-drugs.jpg)
Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
Käsimüügiravimid on Ameerika Ühendriikide farmaatsiatööstusele tohutu äri, moodustades 2018. aastal brutotulu üle 35 miljardi dollari. Vaatamata madalamatele ühikuühiskuludele ületavad börsivälised ravimid sageli retseptiravimeid aastamüügi osas.
Börsivälised ravimid hõlmavad neid, mida saate osta apteegist, toidupoest või lähikaupluse riiulist, samuti neid, mida väljastab arst ilma retseptita.
Börsivälised ravimid ei hõlma toidulisandeid, nagu vitamiinid, taimsed ravimid ja "toidulisandid", mida kõiki reguleerib USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) lõdvalt.
Börsivälised reeglid
Börsivälised ravimid on need, mida FDA peab kasutamiseks ohutuks, ilma et oleks vaja arsti järelevalvet. See ei tähenda, et ravimid ei oleks murettekitavad ega sobiks kõigile rühmadele. Börsivälise ravimi määratlus on sageli halvasti määratletud ja vaieldav. Advokaadid nõuavad vaheldumisi, et osa ravimeid müüakse ilma retseptita ja teised tõmmatakse apteegiriiulitelt börsiväliseks kasutamiseks ohtlikuks.
See on osaliselt tingitud viisist, kuidas USAs reguleeritakse börsiväliseid ravimeid. Kui kasutusele võetakse uus ravim, millel on ainulaadne molekul või toimemehhanism, nõuab FDA, et tootja esitaks enne riikidevahelise müügi uue ravimitaotluse (NDA).
Teiselt poolt, kui ravim on lihtsalt tavapäraselt kasutatava uimasti uus kaubamärk või see on valmistatud tavaliselt kasutatavatest koostisosadest, võidakse see NDA määrusest vabastada ja lubada turule sisenemist "üldiselt ohutuks ja tõhusaks peetava" all. (GRAS / E) klassifikatsioon.
Teised ravimid on föderaalse toidu-, narko- ja kosmeetikaseaduse sätete kohaselt vanaisaks, ehkki FDA ei tunnusta ega kinnita nende kasutamist ametlikult. Üks sellistest näidetest on psoriaasi raviks kasutatav kivisöetõrv.
Letteravimid
FDA klassifikatsioonid muutuvad segaseks, kui teatud börsiväliste ravimite suhtes kehtivad piirangud. Näidete hulka kuuluvad inimese (mitte-analoog) insuliin, erakorralised rasestumisvastased vahendid ja pseudoefedriin.
Piiratud börsiväliseid tooteid nimetatakse tavaliselt käsimüügiravimiteks (BTC), klassifikatsiooni kinnitas esmakordselt USA kongress 1984. aastal, kui reguleerivad asutused otsustasid lubada ibuprofeeni müümist käsimüügis.
Kuigi te ei vaja BTC-ravimi ostmiseks retsepti, peate selle küsima apteekrilt ja mõnel juhul registreerima ja teatama müügist riiklikule reguleerivale asutusele.
Piirangute põhjused on erinevad. Näiteks pseudoefedriini piirang kehtestati selleks, et vähendada selle muundamist tänavakristallmetamfetamiiniks. Seevastu Plan B üheastmelise rasestumisvastase vahendi kasutamist piirati, kuna tarbijad ajasid selle segi aborditablettidega.
Muud piirangud on palju vähem selged, osaliselt seetõttu, et üksikud riigid võivad kehtestada oma piirangud FDA heakskiidetud börsiväliste ravimite müümisele. Näiteks võttis Oregon vastu seadused, mis nõuavad mis tahes pseudoefedriini koguse väljakirjutamist, samas kui teised osariigid on kehtestanud piirangud süstalde, kodeiini ja muude börsiväliste toodete müügile.
Enimmüüdud börsivälised ravimid
Washingtonis asuva mittetulundusliku Consumer Healthcare Protection Associationi andmetel olid 2018. aastal enim müüdud börsiväliste ravimite kategooriad:
Sõna Verywellist
Kuna börsiväliseid ravimeid müüakse samamoodi nagu seepi, vitamiine ja sidemeid, peavad paljud inimesed neid oma olemuselt ohutuks. On selge, et see on viga. Iga ravim võib väärkasutamise korral kahjustada. Rusikareeglina pidage meeles, et isegi kõige tuttavam börsiväline toode:
- On ülekasutamise ja üleannustamise potentsiaali
- Võib suhelda teiste ravimitega, sealhulgas alkoholiga
- Võib õõnestada teiste teie kasutatavate ravimite efektiivsust
- Mõnes võib põhjustada allergiat
- Ei pruugi sobida lastele, rasedatele, maksa- või neeruprobleemidega inimestele
Tegelikult võib risk olla minimaalne kuni null. Sellest hoolimata on oluline enne börsivälise toote kasutamist lugeda toote etiketti ja nõustada oma arsti kõigi teie kasutatavate ravimite, sealhulgas toidulisandite ja meelelahutusravimite kohta.
Kui te ei saa toote etiketist aru, pidage nõu oma apteekriga. Selleks on apteeker.
