Mida peaks teadma Stribildist (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir DF)

Stribild, tuntud ka kui Quad-pill, on ühe tabletiga fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mida kasutatakse iga päev HIV-i raviks täiskasvanutel. See koosneb neljast erinevast retroviirusevastasest ravimist:

• Elvitegraviir, integraasi inhibiitor
• Kobitsistaat, HIV korduva toimega ravim
• Emtritsitabiin, nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI)
• Tenofoviirdisoproksiilfumaraat (TDF), teine ​​NRTI

Stribild on kõik-ühes ravivõimalus, mis ei vaja muid retroviirusevastaseid ravimeid. Sellel on suhteliselt vähe kõrvaltoimeid, kuid seda ei saa kasutada kõigil, eriti neil, kellel on teatud olemasolevad terviseseisundid.

Stribild ei ravi HIV-i. Pigem pärsib see viiruse tuvastamatule tasemele, takistades seeläbi haiguse progresseerumist. Stribildis olevad ravimid blokeerivad nn ensüümepöördtranskriptaasjaintegraaset viirus peab paljunema.

2015. aasta novembris andis FDA litsentsi Stribildi uuemale ravimvormile nimega Genvoya, asendades TDF ravimi "täiustatud" versiooniga, mida nimetatakse tenofoviiralafenamiidiks (TAF).

Eelravimina (mitteaktiivne aine, mida organism metaboliseerib aktiivse ravimi loomiseks) avaldab TAF kehale väiksemat tenofoviiri annust ja vähendab neerukahjustuse riski, mida mõnikord täheldatakse TDF-i kasutajatel.

Kasutab

USA toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Stribildi 2012. aasta augustis heaks kasutamiseks 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele, kes alustavad retroviirusevastast ravi esimest korda. Seda saab kasutada ka tuvastamatu viiruskoormusega täiskasvanutel, kes muudavad ravi ravimitalumatuse või muude põhjuste tõttu.

Stribildil pole üldisi versioone ega märgistusväliseid kasutusviise.

Enne võtmist

Ükskõik, kas alustate ravi esimest korda või muudate ravi, teeb teie arst testid, et teha kindlaks, milliste ravimite suhtes olete kõige tundlikum. Seda seetõttu, et HIV-nakkusega inimestel, isegi ravi alustavatel, on ravimiresistentsus tavaline.

HIV-ravimite tundlikkuse määramiseks kasutatakse tavaliselt kahte testi:

• Geneetilise resistentsuse testimine, eelistatud test, võib tuvastada teie viiruse resistentsete mutatsioonide tüübid ja arvu. Leiute põhjal saab labor suure täpsusega ennustada, milliste ravimite suhtes olete tundlik.
• Fenotüübiline testimine, mida tavaliselt kasutatakse pärast ravi ebaõnnestumist, paljastab viiruse otse kõigile saadaolevatele retroviirusevastastele ravimitele, et näha, millised neist kõige paremini toimivad.

Geneetilise resistentsuse testimine on hädavajalik nii äsja ravitud kui ka ravi saanud inimestel. Isegi need, kes on äsja nakatunud, võivad olla resistentsed viirused korjanud seksi, jagatud nõelte või muude nakkusviiside kaudu.

Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused

Stribildi ei tohi kunagi kasutada kellelgi, kellel on eelnevalt olnud ülitundlik reaktsioon mõne tabletis oleva ravimi suhtes.

On ka teisi, kelle puhul Stribildi tuleks vältida või kasutada ettevaatusega:

• B-hepatiidi kaasinfektsioon: Stribildi ei tohi kunagi kasutada inimestel, kes on nakatunud HIV ja B-hepatiidiga, kuna see võib põhjustada raskeid B-hepatiidi sümptomeid. Enne Stribildi alustamist võib soovitada B-hepatiidi testimist.
• Neeruhaigus: Stribildi tuleb kasutada ettevaatusega kroonilise neeruhaigusega inimestel ja vältida neid, kelle kreatiniini kliirens on alla 70 milliliitri minutis (ml / min).
• Osteoporoos: tenofoviir võib põhjustada luu mineraalide kadu ja seda võib osutuda vajalikuks vältida osteoporoosi või anamneesis patoloogiliste luumurdude korral. Enne ravi tuleb riskirühma kuuluvate inimeste jaoks läbi viia luu mineraalse tiheduse (KMT) test.

Muud kombineeritud retroviirusevastased ravimid

Lisaks Stribildile on FDA poolt heaks kiidetud veel 12 kombineeritud ravimit, mida saab manustada üks kord päevas:

• Atripla (efavirens + FTC + TDF)
• Biktarvy (biktegraviir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpiviriin + TDF)
• Delstrigo (doraviriin + lamivudiin + TDF)
• Dovato (dolutegraviir + lamivudiin)
• Genvoya (koobitsistaat + elvitegraviir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegraviir + rilpiviriin)
• Odefsey (emtritsitabiin + rilpiviriin + TAF)
• Symfi (efavirens + lamivudiin + TDF)
• Symfi Lo (efavirens + lamivudiin + TDF)
• Symtuza (koobitsistaat + darunaviir + FTC + TAF)
• Triumeq (abakaviir + dolutegraviir + lamivudiin)

Jaanuaris 2021 kiitis FDA heaks esimese retroviirusevastase kombineeritud raviskeemi, mida nimetatakse Cabenuvaks, mis koosnes kahest eraldi ravimi kabotegraviiri ja rilpiviriini süsteest.

Annustamine

Stribild on valmistatud rohelise pikliku õhukese polümeerikattega tabletina, mille ühele küljele on pressitud "GSI" ja teisele ruudule number "1". Iga tablett sisaldab 150 milligrammi (mg) elvitegraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 300 mg tenofoviiri DF.

