Maddie Meyer / Getty Images
Võtmed kaasa
- Esimesed Moderna COVID-19 vaktsiini inimkatsed näitavad, et see võib tekitada tugeva immuunvastuse viiruse vastu.
- Vaktsiin põhjustas ainult kergeid kõrvaltoimeid.
- 100-mikrogrammine annus liigub edasi 3. faasi kliinilistesse uuringutesse selle kuu lõpus.
1. faasi kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et Moderna COVID-19 vaktsiin on võimeline tekitama immuunvastust uudse koronaviiruse vastu. Tulemused, mis avaldati 14. juulil aastalNew England Journal of Medicine, näitavad ettevõtte vaktsiini poolt indutseeritud SARS-CoV-2-vastast immuunvastust kõigil 45 osalejal.
Moderna on esimene USA vaktsiinikandidaatidest, kes avaldas eksperthinnanguga ajakirjas inimkatse tulemused.
Mis on immuunvastus?
Teadlased loodavad näha immuunvastust COVID-19 põhjustava viiruse SARS-CoV-2 vastu. See näitab, et vaktsiin teeb oma tööd.
"Immuunvastus on organismi immuunsüsteemi reaktsioon molekulidele, mida nimetatakse antigeenideks - tavaliselt antigeenideks mikroskoopilistest patogeenidest, nagu viirused ja bakterid," ütleb nakkushaiguste spetsialist ja Verywell Health Medical Review Board liige Andy Miller. "Immuunvastused aitavad meil patogeenidega võidelda ja võivad pakkuda immuunsust, nii et järgmine kord, kui puutume kokku sama patogeeniga, võime olla kaitstud."
Vastuseks Moderna vaktsiiniga sisestatud antigeenidele peaks keha teoreetiliselt looma SARS-CoV-2 vastu kaitsvad antikehad, luues viiruse suhtes immuunsuse.
Pärast kahte annust juhtus täpselt nii.
Kui ühelgi osalejal ei olnud enne vaktsiini saamist neutraliseerivate antikehade taset, siis pärast esimest vaktsineerimist oli umbes pooltel. Pärast teist vaktsineerimist 28 päeva hiljem leiti kõigil osalejatel neutraliseerivad antikehad.
Uuringus osalejad said Moderna mRNA-1273 vaktsiini kas 25-, 100- või 250-mikrogrammistes annustes.
Need neutraliseerivate antikehade tasemed kasvasid ka aja jooksul. 100 mikrogrammi vaktsiini annuseid saanud osalejate hulgas - annuste tase, mis liigub edasi kliiniliste uuringute järgmisse faasi - tõusis tase keskmiselt 23,7 "geomeetrilisest tiitrist" 15. päeval 231,8-ni 57. päeval. Teadlased võrdlesid neid tasemeid COVID-19-st taastunud inimestel leitud neutraliseerivate antikehade vastu, mille keskmine geomeetriline tiiter oli vaid 109,2.
Ohutuse hindamine
Selle tõendamine, et vaktsiin võib esile kutsuda immuunvastuse, on vaid pool võitu. Samuti peavad teadlased näitama, et see on ohutu.
1. faasi kliinilistes uuringutes tuvastati ainult kerged reaktsioonid, sealhulgas:
- Väsimus
- Külmavärinad
- Peavalu
- Müalgia (lihasvalu)
- Valu süstekohas
Need reaktsioonid olid sagedasemad pärast teist süsti ja sagedamini suuremate annuste korral. Kolm 250 mikrogrammi annust saanud osalejat teatasid tõsisematest kõrvaltoimetest, sealhulgas 103,28 ° F palavik, mis ajendas teadlasi loobuma sellest 2. ja 3. faasi kliiniliste uuringute kaalumisel.
Mida see teie jaoks tähendab
Kuigi me ei tea veel täpselt, millal saab COVID-19 vaktsiin laiemale avalikkusele kättesaadavaks, on oluline samm edasimineku näitamine, et kandidaat on inimestel nii ohutu kui efektiivne. Muud vaktsiinid peaksid peagi Modernaga liituma; AstraZeneca ning Johnson & Johnson on teatanud ka plaanist alustada 3. faasi kliinilisi uuringuid sel suvel.
Järgmised sammud
Selle ohutuse ja efektiivsuse põhjal liiguvad teadlased 100-mikrogrammise vaktsiini annusega.
"Need 1. faasi andmed näitavad, et vaktsineerimine mRNA-1273-ga kutsub esile tugeva immuunvastuse kõigis annustasemetes ja toetab selgelt 100 mikrogrammi valimist põhi- ja võimendusrežiimis kui 3. faasi uuringu optimaalset annust," MD Tal Zaks , PhD. Moderna meditsiinidirektor ütles pressiteates. "Ootame selle kuu faasi uuringu mRNA-1273 alustamist, et näidata meie vaktsiini võimet oluliselt vähendada COVID-19 haiguse riski."
Juba on käimas 600. täiskasvanu 2. faasi uuring, milles võrreldi 100-mikrogrammilisi ja 50-mikrogrammilisi vaktsiini annuseid. Riiklike tervishoiuinstituutide (NIH) toel kavatseb Moderna alustada 27. juulil 100-mikrogrammise annuse 3. faasi uuringuid 30 000 osalejaga.
COVID-19 vaktsiinid: hoidke end kursis saadaolevate vaktsiinidega, kes neid saab ja kui ohutud nad on.
.jpg)
