electroCore
Võtmed kaasa
- GammaCore Sapphire CV, mitteinvasiivne vaguse närvi stimulaator (VNS), võib suurendada COVID-19 patsientide õhuvoolu.
- Seade on saanud FDA erakorralise kasutamise loa.
- Samuti võib see vähendada COVID-19-ga seotud põletikulist tsütokiinide tormi.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, eraldati haigla ruumis koos COVID-19-ga, kui ta augustis kõne sai. Sisseregistreerimisel helistas kolleegi kliinikuteadlane Peter Staats, vana kolleeg. Staatsil polnud aimugi, et Bedder on viirusesse nakatunud või et ta võitleb hapniku, steroidide ja viirusevastased ained. Nii et see oli puhas juhus, et Staats'i ühiselt välja töötatud ravi gammaCore Sapphire CV sai just toidu- ja ravimiametilt (FDA) erakorralise kasutamise loa (EUA) COVID-19 ja vähendatud õhuvooluga patsientide raviks. Staats saatis sõbrale viivitamatult seadme.
Järgmisel päeval võttis Bedder väikese käeshoitava vaguse närvi stimulaatori (VNS) ja asetas selle kaelale. Ta vaatas sõrme pulsoksümeetrit, mille vilkuvad numbrid näitasid vere hapniku taset 91 - see oli üsna väike arv, arvestades täiendava hapniku hulka, mida ta sai. Ta ütleb, et vaatas aukartusega, kuidas see arv mõne minutiga 95-ni tõusis. Esimest korda pärast diagnoosi saamist sai Bedder hingata. Kolm päeva hiljem kirjutati ta haiglast välja.
Normaalne hapnikuga küllastatuse tase jääb vahemikku 95% kuni 100%.
Bedder omistab seadmele elu päästmist.
"Kui te lähete haiglasse ja nad ütlevad, et teil on kahepoolne COVID-kopsupõletik, ja nad panevad teid hapnikule ja miski ei aita, on see väga murettekitav," ütleb Georgia meditsiinikolledži kliiniline dotsent Bedder Verywellile . „Ma arvan, et gammaCore oli väga oluline osa minu õnnestumisest COVIDist taastumisel. See mitte ainult ei tekitanud mul paremat enesetunnet, vaid minu statistika vaatamine niiviisi tõusis mulle palju lootust ja oli lihtsalt meeletu. See leevendas minu ärevust täielikult. ”
GammaCore Sapphire CV anti juulis EUA patsientidele, kellel on kahtlustatav või kinnitatud COVID-19 ja kellel on astmaga seotud hingeldus (õhupuudus) ja vähenenud õhuvool. Seda saab kasutada kodus või tervishoiuasutustes. Kuid vagusnärvi stimulatsiooni eelised võivad ulatuda kaugemale hingeõhust ja kaugelt COVID-19 ägedast faasist. Uuringud näitavad, et VNS-ravi võib mõjutada peaaegu kõiki elundeid, leevendades potentsiaalselt süsteemsemaid ja / või pikaajalisi COVID-19 sümptomeid.
VNS ja COVID-19
GammaCore Sapphire CV saadab vaguse närvile elektrilise stimulatsiooni, mis on keha juhtimiskeskus ja mängib otsustavat rolli kogu keha signaalide reguleerimisel.
Mis on vaguse närv?
Vagusnärv, mida nimetatakse ka rändavaks närviks, lahkneb kahest ajupiirkonnast ja levib kehas mitme organi, sealhulgas südame, mao, söögitoru, kõri, neelu ja soolte vahel. See reguleerib meie keha võimet "puhata ja seedida" ning mängib olulist rolli meie võitluses või põgenemises. See on ka võtmekomponent neelamisel, rääkimisel, seedimisel, vererõhul ja muul - muutes selle üheks meie keha silmapaistvamaks närviks.
Riikliku selgroo- ja valukeskuste peaarst Staats ning selle seadme taga oleva ettevõtte electroCore asutaja ja meditsiinidirektor ütles Verywellile, et gammaCore töötati algselt välja astmaatiliste patsientide jaoks. Seetõttu pooldas ta kohe selle kasutamist COVID-19 ravis, kui New Yorgis oli möödunud talvel ventilaatorite puudus.
"Sel ajal teadsin ma kolme asja: teadsin, et meil on ventilaatorid otsas, teadsin, et see viirus hakkab kogu riiki läbi minema ja teadsin, et me juba näitasime, et saame oma seadmega hingamist ohutult parandada, ”Ütleb Staats.
Staats, kes on Põhja-Ameerika neuromodulatsiooni seltsi endine president, lisab, et selle seadme suurimaks eeliseks võib olla selle roll tsütokiinitormi peatamisel, mida on nähtud rasketel COVID-19 juhtumitel. Tsütokiinide tormis reageerib inimese immuunsüsteem viirusele, käies üle jõu ja saates põletikuliste molekulide voogu, mis võib põhjustada halvenevaid tingimusi, elundikahjustusi või surma.