Stribildi võetakse üks kord päevas suu kaudu koos toiduga. Seda ei võeta koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, mida kasutatakse HIV raviks.

Kuidas võtta ja säilitada

Elvitegraviir nõuab, et rasv metaboliseeruks ja imenduks vereringesse. Sellisena eelistatakse Stribildi võtmisel madala rasvasisaldusega toidule rasvarikkaid toite. Neelake pill alati alla tervelt; ärge purustage, tükeldage ega närige.

Stribildi saab ohutult hoida toatemperatuuril, ideaalis vahemikus 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C). Hoidke tablette originaalses valguskindlas pakendis jahedas ja kuivas sahtlis või kapis. Ärge hoidke kindalaekas ega päikeselisel aknalaual.

Kui annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui see on teie järgmise annuse aja lähedal, jätke algne annus vahele ja jätkake tavapärasel viisil. Ärge kunagi suurendage annuseid.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed on tavalised iga ravimi puhul. Stribildiga seotud isikud kipuvad olema kerged ja mööduvad, mis tavaliselt kaovad nädala või kahe pärast, kui teie keha kohaneb raviga. Sellegipoolest võivad mõned inimesed talumatuid ja isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid, mis nõuavad ravi kohest lõpetamist.

Sage

Stribildi sagedasemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad (sageduse järjekorras):

• Iiveldus (16%)
• Kõhulahtisus (12%)
• Ebanormaalsed unenäod (9%)
• Peavalu (7%)
• Väsimus (4%)
• Lööve (4%)
• Pearinglus (3%)
• Unetus (3%)
• Kõhupuhitus (2%)
• Unisus (1%)

Raske

Harvadel juhtudel on Stribild põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid. Mõned neist esinevad inimestel, kellel on juba olemasolevad tervislikud seisundid, teised aga inimestel, kellel pole eelsoodumusega tervisetegureid. Nende hulgas:

• Neerupuudulikkus esineb kõige sagedamini olemasoleva neeruhaigusega inimestel või nefrotoksilisi ravimeid (neerudele toksilised ravimid).
• Hepatomegaalia koos steatoosiga, maksa ebanormaalne suurenemine, kogevad mõnikord TDF-i kasutajad, kõige sagedamini need, kellel on juba olemasolev maksahaigus.
• ODF-i kasutamisega on seotud luu ebanormaalne pehmenemine. Osteomalaatsia avaldub tavaliselt luuvalu ja luumurdude suurenenud riskiga.
• Laktatsidoos on potentsiaalselt eluohtlik piimhappe kogunemine vereringesse. Seda on teadaolevalt juhtunud paljude NRTI-de, sealhulgas TDF-i puhul.
• Põletikuline taastamise põletikuline sündroom (IRIS), paradoksaalne reaktsioon, mille korral ravi alustamine põhjustab infektsiooni "paljastamise" või immuunsüsteemi ülereageerimise tõttu äärmise põletiku. on Stribildiga teatatud.

Hoiatused ja koostoimed

Stribild kannab musta kasti hoiatust, mis annab tarbijatele nõu nii tõsise B-hepatiidi ägenemise kui ka steatoosiga hepatomegaalia ohu kohta. Musta kasti hoiatus on FDA kõrgeim hoiatustase, mille eesmärk on juhtida tähelepanu tõsistele või eluohtlikele uimastitega seotud probleemidele riske.

Kuna teadaolevalt esineb neerupuudulikkust TDF-i kasutajatel, kellel pole varem olnud neeruhaigusi, peetakse rutiinseid neerufunktsiooni teste üliolulisteks. Kui hinnanguline kreatiniini kliirens langeb kunagi alla 50 ml / min, tuleb ravi katkestada ja muuta.

Stribild on raseduse B kategooria ravim, mis tähendab, et loomkatsed ei ole näidanud tõendeid loote kahjustamise kohta, kuid puuduvad hästi kontrollitud uuringud inimestel. Kuigi Stribildi peetakse raseduse ajal üldiselt ohutuks, pidage nõu oma arstiga, et mõista selle kasulikkust ja potentsiaali riskid, kui olete rase või plaanite rasestuda.

Ravimite ja ravimite koostoimed

Stribild on teadaolevalt koostoimes paljude ravimitega. Mõnel juhul võib interaktsioon põhjustada Stribildi kontsentratsiooni languse vereringes, vähendades ravimi efektiivsust. Teistes koosmõjud võivad suurendada maksa- või neerutoksilisuse ja muude kõrvaltoimete riski.

FDA soovitab Stribildiga mitte kasutada järgmisi ravimeid:

• Uroxatral (alfusosiin)
• Propulsiid (tsisapriid)
• Tegretool (karbamasepiin)
• Tungaltera sisaldavad ravimid, sealhulgas DHE 45 (dihüdroergotamiin), Ergostat (ergotamiin) ja Ergotrate (metüülergonoviin)
• Latuda (lurasidoon)
• Revatio (sildenafiil)
• Rifadiin (rifampiin) ja muud tuberkuloosivastased ravimid
• Naistepuna
• Statiinravimid nagu Mevacor (lovastatiin) ja Zocor (simvastatiin)

Teised ravimid võivad Stribildiga suhelda ja võivad vajada annuse kohandamist, ravimi asendamist või annuste eraldamist mitme tunni võrra.

Koostoimete vältimiseks teavitage oma arsti alati kõigist teie kasutatavatest ravimitest, olgu see siis retseptiravim, käsimüügiravim, toitumisalane, naturopaatiline või vaba aja veetmine.