Metformiini meenutamine: mida teha, kui see teid mõjutab

Francis Dean / Getty Images

Võtmed kaasa

• FDA tuletas meelde mitmesuguseid pikendatud vabanemisega metformiini kaubamärke NDMA vastuvõetamatust kõrgema taseme tõttu.
• Metformiini äkilise peatamise ohud kaaluvad üles NDMA-ga kokkupuute vähese riski
• Kui see tagasikutsumine mõjutab teid, jätkake ravimite võtmist ja leppige oma arstiga kohtumiseks kokku isikliku juhendamise saamiseks oma järgmiste sammude osas.

28. mail teatas Toidu- ja Ravimiamet (FDA), et laboratoorsed uuringud näitasid lubatust suuremaid N-nitrosodimetüülamiini (või NDMA) koguseid mitmetes metformiini partiides, mis on üks populaarsemaid retseptiravimeid, mida kasutatakse inimeste kõrge veresuhkru kontrollimiseks 2. tüüpi diabeediga.

Kuulutamisest alates on FDA teavitanud seitset metformiini tootvat farmaatsiaettevõtet, soovitades seni tagasi võtta 102 toodet.

Miks see on oluline?

Metformiini peetakse kõige tõhusamaks suukaudseks ravimiks II tüüpi diabeedi korral. Kui see tagasikutsumine teid mõjutab, võite jääda mõtlema "mida ma nüüd teen?" Lühike vastus on: ärge muutke midagi enne, kui olete oma arstiga rääkinud.

Milliseid metformiini tüüpe meenutatakse?

FDA tagasikutsumine hõlmab ainult teatud tüüpi pikendatud vabanemisega (või ER) metformiini. See ei kehti viivitamatult vabastava (IR) metformiini kohta, mis on kõige sagedamini ette nähtud tüüp. Pärast testimist leidis FDA kogu IR-metformiini NDMA tasemeid madalast kuni tuvastamata.

Alates 21. augustist on kõik seitse ravimitootjat järginud tagasivõtmise soovitust ja võtnud oma ER Metformini tabletid jaeturult välja:

• Amneal
• Apotex Corp.
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (pakendatud Actavis Pharma Inc. märgise alla)
• Marksans Pharma Ltd. (pakendatud Time-Cap Labs, Inc. sildi alla)
• Lupiin Limited
• Granules Pharmaceuticals, Inc.
• Bayshore Pharmaceuticals, LLC

Mis on NDMA?

N-nitrosodimetüülamiin (NDMA) on saasteaine, mida leidub õhusaastes, vees ja teatud toitudes, nagu piimatooted, mõned köögiviljad ning vinnutatud ja söestunud liha. Kõik puutuvad NDMA-ga kokku mingil määral, kuid madal tase ei põhjusta tavaliselt negatiivseid tervisemõjusid. FDA praegune vastuvõetav NDMA piirmäär retseptiravimites on kuni 96 nanogrammi päevas.

Mida peaksite tegema, kui teie ravimid tagasi kutsutakse?

Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, diplomeeritud diabeediõpetaja ning diabeedi ja toitumise erapraksise Salute Nutrition omanik, PLLC Washingtonis, ütleb Verywellile e-posti teel, et "esimene samm on teada kindlasti, et teie ravim on täpselt see, mis meelde tuletati. " Ta ütleb: "Kui teie metformiin ei ole pikendatud vabanemisega, ei pea te muretsema."

Kui võtate ER-i metformiini tagasikutsutud versiooni või kui te pole kindel, et teie ravim on tagasi kutsutud, ärge lõpetage selle kasutamist kohe.

"Viige oma pillipudelid oma apteeki ja saate teada, kas olete tarvitanud ravimeid ühest tagasikutsutud partiist," on Elmhurst Digestive'i sertifitseeritud diabeedihariduse spetsialist ja toitumisdirektor Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES. Maksahaigused Queensis, NY, ütleb Verywellile e-posti teel. "Apteekritel võib olla võimalik sama ravim välja vahetada tootepartiist, mida pole tagasi kutsutud."

