Genvoya, mida nimetatakse ka Quad pillideks, on kõik ühes tablett, mida kasutatakse HIV raviks täiskasvanutel ja vanematel lastel. Iga päev võttes sisaldab Genvoya nelja erinevat retroviirusevastast ravimit:
- Elvitegraviir, integraasi inhibiitor
- Kobitsistaat, HIV-võimendav ravim
- Emtritsitabiin, nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI)
- Tenofoviiralafenamiid (TAF), teine NRTI
Genvoya on esimene kombineeritud pill, milles kasutatakse TAF-i, mis on ravimitest Truvada, Atripla ja Complera leitud tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (TDF) "täiustatud" versioon. Sellisena võib Genvoyat pidada Stribildi parandamiseks - ühe tableti koostis, mis koosneb elvitegraviirist + kobitsistaat + emtritsitabiin + TDF.
Gilead SciencesTAF-i peetakse TDF-ist paremaks, kuna see on eelravim, mis tähendab ainet, mis metaboliseerub organismis ravimi tootmiseks. Seetõttu vajab TAF palju väiksemat annust ja põhjustab vähem tõenäolist neerukahjustust, mida kogevad mõned TDF-i kasutajad.
Retroviirusevastased ravimid ei ravi HIV-i. Selle asemel toimivad ravimid blokeerides viiruse replikatsioonitsükli etapi. Nii toimides saab viiruse supresseerida tuvastamatule tasemele ja takistada haiguse progresseerumist.
Genvoyaga blokeeritakse kaks etappi: rpöördtranskriptsioon, milles viiruslik RNA muundatakse DNAks, jaintegratsioon, kus DNA integreeritakse peremeesraku tuumasse, et "kaaperdada" geneetilist masinat, et viirus saaks endast uusi koopiaid välja ajada.
Kasutab
Genvoyat kasutatakse HIV-nakkuse raviks. Fikseeritud annusega kombineeritud tableti kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet heaks 2015. aasta novembris kasutamiseks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel lastel, kes pole kunagi retroviirusevastast ravi saanud ja kaaluvad üle 77 naela (35 kilogrammi).
Kuna Genvoya annus on fikseeritud ja seda ei saa muuta, ei saa Genvoyat ravimitoksilisuse ohu tõttu kasutada alla 12-aastastel ega alla 77-naelastel lastel.
Genvoyat saab kasutada ka retroviirusevastaste ravimite režiimi asendamiseks, kui inimesel on viiruse koormus tuvastamatu.
Genvoya või ravimi üldiste versioonide jaoks ei ole müügilolematut kasutamist.
Enne võtmist
Enne Genvoya võtmist määrab arst uuringud, kui te pole kunagi retroviirusevastaseid ravimeid kasutanud või muudate ravi. Testide esmane eesmärk on tagada, et te ei oleks Genvoya (või mis tahes muu retroviirusevastase ravi) ravimite suhtes resistentne.
Kuna ravimiresistentsust on võimalik edasi anda, see tähendab ühelt inimeselt teisele, on äsja nakatunud inimesel võimalik olla resistentne teatud retroviirusevastaste ravimite suhtes. Sama võib esineda kõigil, kes on varem retroviirusevastaste ravimitega kokku puutunud, mille käigus resistentsus võib aja jooksul loomulikult areneda.
Järgmised testid võivad tuvastada resistentsed mutatsioonid või viiruse tundlikkuse mitmesuguste retroviirusevastaste ravimite suhtes:
- Geneetilise resistentsuse testimine: vereanalüüs, mis võimaldab tuvastada resistentsust tekitavate mutatsioonide arvu ja tüüpe
- Fenotüübiline testimine: vereanalüüs, mida kasutatakse viiruse isoleerimiseks, et seda saaks kokku puutuda kõigi saadaolevate retroviirusevastaste ravimitega, et näha, millised neist töötavad
Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused
Genvoya on vastunäidustatud kasutamiseks kõigile, kellel on eelnevalt olnud ülitundlik reaktsioon mõne tabletis sisalduva ravimi suhtes.
Genvoyat välditakse inimestel, kes on nakatunud HIV ja B-hepatiidiga. Genvoya võib põhjustada ägedate B-hepatiidi sümptomite, sealhulgas väsimuse, iivelduse, oksendamise, kõhuvalu, tumeda uriini ja kollatõve (naha või silmade kollasus) tõsist ägenemist. A
Kuigi Genvoya põhjustab neerudele vähem stressi kui TDF-põhised ravimeetodid, kasutatakse seda olemasolevate neeruprobleemidega inimestel siiski ettevaatusega. Uuringute puudumise tõttu soovitab FDA Genvoya kasutamist inimestel, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens on alla 30 milliliitri minutis (ml / min).
Genvoya võib põhjustada ka luu mineraalide kadu. Kuigi see ei ole enamiku inimeste jaoks üldiselt probleem, tuleks luumassitiheduse (BMD) testid teha osteoporoosiga või anamneesis luude patoloogiliste luumurdude korral, et tagada nende sobiv kandidaat ravimi manustamiseks.
Muud kombineeritud retroviirusevastased ravimid
Lisaks Genvoyale on veel 12 kombineeritud ravimit, mida saab manustada üks kord päevas:
- Atripla (efavirens + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegraviir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpiviriin + TDF)
- Delstrigo (doraviriin + lamivudiin + TDF)
- Dovato (dolutegraviir + lamivudiin)
- Juluca (dolutegraviir + rilpiviriin)
- Odefsey (emtritsitabiin + rilpiviriin + TAF)
- Stribild (koobitsistaat + elvitegraviir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirens + lamivudiin + TDF)
- Symfi Lo (efavirens + lamivudiin + TDF)
- Symtuza (koobitsistaat + darunaviir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakaviir + dolutegraviir + lamivudiin
2021. aasta jaanuaris kiitis FDA heaks esimese retroviirusevastase kombineeritud raviskeemi, mida nimetatakse Cabenuvaks, mis koosnes eraldi kabotegraviiri ja rilpiviriini süstitavatest annustest.
