Descovy on kaks ühes ravim, mida kasutatakse HIV raviks täiskasvanutel ja lastel. Suukaudne tablett sisaldab emtritsitabiini (teise nimega FTC) ja tenofoviiralafenamiidfumaraati (TAF), mis mõlemad kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTI).
NRTI-d blokeerivad nn ensüümipöördtranskriptaaset HIV peab paljunema. Nii toimides saab viiruse supresseerida tuvastamatule tasemele, hoides sellega ära haiguse progresseerumise.
Gilead SciencesUSA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kinnitas HIV-i raviks 2015. aastal Descovyt koos vähemalt ühe teise retroviirusevastase ravimiga. Descovy kohta ei ole üldisi versioone ega vedelaid suspensioone lastele.
2019. aasta oktoobris kiitis FDA heaks ka Descovy kasutamiseks kokkupuute-eelses profülaktikas (PrEP) - ennetusstrateegias, mida kasutatakse HIV-nakkusega inimeste nakkusohu vähendamiseks.
Descovy vs Truvada
Descovyt võib pidada Truvada "täiustatud" versiooniks, millest viimane sisaldab pigem tenofoviirdisoproksiilfumaraati (TDF) kui TAF-i. Neist kahest annab TAF väiksema tenofoviiri annuse, kuna see on eelravim (mitteaktiivne aine, mille organism muudab aktiivseks ravimiks). See aitab vähendada mõnede Truvada kasutajate neerutoksilisuse riski.
Kasutab
Descovyt kasutatakse kombineeritud retroviirusevastases ravis HIV-nakkuse raviks täiskasvanutel ja lastel, kelle kehakaal on vähemalt 77 naela (35 kilogrammi). Kuna annus on fikseeritud ja seda ei saa muuta, ei saa ravimit toksilisuse ohu tõttu kasutada alla 77 naela kellelegi.
Descovyt saab PrEP-i jaoks kasutada ka riskirühma kuuluvatel täiskasvanutel ja noorukitel, kelle kehakaal on vähemalt 55 naela (25 kilogrammi). USA ennetusteenistuste töörühma andmetel hõlmavad HIV-i suurenenud riskiga isikud järgmist:
- Mehed, kes seksivad meestega (MSM), kes on serodiskordantses (segaseisundis), kasutavad kondoome ebaühtlaselt või on viimase kuue kuu jooksul põdenud sugulisel teel levivat haigust
- Heteroseksuaalsed naised või mehed, kellel on serodiskordantne (segaseisund) suhe, kasutavad kondoome ebajärjekindlalt partneriga, kelle HIV-seisund pole teada või kellel on viimase kuue kuu jooksul olnud sugulisel teel leviv haigus
- Süstivad uimastitarbijad, kes jagavad nõelu või tegelevad riskantsega
Enne võtmist
Descovyt saab kasutada HIV-i esmavaliku ravis või neile, kellel on ravi ebaõnnestunud. Mõlemal juhul tehakse vereanalüüsid, et teha kindlaks, kas teil on HIV-i suhtes ravimiresistentseid variante. See aitab valida ravimite kombinatsiooni, mis suudab viiruse supressiooni kõige paremini saavutada.
Isegi kui olete äsja nakatunud, on võimalik ravimiresistentse viiruse kätte saada seksi, jagatud nõelte ja muude nakkusviiside kaudu.
Teie viiruse "profileerimiseks" kasutatakse tavaliselt kahte testi:
- Geneetilise resistentsuse testimine, eelistatud variant, võib tuvastada mutatsioonide tüübid ja arvu, mis annavad resistentsuse spetsiifiliste retroviirusevastaste ravimite suhtes.
- Fenotüübiline testimine, mida tavaliselt kasutatakse koos geneetilise resistentsuse testimisega pärast ravi ebaõnnestumist, paljastab viiruse otse erinevatele retroviirusevastastele ravimitele, et näha, mis kõige paremini töötab
Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused
Isegi kui geneetiline ja fenotüübiline testimine näitab, et Descovy on tõhus ravivõimalus, võivad selle kasutamisel olla teatud tingimused. Peamine neist on eelnev ülitundlik reaktsioon emtritsitabiini või tenofoviiri suhtes mõlemas vormis.
