Thomas Tolstrup / Getty Images
Võtmed kaasa
- Quest Diagnostics on esimene, kes sai FDA heakskiidu, et kasutada COVID-19 testimiseks koondproove.
- Ühendamine võimaldab korraga testida mitut inimest, vähendades suure hulga proovide testimiseks kuluvat aega.
- Ühine proovivõtt kasutab vähem ressursse, mis tähendab vähem testitarvikute kasutamist.
Eelmisel kuul lubas Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kasutada ühte olemasolevat diagnostilist testi COVID-19 koos koondproovidega, mis tähendab, et nüüd on lubatud analüüsida korraga rohkem kui ühe inimese hingamisteede tampooni proovi. Eesmärk on testimine efektiivsemaks muuta.
Täpsemalt andis FDA erakorralise kasutamise loa (EUA) Quest Diagnostics'ile oma SARS-CoV-2 rRT-PCR testi jaoks, võimaldades laboril testida korraga kuni nelja proovi. Ühendatud proovid tuleb koguda tervishoiuasutustes , erinevalt kodus.
Mis on koondproovide testimine?
Koondproovide testimine ühendab mitme inimese proovid ja testib neid rühmana. Proovide koondamine võimaldab testida rohkem inimesi, kasutades samas vähem testimisressursse.
Pooling pole uus tehnika. Poolitamist, mida nimetatakse ka partiidena, on kasutatud vereannetuste skriinimiseks HIV või hepatiidi korral. Harvardi professor Robert Dorfman tutvustas seda II maailmasõja ajal süüfilise testimiseks sõdurites.
FDA kiitis Quest Diagnostics heaks kuni nelja inimese korraga testimiseks. Selle asemel, et käitada ainult iga inimese ninaneelu või orofarüngeaalse tampooniproovi, ühendatakse ühendatud proovid ja testitakse neid seejärel partiidena.
- Negatiivne tulemus tähendab, et selle inimpartii jaoks pole enam vaja katsetada.
- Positiivne tulemus tähendab, et vähemalt üks inimene võib olla nakatunud.
- Positiivse tulemuse korral testitakse iga proovi uuesti eraldi.
"Proovide ühendamine on oluline samm edasi, et saada rohkem COVID-19 teste ameeriklastele kiiremini, säilitades samal ajal testimistarbed," ütles FDA volinik, MD Stephen M. Hahn pressiteates. "Proovide ühendamine muutub eriti oluliseks, kui nakatumissagedus väheneb ja me hakkame katsetama elanikkonna suuremaid osi." A
Juunis Ameerika Mikrobioloogia Seltsiga peetud veebikonverentsil täpsustas Valge Maja koroonaviiruse ravivastuse koordinaator Deborah Birx, MD, kui drastiliselt ühendamine võib testimist suurendada.
"Poolimine annaks meile võimaluse minna poolelt miljonilt testilt päevas kuni 5 miljoni inimeseni, keda need ühendused testiksid päevas," ütles Birx.
Mured proovide ühendamise pärast
Mitte kõik eksperdid ei ole selle tehnikaga pardal, kui tegemist on COVID-19 testimisega.
"Ma ei nõustu proovivõtupunkti kontseptsiooniga - ma ei arva, et see oleks tõhus viis testimiseks," ütleb USA armee kõrgeim rahvaterviseõde major Tonita Smith, MSN, RN. "Uuringute põhjal on see meetod kõige kasulikum piirkondades, kus on testipuudus ja madal positiivsete juhtumite arv. Usun, et kõigi lähedaste kontaktide testimine, hoolimata sümptomitest, on nakkuse vähendamiseks kõige tõhusam. Isegi kui on olemas tihedad kontaktid ja ainult üks tuleb tagasi positiivne, oleme ikkagi tuvastanud positiivse inimese ja saame seetõttu testida nende lähedasi kontakte. "
Poolimine on kõige tõhusam madala COVID-19 riskiga piirkondades, kus tulemused peaksid olema negatiivsed. Ei oleks kasulik kasutada valimi koondamist kõrge riskiga piirkondades, näiteks hooldekodudes või osariikides, kus on kõrge COVID-19 määr.
Valimite koondamise teine mure on see, et liiga paljude inimeste proovide ühendamine võib põhjustada vale-negatiivse tulemuse. See juhtub siis, kui nakatumata proovid lahjendavad nakatunud proovi.
"On muret, et proovide kombineerimine võib positiivsete tulemuste avastamise raskendada, kuna laboris ühendamine lahjendab proovides sisalduvat viirusmaterjali," ütleb FDA. Kuid Quest Diagnostics'i valideerimisandmed näitasid katses õigesti tuvastatud positiivseid proove sisaldavaid koondproove.
Miks võib proovide ühendamine olla kasulik?
USA seisab silmitsi COVID-19 testimisega jätkuvalt väljakutsetega, alates piisavate testimiskohtade puudumisest kuni tampoonide, reagentide ja testimismasinate puuduseni. Ühendamine võimaldab laboritel testida rohkem proove vähemate materjalidega.
Haiguste tõrje keskuse (CDC) sõnul võib koondproovide testimine olla kasulik grupi stsenaariumide korral, nagu töötajate tagasitoomine töökohale.
Mida see teie jaoks tähendab
Ressursside kokkuhoiu ja laiendamise kaudu võiks koondproovide testimine saada koolide ja töökohtade jaoks ülioluliseks vahendiks inimeste tervise jälgimisel. Kuid pidage meeles, et ühendatud testide negatiivset tulemust ei tohiks pidada lõplikuks. Kui saate negatiivse tulemuse, kuid teil tekivad COVID-19 sümptomid, peaksite Quest Diagnostics'i sõnul kaaluma individuaalset testimist.