"Selgub, et teie keha peab õppima neid võõrvallutajaid ära tundma ja nende vastu võitlema ning viis, kuidas ta seda teeb, on põletikuline reaktsioon. Kuid mõnikord võib see valesti minna, "ütleb Staats." Mõelge maapähkliallergiaga lapsele: võite anda maapähkleid sajale inimesele ja midagi ei juhtuks, kuid kui annate selle valele inimesele, saavad nad selle uskumatult robustse vastus. "
Staats ütleb, et kuna meie keha suudab selle vastuse luua, peab tal olema ka mehhanism selle summutamiseks, mida vagusnärvi koputamine võib teha. Vagusnärv kulgeb põrna alla, kus tehakse põletikulised vahendajad. Vagusnärvi stimuleerimisega saate blokeerida nende põletikuvastaste tsütokiinide tootmise, ütleb Staats.
Ta pole esimene, kes seda soovitab. 2016. aasta uuring näitas, et vagusnärvi stimuleerimine võib põletikupõletikul põhineva autoimmuunhaigusega patsientidel reumatoidartriidiga (RA) patsientidel reguleerida põletikueelsete tsütokiinide tootmist. Teadlased saavutasid selle kaela kirurgilise implantaadi abil, mis saadab elektrilist impulsse ja vaigistab RA-ga seotud põletikku. Staats ja tema meeskond electroCore'is on aga esimesed, kes loovad mitteinvasiivse seadme, mis on võimeline mõjutama närvide elektrikeelt ilma operatsiooni nõudmata.
"GammaCore moduleerib valus osalevaid neurotransmittereid ja muudab parasümpaatilise ja sümpaatilise aktiivsuse suhet," ütleb Staats. "Pärast nende kõrgenenud tsütokiinide tootmist võib teil tekkida valu ja probleeme verevoolus ja vere hüübimises. Püsiva põletiku korral võib [seade] aidata inimestel esinevaid sümptomeid, parandada nende elukvaliteeti ja võib-olla isegi muuta haiguse suunda ja kulgu. "
Kuidas seadet kasutada
Vastavalt FDA erakorralise kasutamise autoriseerimiskirjale rakendab kasutaja gammaCore Sapphire CV üle vagusnärvi, hoides seda pärast lisatud juhtiva geeli pealekandmist kaelakülje naha vastu. Iga protseduur on kaks minutit pikk.
Patsiendid saavad endale mitu korda päevas manustada / ravida; seade on programmeeritud võimaldama 24-tunnise perioodi jooksul kuni 30 stimulatsiooni. Kuid FDA ütleb, et kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole hinnatud rohkem kui 24 stimulatsiooni päevas.
Bedder ütleb, et kasutas gammaCore Sapphire CV-d paar korda päevas, kui tundis, et vaevab umbes nädala jooksul hingama.
Pikaajalise COVID-19 ravivõimalused
Enne COVID-19 keskendus electroCore jõupingutused seadme versioonile nimega gammaCore Sapphire (mitte CV, mis tähistab koronaviirust), mis vähendab ja hoiab ära migreenist ja kobarpeavalust tingitud valu. Kui nii gammaCore Sapphire kui ka gammaCore Sapphire CV töötavad samade sageduste ja sama hulga impulsside abil, siis esimest saab programmeerida üheks kuni kolmeks aastaks, samas kui teist saab programmeerida vaid kolmeks kuuks. Pärast seda see sureb. Staats ütleb, et kolme kuu väljalõikamine oli FDA kliirens.
"FDA soovis, et pandeemia lõppedes saaks autoriseeringu lõpetada," ütleb Staats.
Sellegipoolest võib isegi kolmekuuline kasutamine olla kasulik mõnele pikaajalise COVID-19-ga patsiendile, kes ei suuda viiruse kõrvaldamisele järgnevate nädalate jooksul kõiki sümptomeid vabaneda.
Staatsi arvates võib tsütokiinide torm olla vähemalt osaliselt vastutav pikaajaliste COVID-19 ("pikamaavedajad") tekkivate patsientide sümptomite eest.
"Minu hüpotees pikamaavedajatega on see, et kui teie keha puutub kokku COVID-19-ga, võib teil olla püsiv krooniline infektsioon ja see võib ilmneda tsütokiinide poolt," ütleb ta. "Ma ei räägi sellest, et viirus oleks endiselt teie vereringes või testides antikehade suhtes positiivseid tulemusi, kuid pidevalt vabanevate tsütokiinide kohta. "
Teisisõnu võib pikamaavedajatest vabaneda viirus ja selle antikehad, kuid mitte viiruse põhjustatud tsütokiinide sissevool.
