Piljard / Getty Images
Võtmed kaasa
- Moderna peab FDA-ga vestlust, et lisada igale COVID-19 vaktsiiniviaalile veel viis annust, mis võib suurendada vaktsineeritavate inimeste arvu igas kohas iga päev.
- Isegi kui Moderna saab viaalidesse dooside lisamiseks kõik korras, pole oodata suurenenud pakkumist mõne kuu jooksul.
- Pfizer ei plaani viaale annuseid lisada.
Moderna teeb koostööd Toidu- ja Ravimiametiga (FDA), et lisada igale COVID-19 vaktsiiniviaalile rohkem annuseid, suurendades mahtu viaali kohta 10-lt 15-le.
Moderna kinnitas uudist Verywellile 17. veebruari meilis. Lisatud annused võivad suurendada seda, kui palju vaktsineerimiskohti on ühe päeva jooksul võimalik manustada.
"Kui Moderna COVID-19 vaktsiini tootmise laiendamine jätkub, on ettevõte pidevalt uurinud lähenemisviise potentsiaalsele läbilaskevõime parandamisele aastal 2021," kirjutas Moderna pressiesindaja. „Moderna on teinud ettepaneku viaalidesse täita kuni 15 vaktsiiniannust, võrreldes eelmise 10 annusega. Moderna jätkab FDA ja teiste riikide reguleerivate asutustega arutelusid selle võimaliku täitemahu suurenemise üle, võimaldades seeläbi igast tarnitud viaalist täiendavate annuste väljavõtmist. "
Moderna sõnul võtab nende muudatuste rakendamine heakskiitmise korral kaks kuni kolm kuud.
Kuigi see on võimalus, võivad need lisaannused tulla aprillis või mais, kui eeldatakse, et paljud kogukonnad laiendavad vaktsiinikõlblikkust laiemale inimrühmale. Iga uue viaali kasutamiseks on vaja paar minutit. Kui tervishoiutöötajad saavad töö tegemiseks avada vähem ja täiuslikumaid viaale, saavad nad vaktsineerida rohkem inimesi kiiremini.
"Ma arvan, et see on suurepärane idee, kui nad suudavad annuseid lisada," ütleb Jason Gallagher, PharmD, Pennsylvanias Philadelphias asuva Templi Ülikooli farmaatsiakooli kliiniline professor, kes töötab vabatahtlikult kord nädalas COVID-19 vaktsiine.
Mitte esimene lisaannuste kord
Gallagher ütleb Verywellile, et Moderna täidab oma viaalid praegu heakskiidetud 10 annusega, kuid kõik vaktsiinitootjad lisavad vaid natuke rohkem vedelikku, et arvestada võimalike mikrolekete tekkimisega süstla täitmisel. Vaktsiini manustamisprotsessi alguses leidsid mõned immuniseerijad, et madala surnud ruumiga süstla abil - millel on vähem ruumi süstla rummu ja nõela vahel - saaksid nad Moderna viaalides eraldada üheteistkümnenda annuse.
Pressiteabe ajal ütles Valge Maja COVID-19 reageerimise koordinaator Jeffrey Zients, et Bideni administratsioon töötab spetsiaalsete süstalde piisava varu tagamiseks.
Gallagher arvab, et Moderna teeb FDA-ga koostööd, et lisada rohkem annuseid, kuna nad on uus ettevõte, kes valmistab vaktsiini esmakordselt - nad võivad veel lahendada, kuidas oma viaale optimeerida.
Pfizer on seevastu olnud vaktsiinideäris alates 1800. aastate lõpust. Tundub, et Pfizer on alustuseks täitnud Modernast kõrgemad viaalid ja ei küsi FDA-lt luba oma viaalidesse rohkemate annuste lisamiseks, mis mahub praegu kuuele.
Nagu Modernaga, suutsid mõned immuniseerijad spetsiaalsete süstalde abil ekstraheerida COVID-19 vaktsineerimise algusaegadel lisaannuse. Kui vaktsiin käivitas viie annuse märgistuse, sai see kiiresti kuni kuus.
Pfizeri pressiesindaja Jerica Pitts ütles Verywellile e-posti teel, et plaaniti kuuendat annust.
"Pfizer COVID-19 vaktsiini laiendamine kuuele annusele viaali viiest oli sihipärane ja see ei juhtunud juhuslikult," ütleb ta. „Enne 2020. aasta suve oli meie tegevjuht juba palunud meie teadusmeeskonnal töötada jäätmete vähendamise nimel ja suurendada annuste arvu viaali kohta. Sel ajal, kui esitasime oma esimesed regulatiivsed taotlused, ei olnud meil veel kuue doosi kohta valideerimisandmeid. Viivituste vältimiseks esitasime hetkel saadaval olevad andmed viie annuse kohta. Kui kuus annust toetavad andmed olid kättesaadavad, esitasime need kohe kõigile reguleerivatele asutustele kogu maailmas. Siiani on kuue annuse märgise heaks kiitnud paljud reguleerivad asutused kogu maailmas, sealhulgas FDA. "
FDA muutis jaanuaris oma Pfizeri vaktsiini infolehte, öeldes, et pärast lahjendamist sisaldab üks viaal kuut 0,3 ml annust, isegi kui viaali või karbi silt ütleb, et see sisaldab viit annust.
"Selle pandeemia ajal, kus kogu maailmas sureb inimesi, on ülitähtis, et kasutaksime kogu olemasolevat vaktsiinivarustust ja vaktsineeriksime võimalikult palju inimesi," ütleb Pitts. "Jätta igasse viaali täiendav annus, mida saaks kasutada täiendavate inimeste vaktsineerimiseks, oleks tragöödia."
Mida see teie jaoks tähendab
Võite kuulda, et apteekrid eraldavad COVID-19 vaktsiiniviaalidest ekstra annuseid. Oluline on teada, et tootjatel on nende annuste jaoks FDA kliirens. Kui viimane lisaannus tuleb isegi veidi lühike, on juhiseks avada järgmiseks lasuks uhiuus viaal.
-is-diagnosed.jpg)
