Westend61 / Getty Images
Võtmed kaasa
- Uus koronaviiruse variant sisaldab geneetilisi mutatsioone, mis võivad häirida diagnostilisi teste.
- On väike oht, et diagnostilised testid annavad vale negatiivse testi tulemuse.
- Vale negatiivse tulemuse saamine võib inimesi viirust teadmatult levitada.
8. jaanuaril hoiatas Toidu- ja Ravimiamet (FDA) koronaviiruse testide potentsiaali kohta anda valenegatiivseid tulemusi SARS-CoV-2 viiruse geneetiliste variantide tõttu. See teade ilmub pärast uut COVID-19 tüvi nimega B.1.1.7 tekkis Ühendkuningriigis, mida on avastatud ka Ameerika Ühendriikides.
Tüvi on tekitanud muret polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) testide täpsuse pärast, mida nimetatakse ka molekulaarseteks testideks, mis on praegune kuldstandard COVID-19 testimisel. Seda seetõttu, et PCR-testides vaadeldakse viiruse geneetilist materjali ja selle variandi tõttu näib see geneetiline materjal veidi erinev.
Stephen Russell, MD, PhD, tegevdirektor ja ettevõtte Imanis Life Sciences kaasasutaja, selgitas Verywellile, et PCR-testid toimivad viiruse erinevate osade avastamise teel. "Viirus on sisuliselt genoom - tükk geneetilist materjali, mis kannab kogu enda paljundamiseks vajalikku teavet - ja valgukest. Niisiis, diagnostiline test lukustub kas genoomi või valgukesta külge. "
PCR-uuringus vaadeldakse genoomi.
"Koronaviiruse sees oleval geneetilisel materjalil on umbes 30 000 alust, ja PCR-testidega avastatakse neid vähem kui sada," ütleb Russell. "Ühendkuningriigi variandil puudub natuke järjestust ja see on kaotanud kaks aminohapet. See tähendab kuus neist 30 000 viiruse genoomi alusest on kadunud. Ja seal lukustuvad mõned neist PCR-testidest viiruse külge. Nii et variandi olemasolu võib muuta positiivse testi negatiivseks. "
Kas COVID-19 variandid muudavad diagnostikatestid vähem usaldusväärseks?
Russelli sõnul tuginevad erinevad PCR-testid viiruse geneetilise teabe kogumiseks erinevatele alustele, mistõttu diagnostilised testid pole täiesti ebausaldusväärsed. FDA loodab, et SARS-CoV-2 jätkab muteerumist, ja tal on lubatud diagnostilised testid, mis võivad olla suunatud mitmele geneetilisele mutatsioonile. See vähendab võimalust saada valenegatiiv.
"Testide täpsuse pärast on alati olnud muret. Seal pole ühtegi testi, mis ei annaks teile valesid negatiivseid ja mis ei annaks teile valepositiivseid tulemusi, ”ütleb Russell. Ta lisab, et pühkimistehnika, valimi suurus ja see, kuidas prooviga laboris käideldakse, võivad tekitada varieeruvust.
"Ma ei usu, et uued variandid usaldusväärsuse [testimisel] praegusel hetkel reaalselt muudavad," ütleb ta.
Millised testid võivad anda valenegatiivi?
FDA kinnitab, et kolm PCR-põhist COVID-19 diagnostilist testi - millel kummalgi on erakorralise kasutamise luba - sisaldavad väikest vale negatiivse tulemuse riski.
- Accula SARS-Cov-2 test
- TaqPath COVID-19 kombokomplekt
- Linea COVID-19 testikomplekt
Kuid FDA ütleb, et kuna TaqPathi ja Linea testid lukustuvad mitmele geneetilisele sihtmärgile, ei tohiks uus variant takistada testi üldist tundlikkust.
Mida see teie jaoks tähendab
Kui arvate, et olete kokku puutunud COVID-19-ga, proovige ennast. Kuigi valenegatiivse tulemuse tõenäosus on väike, peaksite jätkama ettevaatlikkust ja karantiini vähemalt 14 päeva.
Mida peaksid inimesed tegema?
Vale negatiivse tulemuse peamine rahvatervise tagajärg on see, et inimesed võivad viirust teadmatult teistele levitada, kui nad arvavad, et nad on COVID-vabad. "Kui testite negatiivset, ei tähenda see, et olete kindlasti negatiivne," ütleb Russell. "Kui teil on kõrge kahtlusindeks, et võite siiski positiivne olla, siis ärge eeldage, et test on lõplik vastus."
Sellegipoolest ei soovita ta igal nädalal testida, kui teie töö seda ei nõua või kui te ei kujuta teistele suurt riski. Praegu ütleb Russell, et parim on vaktsineerida, kui vaktsiinid teile kättesaadavaks saavad.
Kui inimestel on ka pärast vaktsineerimist või mitu negatiivset testi nakkuskahtlus, on Russelli sõnul südamerahu jaoks väärt antikehade test.
.jpg)
.jpg)
