Monovisc on ühekordne viskoosilisand, mida kasutatakse osteoartriidist mõjutatud põlveliigeste raviks. See on intraartikulaarne süst, see tähendab, et see süstitakse kahjustatud liigesesse. Monovisci töötas välja Anika Therapeutics, Inc. ja see sai toidu- ja ravimiametilt müügiloa 25. veebruaril 2014. Monovisci turustab Anika litsentsilepingu alusel DePuy Synthes, Miteki spordimeditsiin.
Stephen Smith / Fotograafi valik RF / Getty ImagesMonoviscis sisalduv hüaluronaan (glükosaminoglükaanide perekonna kompleksne suhkur) on suure molekulmassiga ülipuhas loodusliku hüaluronaani derivaat, mis pärineb loomsetest allikatest. Hüaluronaan on saadud bakterirakkudest ja on ristsidemetega patenteeritud lahusega. Monovisc annab võrreldava annuse Orthoviscile, teisele Anika Therapeutics viskoosilisele ravimile, kuid Orthovisci manustatakse kolme süstena, mitte ühe süstena.
Näidustused
Monovisc on ette nähtud põlveliigese artroosi raviks patsientidel, kellel on ebaõnnestunud konservatiivsed ravimeetodid, näiteks ravimid, mis ei ole ravimid, ja narkootilised valuvaigistid (nt atsetaminofeen). Põlveliigese artroosi peamine omadus on kõhrekahjustus, mis põhjustab kahjustatud liigeses märkimisväärset valu ja piiratud liikumisruumi. Artroosi korral on kõrvalekaldeid ka sünoviaalvedelikus. Sünoviaalvedelik määrib liigest normaalselt, võimaldades hõõrdevaba liikumist. Viskoosilisandid, näiteks Monovisc ja teised, mis olid varem heaks kiidetud, tagastavad vuugile viskoossed, määrivad omadused.
Oluline on märkida, et Ameerika Reumatoloogia Kolledž ja Artriidi Fond soovitavad tinglikult viskoosilisandit põlveliigese artriidi ja kämblaluu (CMC) liigese artriidi (kus pöidla põhi ulatub käega) vastu ning soovitame tungivalt selliste puusaliigese süstide vastu artriit.
Uuringu tulemused
Ohutus- ja efektiivsusandmed randomiseeritud, kontrollitud, topeltpimedas kliinilises uuringus, milles osales 369 põlveliigese artroosiga uuringus osalejat 31 keskuses USA-s ja Kanadas, olid aluseks Monovisci FDA heakskiidule, teatas Anika Therapeutics. Osalejatele määrati juhuslikult Monovisci või soolalahuse süstid (kontroll). Neid hinnati liigesevalu paranemise osas, kasutades WOMAC-i (Lääne-Ontario ja McMasteri ülikoolide osteoartriidi indeks), otsides spetsiaalselt Monovisci patsiente, kes saavutasid oma WOMAC-skoori suurema paranemise kui kontrollpatsiendid 12-nädalase perioodi jooksul. Analüüsi ohutusosa näitas Monoviscu kasutamisel "äärmiselt madalat kõrvaltoimete määra" ega tõsiseid kõrvaltoimeid.
Muud viskoosilisandid
Esimene viskoosilisand kinnitati 1997. aastal. Praegu on veel viis viskoosilisandit, millest enamiku jaoks on vaja süstide seeriat, mitte ühte süsti.
- Hyalgan
- Synvisc ja Synvisc-One (üks süst kanakammidest)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Viskoosilisandi efektiivsus
Aastal 2012 avaldati aruandesSisehaiguste aastaraamatudjäreldas, et viskoosilisandamine oli ebaefektiivne ja riskantne. Aruandes märgiti, et viskosupplementatsioon vähendab ebaoluliselt valu, suurendades samal ajal ägenemise ja kõrvaltoimete riski. See järeldus põhines 89 randomiseeritud uuringu metaanalüüsil, milles osales üle 12 000 põlveliigese artroosiga patsiendi.
Ameerika ortopeediakirurgide akadeemia väidab siiski, et "viskoosilisand võib olla kasulik inimestele, kelle artriit pole põhiravile reageerinud. See on kõige tõhusam, kui artriit on varajases staadiumis (kerge kuni mõõdukas). Mõned patsiendid võivad tunda valu süstekohas ja mõnikord võivad süstid põhjustada turse suurenemist. Pärast viskoosilisandit võib paranemise märkamiseks kuluda mitu nädalat. Kõigil patsientidel ei ole valu leevendust. Kui süstid on tõhusad, võib neid korrata teatud aja möödudes, tavaliselt 6 kuud. Viskoosilisandi pikaajaline efektiivsus pole veel teada ja selles valdkonnas jätkatakse uuringuid. "
.jpg)
