Cinqair (reslizumab) on süstitav bioloogiline ravim, mida kasutatakse harvaesineva, kuid raske astma vormi raviks, mida nimetatakse eosinofiilseks astmaks. Seda manustatakse intravenoosselt (veeni) iga nelja nädala järel astma sümptomite kontrollimiseks, tavaliselt alles pärast seda, kui astmainhalaatorid ja suukaudsed ravimid ei suuda leevendada. Kõige sagedasem kõrvaltoime on suu ja kurgu valu.
Cinqairist ei ole üldisi versioone.
Kaja / Getty ImagesKasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Cinqairi heaks kiitnud kontrollravimina 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele, kellel on raske eosinofiilne astma. See on ette nähtud lisateraapiana koos teiste kroonilise astma ravimitega. Cinqairi ei kasutata kunagi iseseisvalt.
Eosinofiilse astma korral reageerib immuunsüsteem üle ja tekitab hingamisteedes liigses koguses eosinofiile. Need on valged verelibled, mille immuunsüsteem kasutab haiguste vastu võitlemiseks.
See mitte ainult ei suurenda põletikku ning astmahoogude sagedust ja raskust, vaid võib kahjustada ka kudesid ja põhjustada ninapolüüpide moodustumist.
Cinqair blokeerib selle immuunvastuse pärssimiseks eosinofiilide tootmise protsessi.
Veeni süstimisel seondub Cinquir interleukiin-5 (IL-5). IL-5 on immuunsüsteemi poolt eritatav signaalvalk, mis kutsub esile eosinofiilide vabanemise luuüdist. Seondumine blokeerib IL-5 toime ja vähendab tõhusalt eosinofiilide taset hingamisteedes.
Cinqairi ei kasutata ägedate rünnakute raviks, vaid pigem astma sümptomite kontrolli all hoidmiseks, vähendades hingamisteedes eosinofiilset põletikku.
Cinqair on bioloogiline aine, mis on klassifitseeritud humaniseeritud monoklonaalsete antikehadena. Humaniseeritud monoklonaalsed antikehad on loomadelt, sageli hiirtelt saadud antikehad, mida on modifitseeritud inimeste omadega vastavusse viimiseks.
Muude eosinofiilse astma raviks kasutatavate monoklonaalsete antikehade hulka kuuluvad Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) ja Xolair (omalizumab). Igaüks vähendab hingamisteede põletikku veidi erineval viisil.
Siltideta kasutamine
Cinqair ei ole heaks kiidetud ühegi eosinofiilse seisundi raviks peale eosinofiilse astma.
Seda öeldes on üha enam teadlasi ja arste hakanud toetama Cinqairi kasutamist raske eosinofiilse söögitorupõletikuga inimestel, mis on tavaliselt toiduallergiatega seotud põletikuline seisund. Uuringud on näidanud, et ravim on üle 9-aastastele lastele ohutu.
Enne võtmist
Enne Cinqairi väljakirjutamist soovib teie arst kinnitada, et teie astma on seotud eosinofiiliaga (kõrge eosinofiilide arv).
Selleks viivad nad läbi röga testi, mille käigus köhite üles röga (sülg ja lima), mida seejärel laboris uuritakse. Eosinofiiliat saab diagnoosida siis, kui eosinofiilid moodustavad röga proovis üle 3,5% valgete vereliblede koguarvust.
Ehkki vereanalüüsid on kasulikud ka eosinofiilia diagnoosimisel, ei tähenda kõrge eosinofiilide sisaldus veres alati suurt eosinofiilide arvu hingamisteedes. Vajadusel võib bronhibiopsia (mis hõlmab koe ekstraheerimist suurtest hingamisteedest) lõplikke tõendeid.
Kõik see tähendab, et astma ja eosinofiilia olemasolu ei tähenda tingimata, et Cinqair on teie jaoks õige ravimivalik. Seda kasutatakse tavaliselt ainult siis, kui teil on raske püsiv astma koos eosinofiiliaga, vastupidiselt kergele kuni mõõdukale püsivale astmale.
Raske püsiv astma on üldiselt määratletud järgmiselt:
- Vajadus kasutada päästeinhalaatorit mitu korda päevas
- Vajavad raskete astmahoogude raviks suukaudseid kortikosteroidravimeid kaks või enam korda aastas
- Öiseid rünnakuid mitu korda nädalas
- Vähenenud kopsufunktsioon (määratletud kui FEV1 vähem kui 60% teie eeldatavast väärtusest või FEV1 / FVC suhte vähenemine rohkem kui 5% võrra)
Nende tegurite hindamiseks kasutab arst hindavat küsimustikku, näiteks astma kontrolli küsimustikku (ACQ), mille on välja andnud ülemaailmne astmaalgatus (GINA). ACQ hindab astmat, lähtudes rünnakute sagedusest ja raskusastmest, ravimite kasutamise sagedusest ja sellest, mil määral rünnakud mõjutavad teie võimet normaalselt toimida. ACQ hindamise hulka kuuluvad ka kopsufunktsiooni testid (PFT), et mõõta teie FEV1 ja FVC väärtusi.
Diagnoosi hõlbustamiseks peaksite pidama päevikut, kus on üksikasjalikult kirjeldatud, millal rünnakud viimase nädala jooksul esinesid ja mitu korda te oma päästeautomaati kasutasite.
