Mayzent ja Mavenclad MS raviks

2019. aasta märtsis kiitis USA toidu- ja ravimiamet (FDA) heaks kaks uut hulgiskleroosi (MS) ravimit: Mayzent (siponimood) ja Mavenclad (kladribiin). Haigust modifitseerivate ravimitena on need ravimid mõeldud retsidiivide vähendamiseks ja / või haiguse progresseerumise aeglustamiseks.

Mayzent ja Mavenclad on mõlemad heaks kiidetud retsidiveeruva remiteeriva hulgiskleroosi (RRMS), aga ka aktiivse sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosi (SPMS) raviks. Aktiivne SPMS on teatud tüüpi MS, mille korral inimene kogeb endiselt ägenemisi, samal ajal kui MS-ga seotud puude progresseerumine on ühtlane.

Mayzent (kuid mitte Mavenclad) on heaks kiidetud ka kliiniliselt isoleeritud sündroomi (CIS) raviks.

Ülevaade Mayzentist

Mayzent on sfingosiini 1-fosfaadi retseptori modulaator, sarnane Gilyenale (fingolimood) ja arvatakse, et see toimib teatud lümfisõlmedes teatud valgete vereliblede (teie nakkuse vastu võitlevate rakkude) eraldamise teel. Mayzentil võib olla ka otsene põletikuvastane toime ajus ja seljaajus.

Annustamine

Mayzent on suukaudne ravim (võetakse suu kaudu). Ravimit alustatakse esialgu väikese annusega ja seejärel tiitritakse viie päeva jooksul. Erinevalt Gilyenast vajavad esimese annuse jälgimist ainult teatud inimesed, enamasti need, kellel on teatud eelnevalt esinevad südamehaigused, näiteks:

• Madal pulss (nn sinusbradükardia)
• Südameatakk
• Südamepuudulikkus
• Südame blokeerimine

Efektiivsus

Aastal toimunud III faasi uuringusLancet, määrati enam kui 1600 sekundaarse progresseeruva SM-ga patsienti juhuslikult kas Mayzenti või platseebo ravimit võtma. Teadlased leidsid, et kinnitatud puude progresseerumisega (kolm kuud pärast määratud ravimi võtmist) patsientide arv oli Mayzenti rühmas oluliselt väiksem kui platseebo rühmas.

Lisaks vähendas Mayzent aastase ägenemiste määra (ARR) 55%.

Hoiatused ja kõrvaltoimed

Eespool nimetatud uuringus olid Mayzenti kõige levinumad kõrvaltoimed:

• Peavalu
• Kõrge vererõhk
• Maksafunktsiooni testide suurenemine

Lisaks võib Mayzent suurendada valgete vereliblede arvu vähendamisega inimese nakatumise riski. Mayzent võib põhjustada makulaarset turset ja enne ravi alustamist on soovitatav läbi viia silmaarst. Mayzent võib põhjustada ka teie südame löögisageduse aeglustumist ja kopsufunktsiooni langust. Raviga tuleb jälgida ka vererõhku.

Mayzenti kasutamise lõpetamisel võivad inimese SM sümptomid taastuda ja isegi süveneda võrreldes enne ravi või ravi ajal. Seetõttu on oluline, nagu kõigi ravimite puhul, lõpetada ravim ainult arsti juhendamisel. Andke oma arstile teada, kas teie MS sümptomid halvenevad pärast ravimi lõpetamist.

Lõpuks väärib märkimist, et Mayzentiga samasse klassi kuuluvate ravimite puhul on teatatud haruldasest seisundist, mida nimetatakse tagumise pöörduva entsefalopaatia sündroomiks (PRES).

Kui teil tekib äkiline, tugev peavalu, segasus või nägemishäired, pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kuna see võib olla PRES-i märk.

Kui PRES paraneb tavaliselt pärast ravimi kasutamise lõpetamist, võib see ravi puudumisel põhjustada insuldi.

