George Frey / Getty Images
Võtmed kaasa
- Kuigi pandeemia alguses olid testid kuldstandardina ninaneelust tampoonid, on süljetestide populaarsus ja eelistused kasvamas.
- Uuringud näitavad, et süljetestid on SARS-CoV-2 olemasolu või puudumise tuvastamisel sama usaldusväärsed.
- Süljetestid ei ole invasiivsed ja patsiendid saavad ise proovid koguda, mõnikord ka oma kodus.
- Biotehnoloogia ettevõtted ja ülikoolid jätkavad uute COVID-19 süljetestide uurimist ja arendamist ning võimalusi testimisvõimaluste avalikkuse ette viimiseks.
COVID-19 pandeemia alguses olid ninaneelus olevad tampoonid viirusnakkuse testimise kullastandardid. Kuid kuna kriis on kulgenud, on süljetestid populaarsust kogunud.
Järjest suurem hulk uuringuid näitab, et süljeproovid on sama usaldusväärsed ka COVID-19 põhjustava viiruse SARS-CoV-2 tuvastamiseks. Biotehnoloogiaettevõtted ja ülikoolid uurivad ja töötavad välja sülearvuteid nende kasutamise lihtsuse, sealhulgas võime osas. et inimesed saaksid oma näidiseid lihtsalt ja mugavalt koguda.
"On oluline, et meil oleks võimalusi," ütleb Yale'i meditsiinikooli epidemioloogia teadur, PhD Anne Wyllie Verywellile. "Tarneahela probleemidega tegelesime varakult, kui tuginesime ainult ninaneelu tampoonidele. Nüüd teame, et paljud inimesed väldivad tampoonide võtmist. Täiendavad proovitüübid - näiteks sülg - aitavad pakkuda muid võimalusi. "
Mida uurimus ütleb
Wyllie ja tema Yale'i kolleegid viisid kevadel läbi mõned varased uuringud, mis on nüüd avaldatudNew England Journal of Medicine, võrreldes nina-neelu tampooni süljeproovidega. "Meie - ja teised - oleme näinud sülje ja tampoonide kõrget kooskõla," ütleb Wyllie.
Yale'i uuringus osales 70 hospitaliseeritud patsienti, kelle vastuvõtul kinnitati ninaneelu tampooniga kinnitatud COVID-19. Hiljem lasid teadlased patsientidel koguda ise süljeproove. Samal ajal kogusid tervishoiutöötajad nendelt samadelt patsientidelt ka ninaneelu tampooni.
Teadlased tuvastasid süljeproovides rohkem viiruse geneetilise materjali SARS-CoV-2 RNA koopiaid kui ninaneelu proovides. Ja suurem protsent süljeproove, võrreldes ninaneelu proovidega, oli positiivne kuni 10 päeva pärast diagnoosi. Näiteks ühe kuni viie päeva jooksul pärast patsiendi COVID-19 diagnoosimist oli 81% süljeproovidest viiruse suhtes positiivne, samas kui 71% ninaneelu proovidest.
Memorial Sloan Ketteringi vähikeskuse teadlased avaldasid hiljuti aastal avaldatud uuringuJournal of Molecular Diagnostics see vaatleb ise kogutud süljeproovide usaldusväärsust. Samuti kevadel läbi viidud uuringus osales 285 Memorial Sloan Ketteringi töötajat, kellel olid kas COVID-19-ga kooskõlas olevad sümptomid või kes vajasid viirusega kokkupuute tõttu katsetamist. Osalejad esitasid paaritatud isehakanud proovid. Üks paar sisaldas süljeproovi ja ninaneelu tampooni. Kahe isendi kokkulepe oli 97,7%. Spetsiifilisus, mis on see, kui hästi saab testiga tõelise negatiivse tulemuse kindlaks teha, oli 94,1%.
Proovide stabiilsuse testimiseks hoiti proove toatemperatuuril transpordijahutis ja nende kogumise ajal, kaheksa tunni pärast või 24 tunni pärast ei ilmnenud olulist erinevust viiruse kontsentratsioonis.
Mida see teie jaoks tähendab
Kui peate tegema COVID-19 testi, kuid olete kartnud nina-neelu tampooni, võib teie jaoks olla sobiv süljetest. Uuringud näitavad, et süljetestid on viiruse olemasolu või puudumise tuvastamisel sama usaldusväärsed.