Cinqairi määratakse tavaliselt siis, kui kontrollravimid, nagu sissehingatavad kortikosteroidid, sissehingatavad pikaajalise toimega bronhodilataatorid ja suukaudsed leukotrieeni modifikaatorid, ei suuda leevendada tõsiseid eosinofiilse astma sümptomeid.
Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused
Ainus absoluutne vastunäidustus Cinqairi kasutamisel on teadaolev allergia reslizumabi või ravimi mõne muu koostisosa suhtes.
Cinqairi ravi tuleb edasi lükata, kui teil on parasiitide usside nakkus nagu paelussid. Eosinofiilid on parasiitide tõrjeks hädavajalikud ja nende pärssimine võib parasiitnakkuse halvendada. Kui teil on parasiitnakkus, on oluline enne Cinqairiga alustamist seda ravida ja ravida.
On kaudseid tõendeid selle kohta, et Cinqair võib suurendada teatud vähkkasvajate riski. Eelturu uuringute kohaselt diagnoositi vähk kuue kuu jooksul pärast Cinqairi kasutamist 0,6% -l kasutajatest, võrreldes platseebot saanud 0,3% -ga kasutajatest.
Asjaomaste vähiliikide vahel ei olnud selget seost. Sellegipoolest on oluline enne Cinqairi alustamist oma arsti soovitada, kui teil on perekonnas esinenud vähki, teil on olnud vähk või ravite vähiravi.
Cinqairi ohutus raseduse ajal ei ole teada, kuigi loomkatsed ei ole näidanud loote kahjustusi. Samuti pole teada, kas reslizumabi saab läbi rinnapiima ja millist kahju võib see imetavatele imikutele tekitada.
Kui olete rase, imetate või plaanite rasestuda, rääkige oma arstiga, et täielikult mõista Cinqairi kasutamise võimalikke eeliseid ja riske.
Annustamine
Cinqairi manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina arsti kabinetis või infusioonikeskuses iga nelja nädala tagant.
Cinqairi soovitatav annus on arvutatud 3 milligrammi kilogrammi (mg / kg) kehakaalu kohta. Kui kaaluksite näiteks 120 naela (54 kg), oleks teie soovitatav annus 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
Seejärel segatakse soovitatav annus 50 milliliitri (ml) soolalahusega ja manustatakse nõela ja IV tilguti abil veeni. Iga ravi viiakse läbi 20 kuni 50 minuti jooksul.
Cinqairi ei manustata ise ega säilitata kodus. Allergilise reaktsiooni ilmnemisel peab selle andma meditsiinitöötaja tervishoiuasutustes.
Kui te alles alustate ravi, võidakse teil paluda pärast infusiooni viibida 20 kuni 30 minutit, et veenduda, et teil pole ravimi suhtes allergilist reaktsiooni. Samuti antakse teile nõu allergia sümptomite kohta ja antakse juhised, kellele helistada ja mida teha, kui sümptomid ilmnevad.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Cinqair põhjustada kõrvaltoimeid. Enamik neist on kerged ja lahenevad, kui teie keha ravimiga kohaneb.
Sage
Cinqairi kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis mõjutavad vähemalt 1% kasutajatest) hõlmavad järgmist:
- Süstekoha valu, punetus või punetus
- Kurgu- ja suuvalu
- Lihasvalu (eriti kael, rind, käed ja jalad)
- Lihasspasmid
- Nõrkus
Raske
Harvadel juhtudel võib Cinqair põhjustada potentsiaalselt eluohtlikku kogu keha allergiat, mida nimetatakse anafülaksiaks. Anafülaksia sümptomid kipuvad ilmnema 20 minuti jooksul pärast infusiooni ja juba teisel raviannusel.
Anafülaksia on meditsiiniline hädaolukord. Ravimata jätmisel võib anafülaksia põhjustada šokki, koomat, lämbumist, südame- või kopsupuudulikkust ja surma.
Millal helistada 911
Pöörduge kiirabi poole, kui pärast Cinqairi infusiooni ilmnevad mõned või kõik järgnevad:
- Nõgestõbi või lööve
- Õhupuudus
- Vilistav hingamine
- Pearinglus või uimasus
- Kiire või ebaregulaarne südamelöök
- Iiveldus või oksendamine
- Segadus
- Näo, keele või kurgu turse
- Läheneva huku tunne
Hoiatused ja koostoimed
FDA on välja andnud musta kasti hoiatuse, soovitades tarbijaid ja tervishoiutöötajaid Cinqairi anafülaksia ohu kohta. Eelturu uuringute kohaselt kogesid 0,3% kasutajatest anafülaksia sümptomeid, kõige sagedamini oksendamist, vilistavat hingeldust ja nõgestõbi.
Musta kasti hoiatus on FDA kõrgeim hoiatustase, et kaitsta tarbijaid tõsiste ohutusriskide eest.
Kuna immuunsüsteem tunnistab Cinqairi kui looduslikult esinevat antikeha, ei näi see muutvat ravimite ainevahetust ega põhjustaks ravimite koostoimeid. Sellegipoolest teavitage oma arsti enne Cinqairiga alustamist kõigist teie kasutatavatest ravimitest.