"Kuna vaguse närvi stimulatsioon võib üldjuhul vähendada tsütokiine, võib see vähendada kaugete sümptomeid," ütleb Staats. "Näiteks kurdavad paljud pikamaavedajad peavalu ja tohutult palju andmeid toetab gammaCore'i kasutamist migreeni korral, nii et see tegelikult originaalse gammaCore-seadme etiketil kasutamine. "
Mida see teie jaoks tähendab
Vaatamata vähesele avalikkusele on väikesel käeshoitaval seadmel FDA kliirens COVID-19 sümptomite raviks. Selle taga olevate teadlaste sõnul ei saa see mitte ainult vähendada ägedaid sümptomeid nagu hingamisteede düsfunktsioon, vaid ka tsütokiinide tormi summutamise kaudu pikaajalisi kõrvaltoimeid.
Varasemad peavalude ja traumajärgse stressihäire uuringud on leidnud tsütokiinide, nagu Interleukiin 6 ja kasvaja nekroosifaktor-alfa, tõusu mõlemas. Staats usub, et need on mõned põletikuvastased tsütokiinid, mis on seotud pikaajalise COVID-iga.
"Ma kahtlustan, et mõnel pikamaavedajal võib olla jätkunud tsütokiinide kohalik tõus või jätkunud närvikoe tundlikkus, mis põhjustab kas peavalu, seedetrakti sümptomeid, väsimust, hingamisteede sümptomeid või neuroloogilisi sümptomeid, näiteks ajuudu," ütleb ta.
Mida varem seda seadet ravi käigus antakse, seda parem. COVID-19-ga ütleb Staats, et põletiku viivitamatu peatamine on hädavajalik ja võib potentsiaalselt vältida viirusjärgseid tüsistusi. 65-aastase Bedderi jaoks on tema taastumisest möödas üle kahe kuu ja tal pole COVID-19 pikaajalisi sümptomeid ilmnenud.
Juhtumi loomine käsitsi hoitavaks raviks
Vaatamata FDA ELA-le ei ole gammaCore Sapphire CV suutnud meditsiini- ja meediatähelepanu pälvida nagu teisedki ravimeetodid, sealhulgas tervendav plasma või remdesiviir. Staatsi kõrvale Põhja-Ameerika neuromodulatsiooni seltsi asutanud Bedderi sõnul tuleb seda kohe muuta.
"Ma arvan, et kui selline uus ravi on olemas, peaksid haiglasüsteemid seda uurima, sest üksikutel arstidel võib olla raske seda tellida ja saada," ütleb Bedder. "See peaks olema kõigis haiglates laos samamoodi nagu hapnik ja steroidid on. Need seadmed peaksid teil olema riiulis, olgu need siis astmaatikutele või COVID-19 patsientidele. "
Seade on saadaval retsepti alusel, olenemata sellest, kas kasutate seda kodus või tervishoiuasutuses, ja seda saab kasutada COVID-19 kahtlustatavate või kinnitatud juhtude korral. Staats ütleb, et see on kaetud enamiku kindlustustega.
„See võiks tegelikult [kindlustusseltsid] kokku hoida palju raha, kui see hoiab inimesi intrautsüklist välja nagu minulgi; see võib süsteemi kokku hoida kümneid tuhandeid dollareid, "ütleb Bedder.
COVID-19 ellujäänute suurima rohujuure liikumise Survivor Corpsi asutaja Diana Berrent ütleb Verywellile, et gammaCore Sapphire CV-l võib olla tohutu mõju COVID-19 kaugsõidukitele nagu ta ise.
"Mulle teeb meelt, et see seade pole tähelepanu pälvinud - sain sellest teada alles hiljuti ja ütlesin:" Kindlasti on arusaamatusi, seda ei saa olemas olla, ma oleksin sellest teadlik, "ütleb ta. "Aastakümneid tagasi asutas Peter Staats Johns Hopkinsi ülikoolis valuosakonna ja tal on neuromodulatsiooni valdkonnas palju kogemusi. Ta töötas selle välja ja see tõesti töötab. Pikamaavedajad otsivad kõike, mida inimesed saavad kodus kasutada, ja see võib olla see. "
Vahepeal kogub Staats ja tema meeskond rohkem andmeid ja viivad läbi erinevaid uuringuid gammaCore'i efektiivsuse kohta ebamugavuste leevendamisel mitmetes tingimustes.
"Mul pole kõiki vastuseid, kuid ma ütleksin, et seda vaadates torkab mulle silma, et mitte kõik maailmas ei tea gammaCore safiir CV-d," ütleb Staats. "See on seal kõige paremini hoitud saladus ja ma püüan kõigest väest seda mitte saladuses hoida."
