Odefsey on ühe tableti fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mida kasutatakse HIV ravis. Saadaval tablettidena, seda saab kasutada täiskasvanutel ja mõnedel lastel. See koosneb kolmest erinevast retroviirusevastasest ainest:
- Emtritsitabiin, tavaliselt FTC, nukleosiidide pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI)
- Rilpiviriin, mitte-nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI)
- Tenofoviiralafenamiid (TAF), teine NRTI
Odefsey't kasutatakse iseseisvalt ega vaja viiruse supressiooni saavutamiseks ja säilitamiseks täiendavaid ravimeid.
Foto viisakalt Gilead SciencesOdefsey toimib HIV replikatsioonitsükli erinevate etappide pärssimisega. Nii FTC kui ka TAF blokeerivad ensüümi, mida nimetataksepöördtranskriptaasmida HIV kasutab oma viiruse RNA muundamiseks DNA-ks, et raku geneetiline masin "kaaperdada". Rilpiviriin toimib sarnaselt, kuid selle asemel, et blokeerida kaheahelalise DNA moodustumist, seondub see ensüümiga ise, et blokeerida selle aktiivsus.
Odefsey on teine retroviirusevastane kombinatsioon, mis kasutab TAF-i - tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (TDF) "täiustatud" vormi, mida leidub ravimites Truvada (FTC + TDF) ja Atripla (efavirens + FTC + TDF). Sellisena võib seda pidada TDF-põhise Complera (FTC + rilpiviriin + TDF) paranemiseks.
TAF-i peetakse TDF-st paremaks, kuna see nõuab sama efekti saavutamiseks palju väiksemat annust. Eelravimina - see tähendab mitteaktiivset ühendit, mis metaboliseerub organismis ravimi tootmiseks - põhjustab TAF vähem vererõhku, mis vähendab TDF-i puhul täheldatavat neerutoksilisuse riski.
Kasutab
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis Odefsey heaks 2016. aasta märtsis kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel, kelle kehakaal on vähemalt 35 kilogrammi (77 naela). See on näidustatud kasutamiseks äsja ravitud inimestel, kelle viiruskoormus on 100 000 või vähem.
Odefsey't saab kasutada ka praeguse ravi (näiteks Complera) asendamiseks, kui inimesel on olnud tuvastamatu viiruskoormus või vähemalt kuus kuud, tal pole varem olnud ravi ebaõnnestumist ja tal pole resistentsust ühegi Odefseys kasutatava retroviirusevastase ravimi suhtes. A
Odefsey jaoks ei ole müügilolematut kasutamist ega ravimi üldisi vorme.
Enne võtmist
HIV diagnoosimisel määrab arst geneetilise resistentsuse testi, et teha kindlaks, kas teie "viirusekogus" on mingeid ravimiresistentseid variante. Testi tulemuste põhjal, mida nimetatakse ka genotüpiseerimiseks, saab teie arst kindlaks teha, milliste retroviirusevastaste ravimite suhtes olete tundlik ja milliste mitte.
Kuna ravimiresistentsust on võimalik edastada - see tähendab, et see kandub ühelt inimeselt teisele -, peetakse geneetilise resistentsuse testimist hädavajalikuks kõige suurema tundlikkuse ja vastupidavusega ravimite valimisel.
Kui te lähete üle Odefsey'le, võib teie arst tellida ka fenotüübilise testi, mille käigus teie viirus puutub individuaalselt kokku retroviirusevastaste ravimitega, et teha kindlaks, milliste ravimite suhtes olete kõige tundlikum.
Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused
Odefsey võib põhjustada maksaga seotud sümptomite ägenemist inimestel, kes on nakatunud hepatiit B-ga. Seetõttu viiakse läbi hepatiit B test, et kontrollida, kas teil on haigus, ning maksafunktsiooni testid, et hinnata seisundit teie maksast.
Odefsey on vastunäidustatud kasutamiseks inimestel ravimitel, mis võivad vähendada rilpiviriini kontsentratsiooni vereringes (vt allpool hoiatusi ja vastunäidustusi). Seda ei kasutata kunagi ka inimestel, kellel on mõlemas vormis olnud tõsine ülitundlik reaktsioon FTC, rilpiviriini või tenofoviiri suhtes.
