Mida peaks teadma Fasenra (Benralizumab) kohta

Fasenra (benralizumab) on süstitav ravim, mis on ette nähtud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele, kellel on eosinofiilne astma - haruldane astma vorm, mille korral eosinofiilideks nimetatud valgete vereliblede tase on ebanormaalselt kõrge. Fasenra, inimese valmistatud monoklonaalne antikeha, toimib immuunsussüsteemile, mis aitab eosinofiilid kontrolli alla saada, vähendades nii raskete astmahoogude, aga ka kroonilise sinusiidi ja ninapolüüpide riski.

Fasenrat kasutatakse pidevalt tavapäraste ravimeetodite lisana. Kuigi Fasenra on tõhus, on see kallis ja võib põhjustada kõrvaltoimeid. Ameerika Ühendriikides pole saadaval ühtegi üldist ravimit.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis 2017. aasta novembris Fasenra heaks raskekujulise eosinofiilse astma lisaraviks.

Eosinofiilne astma on astma vorm, mille korral eosinofiilide ületootmine võib hingamisteedes põletikku võimendada ja koekahjustusi põhjustada. Võrreldes mitte eosinofiilse astmaga, kus põletiku põhjustab peamiselt valgete vereliblede tüüp, mida nimetatakse neutrofiilideks, on eosinofiilne astma tavaliselt raskem ja raskemini kontrollitav.

Eosinofiilid põhjustavad degranuleerumisel (lagunemisel) põletikku, vabastades toksilisi ühendeid verre. Neid mõjutab põletikueelne ühend, mida nimetatakse interleukiin-5 (IL-5), mis seondub vererakkudega ja kutsub esile degranuleerumise.

Fasenra blokeerib eosinofiilide IL-5 retseptoreid, takistades seeläbi seda protsessi. Lisaks monoklonaalsele antikehale klassifitseeritakse Fasenra nii IL-5 antagonistiks kui ka bioloogiliseks ravimiks (s.t. see on valmistatud pigem elusrakkudest kui kemikaalidest).

Fasenrat ei kasutata astmahoogude raviks, vaid hingamisteede põletiku ja ülitundlikkuse kontrolli säilitamiseks. Eesmärk on vähendada rünnakute sagedust ja raskust.

Ajakirjas avaldatud 2017. aasta uuringNew England Journal of Medicinejõudis järeldusele, et iga kaheksa nädala tagant võetud Fasenra vähendas astmahoogude arvu 70% ja vähendas vajadust suukaudsete steroidravimite järele, mida raskekujulise astmaga inimesed tavaliselt tarvitasid.

Raske eosinofiilse astma raviks kasutatakse veel kahte IL-5 antagonisti: Cinqair (reslizumab), mis on heaks kiidetud 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele, ning Nucala (mepolizumab), mis on heaks kiidetud täiskasvanutele ja 6-aastastele ning vanematele lastele.

Siltideta kasutamine

FDA andis 2019. aasta septembris Fasenrale harva kasutatavate ravimite staatuse söögitoru (toitetoru) mõjutava kroonilise põletikulise immuunhäire eosinofiilse söögitorupõletiku raviks. Harva kasutatavate ravimite staatus on klassifikatsioon, milles FDA tunnistab teatud ravimi eeliseid ja annab tootjale kliiniliste uuringute soodustamiseks maksusoodustusi.

Harva kasutatavate ravimite staatus ei tähista ravimit ei ohutuks ega tõhusaks. Siiski on mõned arstid alustanud Fasenra uurimist raske gastroösofageaalse reflukshaigusega (GERD) seotud eosinofiilse söögitorupõletiku raviks.

Enne võtmist

Fasenra on heaks kiidetud ainult raske eosinofiilse astma raviks ja seetõttu peab arst enne selle väljakirjutamist kinnitama, et teil on see häire. Nad teevad seda testide abil, mis mõõdavad eosinofiilide taset teie kopsude hingamisteedes.

Selleks kasutatakse tavaliselt kahte testi, millest esimene on palju täpsem:

• Bronhide biopsia, mille käigus sisestatakse teie ninasse või kurku ulatus koeproovi pigistamiseks ja / või hingamisteedest vedelike kogumiseks
• Röga induktsiooni test, mille käigus palutakse teil laboris hindamiseks köhida lima proov

Võib tellida ka vereanalüüse, kuid kõrge eosinofiilide arv veres ei tähenda tingimata kõrget eosinofiilide arvu hingamisteedes.

