Miks tuleb COVID-19 vaktsiine säilitada erineval temperatuuril?

fotografixx / Getty Images

Võtmed kaasa

• Pfizeri, Moderna ja AstraZeneca vaktsiinidel on temperatuuri poolest erinevad säilitamisnõuded, kuna need on üles ehitatud.
• Pfizeri vaktsiini tuleb hoida külmas -70 ° C juures, samas kui Moderna ja AstraZeneca vaktsiine saab hoida veidi soojemaks.
• Eksperdid arvavad, et Pfizeri vaktsiini rasked säilitamisnõuded tekitavad levitamisel väljakutse.

Kolme suure nime saanud farmaatsiaettevõte - Pfizer (töötab koos BioNTechiga), Moderna ja AstraZeneca - tootis teineteisest kahe ja poole nädala jooksul elujõulisi COVID-19 vaktsiinikandidaate, mis potentsiaalselt annavad märku pandeemia alguse algusest. .

Pfizeri ja Moderna vaktsiinikandidaadid said detsembris Toidu- ja Ravimiametilt erakorralise kasutamise loa (EUA) ning neid hakatakse kasutusele võtma umbes üheksa kuud pärast seda, kui Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) kuulutas COVID-19 ametlikult ülemaailmseks avalikkuseks tervisekriis - maailma ajaloo kiireim pöördeaeg. Samuti valmistub AstraZeneca taotlema EUA-d, kui lähinädalatel on saadaval veel uuringuandmed.

Ära viima

Eelmisel rekordiomanikul, mumpsivaktsiinil, kulus ilmavalgust rohkem kui neli korda kauem.

Kuid FDA loa saamine on ainult esimene mitmetest takistustest, millega ettevõtted silmitsi seisavad finišijooneni jõudmisel. Pfizeri vaktsiinil, mille töönimi on BNT162b2, on ranged säilitamisnõuded, mis võivad raskendada suure hulga annuste jaotamist üleriigiliselt.

BNT162b2 tuleb hoida ebatavaliselt külmas - näiteks umbes miinus 70 kraadi (miinus 94 F) või vahemikus miinus 80 kuni miinus 60 ° C (miinus 112 kuni miinus 76 F). See on jahedam kui talvepäev Antarktikas. Seevastu San Francisco meditsiinikooli California ülikooli laborimeditsiini dotsent Sheila Keatingu sõnul tuleb hooajalist gripivaktsiini hoida suhteliselt soojal temperatuuril 4 ° C või 39,2 ° F.

Mida see teie jaoks tähendab

Heakskiidetud või lubatud COVID-19 vaktsiinide erinevad temperatuuri säilitamise nõuded võivad mõjutada seda, milline vaktsiin on teile tulevikus hõlpsasti kättesaadav. Kuid praegu on töös paljud erineva nõudega vaktsiinid.

Kuidas need ladustamise nõuded rahuldatakse?

Keating eeldab, et need nõuded raskendavad oluliselt BNT162b2 levikut. Vaktsiini tõhususe tagamiseks tuleb Keatingu sõnul inimesi vaktsineerida “tsentraliseeritud kohtades, kus on juurdepääs miinuskraadidele 80 kraadi” või kuivjäämahutitele.

Kuid see varustus on iseenesest kõrge hooldus. Kuiva jää konteinereid tuleb "regulaarselt täiendada ja kuiva jää varusid võib osutuda keeruliseks hooldada," ütleb Keating.

Pfizer on ennetanud kriitikat BNT162b2 disaini suhtes, arendades ja valmistades spetsiaalselt vaktsiinile kohandatud ladustusseadmeid. Ligikaudu kohvri suuruses saavad need üksused kanda vähemalt 975 annust ja on pakitud piisavalt kuivjääga, et "veel kord laadida", osakonna teadur Jessica Atwell, ülemaailmse haiguste epidemioloogia ja kontrolli osakonna osakond Johns Hopkinsi Bloombergi rahvatervise kooli rahvusvahelise tervise kohta, räägib Verywell.

Kuid nende saatmine kogu maailmas pole teostatav.

"Seda teha kõrge sissetulekuga riikides nagu USA on üks asi," ütleb Atwell. "Proovin seda teha maailma madala ja keskmise sissetulekuga riikides, kus isegi normaalne 2–8 kraadi C, külmkapisarnane temperatuur, võib paljudes maailma paikades tõesti keeruline olla. Nii et see on kindlasti rakendamise väljakutse. ”

Võib-olla suurim takistus vaktsiini laialdase levitamise eest, mida tuleb hoida nii külmas kui BNT162b2: sellel pole pretsedenti. "Me ei kasuta praegu ühtegi [vaktsiini], mis nõuaks miinus 70-kraadist säilitamist," ütleb Atwell.

