Kelle kohta tuleb teada Benlysta (Belimumab) kohta

2011. aastal kiitis Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks Benlysta (belimumabi), mis on üle 50 aasta esimene luupuse raviks litsentseeritud ravim. Enne seda olid FDA heaks kiidetud ainsad ravimid luupuse raviks Plaquenil (hüdroksüklorokviin), prednisoon ja aspiriin.

Benlysta kohta kuuldes kuulete sageli sõna bioloogiline. Erinevalt keemiliste protsesside käigus loodud ravimitest on bioloogiline ravim ravim, mis on välja töötatud looduslikest allikatest nagu loom, inimene või mikroorganism.

Lisaks on Benlysta esimenesihitudluupuse ravi. Muud luupuse raviks tavaliselt kasutatavad ravimid - näiteks Plaquenil, kortikosteroidid, metotreksaat, asatiopriin, tsüklofosfamiid ja mükofenolaatmofetiil - pärsivad immuunsüsteemi laiemalt ja põhjustavad seetõttu rohkem kõrvaltoimeid. Bioloogilise sihtmärgina pärsib Benlysta immuunsüsteemi spetsiifilist osa, mis mängib rolli luupuse sümptomite käivitamisel.

Benlysta on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel ning viieaastastel ja vanematel lastel.

Kuidas Benlysta töötab

Lupust, nagu kõiki autoimmuunhaigusi, iseloomustab immuunsussüsteemi kadumine / Benlysta suudab hüperaktiivset immuunvastust "rahustada", inhibeerides valku, mida nimetatakse B-lümfotsüütide stimulaatoriks (BLyS), mis ründab ja kahjustab keha enda terveid kudesid. A

Benlystat kasutatakse tavaliselt koos teiste luupuseravimitega. Kombineeritud ravi on näidanud luupuse sümptomite vähendamisel efektiivsemalt kui ravimi kasutamine monoteraapiana (iseseisvalt).

Teine võimalik Benlysta kasutamise eelis on kortikosteroidide kasutamise vähendamine. See on oluline, sest kortikosteroidide pikaajaline kasutamine põhjustab teadaolevalt selliseid kõrvaltoimeid nagu luukadu ja elundikahjustused.

Teadlased uurisid Benlysta toimet inimestel, kes on seda ravimit võtnud viis aastat ja leidnud, et see pole mitte ainult pikaajaliseks kasutamiseks ohutu, vaid ei suurenda ka kõrvaltoimete riski.

Haldus

Erinevalt enamikust teistest luupuse ravimeetoditest ei ole Benlysta pill. Seda manustatakse intravenoosse (IV) infusiooni teel või ise süstimise teel.

IV infusioon võimaldab ravimil minna otse vereringesse teie käsivarre veresooni kaudu. Te ei saa kodus IV infusiooni manustada ja peate minema kas arsti kabinetti, haiglasse või infusioonikeskusesse. Infusioon võib kesta umbes tund, kuid kauem, kui ettevalmistus- ja / või vaatlusaeg on vajalik.

Esimesel kolmel infusioonil peaksite planeerima kohtumise üks kord iga kahe nädala tagant ja seejärel üks kord nelja nädala jooksul pärast seda.

FDA kiitis esimese Benylsta ise süstitud ravimvormi heaks 2017. aastal. Ravivõimalus nõuab natuke koolitust, kuid on üldiselt lihtsam ja mugavam kui IV.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Benlysta põhjustada kõrvaltoimeid. Kõige tavalisemad Benlysta kõrvaltoimed on järgmised:

• Iiveldus
• Kõhulahtisus
• Palavik
• Ummistunud või nohu
• Käre kurk
• Köha
• Magamisraskused
• Jalgade või käte valu
• Depressioon
• Peavalu
• Kuseteede infektsioon
• Valgeliblede arvu vähenemine
• Oksendamine
• Kõhuvalu

Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimed, näiteks allergiline reaktsioon, mis piirab teie hingamist, helistage kohe telefonil 911. Samuti võite FDA-le teatada Benlysta negatiivsetest kõrvaltoimetest numbril 1-800-FDA-1088.

Rasedus

Kuigi on olnud naisi, kes on Benlysta võtmise ajal edukalt sünnitanud, uurivad teadlased endiselt, kas raseduse ajal on Benlysta võtmine ohutu.

Benlysta on klassifitseeritud raseduse C kategooria ravimiks, mis tähendab, et loomkatsed on näidanud kahjulikku mõju lootele, kuid puuduvad piisavad või hästi kontrollitud uuringud inimestel.

C-kategooria rasedusravimite korral võib ravimi potentsiaalne kasu õigustada kasutamist vaatamata võimalikele riskidele.

Kui rasestute Benlysta võtmise ajal või nelja kuu jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist, rääkige sellest kohe oma reumatoloogile. Raseduse vältimiseks on soovitatav kasutada rasestumisvastaseid vahendeid Benlysta võtmise ajal ja kuni neli kuud pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Ei ole teada, kas ravim läheb imetamise kaudu vanemalt lapsele. Vanem peaks valima rinnaga toitmise või Benlysta võtmise vahel. Kui kaalute imetamist, rääkige oma reumatoloogiga, kes aitab teil välja selgitada teie parim valik.

Piirangud

Kui FDA Benlysta esmakordselt heaks kiitis, oli ebaselge, kas ravim on kasulik inimestele, kellel on selline elundite tegevus nagu luupuse nefriit või kesknärvisüsteemi (KNS) luupus.

Ühes uurimisanalüüsis leiti siiski, et esimese viie Benlysta-ravi aasta jooksul ei põhjustanud ega halvendanud ravim elundikahjustusi ning võib elundikahjustusega seotud haiguse progresseerumist aeglustada.

Vaatamata paljulubavatele uurimistulemustele ei ole Benlysta praegu kesknärvisüsteemi luupuse või luupuse nefriidi raviks heaks kiidetud.

Mured ja kaalutlused

Enne ravimi kasutamist rääkige Benlystaga seotud riskide tõttu reumatoloogile, kui:

• Kas teil on infektsiooni, südamehaiguse või vaimuhaiguse tunnused või on diagnoositud
• Vaja või on lihtsalt vaktsineeritud, eriti elusvaktsiin
• Kas teil on ravimite suhtes allergia
• Kas võtate mõnda muud bioloogilist ravimit, monoklonaalseid antikehi või tsütoksaani (tsüklofosfamiidi) IV infusiooni
• Kas teil on mis tahes muud tüüpi ravimid, taimsed toidulisandid või vitamiinid
• On või on kunagi olnud mis tahes tüüpi vähk
• On muid terviseseisundeid
• Kas olete rase või kavatsete rasestuda või kui toidate last rinnaga

Sõna Verywellist

Kui kaalute Benlysta kasutamist, on järgmine samm rääkida oma reumatoloogiga. Loomulikult on teil esialgse ravivestluse ajal palju küsimusi, samuti mis tahes hetkel pärast seda, sealhulgas ravimi võtmise ajal. Pange oma küsimused kirja, kui need tekivad, ja tooge oma küsimuste loend järgmisele kohtumisele.

Pidage meeles, et see ei toimi nii kiiresti kui kortikosteroididega sarnane ravi. Tulemuste nägemiseks võib kuluda nädalaid või kuid.