Eosinofiilse astma raskusaste määratakse osaliselt selle põhjal, kui palju rünnakuid teil nädalas on, kui sageli vajate nädalas päästeinhalaatorit, öiste rünnakute sagedust ja seda, mitu korda aastas vajate astma raviks intravenoosseid steroide. hädaolukorras.

Lisaks sümptomitele ja ravimite kasutamisele võib diagnoosida raske astma, kui teie sunnitud väljahingamise maht ühes sekundis (FEV1) on väiksem kui 60% teie vanuse ja soo prognoositavast väärtusest.

Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused

Ainus Fasenra kasutamise absoluutne vastunäidustus on teadaolev allergia benralizumabi või mõne muu süsteaine suhtes.

Kuna eosinofiilide ülesandeks on parasiitide eemaldamine organismist, tuleks parasiitide ussidega (helmintidega) inimesi enne Fasenra-ravi alustamist ravida laia toimespektriga antiparasiitidega, näiteks bensimidasoolidega.

Fasenra toime raseduse ajal ei ole teada. Kuigi loomkatsed ei ole näidanud tõendeid loote kahjustamise kohta, on monoklonaalsed antikehad raseduse kolmandal trimestril võimelised tungima platsentasse (kuigi nende mõju sündimata lapsele jääb teadmata). Samuti ei ole teada, kas benralizumab võib erituda rinnapiima.

Kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga, pidage nõu oma arstiga, et kaaluda Fasenra-ravi kasulikkust ja riske teie puhul.

Annustamine

Fasenra on saadaval eeltäidetud ühekordselt kasutatava süstlana. Iga süst sisaldab 30 milligrammi (mg) benralizumabi 30 milliliitri (ml) annuse kohta. Samuti on olemas Fasenra autoinjektorpliiatsid, mis sisaldavad 30 ml annuse kohta sama kogust benralizumabi.

Fasenra soovitatav annus täiskasvanutele ja 12-aastastele ning vanematele lastele on sama:

• Esimese kolme annuse puhul induktsioondoos ("laadiv") 30 mg / ml iga nelja nädala järel
• Seejärel säilitusannus 30 mg / ml iga kaheksa nädala järel

Kuidas võtta ja säilitada

Fasenra manustatakse nahaaluse süstena (see tähendab naha alla süstimist). Esialgsed süstid võidakse teha arsti kabinetis, peamiselt selleks, et õpetada lasku ise manustama. Kui olete sellest aru saanud, saate lasku iseendale või lapsele kodus anda.

Fasenrat tuleb hoida külmkapis temperatuuril 36–46 ° F (kuid mitte kunagi külmunud). See tuleks eemaldada 30 minutit enne selle kasutamist toatemperatuurini.

Kuigi pidev jahutamine on ideaalne, saab reisil olles või kodust eemal olles Fasenrat toatemperatuuril (kuni 77 kraadi F) hoida kuni 14 päeva (kuid mitte kauem).

Fasenra lahus võib olla läbipaistev või kergelt opalestseeruva või kollaka tooniga. Ärge kasutage Fasenrat, kui see on pime või värvunud.

Enne Fasenra süstla või autoinjektori kasutamist kontrollige alati aegumiskuupäeva ja visake aegunud tooted minema.

Eeltäidetud Fasenra süstla kasutamine:

1. Eemaldage süstal pakendist, haarates süstla korpusest, mitte kolbist. Lahuses võite näha väikseid mulli; see on normaalne. Ärge väljutage õhumulle enne ravimi süstimist .
2. Pühkige süstekoht (õlavarre, reie või kõht) alkoholitampooniga.
3. Eemaldage nõelakate vahetult enne süstimist. Ärge puudutage nõela.
4. Suru süstekohas nahka õrnalt.
5. Sisestage nõel naha sisse ja vajutage kolbi täielikult alla.
6. Säilitades kolvile survet, eemaldage nõel nahalt.
7. Kui kolbi vabastate, tõmbub nõel süstlasse.
8. Verejooksu korral suruge süstekohale vatitups või tampoon. Soovi korral võite saidile asetada kleepuva sideme.

Fasenra autoinjektori pliiatsi kasutamine:

1. Eemaldage pliiats pakendist.
2. Pühkige süstekoht (õlavarre, reie või kõht) alkoholitampooniga.
3. Eemaldage roheline nõelakate vahetult enne kasutamist, nõela puudutamata.
4. Suru süstekohale nahka.
5. Hoides pliiatsit 90-kraadise nurga all, suruge nõel naha sisse.
6. Hoidke 15 sekundit. Pensüstel väljastab annuse automaatselt.
7. Tõstke nõel otse nahast välja. Nõelakaitse libiseb nõela automaatselt alla ja katab nõela.
8. Verejooksu peatamiseks kasutage puuvillast palli või tampooni, kui seda on. Soovi korral katke kleepuva sidemega.