Kroonilise neeruhaigusega inimestel võib osutuda vajalikuks ka Descovyt vältida või kasutada äärmise ettevaatusega. Kuna ravimid erituvad neerude kaudu, võivad need olemasoleva haigusega inimestel kahjustada neerufunktsiooni.
Descovyt ei tohi kasutada, kui hinnanguline kreatiniini kliirens on alla 30 milliliitri minutis (ml / min). Selle taseme väärtused näitavad tõsist neerufunktsiooni häiret.
Kui PrEP jaoks kasutatakse Descovyt, tuleb enne ravi alustamist ja seejärel vähemalt iga kolme kuu tagant kontrollida HIV-i suhtes.
Muud kombineeritud retroviirusevastased ravimid
Lisaks Descovyle on HIV raviks veel 21 fikseeritud annusega kombineeritud ravimit, millest 13 saab kasutada iseseisvalt:
- Atripla (efavirens + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegraviir + FTC + TAF)
- Cabenuva (kabotegriviir + rilpiviriin)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Combivir (lamivudiin + zidovudiin)
- Complera (FTC + rilpiviriin + TDF)
- Delstrigo (doraviriin + lamivudiin + TDF)
- Dovato (dolutegraviir + lamivudiin)
- Epzicom (abakaviir + lamivudiin)
- Evotaz (atasanaviir + koobitsistaat)
- Genvoya (koobitsistaat + elvitegraviir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegraviir + rilpiviriin)
- Kaletra (lopinaviir + ritonaviir)
- Odefsey (emtritsitabiin + rilpiviriin + TAF)
- Prezcobix (darunaviir + koobitsistaat)
- Symfi (efavirens + lamivudiin + TDF)
- Symfi Lo (efavirens + lamivudiin + TDF)
- Symtuza (koobitsistaat + darunaviir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegraviir + koobitsistaat + FTC + TDF)
- Triumeq (abakaviir + dolutegraviir + lamivudiin)
- Truvada (FTC + TDF)
Annused
Descovyt toodetakse sinise, ristkülikukujulise õhukese polümeerikattega tabletina, mille ühele küljele on pressitud "GSI" ja teisele "225". Üks tablett sisaldab 200 milligrammi (mg) emtritsitabiini ja 25 mg TAF-i.
Soovitatav annus varieerub ravi eesmärkide järgi:
- HIV-ravi: üks tablett päevas suu kaudu koos toiduga või ilma koos vähemalt ühe teise retroviirusevastase ravimiga
- HIV PrEP: üks tablett päevas suu kaudu, koos toiduga või ilma
Kuidas võtta ja säilitada
Descovy tabletid tuleb tervelt alla neelata. Tablette ei tohi kunagi närida, jagada ega purustada, kuna see võib mõjutada ravimi imendumist.
Nagu kõigi HIV-ravimite puhul, on hädavajalik, et te võtaksite oma ravimeid iga päev ilma katkestusteta. Ravi ebaõnnestumise peamiseks põhjuseks jääb halb järgimine.
Kui annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui see on teie järgmise annuse aja lähedal, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake nagu tavaliselt. Ärge kahekordistage annuseid, püüdes järele jõuda.
Descovyt saab hoida toatemperatuuril, ideaalis alla 86 ° F (30 ° C). Hoidke tablette niiskuskahjustuste vältimiseks originaalses valguskindlas mahutis koos ränidioksiidi kuivatusaine pakiga. Visake ära aegunud Descovy tabletid.
Kõrvalmõjud
Kuigi kõrvaltoimed on tavalised kõigi ravimite puhul, pakuvad Descovy-sugused uue põlvkonna NRTI-d palju vähem kui minevikus. Sellegipoolest võib Descovy harvadel juhtudel põhjustada tõsiseid ja isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid.
Sage
Descovy kõrvaltoimed kipuvad olema kerged ja mööduvad nädala või kahega, kui teie keha kohaneb raviga. Kõige tavalisemad (sageduse järjekorra järgi) on:
- Kõhulahtisus (5% kasutajatest)
- Iiveldus (4% kasutajatest)
- Peavalu (2% kasutajatest)
- Maoärritus (2% kasutajatest)
- Väsimus (2% kasutajatest)
2020. aastal näitas DISCOVER, et TAF võib põhjustada kõrget kolesteroolitaset (hüperkolesteroleemiat), kõrvaltoimet, mida TDF puhul ei täheldata. Sellisena tuleks vere lipiidide testid regulaarselt läbi viia Descovy või mõne muu TAF-põhise ravi ajal.
