Karl Tapales / Getty Images
Võtmed kaasa
- FDA kiitis täiskasvanute HIV raviks heaks süstitava ravimi Cabenuva.
- Cabenuvat manustatakse kord kuus lasu vormis. See kujutab endast alternatiivi tavapärastele suukaudsetele raviskeemidele, mis nõuavad pillide võtmist iga päev.
- Arstid ja teadlased ootavad Cabenuvalt suurt huvi.
Inimesed, kes vajavad HIV-ravi, saavad nüüd valida igakuiste võtete asemel igapäevased tabletid. Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis 21. jaanuaril ravimifirma ViiV Healthcare toodetud süstitava ravimi Cabenuva viiruse raviks täiskasvanutel.
Uudised järgivad uuringute avaldamist, mis viitavad sellele, et Cabenuva on sama efektiivne kui praegu saadaval olevad suukaudsed ravimid, hoides viiruskoormust madalal ja sümptomeid kontrolli all.
"Selle ravi kättesaadavus mõnele patsiendile pakub selle kroonilise seisundi juhtimiseks alternatiivi," ütles FDA ravimihindamise ja -uuringute keskuse nakkushaiguste büroo direktor John Farley, MPH, pressiteates.
Mida see teie jaoks tähendab
Kui olete HIV-positiivne, on teil nüüd laiem valik ravivõimalusi, mis võivad lihtsustada teie raviskeemi ja kaitsta teie privaatsust. Ravivõimaluste kohta lisateabe saamiseks pöörduge oma arsti poole.
Cabenuva võib potentsiaalselt aidata HIV-i ennetada
Cabenuva koosneb kabotegraviirist ja rilpiviriinist. Esimene on California ülikooli San Francisco meditsiinikooli epidemioloogia ja biostatistika professori Paul Volberdingi sõnul integraasi inhibiitor; viimane on mitte-nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI).
Nii integraasi inhibiitorid kui ka NNRTI-d on ravimirühmad, mis takistavad HIV-i paljunemist rakkudes, rikkudes sellega immuunsüsteemi ülevõtmise katset.
Kabotegraviir, nagu ka Cabenuva ise, kuulub ViiV Healthcareile; rilpiviriin seevastu kuulub Janssen Pharmaceuticalsile.
"HIV-ravi eeldab, et vähemalt kaks erinevat klassi kuuluvat ravimit oleks efektiivne ja väldiks ravimiresistentsust," ütleb Volberding nende kombinatsiooni põhjal Verywellile.
Kahes 3. faasi 2019. aasta uuringus, ATLAS ja FLAIR kliinilistes uuringutes leiti, et Cabenuva oli ohutu ja efektiivne juba viroloogiliselt alla surutud täiskasvanutel, mis tähendab, et neil oli vähem kui 50 HIV koopiat milliliitri vere kohta. Värskemad uuringud näitavad, et ainult kabotegraviir suurendas riskirühma kuuluvate naiste kaitset HIV-nakkuse eest.
Kabotegraviiri tuleb HIV-i ennetamiseks veel heaks kiita, sest "andmed on üsna uued, samas kui andmed [kabotegraviiri] mõju kohta [HIV] -ravile on olnud juba mõnda aega olemas," on siseteaduste professor Jonathan Appelbaum. meditsiin ja Florida osariigi ülikooli meditsiinikolledži kliiniliste teaduste osakonna direktor, ütleb Verywell. Ta loodab, et ViiV Healthcare esitab selle ravi heakskiitmiseks suhteliselt kiiresti.
Tervitatav uuendus HIV-ravis
Kui Cabenuva esitati 2019. aastal FDA-le esmakordselt ülevaatamiseks (see lükati siis tagasi keemia, tootmise ja juhtimisseadmetega seotud probleemide tõttu), sai see staatuse Kiire jälgimine ja prioriteetne ülevaade - tähised, mis löövad selle esiküljele Tõenäoliselt kiirendas see seda, et HIV ja AIDS põhjustavad kogu maailmas endiselt sadu tuhandeid surmajuhtumeid aastas.
"FDA on püüdnud HIV-i suhtes väga reageerida," ütleb Volberding. "Osaliselt on see tingitud aktivistide survest. HIV-epideemia on muidugi endiselt kohutav probleem, seega on mõttekas uued ravimid kiiresti heaks kiita. "
Föderaalamet kiitis koos Cabenuvaga heaks kabotegraviiri suukaudse (tableti) ravimvormi Vocabria. Vocabria on ette nähtud ühe kuu jooksul enne Cabenuva kasutuselevõttu koos Edurantiga, rilpiviriini suukaudse ravimvormiga, mis sai heakskiidu 2011. aastal. pressiteate kohaselt tagamaks, et ravimid on hästi talutavad.
Mõned 1182 HIV-positiivsest täiskasvanust, kes osalesid ATLASe ja FLAIRi uuringutes, teatasid kergetest kõrvaltoimetest, sealhulgas:
- Palavik
- Iiveldus
- Peavalu
- Väsimus
- Pearinglus
- Unehäired
- Lihas-skeleti valu
- Nahareaktsioonid süstekohas
Prognoositakse, et Cabenuva on populaarne
Kui ATLASe ja FLAIRi uuringute tulemused viitavad, on Cabenuval laialdane kaebus. On palju põhjuseid, miks kaksteist lasku aastas võiks eelistada 365 pilli aastas, ütleb Appelbaum Verywellile. Kõige ilmsem on ehk järgimise lihtsus.
"Kui peate oma elu lõpuni iga päev midagi tarvitama, siis unustate kohati ja seega teame ka, et need ravimid ei toimi, kui neid ei tarvitata," ütleb ta. "Nii et kui lähete lihtsalt kord kuus oma võtte järele, siis teame, et olete siin, saate kõik korda, teie vere tase on korras ja teie viirus on kontrolli all. "
Samuti võib psühholoogiline mugavus olla pigem vähem kui rohkem ravimisel. Nagu Appelbaum märgib, on HIV-positiivsusega endiselt seotud sotsiaalne häbimärgistamine.
"Kui te võtate igapäevaseid tablette või pille rohkem kui üks kord päevas, siis iga kord, kui võtate, meenub teile mingi haigus, mis teil on," ütleb ta. "Ja nii ma arvan, et patsiendid tunnevad seda, "Hei, ma käin korra kuus sisse, saan oma süsti ja ma ei pea järgmisel kuul HIV-le mõtlema."
Lisaks võib olla HIV-nakkusega inimestele stressi tekitav või isegi ohtlik ravimite võtmine teiste läheduses. "Nad võivad elada toakaaslasega või võivad olla suhtes, kus nad ei tunne end oma staatuse avalikustamisel mugavalt, nii et nad ei pea muretsema pillide läheduses hoidmise pärast [kui neil on õigus Cabenuvale saada] - nad võiksid minge lihtsalt apteeki või teenuseosutaja juurde ja tehke neile süst, ”ütleb Appelbaum.
Pärast FDA heakskiidu saamist taotleb ViiV Healthcare Cabenuva sildi muutmist. Muudatus tähendaks, et patsiendid peavad saama ainult kuus lasku aastas, võrreldes 12-ga. ViiV Healthcare'il on Appelbaumi sõnul andmeid, mis viitavad Cabenuva süstimisele iga kaheksa nädala tagant või iga kahe kuu tagant, on sama tõhus kui süstimine iga nelja nädala järel või igakuine.