Kõrvaldamine

Kõrvaldage aegunud või kasutatud tooted, asetades need teravate materjalide konteinerisse, mida saab täidetuna nõuetekohaselt hävitada mitmel viisil, näiteks kogumiskohtades (nt haiglad, apteegid, tervishoiuosakonnad), spetsiaalsetes kogukondlikes kogumistoodetes. ups ja teised.

Ärge kunagi pange Fasenrat kasutatuna või mitte tavalisse prügikasti.

Lisateabe saamiseks oma piirkonnas mõnede kohalike teravate ainete kõrvaldamise võimaluste kohta külastage saiti SafeNeedleDisposal.org.

Kõrvalmõjud

Nagu kõik ravimid, võib ka Fasenra põhjustada kõrvaltoimeid. Mõned on suhteliselt kerged ja kipuvad lahenema, kui keha sellega kohaneb. Teised võivad olla tõsised ja põhjustada ravi lõpetamise.

Mis tahes ravimi pikaajaline tarvitamine võib tekitada muret kasutamise kestusega seotud kõrvaltoimete pärast. Uuringud on näidanud, et Fasenra on pärast kolmeaastast kasutamist ohutu ja eeldatakse, et see on ohutu ka kaugemal.

Fasenra sagedased kõrvaltoimed (mõjutavad 3% või rohkem kasutajaid) hõlmavad järgmist:

• Süstekoha valu, tavaliselt kerge
• Peavalu
• Palavik, tavaliselt kerge
• Käre kurk
• Ravimite ülitundlikkus

Harvadel juhtudel võib ülitundlik reaktsioon muutuda tõsiseks ja põhjustada potentsiaalselt eluohtlikku kogu keha allergiat, mida nimetatakse anafülaksiaks. Kui seda ei ravita kohe, võib anafülaksia põhjustada šokki, koomat, allergilist lämbumist, südame- või hingamispuudulikkust ja surma.

Millal helistada 911

Helistage numbril 911 või pöörduge kiirabi poole, kui teil tekib pärast Fasenra annuse võtmist mõni järgmistest sümptomitest:

• Nõgestõbi või lööve
• Õhupuudus
• Vilistav hingamine
• Pearinglus või uimasus
• Kiire südamelöök
• Südamepekslemine
• Kõhuvalu
• Oksendamine
• Kõhulahtisus
• Näo, keele või kurgu turse
• Läheneva huku tunne

Hoiatused ja koostoimed

Uuringud on näidanud, et 52% Fasenrat kasutavatest inimestest ei vaja pärast kaheksanädalast kasutamist enam suukaudseid kortikosteroidi (steroidi) ravimeid.

Nii kasulik kui see mõju on, ei tohiks te kunagi suukaudseid steroide järsku peatada, isegi kui te neid enam ei vaja. See võib põhjustada neerupealiste kriisi, kus kortisooli (kortikosteroide jäljendav hormoon) tase pole veel taastunud. See võib põhjustada kõrget palavikku, iiveldust, oksendamist, kiiret pulssi, dehüdratsiooni, segasust ja koomat.

Selle vältimiseks tuleb kortikosteroidide annust arsti järelevalve all järk-järgult vähendada. Sõltuvalt annusest ja kasutamise kestusest võib kitsenemisprotsess kesta nädalaid või kuid.

Fasenra on monoklonaalne antikeha, mis on loodud elusrakkudest ja keha reageerib sellele nagu tavalistele antikehadele. Kuna Fasenra ei muuda keha tavapärast toimimist, ei tundu see häirivat teisi ravimeid ega põhjustaks ravimite koostoimeid.

Sõna Verywellist

Fasenra on oluline ravim eosinofiilse astmaga inimestele, kes ei suuda sümptomeid tavapäraste ravimitega kontrollida. Kuna see töötab teisiti kui Cinqair ja Nucula - mis kinnituvad pigem IL-5 kui eosinofiilide külge -, näib see olevat tõhusam.

Märkimisväärne negatiivne külg: Fasenra on IL-5 antagonistide jaoks kallim kui kumbki teine ​​(umbes 5000 dollarit versus 3000 dollarit annuse kohta). On olemas Fasenra patsiendiabiprogramm, mis võib kvalifitseerumise korral vähendada teie taskuraha 0 dollarini.