Annustamine
Genvoya valmistatakse rohelise pikliku õhukese polümeerikattega tabletina, mille ühele küljele on pressitud "GSI" ja teisele "510". Üks tablett sisaldab 150 milligrammi (mg) elvitegraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg TAF-i.
Genvoyat võetakse suu kaudu üks kord päevas koos toiduga. Seda ei tohi võtta koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, mida kasutatakse HIV raviks.
Kuidas võtta ja säilitada
Ravim elvitegraviir nõuab toitu, täpsemalt rasvu, et ravim saaks korralikult soolestikus imenduda. Rasvane eine on eelistatav madala rasvasisaldusega toidule.
Genvoyat saab hoida toatemperatuuril, ideaaljuhul temperatuuril 86 ° F (30 ° C) või alla selle. Parim on hoida tablette originaalses valguskindlas pakendis pimedas jahedas sahtlis või kapis. Vältige Genvoya hoidmist päikeselisel aknalaual või kindalaekas. Visake kõik aegunud tabletid ära.
Kui unustate Genvoya annuse vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui see on teie järgmise annuse aja lähedal, jätke algne annus vahele ja jätkake tavapärasel viisil. Ärge kahekordistage annuseid.
Kõrvalmõjud
Genvoyat seostatakse vähemate kõrvaltoimetega kui paljusid varasema põlvkonna retroviirusevastaseid ravimeid. Kui need tekivad, kipuvad need olema kerged ja mööduvad, taandudes ühe kuni kahe nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Sage
Eelturu uuringute kohaselt olid Genvoya kasutamise kõige sagedasemad kõrvaltoimed (sageduse järjekorras):
- Iiveldus (10% kasutajatest)
- Kõhulahtisus (7% kasutajatest)
- Peavalu (6% kasutajatest)
- Väsimus (5% kasutajatest)
Raske
Harvadel juhtudel põhjustab Genvoya tõsiseid kõrvaltoimeid, mis põhjustavad tõsiseid ja potentsiaalselt eluohtlikke tüsistusi, näiteks:
- Neerupuudulikkus, kõige sagedamini neerupuudulikkusega inimestel
- Hepatomegaalia, maksa ebanormaalne suurenemine, mida seostatakse NRTI-dega, kõige sagedamini olemasoleva maksahaigusega inimestel
- Osteomalaatsia, tenofoviiri kasutamisega seotud luu pehmendamine
- Laktatsidoos ehk piimhappe potentsiaalselt eluohtlik kogunemine vereringesse
Hoiatused ja koostoimed
Genvoyal on musta kasti hoiatus, mis annab tarbijatele ja tervishoiutöötajatele nõu ravimi B-hepatiidi raske ägenemise ja hepatomegaalia riski kohta. Nõuanded põhinevad peamiselt kogemustel TDF-i ja NRTI-de, mitte TAF-i endaga.
Genvoya on raseduse B kategooria ravim, mis tähendab, et loomkatsed ei ole näidanud loote kahjustamise ohtu, kuid puuduvad hästi kontrollitud uuringud inimestel.
Kuigi Genvoyat peetakse raseduse ajal üldiselt ohutuks, rääkige oma arstiga, et kaaluda ravi eeliseid ja riske, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Ravimite ja ravimite koostoimed
Genvoya on teadaolevalt koostoimes paljude ravimitega, mis on tingitud maksaensüümi tsütokroom P450 (CYP450) konkurentsist. See on ensüüm, millele paljud ravimid, sealhulgas Genvoya, toetuvad ainevahetuses.
Tugevate CYP450 indutseerivate ravimite samaaegne manustamine võib põhjustada Genvoya ravimite kontsentratsiooni dramaatilist langust, vähendades selle efektiivsust ja suurendades ravi ebaõnnestumise riski.
Genvoyat ei tohi võtta koos järgmiste ravimite ega toidulisanditega:
- Antipsühhootikumid: Orap (pimosiid)
- Bensodiasepiinid: Halcion (triasolaam), Versed (midasolaam)
- Seedetrakti motoorika ravimid: propulsiid (tsisapriid)
- B-hepatiidi ravimid: Hepsera (adefoviir)
- Migreeniravimid: DHE 45 (dihüdroergotamiin), Ergostat (ergotamiin), Migergot (kofeiin + ergotamiin), Medihaler Ergotamiin, Methergine (metüülergotamiin) ja teised
- Eesnäärme ravimid: Uroxatral (alfusosiin)
- Pulmonaalse hüpertensiooni ravimid: Revatio (sildenafiil)
- Naistepuna
- Statiinravimid: Mevacor (lovastatiin), Pravachol (pravastatiin), Zocor (simvastatiin) ja teised
- Tuberkuloosiravimid: mükobutiin (rifabutiin), Rifater (rifampiin + isoniasiid + pürasiinamiid), rifamaat (rifampiin + isoniasiid), rifadiin (rifampiin), Priftiin (rifapentiin) ja teised
Teised ravimid võivad Genvoyaga suhelda ja võivad vajada ravimi asendamist, annuse vähendamist või annuste eraldamist mitme tunni võrra.
Koostoimete vältimiseks teavitage oma arsti alati kõigist teie tarvitatavatest ravimitest, olgu need siis retseptiravimid, käsimüügiravimid, ravimtaimed, toitained või ajaveetmine.