Janelle Langlais, RD, LD, CDE, ADEPT-i poolt sertifitseeritud diabeedihoolduse ja hariduse spetsialist ja diabeediõpetaja Woverworth-Douglassi haiglas Doveris, New Hampshire, ütleb Verywellile e-posti teel, et „Patsiendid peaksid oma arstilt küsima muude ravivõimaluste kohta, küsima suunamine diabeedi hooldus- ja haridusspetsialisti ja / või registreeritud dieediarsti juurde individuaalsete eluviiside muutmiseks ja plaani väljatöötamiseks ning ravimite jätkamist seni, kuni nad pakkujaga arutavad.

Miks ei peaks te metformiini võtmist lõpetama?

Metformiin toimib, vähendades maksa verre eralduva suhkru kogust, muutes teie keha insuliini toime suhtes tundlikumaks. Kui te äkki kasutamise lõpetate, võib see põhjustada ohtlikult kõrge veresuhkru taset. Selle tulemusena võite kogeda:

• Peavalu
• Keskendumisraskused
• Suurenenud janu ja / või nälg
• Kuiv suu
• Väsimus ja unisus
• Ähmane nägemine
• Puhitus
• Dehüdratsioon
• Õhupuudus
• Kooma / surm

Okemah lisab, et "krooniline kõrge veresuhkur võib kahjustada väikesi veresooni (mõelgem pisikestele silmades - samad moodustavad teie neerude verevarustuse) ja suuri veresooni."

Kuigi viivitamatult vabastavat metformiini määratakse sagedamini, on Okemah sõnul pikendatud vabanemisega vorme tavaliselt kergem taluda. Kui teie metformiin kutsuti tagasi ja arst lülitab teid viivitamatult vabastavale versioonile, võib teil esineda mõningaid kõrvaltoimeid, nagu gaasid, puhitus ja kõhulahtisus.

Kuid Okemahi sõnul on need "enamasti mööduvad kõrvaltoimed, mis võivad olla tüütud, kuid lahendatavad". Ta julgustab teid "rääkima oma arstiga võimalustest selle leevendamiseks, kui see juhtub. [Ja] Kontrollige oma veresuhkrut!"

Kui võtate tagasivõtetud metformiini tüüpi, soovitab teie arst või apteeker teiega soovitada asendajat või leida mõni muu ravivõimalus, kuid jätkake oma ravimite kasutamist vahepeal ettenähtud viisil. Ravimi lõpetamise riskid kaaluvad üles lühiajalise kokkupuute NDMA-ga.

Millised on NDMA kokkupuute mõjud tervisele?

Tõenäoliselt puutute iga päev kokku mõne NDMA-ga ümbritseva õhu või joogivee kaudu. Okemah lisab, et nitrosamiine nagu NDMA lisatakse toidule mõnikord ka säilitusainetena. Ja kuigi te tõenäoliselt ei mõista, kas olete kokku puutunud madala tasemega, võivad liiga suure kokkupuute sümptomid olla järgmised:

• Peavalu
• Palavik
• Iiveldus
• Kollatõbi
• Oksendamine
• Kõhukrambid
• Pearinglus
• Suurenenud maks
• Maksa, neerude ja kopsude vähenenud funktsioon

Uuringute tõttu, mis seostasid pikaajalist kokkupuudet NDMA-ga ja teatud tüüpi vähktõvega, on USA tervishoiu- ja inimteenistuste osakond klassifitseerinud saasteaine ka "tõenäoliseks inimese kantserogeeniks".

FDA ütleb, et lühiajaline kokkupuude madala NDMA tasemega ei põhjusta tõenäoliselt püsivaid terviseprobleeme. Jätkake ravimite võtmist, kuni saate oma arstiga järgmistest sammudest rääkida.

Sõna Verywellist

Ravimi tagasikutsumine võib olla murettekitav. Kuid paanikat pole vaja. Kui võtate mõnda metformiini tagasi kutsutud kaubamärki, töötab teie arst koos teiega, et välja selgitada parimad järgmised sammud. Lisaks ettekirjutatud ravimite jätkamisele on oluline ka järgida arsti või toitumisspetsialisti soovitatud toitumiskava II tüüpi diabeedi korral.