Rilpiviriin võib elektrokardiogrammil pikendada ka nn QT-intervalli ja põhjustada potentsiaalselt südame rütmihäireid, mida nimetatakse torsades de pointes'eks. Teie arst peab kindlaks tegema, kas te võtate QT-intervalli pikenemist põhjustavaid ravimeid, ja kui jah, siis otsustama, kas Odefsey on teie jaoks mõistlik valik.
Enne Odefsey'ga alustamist teavitage oma arsti kõigist teie tarvitatavatest ravimitest, olenemata sellest, kas need on retseptiravimid, käsimüügiravimid, taimsed, toitumisalased või meelelahutuslikud ravimid.
Kuna Odefsey erinevad retroviirusevastased ained erituvad neerude või maksa kaudu, tuleb Odefsey't kasutada ettevaatusega inimestel, kellel on juba neeru- või maksapuudulikkus, kuna see võib põhjustada toksilisust. Nendes oludes kasutamisel on hädavajalik rutiinne neerufunktsiooni ja / või maksafunktsiooni jälgimine.
Muud fikseeritud annusega kombineeritud retroviirusevastased ained
Lisaks Odefseyle on veel 12 kombineeritud ravimit, mida saab üksinda võtta ühe pilliga päevas:
- Atripla (efavirens + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegraviir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpiviriin + TDF)
- Delstrigo (doraviriin + lamivudiin + TDF)
- Dovato (dolutegraviir + lamivudiin)
- Genvoya (koobitsistaat + elvitegraviir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegraviir + rilpiviriin)
- Stribild (koobitsistaat + elvitegraviir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirens + lamivudiin + TDF)
- Symfi Lo (efavirens + lamivudiin + TDF)
- Symtuza (koobitsistaat + darunaviir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakaviir + dolutegraviir + lamivudiin)
2021. aasta jaanuaris kiitis FDA esimese heakskord kuusantiretroviirusevastane kombinatsioon nimega Cabenuva, mis sisaldab kabotegraviiri ja rilpiviriini, mis manustatakse eraldi süstimise teel.
Annustamine
Odefsey on saadaval halli, pikliku, õhukese polümeerikattega tabletina, mis sisaldab 200 milligrammi (mg) FTC-d, 25 mg rilpiviriini ja 25 mg TAF-i. Selle ühele küljele on pressitud "GSI" ja teisele "255".
Odefsey't võetakse suu kaudu üks kord päevas koos toiduga.
Kuna Odefsey on fikseeritud annusega ravim, ei saa annust muuta.
Kuidas võtta ja säilitada
Odefsey't tuleb võtta koos tahke toiduga, et rilpiviriin imenduks korralikult. Valgujoogid või toitumisjoogid seda ei tee. Kui seda ei võeta koos toiduga, nagu ette nähtud, võib rilpiviriini imendumine väheneda kuni 40%.
Ärge tükeldage, purustage ega närige tabletti, mis võib samuti mõjutada imendumist.
Kui te jätate Odefsey annuse vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui see on teie järgmise annuse aja lähedal, jätke algne annus vahele ja jätkake tavapärasel viisil. Ärge kahekordistage annuseid.
Odefsey’t saab hoida toatemperatuuril ohutult, ideaalis originaalses valguskindlas pakendis jahedas ja kuivas kapis või sahtlis. Kontrollige alati aegumiskuupäeva, visake ära kõik aegunud ravimid.
Kõrvalmõjud
Odefsey võib mõnedel inimestel põhjustada kõrvaltoimeid. Enamik neist on tavaliselt mööduvad ja mööduvad päevade või nädalate jooksul, kui teie keha kohaneb raviga. Paljudel inimestel ei esine kõrvaltoimeid üldse.
