Võtmed kaasa
- COVID-19 antikehade testid otsivad tõendeid varasemast kokkupuutest SARS-CoV-2 viirusega, mitte aktiivse nakkusega.
- Antikehade testid põhinevad vereproovidel. Venoosse vere võtmine kipub olema täpsem, kuid sõrmepulgatest annab kiirema tulemuse.
- Enamik teste ei suuda antikehi tuvastada enne 11 kuni 18 päeva pärast sümptomite ilmnemist või kokkupuudet viirusega. Kui testite liiga vara, võite saada vale-negatiivse tulemuse.
- Teadlased ei tea veel, kui kaua jäävad COVID-19 antikehad tuvastatavaks või millal on testimiseks liiga hilja.
- Enamikus osariikides on COVID-19 antikehade testi saamiseks vaja arsti korraldust. Kuid on ka erandeid ja mõned osariigid pakuvad sisseastumiskatseid.
COVID-19 antikehade testide kasutamise kohta on olnud palju uudiseid, samuti on segadust testide osas. Mille poolest erinevad need PCR-testidest, mida kasutatakse COVID-19 esmaseks diagnoosimiseks? Põhimõtteliselt kasutatakse antikehade teste, et teha kindlaks, kas teil on olnudminevikCOVID-19 infektsioon, samas kui PCR-teste kasutatakse teie tuvastamisekspraegunakatunud.
COVID-19 antikehade test on teatud tüüpi seroloogiline test või vereanalüüs. See immuunvastuse test tuvastab immuunvalgud - nn antikehad -, mida keha toodab vastusena viirusele. See ei tuvasta viirust ennast.
Mis on antikeha?
Kui immuunsüsteem seisab silmitsi sellist haigust põhjustava organismiga nagu viirus, toodab see kaitsvaid valke, mida nimetatakse antikehadeks ja mis sobivad spetsiaalselt selle organismiga. Antikeha "tunneb" sissetungijat ära selle pinnal olevate valkude järgi, mida nimetatakse antigeenideks. See võimaldab antikehal sihtida sissetungijat, kas see tappa otse või haakida selle antigeenidega, nii et seda saab teiste immuunrakkude poolt neutraliseerimiseks märgistada.
COVID-19 antikehade testid otsivad antikehi, mis on valmistatud vastuseks kokkupuutele SARS-CoV-2 viirusega.
Antikehi, mida nimetatakse ka immunoglobuliiniks (Ig), on mitu erinevat tüüpi, mida organism võib infektsioonile reageerides toota. Nende hulka kuuluvad:
- Immunoglobuliin M (IgM): esimene antikeha, mida immuunsüsteem toodab viiruse või muude haigusi põhjustavate patogeenidega kokkupuutel. See moodustab umbes 10% kõigist keha toodetud antikehadest.
- Immunoglobuliin G (IgG): selle tootmine võtab kauem aega kui IgM, kuid see on ülekaalus antikeha, mida leidub veres ja muudes kehavedelikes. See mängib ka rolli "mälu" rakkude (nn mälu B lümfotsüütide) loomisel, mis jäävad pärast nakkuse paranemist valvesse ja on rünnakuvalmis, kui sissetungija naaseb.
Enamik praegustest COVID-19 antikehade testidest on mõeldud IgG antikehade tuvastamiseks, kuigi on ka selliseid, mis suudavad tuvastada nii IgG kui ka IgM antikehi.
Kuidas testid toimivad
COVID-19 antikehade testimiseks kasutatakse kahte erinevat tehnoloogiat. Esimene, mida nimetatakse ensüümiga seotud immunosorbentanalüüsiks (ELISA), on laboripõhine test, mis kinnitab antikeha olemasolu, avaldades sellele vastava antigeeni. Teine, mida nimetatakse lateraalse voolu analüüsiks (LFA), järgib samu ELISA põhimõtteid, kuid seda kasutatakse kohapeal kiireks testimiseks.
