ULORILINE (FEBUKSOSTAAT) üLEVAADE JA KõRVALTOIMED

Kuidas manustatakse uriini?

Ulorici heakskiidetud annused on 40 mg ja 80 mg üks kord päevas. Uloric on suukaudne ravim (võetakse suu kaudu). Uloricu soovitatav algannus on 40 mg üks kord päevas. Patsientidele, kelle seerumi kusihappe sisaldus alla 6 mg / dl ei saavutanud kahe nädala pärast 40 mg annuse manustamist, on soovitatav suurendada 80 mg-ni. Ulorici võib võtta koos toiduga või ilma ning antatsiidide kasutamist takistavaid soovitusi pole. Kerge kuni mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Performance kliinilistes uuringutes

Kliinilistes uuringutes leiti, et suurte doosidega Uloric on efektiivsem kui platseebo või tavalise annusega allopurinool - teised hüperurikeemia ravis kasutatavad ravimid. Samuti oli 6-kuulises III faasi uuringus - podagra patsientide protsent, kes vähendasid kusihappe taset soovitud tasemele alla 6, oli palju suurem neil, kes võtsid 80 mg, kui neil, kes võtsid 40 mg Uloric'i.

Kõrvaltoimed ja hoiatused

Asümptomaatilise hüperurikeemiaga inimestele ei soovitata urooriumi. Uloriidi ei tohiks kasutada inimesed, keda juba ravitakse asatiopriini (Imuran), merkaptopuriini ja teofülliiniga.

Kolme randomiseeritud, kontrollitud kliinilise uuringu põhjal on maksafunktsiooni häired, iiveldus, artralgia ja lööve kõige tavalisemad kõrvaltoimed, mis esinevad vähemalt 1% Uloric'ut saanud patsientidest ja vähemalt 0,5% suuremad kui platseebo. Samuti seostati Uloricu kasutamist allopurinooliga kardiovaskulaarsete trombembooliliste sündmuste suurema esinemissagedusega, kuid otsest põhjuslikku seost ei tuvastatud. Maksafunktsiooni häired olid kõige tavalisemad kõrvaltoimed, mis põhjustasid Uloricu kasutamise lõpetamise.

Turuletulekujärgselt on Uloricuga ravitud patsientidel teatatud maksapuudulikkusest, mis võib lõppeda surmaga või mitte. Aruanded ei sisaldanud siiski piisavaid andmeid põhjusliku seose tuvastamiseks.

Hüperurikeemiavastaste ravimite kasutuselevõtmisel täheldatakse sageli podagra ägenemiste suurenemist. Sinna hulka kuulub ka Uloric. Kui tekib podagra ägenemine, mis on seotud uroorravi alustamisega, ei pea ravimit katkestama. Uloorravi alustamisega seotud podagra ägenemiste vältimiseks võib samaaegselt manustada MSPVA-d või mõnda muud põletikuvastast ravimit, näiteks kolhitsiin. Podagra ägenemiste suurenemine on tingitud kusihappe sisalduse vähenemisest seerumis, mis omakorda põhjustab uraatide liikumist kudede hoiustest.

Rasedatel naistel ei ole hästi kontrollitud Uloricu uuringuid. Raseduse ajal võib Uloricut kasutada ainult siis, kui eeldatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele. Samuti ei ole teada, kas uriin eritub rinnapiima. Imetavad naised peavad olema ettevaatlikud.