Nõudlus süljetestide järele
Süljeproovi kogumine ei ole invasiivne, proovid on usaldusväärsed ja neid hoitakse toatemperatuuril. Kõigil neil põhjustel võivad sülje testimise võimalused aidata pandeemia mõnest väljakutsest üle saada, ütleb Wyllie.
"Inimesed saavad oma proovid kiiresti ja lihtsalt koguda ning testimiseks ära anda," selgitab ta. "See vähendab kogumiskulusid ja vähendab proovide kogumiseks vajalikku aega."
Pandeemia alguses pidid inimesed, kellel oli vaja SARS-CoV-2 testida, sageli enne kardetud nasofarüngeaalse tampooni saamist pikkades järjekordades ootama - see tähendab, et nad suutsid üldse isegi testida.
"See oli esimene asi, mis oli saadaval," ütleb COVID-19 testimiskomplekte pakkuva ettevõtte Wellness 4 Humanity riiklik meditsiinidirektor Vian Nguyen. “Kuid lisaks sellele oli see napp. Seda tüüpi testide pakkumine oli väga piiratud. ”
Ninasofarüngeaalsete tampoonide napp ressurss pole olnud erinev testitüüp. Ka patsiendid on püüdnud paremat teed. Wellness 4 Humanity tegevjuht ja asutaja Lian Nguyen Pham ütleb Verywellile, et ettevõte kasutas oma süljetesti algselt kliinilises keskkonnas. "Nägime, et kõik tahtsid seda tegelikult taotleda ninaneelu tampooni vastu," ütleb ta. "See oli populaarsem eakatel ja ka lastel. See on lihtsalt mitmekülgsem ja enesekogumine on tohutu. "
Innovatsiooni testimine jätkub
Nõudluse järgi lihtsamatele testimismeetoditele ja taskukohasemale juurdepääsule on biotehnoloogiaettevõtted ja ülikoolid tegelenud uurimis- ja arendustegevusega COVID-19 testimisruumis. Sellepärast näeme nüüd rohkem sülje testimise võimalusi turule jõudmas ja näeme ka edaspidi 2021. aastal.
Toidu- ja ravimiamet (FDA) näitab praeguseks erakorralise kasutamise loaga (EAU) enam kui 10 süljekatset. Mõnesid süljeteste saab kodus ise manustada, mille proovid saadetakse tulemuste saamiseks määratud laborisse. on mõeldud kasutamiseks testimiskohtades või tervishoiuteenuse osutaja asukohas.
Ülikooli Syracuse ülikoolilinnakus asuv idufirma SUNY Upstate Medical University ja Quadrant Biosciences said septembris FDA-lt EAU Clarifi COVID-19 testi jaoks, milles kasutatakse süljepuhastit. Test on aidanud suurendada SUNY testimisvõimet. Seda kasutatakse ühendatud testimisprotokollide jaoks, mis võimaldab testida rohkem kui 15 000 proovi päevas vaid ühes laboris.
Stanford Medicine jätkab koduse COVID-19 süljetesti pilootuuringut, mille leiutas bioinseneri dotsent, doktor Manu Prakash ja meeskond. Katse eesmärk on tuvastada viiruse olemasolu või puudumine 30 minuti jooksul ilma labori vajaduseta. Ja kui see maanteel heaks kiidetakse, võib test osutuda soodsamaks võimaluseks vaid 5 dollarini või alla selle. Praegu maksavad paljud kodused testid ilma kindlustuseta üle 100 dollari.
Wellness 4 Inimkond teatas just oma plaanist testide hõlbustamist lihtsustada. Uuel aastal toob see välja COVID-19 testimiskomplekti automaadid lennujaamades, toidupoodides ja muudes valitud linnades. Lisaks antigeeni kiirete testide väljastamisele, mis annavad tulemusi 15 minuti jooksul, väljastavad müügiautomaadid ka pöördtranskriptaasi polümeraasi ahelreaktsiooni (RT-qPCR) sülje teste.
Inimesed saavad süljeteste ise manustada ja seejärel prooviga ettemakstud sildiga testlaborisse toimetada. Seejärel saavad kasutajad oma tulemused rakenduse kaudu 48 tunni jooksul. Praegu pakub ettevõte veebist tellimiseks mõlemat neist testidest.
"Me tahame olla võimelised pakkuma tööriistu, mis on pandeemia alguses olnud väga piiratud," ütleb Nguyen.