Testi saab ise teha kahel erineval viisil:
- Kiireteks testideks kasutatakse sõrme-pulga kapillaarvereanalüüse. See LFA-põhine test hõlmab väikese vereproovi võtmist sõrmeotsast ja kokkupuudet keemiareagendiga ühekordselt kasutatavas seadmes, mis sarnaneb rasedustestiga. Mõne minuti jooksul näitab värviliste joonte ilmumine antikehade olemasolu või mitte.
- Veenivereanalüüs on ELISA-põhine test, mis nõuab veenist vere võtmist. Pärast vere tsentrifuugimist (tsentrifuugimist) seerumi eraldamiseks rakkudest lahjendatakse seerum ja lisatakse katsealusele süvendisse, mis on kaetud COVID-19 antigeeniga. Seejärel kantakse ensüümi märgistusaine. Kui proovis on antikehi, käivitab antikehade ja antigeenide seondumine värvimuutuse. Tulemuste saavutamiseks võib kuluda 24 tundi või kauem.
Igal testimismeetodil on plusse ja miinuseid. Kui LFA-põhised sõrmeotstestid on kiiremad ja mugavamad, siis ELISA-põhised testid kipuvad olema täpsemad.
Värvimuutuste või värviliste joonte välimuse põhjal saab COVID-19 antikehade teste tõlgendada ühel kolmest viisist:
- Positiivne tulemus tähendab, et olete varem COVID-19-ga kokku puutunud, mida tõendab IgG ja / või IgM antikehade olemasolu.
- Negatiivne tulemus tähendab, et te ei ole nakatunud või olete nakkuse ja antikehade tootmise vahelise ajavahemiku jooksul liiga vara testitud. COVID-19 puhul on see hinnanguliselt üks kuni kolm nädalat.
- Määramata või piiripealne tulemus võib tähendada, et testisite liiga vara või laboris või vere kogumisel või kohaletoimetamisel ilmnes viga. Olenemata põhjusest, näidatakse korduvat testi.
Millal testi teha
COVID-19 antikeha testi ei kasutata aktiivse (ägeda) infektsiooni diagnoosimiseks. Seda kasutatakse alles pärast seda, kui keha on tuvastatava taseme saavutamiseks tootnud piisavalt antikehi. IgG antikehade puhul võtab see kokkupuutest tavaliselt 11 kuni 18 päeva. IgM antikehade puhul võib selle avastada juba neli kuni viis päeva pärast kokkupuudet.
Liiga vara testides võite saada vale-negatiivse tulemuse. Vale-negatiivne tähendab, et olete nakatunud ka siis, kui test ütleb teisiti.
Isegi kui IgM antikehad on nakkuse alguses tuvastatavad, kipuvad need kiiresti hajuma, enne kui need asendatakse domineeriva antikehana IgG-ga. Toodetud IgM kogus on samuti väga erinev, muutes selle vähem usaldusväärseks nakkuse markeriks.
Liiga vara testimise tõttu levinud valenegatiivide tõttu soovitavad arstid sageli oodatavähemalt20 päeva pärast sümptomite tekkimist - kui IgG antikehad on ülekaalus - enne COVID-19 antikehade testi tegemist.
COVID-19 antikehade testimise võimaluse aken pole teada. Kuigi IgG antikehad võivad püsida tuvastataval tasemel kuid ja aastaid, pole teadlased veel kindlad, kas see on nii COVID-19 puhul. Antikehade ulatusliku jälgimise üks põhjus on välja selgitada.
Miks kasutatakse COVID-19 antikehade teste
COVID-19 antikehade test oli mõeldud peamiselt populatsioonipõhiseks seireks ja uuringuteks, kuid sellel võib olla rakendusi ka viirusega kokku puutunud isikutele.
Epidemioloogilised uuringud
Epidemioloogide jaoks võib laialdane antikehade testimine aidata täpsustada pandeemia tegelikku ulatust (sealhulgas suremuse määra ja haiguste levikut) ning anda selgema pildi sellest, millistel populatsioonidel on kõige suurem raskete haiguste ja surma oht. Seda teavet saavad tervishoiuametnikud kasutada haigusele sobivama reaktsiooni väljatöötamiseks juhul, kui järgnev haiguspuhang tekib.
Haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC) kavatsevad viia läbi ulatuslikke antikehade teste, keskendudes raskelt kannatanud piirkondadele nagu Washingtoni osariik ja New York City, et aidata vastata järgmistele küsimustele:
- Kui suur osa USA elanikkonnast on tegelikult nakatunud?
- Kui paljudel nakatunud inimestel esines kergeid sümptomeid või puudusid need üldse?
- Kuidas on pandeemia aja jooksul muutunud?
- Millised on nakkuse, raske haiguse ja surmaga seotud riskitegurid?
- Kui kaua antikehad pärast nakatumist püsivad?
- Mille poolest erineb USA pandeemia teistes riikides nähtust?
Need infokillud võivad aidata teadlastel välja selgitada, kas COVID-19 muutub virulentsemaks ja milline peaks olema sobiv reaktsioon, kui uued nakkused taastuvad.
Individuaalne testimine
Individuaalsest vaatenurgast võib COVID-19 antikehade test olla vähem kasulik. Ehkki test võib kinnitada, kas olete nakatunud (isegi kui teil pole kunagi mingeid sümptomeid olnud), ei oska see nakatumise aega öelda ega näidata, kas teil on tekkinud viiruse suhtes immuunsus või mitte. Kuigi teistest koronaviirustest, nagu SARS ja MERS, taastumine tagab tavaliselt teatud immuunkaitse taseme, ei pruugi COVID-19 toimida samamoodi.
Ajakirjas avaldatud mai 2020 uuringImmuunsusteatasid, et inimestel, kes puutuvad kokku COVID-19-ga, tekib omandatud immuunsus erineval tasemel ja antikehade olemasolu ei takista tingimata reinfektsiooni ega vähenda haigestumise riski, kui te uuesti nakatute.
Üks võimalus antikehade testimisekssaababi üksikisiku tasandil on kandidaatide väljaselgitamine eksperimentaalseks raviks, mida nimetatakse tervendavaks plasmavahetuseks. USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) julgustab koostöös Ameerika Punase Ristiga 17-aastaseid ja vanemaid inimesi, kes kaaluvad üle 110 naela, verd loovutama, kui neil on positiivsed COVID-19 antikehade testi tulemused ja hea tervis. Kaitsvate antikehade vereülekannemaiaidata raskelt haigetel inimestel paremini võidelda ja COVID-19 infektsioonist taastuda. Vaja on rohkem uuringuid.
Testimisvalikud
Kuna COVID-19 jaoks on vaja kiiresti teha diagnostilisi teste, andis FDA 29. veebruaril 2020 välja hädaolukorra kasutamise loa (EUA) korralduse, mis võimaldab toota ja levitada COVID-19 teste ilma ametliku heakskiiduprotsessi vajaduseta. FDA ülevaatuse asemel on tootjatel testi efektiivsuse ja ohutuse kinnitamise saatmiseks aega 10 päeva alates toote vabastamisest, misjärel antakse ajutine luba.
Kui esialgsed load olid suunatud PCR-testidele, sai esimene COVID-19 antikehade test EUA 1. aprillil 2020. Teised on sellest ajast alates saanud loa.
IgG
Volitamata testid
Segadus FDA regulatiivse paindlikkuse pärast on pannud mõned ettevõtted ekslikult väitma, et nende testid, millest paljud imporditakse Hiinast, on "FDA poolt heaks kiidetud". Teised hoolimatud veebimüüjad on võltskatseid tarninud otse tarbijatele.
COVID-19 testimist kontrolliva kongressi alakomitee sõnul pole FDA-l praegu "ülevaadet selle kohta, kui palju (COVID-19 antikehade) teste USA-s levitatakse", kinnitades samas, et paljude testide kvaliteet on "ausalt öeldes kahtlane. "
EUA poolt volitatud testi saamise tagamiseks helistage eelnevalt laborisse ja küsige, millist antikehade testi ta kasutab. Uusi teste kinnitatakse igal nädalal, seega peate võib-olla helistama FDA-le numbril 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332), et saada värskendatud loend, kui te pole selles kindel.
