Puudulike mobiilsete terviserakenduste ja -seadmete ohud

Mobiilse tervise (mHealth) plahvatuslik levik tekitab jätkuvalt märkimisväärset suminat. Meediaväljaanded hõlmavad kiiresti toretsevat uut rakendust, mis lubab anda patsientidele võimaluse tervislikumaks saada või aidata arstidel tõhusamaks ja tõhusamaks muuta. Chicago ülikooli poolt läbi viidud ülevaade näitas, et enamik avalikult kättesaadavaid mobiilseid terviserakendusi on mõeldud patsientidele. Nad on sageli suunatud tervise ja haiguste ohjamisele. Neile kahele kategooriale järgnevad enesediagnostika rakendused, ravimite haldamise rakendused (digitaalsed meeldetuletused) ja patsiendiportaali elektroonilised rakendused.

Enamikku mHealthi rakendusi pole siiski rangelt testitud, nii et me ei saa olla kindlad, et need lubadusi täidavad. Selle artikli eesmärk ei ole vähendada tervishoiuteenuste tehnoloogia õigustatud potentsiaali tervishoiu ja tervisetulemuste positiivseks muutmiseks, vaid illustreerida, kuidas defektsed m-tervise rakendused ja seadmed võivad põhjustada tõsiseid tagajärgi.

MHealthi rakendust või seadet võivad kimbutada mitut tüüpi defektid. Nimekiri pole täielik.

Kehtetu

Paljud mHealthi rakendused või seadmed on loodud selliste parameetrite mõõtmiseks nagu vere glükoosisisaldus, vererõhk, füüsiline aktiivsus, kopsufunktsioon, hapniku tase ja südamerütmid. Kehtetu rakendus või seade mõõdab parameetrit ebatäpselt kas alahindamise, ülehindamise või vale klassifitseerimise teel.

Mõelge nutitelefoni glükoosimõõturiks muutmiseks rakendusele, mis ühendub glükoosiriba lugejaga. Kui rakendus kuvab vale glükoosinäidu ja soovitab valet insuliiniannust, võib patsient pärast insuliini manustamist kannatada ohtlikult madala või kõrge glükoositaseme korral.

Mõned parameetrid ei ole lihtsad numbrid, vaid pigem kategooriad. Kehtetu rakendus liigitaks parameetri valesse kategooriasse. Joel A. Wolf ja tema kolleegid Pittsburghi ülikoolist hindasid nutitelefoni rakenduste täpsust, mis olid loodud nahakahjustuste fotode analüüsimiseks ja melanoomide tõenäosuse hindamiseks.

Kolm neljast rakendusest klassifitseeris 30 protsenti või rohkem tõelistest melanoomidest valesti healoomuliseks. Veel ühe huvitavate tulemustega uuringu avaldas dr. Christophe Wyss, Šveitsi Zürichi südamekliiniku kardioloog. Tema meeskond uuris ärilisi nutitelefoni rakendusi, mis mõõdavad pulssi. Nad leidsid oma diagnostika täpsuses vastuolusid, kusjuures kontaktivabad seadmed näitasid vähem täpsust kui kontaktpõhised rakendused.

See, mil määral kehtetu rakendus või seade ohustaks patsiendi ohutust, sõltub vea suunast ja ulatusest, käsitletavast tervislikust seisundist, rakenduse kontekstist ning muudest teguritest.

Ebausaldusväärne

Ebausaldusväärne rakendus või seade muudab muutumatute parameetrite mõõtmisel liigseid erinevusi. Näiteks ebausaldusväärne glükoosi mõõtmise rakendus näitab, et kasutaja veresuhkru tase on oluliselt muutunud, kui see on tegelikult püsinud stabiilsena. Pange tähele, et rakendus või seade võib olla usaldusväärne, kuid kehtetu. Seade, mis alahindab pidevalt vere glükoosisisaldust 30 mg / dl, oleks usaldusväärne, kuid kehtetu.