Vähem kui 1% juhtudest võib Descovy põhjustada ravimiallergiat. Enamikul juhtudel on see vajalik ja ravi ei pea katkestama. Anafülaksia (potentsiaalselt surmav kogu keha reaktsioon) on Descovy puhul haruldane nähtus.
Raske
Emtritsitabiini ja tenofoviiri varasemate kogemuste põhjal on teadlased tuvastanud viis harvaesinevat, kuid potentsiaalselt tõsist Descovy kõrvaltoimet, mida tuleks jälgida:
Äge neerupuudulikkus
Descovy mõjutab neerusid vähem kui Truvada, kuid võib siiski mõnel põhjustada uut või süvenevat neerukahjustust. Harvadel juhtudel võib tekkida neerupuudulikkus (kuigi see kipub pärast Descovy kasutamise lõpetamist pöörduma).
Äge neerukahjustus on sageli asümptomaatiline ja seda saab tuvastada ainult tavapäraste neerufunktsiooni testidega. Kui sümptomid arenevad, võivad need hõlmata järgmist:
- Vähendatud uriini uriin
- Liigne väsimus
- Püsiv iiveldus
- Õhupuudus
- Sääre, pahkluude või jalgade turse
- Valu või rõhk rinnus
- Ebaregulaarne südametegevus
- Segadus
Ravimata jätmisel võib äge neerupuudulikkus põhjustada krampe, koomat ja surma.
Luutiheduse kaotus
Nagu neerukahjustuse korral, on ka luu mineraalse tiheduse (BMD) kadu Truvada puhul tavalisem kui Descovy puhul.
Seda öeldes kogeb koguni 10% Descovy kasutajatest nimmepiirkonna luude kaotus üle 5%, samal ajal kui 7% -l on kael kaotus juba 48-nädalase ravi järel suurem kui 7%.
Kui lühiajalist mõju peetakse täiskasvanute jaoks tagasihoidlikuks, on laste BMD vähenemine murettekitav. See luukadu noorukieas võib hilisemas täiskasvanueas oluliselt suurendada luumurdude (sh selgroo ja puusa murdude) riski.
Kuna luukadu on sageli asümptomaatiline, soovitavad mõned arstid pikaajalise tenofoviiril põhineva ravi korral lastele aeg-ajalt skaneerida kahe energiaga röntgenkiirguse absorptomeetriat (DEXA).
Laktatsidoos
FTC ja TAF võivad mõlemad põhjustada piimhappena tuntud jääkaine kogunemist vereringesse. Inimestel, kes on rasvunud või on aastaid kasutanud NRTI-sid, võib olla suurem oht tõsise ja potentsiaalselt eluohtliku seisundi, mida nimetatakse laktatsidoosiks, tekkeks.
Laktatsidoosi sümptomiteks on:
- Iiveldus
- Oksendamine
- Kõhuvalu
- Kõhulahtisus
- Äärmine väsimus
- Pearinglus või uimasus
- Lihasvalu
- Külmad aistingud
NRTI-indutseeritud piimhappe atsidoos esineb tavaliselt vahemikus 4 kuni 28 nädalat pärast ravi alustamist. Kui sellised sümptomid ilmnevad Descovy võtmise ajal, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Immuunsuse taastamise põletikuline sündroom (IRIS)
FTC on harvadel juhtudel teadaolevalt vallandanud seisundi, mida nimetatakse immuunsuse taastamise põletikuliseks sündroomiks (IRIS). See juhtub siis, kui immuunsüsteem hakkab taastuma, kuid äkitselt ületab see varjatud või asümptomaatilise oportunistliku infektsiooni.
Liigne põletikuline reaktsioon võib kas "paljastada" varem diagnoosimata nakkuse või põhjustada diagnoositud haiguse süvenemist. Tuberkuloos, tsütomegaloviirus (CMV) ja pneumotsüstiline kopsupõletik on oportunistlikud infektsioonid, mida tavaliselt seostatakse IRIS-iga.
IRIS mõjutab inimesi, kes alustavad retroviirusevastast ravi, kui nende immuunsüsteem on tõsiselt kahjustatud (tavaliselt on CD4 arv alla 50). Inimesi, kellel on madal CD4 arv, tuleks pärast Descovy-ravi alustamist hoolikalt jälgida, et tekkivat infektsiooni saaks kohe märgata ja ravida.