Ärge kunagi ostke COVID-19 antikehade testi veebis. Selliseid kodus kasutamiseks heaks kiidetud teste pole.
Kui täpsed on testid?
COVID-19 antikehade võimalikult täpsete testide tagamiseks on FDA kehtestanud EUA loa saamiseks vajalikud toimivusläved:
- Testi hinnanguline tundlikkus ja spetsiifilisus peaksid olema vastavalt vähemalt 90% ja 95%. Tundlikkus on testi võime tuvastada patogeene ja õigesti tuvastada haigusega inimesi. Spetsiifilisus on testi võime patogeene õigesti eristada ja haiguseta inimesi tuvastada.
- Tootja peab olema efektiivsuse testimise edasijõudnutel ja tõendanud ohutusandmeid. Isegi kui FDA loa saamiseks on vaja teha spetsiaalseid katseid, peab tulemused kinnitama ainult tootja.
Mida väiksem on testi tundlikkus, seda suurem on valenegatiivse tulemuse oht. Mida madalam on testi spetsiifilisus, seda suurem on valepositiivse tulemuse oht.
Vale-negatiivid on COVID-19 antikehade testides tavalisemad, osaliselt testide erineva tundlikkuse tõttu. Venoossete vereanalüüsidega võrreldes on kiired sõrmepulgatestid vähem usaldusväärsed ja annavad vale-negatiivse tulemuse tõenäolisemalt.
Vale-positiivsed tulemused on haruldased, kuid võivad ka esineda. Kuna COVID-19 kuulub suurde koronaviiruste perekonda, võib test tahtmatult tuvastada seotud koronaviiruse tüve antikehi (näiteks tavalise nohuga seotud tüved HKU1, NL63, OC43 või 229E) ja käivitada valepositiivse tulemuse. A
Oluline on meeles pidada, et lubatud testide tundlikkus ja spetsiifilisus on ainult hinnangulised. Reaalses keskkonnas jäävad testid sageli alla. Ajakirjas avaldatud uuringute kohaseltMedRx, varieerub COVID-19 antikehade testide valepositiivsuse määr vahemikus 0% kuni 16%. Samuti varieerub valenegatiivsuse määr, tõustes 19% -ni, eriti kui katseid tehakse enneaegselt.
Mida oodata
COVID-19 antikehade testimise protseduur ja pöördeajad varieeruvad kasutatava testi või analüüsimeetodi järgi.
Veenide testimine
ELISA-põhised antikehade testid on verepõhised testid, mis nõuavad arstilt, õelt või flebolotoomilt vereanalüüsi. Verevõtmine võib mõnele inimesele põhjustada ajutist ebamugavust, kuid tavaliselt pole see valus. Protsess on midagi, mida enamik inimesi tunneb.
Vere võtmine:
- Veeni paisutamiseks pannakse õlavarre ümber elastne riba või žgutt.
- Süstekoht, tavaliselt käsivarre kõveruse lähedal, kuid mõnikord randme lähedal, puhastatakse antiseptilise tampooniga.
- Veeni sisestatakse sirge nõel või libliknõel.
- 8–10 milliliitrit (ml) verd ekstraheeritakse vaakumis suletud katseklaasi.
- Nõel eemaldatakse ja punktsioonikohale kinnitatakse väike side.
- Teil palutakse mõni minut hoida süstekohal survet, et tagada verejooksu puudumine.
Kõrvaltoimed kipuvad olema kerged ja võivad hõlmata valu süstekohas ja verevalumeid. Helistage oma arstile, kui on suurenenud punetus või valu, turse, palavik või nähtav eritis. Infektsioon on haruldane, kuid võib juhtuda.
Kui vereproov on laborisse saadetud, võib tööaeg olla üks päev kuni mitu päeva. ELISA testid on täielikult automatiseeritud ja tavaliselt saab need laboris lõpule viia 90 minuti jooksul.
COVID-19 antikehade testi jaoks pole paastumine vajalik.