Mitte tõenduspõhine

Rakendus või seade, mis ei põhine teaduslikel tõenditel, võiks anda hinnanguid või soovitada ravimeetodeid, mis on parimal juhul kasutud või halvimal juhul kahjulikud. Vahestsenaarium on see, et m-tervise tehnoloogia ei paku teadaolevalt kasulikke funktsioone ega komponente. Oletame, et arst määrab kontrollimatu astmaga patsiendile parima ravikuuri rakenduse abil. Kui rakendus ei soovita tõenduspõhist ravi (näiteks sissehingatavad steroidid), võib patsient asjatult kannatada.

Mõnes m-tervise rakenduses arvutatakse patsiendi riskiprofiil patsiendispetsiifiliste andmete põhjal. Näiteks võib südameriski kalkulaator südamehaiguste riski hindamiseks kasutada patsiendi vanust, sugu, suitsetamise seisundit, vererõhku, kolesteroolitaset ja muud teavet.

Sellise rakenduse suured ebatäpsused võivad kallutada raviarste kahjulike või ebaefektiivsete raviteede poole.

Tervishoiuteenuse osutajatelt oodatakse kliiniliste otsuste langetamist rakenduste või seadmete esitatud teabe põhjal otsustamiseks. Kuid defektiga rakendus võib tunduda usaldusväärne. Patsiendid või üldtarbijad (mHealthi rakenduste suurim vaatajaskond) suudavad veelgi vähem hinnata rakenduse või seadme täpsust.

Eksperdid väidavad, et mHealthi rakenduste ja nende aluspõhimõtete kinnitamiseks on vaja randomiseeritud kontrollitud uuringuid (mida tavaliselt peetakse uuringutes kuldstandardiks). Eelkõige peaksime otsima katseid suurte proovide ja pikkade järelkontrollidega.

Seni on need m-tervise rakenduste uuringud piiratud, kuid on läbi viidud mõned randomiseeritud kontrollitud uuringud. Näiteks kasutati 2019. aasta uuringus randomiseeritud kontrollitud uuringut, et hinnata vaimse tervise mobiilirakenduse efektiivsust töötavate naiste heaolu ja stressi vähendamiseks. Uuringust selgus, et neid, kes rakendust kasutasid, paranes nii tööga seotud heaolu kui ka stress vähenes.

Samuti on mHealthi rakenduste uurimisel väljakutseid randomiseeritud kontrollitud uuringute kasutamisel. Ühes uuringus märgiti, et randomiseeritud kontrollitud uuringutes kasutatakse sageli ooterühmi või platseebosid. Mõnel juhul ei ole ravi peatamine asjakohane, kui vaadata mHealthi rakendusi, mis pakuvad tõenduspõhist ravi digitaalses vormingus. Nad järeldasid, et nende m-tervise rakenduste uurimisel võib kõige kasulikum lähenemisviis olla rakendusi kasutavate patsientide tulemuste võrdlemine ambulatoorselt ravitavatega.

Muud kaalutlused

Defektse rakenduse saab turult eemaldada, nagu juhtus Pfizeri reumatoloogiakalkulaatori rakendusega, mis andis reumatoidartriidiga patsientide haiguse aktiivsuse hindamiseks ebatäpseid hindeid.

Veebiturgudelt eemaldamine takistab ainult uusi allalaadimisi. Aga kasutaja nutitelefoni või tahvelarvutisse juba alla laaditud rakendused? Kui kasutaja pole ohust teadlik, siis risk püsib.

Teine oluline küsimus on tundliku terviseteabe turvalisus, mida mHealth tehnoloogia salvestab või millele pääseb juurde. Patsiendid ja arstid on mures võimalike andmete rikkumiste pärast.

FDA reguleerib teatud tüüpi mobiilseid terviserakendusi, kuid teisi peetakse madala riskiga, kui neid ei peeta meditsiiniseadmeteks ja neid ei jälgita.

Ehkki me peaksime olema teadlikud nende riskidest ja piirangutest, on m-tervise rakendustel potentsiaali julgustada inimesi tegema tervislikumaid valikuid ja võtma rohkem vastutust.