Getty Images
Võtmed kaasa
- USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis 9. detsembril heaks esimese otsese tarbijale mõeldud koronaviiruse testimise süsteemi.
- Testimiskomplekt ei vaja retsepti ja see on saadaval 18-aastastele ja vanematele isikutele.
- FDA ütleb, et komplektide eesmärk on aidata inimestel saada teavet võimaliku COVID-19 nakkuse kohta ja teha kindlaks, kas isoleerimine (karantiin) on vajalik, ja / või koostada hõlpsasti tervishoiualaste otsuste kava.
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) teatas 9. detsembril, et on heaks kiitnud esimese otsese tarbijale suunatud koronaviiruse testimissüsteemi hädaolukorra kasutamise loa (EUA), mis on agentuuri sõnul üks paljudest vajalikest meetmetest, et vähendada kiiresti kasvavat COVID-19 infektsioonid.
"See on esimene komplekt tarbijatele, kes koguvad oma kodus COVID-19 ninaproovi, mis ei vaja retsepti," ütles FDA seadmete ja radioloogilise tervise keskuse direktor Jeff Shuren, JD. LabCorpi Pixel COVID-19 testikomplekti pressiteade. „Kuigi paljusid kodukollektsiooni komplekte saab välja kirjutada lihtsa veebiküsimustikuga, eemaldab see äsja autoriseeritud otse tarbijatele mõeldud kogumiskomplekt selle sammu protsessist, võimaldades kõigil proovide kogumiseks ja laborisse töötlemiseks saatmiseks. "
Mida tähendab otse tarbijale?
Lihtsamalt öeldes tähendab see, et otse tarbijatele mõeldud komplektid on saadaval (18-aastastele ja vanematele inimestele) ilma retseptita.
"FDA poolt COVID-19 jaoks kunagi volitatud esimese käsimüügis oleva kodukomplektiga anname inimestele võimaluse õppida oma tervist tundma ja teha kindlaid otsuseid," ütles meditsiinidirektor Brian Caveney, meditsiinidirektor LabCorp Diagnostics ütles pressiteates: „Selle volituse abil saame aidata rohkem inimesi testimisel, vähendada viiruse levikut ja parandada meie kogukondade tervist.
Selle volituse tulemusel ütles Medical Bill 911 tegevjuht ja asutaja RN Gail Trauco, et test on suur nõudlus. "Patsientidelt ei nõuta COVID-i testimiskeskuse leidmist ja pikkades järjekordades ootamist," ütleb naine Verywellile.
Gail Trauco, RN
LabCorp on asetanud end rindele, et testimine oleks lihtne ja hõlpsasti kättesaadav.
- Gail Trauco, RNKuidas komplekt töötab?
FDA andmetel võimaldab otse tarbijale mõeldud komplekt inimestel kodus ninakotid ise koguda ja seejärel proovi LabCorpi testimiseks saata. Kuigi testi soetamiseks ei ole vaja kindlustust, saab LabCorpi veebisaidil öelda, et ettevõte saab testi maksumuse eest kindlustuse arveid esitada. Samuti rõhutas ettevõte, et test ei asenda tervishoiutöötaja külastamist.
"Positiivsed või valed testitulemused edastatakse kasutajale seejärel tervishoiuteenuse osutaja telefonikõne kaudu," märkis FDA veebisait ja lisas, et negatiivsed testitulemused edastatakse e-posti või veebiportaali kaudu. „Selle eesmärk on võimaldada kasutajatel pääseda juurde teabele oma COVID-19 nakkuse seisundi kohta, mis võib aidata kindlaks teha, kas isoleerimine (karantiin) on asjakohane, ja aidata tervishoiutöötajate arutelul tervishoiualaste otsuste langetamisel.
Novembris andis FDA välja EUA Lucira COVID-19 kõik-ühes testikomplekti jaoks, mis on esimene COVID-19 enesetest, mis annab kodus nasaalsete tampoonide abil kiireid tulemusi. Kui eksperdid väljendasid põnevust testi heakskiitmise pärast, rõhutasid paljud neist ka ebatäpsete tulemuste võimalust.
"Test on hea ühele ajahetkele," ütles Johns Hopkinsi tervisekaitsekeskuse vanemteadur MD Amesh A. Adalja Verywellile. "Kuid ükski test pole täiuslik ja oluline on ka see, mida te hiljem teete."
Kuid üks on kindel, ütleb Trauco: "LabCorp on asetanud end rindele, et testimine oleks lihtne ja hõlpsasti kättesaadav."
Mida see teie jaoks tähendab
Selle koduse retseptita testimiskomplekti autoriseerimine võimaldab rohkematel inimestel testida COVID-19, vähendades seega viiruse levikut ja parandades inimeste üldist tervist kogu riigis.