Mayzenti tootjad soovitavad ravimit kasutavatel fertiilses eas naistel rasestumisvastaseid vahendeid kasutada selle lõpetamise ajal ja 10 päeva jooksul pärast selle lõpetamist.

Mavencladi ülevaade

Mavenclad on ravim, mis vähendab müeliini hävitavas rünnakus osalevate valgete vereliblede arvu MS-is. Müeliin on närvikiudude kaitsekate, mis aitab närvisignaale tõhusalt edastada; kui kahjustatud või hävinud avalduvad erinevad MS sümptomid.

Mavencladi ohutusprofiili tõttu soovitatakse seda ravimit MS-ga inimestele, kes ei talu teist MS ravimit ega reageeri sellele piisavalt hästi. Teisisõnu ei peeta seda esmatasandi ravivõimaluseks nagu Mayzent.

Annustamine

Mavenclad on ainulaadse raviskeemiga suukaudne ravim - seda manustatakse kahe ravikuurina igal aastal. Iga-aastane ravikuur koosneb kahest ravinädalast (neid nimetatakse ka tsükliteks), mille vahe on umbes kuu.

Mavenclad tuleb võtta teiste suukaudsete ravimitega vähemalt kolm tundi. Seda tuleb võtta koos veega ja neelata tervelt alla ilma närimata. Teie käed peavad ravimi käsitsemisel olema kuivad ja pärast peske käsi korralikult veega.

Piirake kokkupuudet nahaga ja vältige nina, silmade ja muude kehaosade puudutamist. Kui satute ravimit nahale või mõnele pinnale, peske seda kohe veega.

Efektiivsus

III faasi uuringusNew England Journal of Medicinemäärati Mavencladile või platseeboravimile juhuslikult üle 1300 retsidiivse SM-ga patsienti.

Uurijad leidsid, et neil, kes võtsid Mavencladi, oli väiksem korduvate ägenemiste arv (üle 50 protsendi) võrreldes platseebot kasutanud inimestega. Veelgi enam, võrreldes platseeboga vähendas Mavenclad 96. nädalal haiguse aktiivsuse puude progresseerumise ja magnetresonantstomograafia (MRI) riski.

Hoiatused ja vastunäidustused

Mavencladil on kaks musta kasti (tõsist) hoiatust:

• Mavenclad võib suurendada pahaloomuliste kasvajate (vähk) riski, seega on see vastunäidustatud praeguste pahaloomuliste kasvajatega inimestel.
• Mavenclad võib põhjustada sünnidefekte, mistõttu see on rasedatele vastunäidustatud. Tegelikult soovitatakse fertiilses eas naistel ja meestel kasutada rasestumisvastaseid vahendeid Mavencladi võtmise ajal ja vähemalt kuus kuud pärast viimast annust.

Lisaks vähihaigetele või rasedatele ei soovitata Mavencladit inimestele, kellel on aktiivsed infektsioonid või kes on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) positiivsed, imetavad või kladribiini suhtes allergilised.

Võimalikud kõrvaltoimed

Mavencladi kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• Ülemiste hingamisteede infektsioonid
• Peavalu
• Valgeliblede arvu vähenemine

Valgevereliblede arvu vähendamise kaudu võib Mavenclad suurendada inimese nakkusohtu, sealhulgas väga tõsiseid infektsioone nagu tuberkuloos (TB), B- ja C-hepatiit ning herpes zoster (vöötohatis).

Seda ravimit seostatakse muude terviseriskide kõrval ka maksakahjustusega.

Sõna Verywellist

Nii Mayzent kui ka Mavenclad pakuvad lootust MS-ga elavatele inimestele, eriti neile, kellel on aktiivne sekundaarne progresseeruv MS.

Võib-olla on hinge segavam see, et need kaks ravimit on lapse sammud selle poole, et lõpuks ravi leida. Kujutage ette hulgiskleroosita maailma - ilus mõte, mis võib ühel päeval olla meie käeulatuses.