Kiire testimine
LFA-põhiseid kiirteste võib teha arst, õde või mõni muu kvalifitseeritud tervishoiutöötaja. Testimiskomplekt sisaldab tavaliselt steriilset salvrätikut, sõrmega lantsetti (torkimistööriist), pipetti või muud sarnast imemisvahendit, vedelat puhvrit tilguti pudelis ja ühekordset seadet, mida nimetatakse kassettiks. Kassett näeb välja nagu tavaline kodune rasedustesti ja sellel on nii auk, kuhu asetatakse veretilk, kui ka aken, mis annab positiivse või negatiivse tulemuse.
LFA kiirtesti sooritamine:
- Kassett eemaldatakse ümbrisest ja asetatakse tasasele pinnale. Katse tuleb teha tunni jooksul pärast kasseti õhu kätte sattumist.
- Teie sõrme puhastatakse desinfitseeriva tampooniga.
- Lantsett teeb teie sõrmele väikese lõike.
- Pipeti või imemisseadme abil võetakse väike vereproov.
- Kassetikaevu lisatakse üks tilk verd.
- Süvendisse lisatakse kaks tilka puhvrit.
- Tulemusi oodates on teie sõrm sidemega.
Kiirete antikehade testi tulemusi tõlgendatakse ühe või mitme värvilise joone välimuse ja paigutuse põhjal. Värvilised jooned hakkavad arenema kahe kuni 10 minuti jooksul, kuid enne täpset lugemist on vaja 15 minutit.
Lisaks IgG ja / või IgM antikehade positiivsetele ja negatiivsetele tulemustele võivad esineda kehtetud tulemused, mille korral kas joonte paigutus on vastuoluline või jooni ei ilmu. Sellistel juhtudel tuleks testi korrata.
Kust saada COVID-19 antikehade testi
COVID-19 antikehade testi kasutatakse peamiselt uurimisotstarbel asutuste, haiglate ja valitsusasutuste kaudu, nagu CDC või riiklikud tervishoiuinstituudid (NIH). Paljud osariigi ja maakonna tervishoiuametnikud korraldavad ka kohalikku järelevalvet ning avaldavad tasuta testipäevi või asukohti tavaliselt osariigi tervishoiuministeeriumi (DOH) või tervishoiu- ja inimteenuste (HHS) veebisaidil.
Testimine on saadaval ka kommertslaborite, apteekide ja testimiskeskuste kaudu, kuid teil ei pruugi olla võimalik lihtsalt sisse astuda ja seda hankida. Paljud riigid nõuavad, et arst või tervishoiuteenuse osutaja telliks testi enne, kui laboril lubatakse seda teha.
Siiski on erandeid ja kasvav arv pakkujaid pakub osariikides sissejuhatust või plaanilisi teste ilma arsti korralduseta. Neid teenuseid makstakse peaaegu alati ette ja need on mõeldud ainult 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele. Alla 18-aastased inimesed saavad testi teha ainult arsti juhiste järgi.
Kaks riigi suurimat laborikatseettevõtet, Quest Diagnostics ja LabCorp, reklaamivad tarbijatele aktiivselt COVID-19 antikehade testimist.
Questide diagnostika
- QuestQuestDirect immuunvastuse testsaab veebis osta 119 dollari eest (millele lisandub teenustasu 10,30 dollarit).
- Registreerumisel antakse teile veebipõhine küsimustik, et hinnata teie praegust tervist.
- Kui teil pole sümptomeid, kinnitab testi Quest-arst ja määrab testi ühes 2200 Quest-laborist kogu riigis.
- Pärast testimist edastatakse tulemused ühe kuni kahe päeva jooksul ettevõtte turvalise veebiportaali kaudu.
- Vajadusel saate tulemuste arutamiseks leppida kokku telefoni kohtumine Quest-arsti juures.
LapCorp
- LabCorpi antikehade testi peab tellima arst kas isiklikult või tervisekindlustusandja pakutava teletervishoiuteenuse pakkuja kaudu.
- Testi saate taotleda ka sõltumatu arstiteenistuse PWN Health kaudu hinnaga 10 dollarit.
- Kui arst on tellinud arsti või tervishoiuteenuse osutaja, ei nõuta uuringu eest tasusid; arve saadetakse otse teie kindlustusandjale.