Kuidas BNT162b2 oma konkurentidega kokku puutub?

Võrdluseks: BNT162b2 konkurendid - Moderna vaktsiin, mRNA-1273 ja AstraZeneca vaktsiin AZD1222 - on madalama hooldusega. Vaktsiini mRNA-1273 tuleb hoida temperatuuril umbes miinus 20 kraadi C (miinus 4 F, umbes tavalise sügavkülmiku temperatuur) või vahemikus miinus 25 kuni miinus 15 C (-miinus 13 kuni 5 F), samas kui AZD1222 tuleb hoida vahemikus 2 kuni 8 kraadi C (vahemikus 36 kuni 46 F), umbes tavalise külmkapi temperatuuril.

Nende suhteliselt lõdvad ladustamisnõuded tähendavad, et neil on tõenäoliselt jalg BNT162b2-l üleval. AZD1222 on "paljudes kohtades oluliselt paremini ligipääsetav", ütleb Keating, kuigi ka mRNA-1273 "pole liiga keeruline käsitseda".

"[Ma arvan, et] AstraZeneca vaktsiin võib paremini sobida kasutamiseks maailma erinevates osades," ütleb Atwell. "See on kindlasti rohkem kooskõlas [kui BNT162b2 ja mRNA-1273] vaktsiinidega, mis on juba saadaval ja mida kasutatakse kõikjal maailm."

Miks peab neid vaktsiine hoidma erineval temperatuuril?

Nende vaktsiinide säilitustemperatuuri nõuete radikaalne erinevus on seotud nende vastava kavandiga. Nii BNT162b2 kui ka mRNA-1273 on messenger RNA (mRNA) vaktsiinid, mis tähendab, et nende valmistamiseks kasutati viirusliku geneetilise materjali fragmente.

Põhimõtteliselt on Atwelli sõnul mRNA vaktsiinid "lipiidsed nanoosakesed, mis kapseldavad enda sees olevat messenger RNA-d" ja millel on stabiliseeriv toime. Ta seostab nende säilitustemperatuuri nõuete 50 ° C varieerumist "mRNA-d kapseldavate lipiidide nanoosakestega".

AZD1222 seevastu on see, mida Keating nimetab "viiruse vektoriga vaktsiiniks", see tähendab, et see valmistati koronaviiruse valkude sidumisel teise, kahjutu viirusega, näiteks adenoviirusega. Üldiselt on Atwelli sõnul mRNA vähem stabiilne - või talub vähem temperatuure - kui viirused või viirusosakesed, mis seletab säilitustemperatuuri nõuete erinevust.

Atwell ütleb, et külm temperatuur on vajalik mRNA vaktsiinide lagunemise vältimiseks, kuigi ta usub, et nii Pfizer kui ka Moderna teevad praegu stabiilsuskatseid, et teha kindlaks, kas nende vaktsiinid taluvad kõrgemat temperatuuri.

"Ma arvan, et viimase paari aasta jooksul on probleemide lahendamisel olnud palju väga muljetavaldavaid uuendusi," ütleb Atwell, tuues näiteks Pfizeri mäluseadmed. "Nii et ma arvan, et kosmoses jätkub innovatsiooni ja me võime suuta mõnele neist probleemidest uusi lahendusi pakkuda, kuid see on kindlasti keeruline."

Esimene COVID-19 vaktsiinikandidaat, kes sai FDA-lt erakorralise kasutamise loa, oli 11. detsembril Pfizer-BioNTechi BNT162b2, millele järgnes 18. detsembril Moderna mRNA-1273. Mõlemate vaktsiinide levitamine USA-s on alanud.

Hoolimata levitamise väljakutsetest, kujutavad BNT162b2 ja mRNA-1273 vaktsiini väljatöötamisel uut piiri kui esimesi inimestele manustatavaid mRNA vaktsiine, kirjutab Atwell. Üks pandeemia hõbedane vooder: teaduslik läbimurre aastakümnete jooksul.

COVID-19 vaktsiinid: hoidke end kursis saadaolevate vaktsiinidega, kes neid saab ja kui ohutud nad on.