Merck lõpetab oma COVID-19 vaktsiinikandidaadid

Meyer & Meyer / Getty Images

Võtmed kaasa

• Merck teatas, et peatab oma kahe COVID-19 vaktsiinikandidaadi väljatöötamise.
• Vaktsiinid ei andnud varases kliinilises uuringus piisavalt tugevat immuunvastust, et kaitsta inimesi COVID-19 eest.
• Selle asemel keskendub ettevõte kahe teraapia väljatöötamisele raskete viirusjuhtumite raviks.

Merck teatas esmaspäeval, et kavatseb lõpetada oma SARS-CoV-2, viiruse, mis põhjustab COVID-19, vaktsiinikandidaate, V591 ja V590, väljatöötamise. Ravimifirma teatas oma kahe vaktsiini 1. faasi kliinilistes uuringutes pettumust valmistavatest tulemustest.

Ravimifirma teatas oma teadaandes, et katsealused talusid vaktsiinikandidaate hästi, kuid ei tekitanud tugevamat immuunvastust, kui on teatatud COVID-19 ja muude vaktsiinidega loomulikult nakatunud inimeste puhul.

"Oleme tänulikud koostööpartneritele, kes töötasid koos meiega nende vaktsiinikandidaatide nimel, ja uuringutes osalenud vabatahtlikele," ütles Merck Research Laboratories president PhD Dean Y. Li ettevõtte pressiteates. "Oleme kindlalt pühendunud panustama ülemaailmsetesse jõupingutustesse, et leevendada selle pandeemia koormust patsientidele, tervishoiusüsteemidele ja kogukondadele."

Ettevõte kavatseb oma COVID-19 jõupingutused suunata kahe terapeutilise kandidaadi uurimisele ja tootmisele. MK-7110 aitab vähendada haiglas hospitaliseeritud patsientide immuunsüsteemi ülemäärast reageerimist viirusele ja tundub olevat kliinilistes uuringutes tõhus. Teine, MK-4482, mida arendatakse koostöös Ridgeback Biotherapeutics'iga, on viirusevastane ravim, mida veel testitakse

"Merck on pühendunud oma teadmiste ja ressursside kasutamisele, et pandeemiale võimalikult suurt mõju avaldada," ütles ettevõte e-kirjas Verywellile. "Jätkame ka tihedat koostööd valitsuste, rahvatervise agentuuride ja muude sidusrühmadega, tagamaks, et oleme jätkuvalt keskendunud pandeemiale reageerimise valdkondadele, kuhu saame kõige paremini kaasa aidata."

Mida see teie jaoks tähendab

Teade vaktsiinikandidaatide kõrvaldamiseks on tagasilöök ühele maailma suurimale farmaatsiaettevõttele. Kümned ettevõtted, sealhulgas Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca ja NovaVax, on oma COVID-19 vaktsiinide kliiniliste uuringute viimases voorus, nii et peagi võivad avalikkusele saada rohkem võimalusi.

Küllastunud vaktsiini väljatöötamise keskkond

Alguses tundusid Mercki vaktsiinikandidaadid paljulubavad, kuna nad oleksid ühe annusega loonud pikaajalise immuunsuse. Detsembris sõlmis ettevõte USA valitsusega lepingu, et tarnida kuni 100 000 annust ühte vaktsiini umbes 356 miljoni dollari eest. Heakskiidetud Pfizer-BioNTech ja Moderna vaktsiinid nõuavad kahte annust, mis võib muuta levitamise keerukamaks.

1. faasi uuringus tekitasid mõlemad vaktsiinid SARS-CoV-2 vastu seonduvate antikehade ja neutraliseerivate antikehade madalama taseme kui kumbki heakskiidetud vaktsiinidest või AstraZeneca kandidaadist.

Rutgersi New Jersey meditsiinikooli ja Rutgersi rahvatervise kooli professor epidemioloog, MD Stanley Weiss ütleb, et Verywelli kliinilised uuringud peavad olema vaktsiini efektiivsuse täpseks hindamiseks piisavalt suured ja võivad olla väga kallid.

