Vyepti (eptinezumab) on esimene migreeni ennetamiseks heaks kiidetud intravenoosne (IV) ravim. Vyepti on monoklonaalne antikeha, mis suunab ja blokeerib valgu, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidiks (CGRP), seondumiskoha. Arvatakse, et see valk põhjustab enamiku migreenihoogude valu.
Kui Vyepti manustatakse intravenoosse infusioonina iga kolme kuu tagant, manustatakse migreeni ennetamiseks muid heakskiidetud CGRP monoklonaalseid antikehi - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) ja Emgality (galcanezumab) - kas iga kuu või üks kord iga kolme kuu tagant. (sõltuvalt ravimist).
FG kaubandus / Getty Images
Kasutab
USA toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Vyepti heaks täiskasvanute migreeni ennetavaks raviks 2020. aastal. Ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ega üle 65-aastastel patsientidel kindlaks tehtud.
Traditsioonilised suukaudsed migreeni ennetavad ravimid (OMPM) töötati algselt välja teiste meditsiiniliste seisundite, nagu depressioon või krambid, raviks. CGRP monoklonaalsed antikehad, nagu Vyepti, on esimesed ravimid, mis on loodud spetsiaalselt migreeni ennetamiseks.
CGRP on valk, mis mängib migreeni puhul rolli, põhjustades kolju veresoonte lõõgastumise. Aju ümbruses vabanedes soodustab CGRP ka nähtust, mida nimetatakse neurogeenseks põletikuks.
Uuringud on näidanud, et CGRP (mida Vyepti teeb) funktsiooni blokeerimine võib vähendada migreenihoogude arvu, mida inimene kogeb. Mõne inimese jaoks võivad CGRP monoklonaalsed antikehad isegi migreenihoogude täielikult peatada.
Vyepti uuringud näitavad, et see vähendas episoodilise migreeniga patsientidel migreeni keskmiselt nelja päeva võrra kuus (võrreldes umbes kolme päevaga platseebo korral).
Kroonilise migreeniga patsientidel vähendas Vyepti igakuiseid keskmisi migreenipäevi kaheksa päeva võrra (võrreldes umbes kuue päevaga platseebo korral).
Enne võtmist
Enne Vyepti võtmist on oluline öelda oma arstile kõik teie kasutatavad ravimid, sealhulgas retseptiravimid ja käsimüügiravimid, taimsed toidulisandid ja vitamiinid. Samuti vaadake oma arstiga üle kõik oma tervislikud seisundid. Soovite tagada, et selle ravimi võtmine sobib teile kõige paremini ja ohutumalt.
Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused
Vyepti on vastunäidustatud patsientidele, kellel on tõsine ülitundlikkus eptinezumabi või selle mõne koostisosa suhtes.
Rasedate inimeste jaoks ei ole Vyepti ohutus kindlaks tehtud. Samuti ei ole teada, kas Vyepti on rinnapiimas. Seetõttu rääkige kindlasti oma arstile, kui olete rase, toidate last rinnaga või plaanite rasestuda või imetate.
Teie ja teie arst peate hoolikalt kaaluma ravimi kasutamise eeliseid ja võimalikke imiku ja ema riske selle aja jooksul. Kui olete rase, soovitab arst migreeni ennetamiseks tõenäoliselt teisi ravimeid (eriti propranolooli).
Annustamine
Vyepti manustatakse 100 milligrammi (mg) intravenoosse infusioonina umbes 30 minuti jooksul iga kolme kuu tagant. Tootja kohta võivad mõned inimesed kasu saada 300 mg annusest, mida manustatakse intravenoosse infusioonina iga kolme kuu tagant.
Muudatused
Neeru- või maksakahjustusega inimeste annust ei ole vaja kohandada.
Kuidas võtta ja säilitada
Vyepti haldab tervishoiuteenuse osutaja tervishoiuasutuses, näiteks infusioonikeskuses või teie arsti kliinikus.
Enne infusiooni saamist lahjendab tervishoiuteenuse osutaja (tavaliselt meditsiiniõde) Vypeti kõigepealt. Tavalise 100 mg annuse lahjendusprotsess hõlmab järgmisi samme:
- Võtke steriilse nõela ja süstla abil üheannuselistest viaalidest 1 milliliiter (ml) Vyepti.
- Süstige saadud 1 ml ravimit 100 ml kotti 0,9% naatriumkloriidi süstimisega.
- Pöörake Vyepti lahus ettevaatlikult segamiseks (raputamata).
Pärast lahjendamisprotsessi tuleb Vyepti infundeerida kaheksa tunni jooksul. Selle aja jooksul hoitakse ravimit toatemperatuuril.
Ühtegi teist ravimit ei saa Vyepti'ga segada. Pärast manustamist tuleb veeniliini loputada 20 ml 0,9% naatriumkloriidi süstimisega.
Enne lahjendamist ja kasutamist säilitatakse Vyepti originaalpakendis külmkapis temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C, et kaitsta seda valguse eest (kuni selle kasutamisajani). Tootja hoiatab, et ravimit ei tohi külmuda ega raputada.
Kõrvalmõjud
Vyepti levinumad kõrvaltoimed on kinnine nina, kurguvalu ja allergilised reaktsioonid.
Esitatud andmete kohaselt esines enamik allergilisi reaktsioone patsiendi infusiooni ajal ja ei olnud tõsised; need viisid siiski ravimi katkestamiseni ja / või vajasid ravi.
Samuti võivad tekkida tõsised allergilised reaktsioonid. Helistage kindlasti oma tervishoiuteenuse osutajale või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole, kui teil on allergilise reaktsiooni sümptomeid, nagu nõgestõbi või mõni muu lööve, näo, huulte, keele või kõri turse, hingamisraskused või näo punetus.
Hoiatused ja koostoimed
Ärge võtke Vyepti, kui teil on varem olnud ravimi või selle mõne koostisosa suhtes allergiline reaktsioon. Allergiliste reaktsioonide hulka kuuluvad angioödeem, urtikaaria, näopunetus ja lööve.
Vyepti toimeaine on eptinezumab-jjmr. Mitteaktiivsete koostisosade hulka kuuluvad L-histidiin, L-histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, polüsorbaat 80, sorbitool ja süstevesi.
Vyepti viaali kork ei ole valmistatud looduslikust kummist lateksist.