- Kui te pole kindlustatud ja teil on PWN Healthi kaudu testimisele juurdepääs, võidakse teile otse arveldada 119 dollarit.
- Tegeliku testi saab teha LabCorpi testimiskeskuses või partneri Walgreensi apteegis.
Quest- ja LabCorp-antikehade testid pole kõigis osariikides saadaval.
Kulud ja tervisekindlustus
Kongressi poolt 14. märtsil 2020 vastu võetud perekondade esimese koroonaviiruse ravivastuse seaduse kohaselt on COVID-19 antikehade testimise kulud täielikult kaetud föderaalsetesse tervishoiuprogrammidesse, nagu Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE ja Laste tervisekindlustus, registreeritud inimestega. Programm (CHIP). Hõlmatud on ka eraravikindlustuse või tööandja toetatud kindlustusega inimesed, kuigi kindlustusfirmadel on lubatud kehtestada kulude jagamise meetmed.
Kindlustamata inimeste jaoks nõuab seadus, et Medicaid kataks antikehade testimise kulud, kuid üldiselt ainult neile, kes vastavad osariikide kehtestatud sissetulekukriteeriumidele. Inimesed, kes teenivad ettenähtud aastasissetulekust rohkem, ei pruugi olla kaetud.
Kuigi enamik inimesi saab testi kindlustusandja kaudu tasuta, on lünki, mis võivad põhjustada ootamatuid taskusse minevaid kulusid. Selle vältimiseks võite teha samme:
- Kui teil on eraravikindlustus, kontrollige, kas testimissait on võrgusisene pakkuja. Mõned kindlustusandjad maksavad ettemääratud osa arvest ainult siis, kui pöördute kallima võrguvälise pakkuja juurde.
- Kui maksate kommertstestimiskohas ettemaksu, saate hüvitamise arve tavaliselt esitada oma kindlustusandjale, kuid kui teenuseosutaja on võrguväline, võib teil tekkida samad taskuraha. Tülide vältimiseks kontrollige, kas testimissait on võrgusisenejaaktsepteerib teie kindlustust. Nii saavad nad teie nimel nõude esitada ja säästa teid.
- Kui ostate testi, mis ei vaja arsti luba, siis ärge eeldage, et teie kindlustusandja hüvitab teile selle automaatselt. Kui labori ja kindlustusandja vahel pole eelnevat kokkulepet, nõuab enamik kindlustusfirmadest, et arst tellib testi ja et testil on FDA luba.
- Kui teil pole kindlustust, pöörduge oma osariigi Medicaidi büroo poole, et teada saada, kas teil on tasuta testimise õigus ja kas teie piirkonnas on volitatud testimissaite.Kui te ei kvalifitseeru, võite otsida parimaid hindu või helistada oma osariigi tervishoiuministeeriumile, et teada saada, kas mõnes kohalikus omavalitsuses või valitsusvälises asutuses pakutakse tasuta testimist.
Kuna COVID-19 antikehade testimist ei peeta kiireloomuliseks, ärge kiirustage ja testige end ilma oma tervishoiuteenuse pakkuja või kindlustusandjaga eelnevalt rääkimata. Testimise läbimine ilma arsti nõusolekuta võib lõpuks teile raha välja käia.
Sõna Verywellist
COVID-19 antikehade laialdane testimine aitab rahvatervise ametnikel haigust ja selle tõrjeviise paremini mõista. Kogukonnapõhistes seireuuringutes osalemine aitab kindlasti selle eesmärki saavutada. Kui otsustate end testida, on oluline mõista testi piiranguid ja seda, mida see võib teile öelda ja mida mitte.
Lõpuks saab COVID-19 antikehade test öelda ainult siis, kui olete varem nakatunud. Positiivse tulemuse saavutamine ei muuda haiguse ravimise või ennetamise viisi. Kuni teadlased leiavad paremaid viise COVID-10-ga tegelemiseks, järgige rahvatervise juhiseid ja võtke nakkusohu vähendamiseks standardseid ettevaatusabinõusid, sealhulgas sagedast kätepesu ja iga-aastast gripivaktsineerimist.
.jpg)