Kuna maailmas on välja töötatud üle 200 Covid-19 vaktsiinikandidaadi, peavad Weissi sõnul farmaatsiaettevõtted olema optimistlikud, et nende toode on piisavalt tõhus, et sellesse jätkuvalt investeerida. Maksimaalse efektiivsuse saavutamiseks võivad nad kaaluda selliseid tegureid nagu efektiivsuse määr, tootmise ja ladustamise lihtsus, tootmiskulud ja annuste arv.

"Kui te ei arva, et teil on toode, mis on tõhusam või palju odavam või hõlpsamini kasutatav kui need erinevad alternatiivid, peaksite tohutuid kulutusi arvestades edasise tegevuse uuesti läbi mõtlema," ütleb Weiss. "See on Mercki äriotsus ja teaduslik otsus, mis põhineb arenevatel kliinilistel andmetel ja arenevatel immunoloogilistel andmetel ning meie areneval arusaamal immunoloogiast."

"See ei ole minu jaoks üllatus, et suurettevõte nagu Merck võib öelda:" Pange oma ressursid mujale, "lisab Weiss.

Uute variantide kasutuselevõtuga - näiteks Ühendkuningriigist, Brasiiliast ja Lõuna-Aafrikast - muutub vaktsiini tõhususe tase karja immuunsuse saavutamisel tõenäoliselt olulisemaks. Moderna ja Pfizer teatavad oma vaktsiinide efektiivsusest vastavalt 94% ja 95%. Need on mõlemad mRNA vaktsiinid, mis tähendab, et neid saab hõlpsasti redigeerida, et tuvastada ja neutraliseerida SARS-CoV-2 viiruse uusi variante. Pfizer loodab, et tema vaktsiin on tõhus uute tüvede vastu, ja Moderna teatas, et töötab nende variantide katmiseks välja revaktsineerimise.

"Mäng on muutunud selles osas, mida me peame karja immuunsuse saavutamiseks saavutama," ütleb Weiss. "Nii et kui teil on vähem efektiivne vaktsiin, on see probleem."

Vaadates ette

Mercki vaktsiinide üks eeldatav eelis oli võime inimesi piisavalt vaktsineerida vaid ühe lasuga. Annuste arvu minimeerimine, mida inimesed peavad saama, võib suurendada vaktsineerimise määra.

Johnson ja Johnson teatasid sel reedel, et tema üheannuseline COVID-19 vaktsiin pakkus kliinilistes uuringutes tugevat kaitset viiruse eest. Leiti, et selle efektiivsus on USA-s 72%, Ladina-Ameerikas 66% ja Lõuna-Aafrikas ning see esitatakse Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiametile loa saamiseks kohe järgmisel nädalal.

Merck ütleb, et jätkab vähemalt ühe vaktsiinikandidaadi potentsiaali uurimist, et näha, kas mõni muu vaktsiini manustamismeetod parandab selle efektiivsust. Vaktsiini manustamine näiteks nasaalse läbipääsu kaudu võib lubada sellel seonduda rakkudega, mis käivitavad antikeha tootmise.

Stanley Weiss, MD

See pole minu jaoks üllatus, et suurettevõte nagu Merck võib öelda: "paneme oma ressursid mujale".

Enamasti keskendub ettevõte jõupingutused terapeutilistele ravimitele. Weiss ütleb, et tõsise COVID-19 haigusega inimeste ravi võib aidata ennetada surma ja tõhus ravi nakkuse alguses võib takistada selle arenemist raskeks haiguseks.

"Isegi kui meil vedas ja veensime kõiki, et neid tuleks vaktsineerida, on siiski inimesi, kes jäävad haigeks," ütleb Weiss."Nii et teraapia on endiselt väga oluline."

Mitmed biofarmatseutilised ettevõtted, sealhulgas Oxford-AstraZeneca ja NovaVax, on oma vaktsiinikandidaatide kliiniliste uuringute viimases etapis. Kui teadlased jätkavad vaktsiinide, terapeutiliste ravimite ja muude COVID-19 vastu võitlemiseks vajalike vahendite väljatöötamist, on Weiss enda sõnul tuleviku suhtes lootusrikas.

"Asjade toimumise kiirus on hämmastav," ütleb Weiss. "Millalgi järgnevate tundide, päevade, nädalate, kuude jooksul on meil veel mõned läbimurded."