Kollapalavik
Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused
Inimesed, kellel on varem olnud Cimzia suhtes tõsine allergiline reaktsioon, ei tohiks seda võtta.
Rääkige oma arstiga, kui olete rase, kavatsete rasestuda või toidate last rinnaga. Mõned uuringud näitavad, et Cimzia ei suurenda sünnidefektide või loote surma riski, kuid teie ja teie tervishoiuteenuse osutaja. peaks arutama võimalikke riske
Cimziat ei ole üle 65-aastastel inimestel hästi uuritud. Kuna vanematel inimestel on tavaliselt rohkem haigusseisundeid ja suurenenud nakkusoht, peaksid Cimzia kasutamise alustamise otsustama vanemad täiskasvanud.
Cimziat tuleks ettevaatusega kasutada ka diabeedi, HIV-i või muude immuunsüsteemi kahjustada võivate inimeste puhul.
Teised TNF-i inhibiitorid
TNF inhibiitoreid kasutatakse põletikuliste seisundite raviks.
Muude TNF inhibiitorite hulka kuuluvad:
- Enbrel (etanertsept)
- Humira (adalimumab)
- Remicade (infliksimab)
- Simponi (golimumab)
TFN inhibiitoritel on mitu kattuvat kõrvaltoimet ja nende ohutus on ligikaudu võrreldav. Peamine erinevus seisneb selles, et Cimzia valmistatakse pegüleerimise teel, mis muudab ravimi molekulmassi, suurendades stabiilsust ja võimaldades sellel pikemat ringlust. kui teised TNF inhibiitorid. See võib ravimit teie jaoks efektiivsemaks muuta või mitte.
Annustamine
Cimzia on kodus kasutamiseks 200 milligrammi (mg) eeltäidetud süstlana, samuti pulbrina, mis segatakse steriilse veega ja manustatakse arsti kabinetis.
Cimzia algannus on tavaliselt 400 mg kahe erineva süstina (igaüks 200 mg). 400 mg annust korratakse sel viisil kaks nädalat hiljem ja siis uuesti kaks nädalat pärast seda.
Pärast seda algperioodi manustatakse säilitusannused kas 200 mg igal teisel nädalal või 400 mg iga nelja nädala järel.
Kõik loetletud annused vastavad ravimitootjale. Kontrollige oma retsepti ja rääkige oma arstiga, et veenduda, et võtate teile sobivat annust.
Kuidas võtta ja säilitada
Cimziat süstitakse naha alla. Teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teile, kuidas süsti kodus manustada.
Cimzia eeltäidetud süstlaid hoitakse külmkapis. Võtke ravim välja ja laske enne süstimist toatemperatuurini soojeneda.
Süsti tegemiseks:
- Valige süstekoht. Vältige õrnu ja punaseid alasid ning pöörake süstekohti.
- Puhastage süstekoht (tavaliselt kõhupiirkonna või reie ülaosa) alkoholitampooniga.
- Sisestage nõel naha alla rasva ja suruge kolb süstla tühjendamiseks.
- Asetage mõni sekund sekundiks süstekoha kohale kuiv vatt või sidemega.
Kui teile on ette nähtud 400 mg annuse võtmine, korrake protsessi teise eeltäidetud süstlaga. Valige selle annuse jaoks uus süstekoht.
Kui olete lõpetanud, visake kasutatud süstlad torkekindlasse anumasse. Ärge kasutage Cimzia eeltäidetud süstlaid uuesti ja ärge pärast kasutamist süstlaid uuesti sulgege.
Kui annus jääb vahele, süstige unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Helistage kohe oma arsti kabinetti, kui võtate kogemata rohkem kui ette nähtud Cimzia annus.
Kõrvalmõjud
Cimzia kõrvaltoimed on sarnased teiste TFN inhibiitoritega.
Sage
Cimzia võib põhjustada kergeid kuni tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas:
- Punetus, sügelus, valu või turse süstekohas
- Peavalu
- Seljavalu
- Ülemiste hingamisteede infektsioonid
- Kuseteede infektsioonid
Kui mõni neist kõrvaltoimetest on tõsine või ei kao mõne päevaga, pöörduge oma arsti poole.
Raske
Harvem võib Cimzia põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Kui teil tekib mõni järgmistest, pöörduge viivitamatult arsti poole:
- Näo, kõri, keele, huulte, silmade, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
- Kähedus
- Õhupuudus
- Neelamis- või hingamisraskused
- Valu rinnus
- Järsk kaalutõus
- Nõgestõbi
- Kuumad hood
- Pearinglus või minestamine
- Lööve, eriti põskedel või käsivartel, mis süvenevad päikese käes
- Ebatavalised verevalumid või verejooks
- Kahvatu nahk
- Villiline nahk
- Äärmine väsimus
- Tuimus või surisemine
- Probleemid nägemisega
- Käte või jalgade nõrkus
- Uus või süvenev liigesevalu
- Söögiisu kaotus
- Punased ketendavad laigud ja / või mädaga täidetud punnid nahal
Hoiatused ja koostoimed
Cimzia ja muud TFN inhibiitorid võivad vähendada teie võimet võidelda nakkustega ja põhjustada tõsist või eluohtlikku seen-, bakteriaalset või viirusnakkust, mis vajab haiglaravi. See risk suureneb inimestel, kes on üle 65-aastased, võtavad muid immuunsust pärssivaid ravimeid, kellel on täiendavaid terviseseisundeid või kellel on suurem oht raskete infektsioonide tekkeks.
Infektsioonide risk on kõige kõrgem umbes kolm kuud pärast ravi alustamist ja aja jooksul väheneb. Siiski on teil selliste nakkuste oht suurenenud seni, kuni jätkate Cimzia kasutamist.
Loomkatsetes näivad TNF inhibiitorid suurendavat vähiriski. TNF inhibiitorid võivad suurendada ka laste lümfoomide ja mõnede vähkide riski. Kuid teised uuringud näitavad, et suurenenud riski pole või kui vähkide või lümfoomide risk on suurem, on see väga väike.
Cimzial on musta kasti hoiatus - FDA tugevaim hoiatus - tõsiste infektsioonide, samuti lümfoomi ja muud tüüpi vähkide suurenenud riski kohta.
Täiendavate hoiatuste hulka kuuluvad:
- Uus või süvenev südamepuudulikkus
- Allergilised reaktsioonid
- Immuunreaktsioonid, nagu luupuse-sarnane sündroom
- B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine
- Tuberkuloosi taasaktiveerimine
- Uued või süvenevad närvisüsteemi probleemid, nagu hulgiskleroos (MS), Guillain-Barré sündroom, krambid või silmade närvide põletik
- Veritsusprobleemid ja verehaigused
- Lümfoom ja muud vähid
Koostoimed
Cimziat võidakse teie seisundi raviks välja kirjutada koos teiste ravimitega, sealhulgas mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID-d), prednisoon, metotreksaat ja Plaquenil (hüdroksüklorokviin).
Ärge võtke Cimziat koos teiste TNF-i blokaatorite või bioloogiliste ravimitega. Lisaks ülalnimetatud TNF-i inhibiitoritele hõlmavad ravimid, mida te ei tohiks Cimziaga segada:
- Actremra (totsilizumab)
- Kineret (anakinra)
- Rituksan (rituksimab)
- Xeljanz (tofatsitiniib)
.jpg)
