Bill Oxford / Getty Images
Võtmed kaasa
- Regeneron on selle ettevõtte nimi, mis on välja töötanud COVID-19 raviks mõeldud antikehakokteili.
- Antikehade kokteil pole veel laiemale avalikkusele kättesaadav.
- Ehkki varem on teatatud, ei hõlma Regeneron tüvirakke.
- Kuigi on olnud lootustandvaid tulemusi, on veel liiga vara teada, kas Regeneron saab COVID-19 raviks heakskiidu või mitte.
Pärast neljapäeval, 1. oktoobril väidetavalt COVID-19 testimisel saadud positiivset tulemust sai president Donald Trump mitmesuguseid ravimeid, sealhulgas biotehnoloogiaettevõtte Regeneron toodetud antikehakokteili.
Kuigi mõnedes aruannetes on öeldud, et Regeneroni antikehakokteil sisaldab embrüonaalseid tüvirakke ja inimese loote kudesid, mis on otseses vastuolus presidendi eluprogrammidega, ütles New Jersey Berkeley Heightsis asuva Summit Medical Groupi juhatuse kinnitatud internist MD Soma Mandal mitte nii.
"Ravimi tugevust testiti laboris, kasutades HEK 293T rakke," räägib Mandal Verywellile. "See on rakuliin, mis pärines algselt 1970. aastatel Hollandis katkenud loote neerukoest. Rakke kasutati antikeha testimisel; lõpptootes pole aga lootekudet. ”
Mandal selgitab, et kuna need on nii kohanemisvõimelised, kasutatakse tüvirakke sageli uute ravimite ohutuse ja efektiivsuse testimiseks.
"Rakud on tavaliselt programmeeritud omandama inimkeha tüüpi rakkude omadusi, millele ravim on suunatud," ütleb ta. "Näiteks südamerakud loodaks uue ravimi testimiseks südamehaiguste suhtes."
Mis on Regeneroni antikeha kokteil?
Regeneroni antikehakokteili nimi REGN-COV2 on valmistatud kahest monoklonaalsest antikehast - laboris toodetud antikehadest, mida immuunsüsteem toodab infektsiooni vastu võitlemiseks. See on ette nähtud SARS-CoV nakkavuse blokeerimiseks. -2, viirus, mis põhjustab COVID-19.
"Monoklonaalsete antikehade kasutamist SARS-CoV2 vastu peetakse väga paljutõotavaks lähenemisviisiks COVID-19 ravimisel," ütleb kopsu- ja kriitilise abi meditsiinispetsialist Jimmy Johannes Verywellile. Johannes on MemorialCare Long Beachi meditsiinikeskuse kliiniliste uuringute uurimisrühma peamine uurija, kes uurib Regeneroni välja töötatud kahte monoklonaalset antikeha. "Antikeharavi on tõestatud ravimeetod, millel on olnud tugev ohutus ja taluvus. Üks olulisemaid viise, kuidas meie immuunsüsteem viirustega nakatumise vastu võitleb, on viiruse vastaste antikehade loomine."
Regeneroni presidendi ja teadusdirektori, doktor George D. Yancopoulose avalduse kohaselt näitavad 275 hospitaliseerimata COVID-19 patsiendi varased andmed, et REGN-COV2 "vähendas kiiresti viiruskoormust ja sellega seotud sümptomeid".
Yancopoulos ütleb, et see ravim näib olevat kõige kasulikum patsientidele, kes ei suuda viirust iseseisvalt puhastada.
"Suurim ravieelis oli patsientidel, kellel polnud oma efektiivset immuunvastust, mis viitab sellele, et REGN-COV2 võib pakkuda looduslikult esineva immuunvastuse terapeutilist asendajat," ütleb ta.
Mis on Regeneroni antikeha kokteilMitte
Valge Maja 7. oktoobri videos ütles president Trump, et kuigi "nad nimetavad [REGN-COV2] terapeutiliseks, siis minu jaoks ei olnud see teraapiline, vaid tegi mind paremaks ... ma nimetan seda ravimiks."
Eksperdid hoiatavad sellise keele kasutamise eest, märkides, et ravi ja vaktsiinide väljatöötamise ajal pole COVID-19 ravimit.
COVID-19 vaktsiinid: hoidke end kursis saadaolevate vaktsiinidega, kes neid saab ja kui ohutud nad on.
"[Regeneroni antikehakokteili edu on veel liiga vara kindlaks teha, hoolimata sellest, et president Trump selle sai," ütleb Mandal. "Tõelised tõendid ravimi efektiivsuse kohta pärinevad käimasolevatest suurematest randomiseeritud kliinilistest uuringutest."
Johannes nõustub, lisades, et monoklonaalsed antikehad on edukalt ravinud selliseid seisundeid nagu autoimmuunhaigused, mitmesugused vähid ja astma.
"Hoolimata optimistlikkusest monoklonaalsete antikehade efektiivsuse ja ohutuse osas COVID-19 ravimisel, on hädavajalik tõestada, et nende juhuslike kontrollitud uuringute abil on see lähenemine tõeliselt tõhus ja ohutu," ütleb ta.
Mis saab edasi Regeneroni jaoks?
Sel kuul esitas Regeneron USA Toidu- ja Ravimiametile (FDA) taotluse REGN-COV2 erakorralise kasutamise loa (EUA) saamiseks. Mandali sõnul ei manustata antikehade kokteili praegu elanikkonnale laialdaselt.
"Kui EUA antakse, on valitsus võtnud endale kohustuse teha need doosid Ameerika inimestele tasuta kättesaadavaks," ütleb ta. „Praegu on saadaval annuseid umbes 50 000 patsiendile; eeldatavasti on järgmise paari kuu jooksul saadaval annused 300 000 patsiendile. "