IRIS kipub arenema nelja kuni kaheksa nädala jooksul pärast ravi alustamist. Kui suremus on 15–75%, on varajane tuvastamine ülitähtis tõsiste komplikatsioonide ennetamiseks.
Hoiatused ja koostoimed
Descovy kannab musta kasti hoiatust, mis annab tarbijatele ja tervishoiutöötajatele nõu B-hepatiidi taasaktiveerimise ohu kohta FTC või TAF-i katkestamisel. Musta kasti hoiatus on FDA kõrgeim nõustamistase.
FTC või TAF-i katkestamine põhjustab teadaolevalt hepatiidi sümptomite taasaktiveerumist inimestel, kes on nakatunud HIV ja B-hepatiidiga. Harvadel juhtudel on teada maksapuudulikkus ja püsivad maksakahjustused.
Kuigi Descovy ei ole maksahaigusega inimestele vastunäidustatud, tuleb hoolikalt kaaluda ravi kasulikkuse ja riskide kaalumist ning otsustada, kas teised retroviirusevastased ravimid võivad olla sobivamad. Tsirroosi ja kaugelearenenud maksahaigusega inimesed on kõige suuremas ohus.
Rasedus ja imetamine
FTC ja TAF on mõlemad klassifitseeritud raseduse B kategooria ravimiteks. Kuigi B-kategooria ravimeid peetakse raseduse ajal üldiselt ohutuks, on inimestel vähe kontrollitud uuringuid, mis tõendaksid nende pikaajalist ohutust. Kui olete rase või viljakas eas, rääkige sellest oma arstiga, et täielikult mõista selle eeliseid ja ravi riskid.
Ameerika Ühendriikides ei soovitata HIV-ga emadele imetamist hoolimata nende ravistaatusest, CD4-st või viiruskoormusest.
Ravimite ja ravimite koostoimed
Descovyga võivad suhelda mitmed ravimid. Mitut neist reguleerib sama valk - nn P-glükoproteiin (P-gp) -, millele Descovy tugineb kogu keha transportimisel. Konkurents P-gp pärast võib põhjustada Descovy kontsentratsioonide languse, mis on sageli punkt, kus ravimi efektiivsus on kahjustatud.
Descovyt ei tohi kunagi kasutada koos järgmiste ravimitega:
- Krambivastased ravimid, mida kasutatakse krampide raviks, sealhulgas Dilantin (fenütoiin), Tegretol (karbamasepiin), Trileptal (okskarbasepiin) ja fenobarbitaal
- Tuberkuloosi raviks kasutatavad mükobakteriaalsed ravimid, sealhulgas mükobutiin (rifabutiin), Priftiin (rifapentiin) ja Rifadiin (rifampiin)
- Naistepuna (Hypericum perforatum), populaarne taimne ravim
Teatud seentevastased ravimid võivad seevastu suurendada Descovy kontsentratsiooni ja koos sellega kõrvaltoimete riski. Nende hulka kuuluvad ravimid Nizoral (ketokonasool) ja Sporanox (itrakonasool).
Ettevaatlik tuleb olla Descovy kasutamisel koos teiste neerupuudulikkust põhjustavate ravimitega, mille kooskasutamine võib põhjustada ägedat neerupuudulikkust. Nende hulka kuuluvad:
- Viirusevastased ravimid nagu Valtrex (valatsükloviir), Zirgan (gantsükloviir) ja Zovirax (atsükloviir)
- Aminoglükosiidantibiootikumid nagu Gentak (gentamütsiin), tobramütsiin, streptomütsiin, neomütsiin ja paromomütsiin
- Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas Advil (ibuprofeen) ja Aleve (naprokseen), kui neid kasutatakse suurtes annustes ja / või kombinatsioonis teiste MSPVA-dega
Mõnel juhul võib arst ületada koostoimeid, kohandades annust või jagades annuseid mitme tunni võrra. Muul ajal võib vaja minna ravimi asendamist.
Koostoimete vältimiseks teavitage oma arsti kõigist teie tarvitatavatest ravimitest, olgu need siis retseptiravimid, käsimüügiravimid, ravimtaimed, toitained või meelelahutus.