Sage
Koguni 2% kasutajatest kõige sagedamini esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
- Peavalu
- Iiveldus
- Kõhupuhitus
- Kõhulahtisus
- Unetus
- Ebatavalised unenäod
Raske
Harvadel juhtudel võib Odefsey põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Need hõlmavad sageli inimesi, kellel on juba olemasolevad haigused (või võtavad vastunäidustatud ravimeid), keda ei ole asjakohaselt läbi vaadatud.
Mõned Odefseyga seotud kõige tõsisemad komplikatsioonid on:
- B-hepatiidi ägedad ägenemised: sümptomiteks on väsimus, iiveldus, kollatõbi (silmade kollasus), kõhuvalu, isutus ja tume uriin.
- Maksa toksilisus: sümptomid on sarnased ägeda B-hepatiidiga, kuid võivad hõlmata ka löövet ja palavikku.
- Uus või süvenev neerukahjustus: sümptomiteks võivad olla vähenenud uriinieritus, väsimus, õhupuudus, iiveldus ja vedelikupeetusest tingitud kudede turse.
- Laktatsidoos: Piimhappe ebanormaalne kogunemine vereringes võib ravimata jätmise korral muutuda tõsiseks ja isegi eluohtlikuks.
- Tõsised nahareaktsioonid: Kasutajatel on harva teatatud eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ravimireaktsioonidest, mis ilmnevad raske lööbe, villide, palaviku, näoturse ja hepatiidina.
- Raske depressioon: Mõnedel rilpiviriini kasutajatel on teatatud rasketest depressioonijuhtudest, sealhulgas enesetapumõtetest. Enamasti täheldatakse seda alla 18-aastastel inimestel.
- Torsade de pointes (TDP): tavaliselt täheldatakse inimestel, kes võtavad QT pikenemisravimeid, TDP sümptomiteks südamepekslemine, pearinglus, iiveldus, külm higi, valu rinnus, õhupuudus ja kiire pulss.
Hoiatus ja koostoimed
Odefsey kannab musta kasti hoiatust, mis annab tarbijatele ja tervishoiutöötajatele nõu ägeda ägenemise riski kohta kaasinfektsiooniga hepatiidiga inimestel. Musta kasti hoiatus on FDA kõige rangem soovitus, mille eesmärk on vältida ravimitega seotud välditavaid tüsistusi.
Odefsey kasutamist võib jätkata naistel, kes jäävad rasedaks tuvastamatu viiruskoormusega. Kuna aga rilpiviriini imendumine võib raseduse ajal väheneda, tuleb naistel, kellel puudub täielik viiruse supressioon, vaja vahetada aktiivsem ravimikombinatsioon.
Imetamine ei ole soovitatav HIV-nakkusega emadele, hoolimata ravist, et paremini vältida emalt lapsele nakatumise ohtu.
Ravimite koostoimed
Odefsey võib suhelda teatud ravimitega, millest mõned võivad mõjutada ravimite kontsentratsioone ja teised võivad põhjustada negatiivseid sümptomeid, näiteks torsades de points.
Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest kas nende kaubamärgi või üldiste vormidena:
- Arütmiavastased ravimid: kinideks (kinidiin), Norpace (disopüramiid), pronestüül (prokaiinamiid)
- Antibiootikumid: robimütsiin (erütromütsiin), Zagam (sparfloksatsiin)
- Krambivastased ravimid: dilantiin (fenütoiin), luminaal (fenobarbitaal), tegretool (karbamasepiin), Trileptal (okskarbasepiin)
- Antipsühhootikumid: Haldool (haloperidool), Mellaril (tioridasiin)
- Tuberkuloosivastased ravimid: mükobutiin (rifabutiin), Priftiin (rifapentiin), Rifadiin (rifampiin), rifamaat (rifampiin + isoniasiid)
- Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Kapidex (dekslanprasool), Losec (ompreprasool), Nexium (esomeprasool), Prevacid (lansoprasool), Protonix (pantoprasool) või mis tahes muud PPI-d
- Steroidravimid: dekadron (deksametasoon)
- Naistepuna
Mõnel juhul võib interaktsioon vajada annuse vähendamist, ravimi asendamist või annuste eraldamist mitme tunni võrra. Teistes ei pruugi muudatusi vaja minna.