Kathrin Ziegler / Getty Images
Võtmed kaasa
- Ravimifirma Novavax lõpetas äsja Suurbritannias oma 3. faasi kliinilise uuringu.
- Ettevõtte sõnul on tema vaktsiin COVID-19 ennetamisel peaaegu 90% efektiivne.
- Vaktsiin oli Lõuna-Aafrika viirusetüve vastu palju vähem efektiivne.
Farmaatsiaettevõte Novavax jagas hiljuti oma 3. faasi kliinilise uuringu tulemusi Ühendkuningriigis ja ettevõtte sõnul on selle vaktsiin COVID-19 ennetamisel peaaegu 90% efektiivne.
Novavax näitas eelmisel nädalal pressiteates, et tema vaktsiin välistas Ühendkuningriigis 15 000 vabatahtlikuga läbi viidud kliinilises uuringus üheksa COVID-19 juhtumist kümnest.
Vaktsiin oli efektiivne ka Ühendkuningriigis tugevalt ringleva COVID-19 põhjustava viiruse SARS-CoV-2 ülinakkava tüve B.1.1.7 vastu. Novavaxi vaktsiini efektiivsus oli Lõuna-Aafrika tüvi, B.1.351. Lõuna-Aafrikas 4400 osalejaga läbi viidud uuringus oli vaktsiini efektiivsus vaid 49%. Kui andmed hõlmasid ainult neid osalejaid, kellel ei olnud HIV-i, suurenes efektiivsus 60% -ni.
Novavaxi vaktsiin ehk NVX-CoV2373 on esimene vaktsiin, mis näitab lisaks COVID-19 kõrge kliinilisele efektiivsusele ka märkimisväärset kliinilist efektiivsust nii kiiresti arenevate Ühendkuningriigi kui ka Lõuna-Aafrika variantide vastu, ”Stanley C. Erck, president ja juht Novavaxi tegevjuht ütles pressiteates. „NVX-CoV2373 võib mängida olulist rolli selle ülemaailmse rahvatervise kriisi lahendamisel. Loodame jätkata koostööd oma partnerite, koostööpartnerite, uurijate ja reguleerivate asutustega kogu maailmas, et vaktsiin võimalikult kiiresti kättesaadavaks teha. "
Novavaxi vaktsiin on praegu USA-s 3. faasi kliinilistes uuringutes.
Mida see teie jaoks tähendab
Novavax COVID-19 vaktsiini efektiivsus on üldiselt kõrge. See on praegu USA-s 3. faasi kliinilistes uuringutes ja pole praegu Ameerikas kasutamiseks lubatud. Kui see heaks kiidetakse, võib see olla veel üks saadaval olev vaktsiin, mis aitab vähendada COVID-19 levikut.
Kuidas Novavaxi vaktsiin töötab
Novavaxi vaktsiin toimib erinevalt kahest praegu USA-s kasutamiseks heaks kiidetud vaktsiinist. Need Pfizer-BioNTechi ja Moderna valmistatud vaktsiinid kasutavad uuemat tehnoloogiavormi, mida nimetatakse messenger RNA (mRNA). Need vaktsiinid kodeerivad osa piigi valgust, mis leidub SARS-CoV-2 pinnal. MRNA vaktsiinid kasutavad teie keha immuunvastuse loomiseks kodeeritud valgu tükke. Selle tulemusena tekivad teil viiruse antikehad.
Novavaxi vaktsiin "kasutab putukarakuliini", ütleb nakkushaiguste ekspert Amesh A. Adalja, Marylandi Johns Hopkinsi tervisekaitsekeskuse vanemteadur Marywellile. Rakud nakatati teist tüüpi viirusega, mida nimetatakse bakuloviiruseks, ja lõid naelu valke, mis sarnanevad SARS-CoV-2 pinnal olevate naastudega, selgitab ta.
Vaktsiin sisaldab mitut piiki nanoosakest, mis meelitavad immuunrakke. Need immuunrakud loovad piigi valgu vastu antikehad, mis võivad aidata vältida COVID-19 nakkusi tulevikus. "See on uuenduslik," ütleb Adalja.
See, kuidas Novavaxi vaktsiin töötab, ei erine meie gripivaktsiinist - osad on lihtsalt veidi erinevad, ”ütleb New Yorgis Buffalo ülikooli professor ja nakkushaiguste juhataja Thomas Russo väga väljaandele.
Novavaxi vaktsiin on normaalsel külmkapitemperatuuril stabiilne, mistõttu on seda praegu heaks kiidetud vaktsiinide säilitamine ja manustamine lihtsam - Adalja sõnul on see suur pluss levitamiseks.
Novavaxi vaktsiinide ohutusteave
Novavax ei ole veel avaldanud vaktsiini ohutusteavet ega andnud üksikasju kõrvaltoimete kohta. Ettevõte ütles oma pressiteates, et vaktsiin ei saa põhjustada COVID-19 ega saa keha sees paljuneda.
Novavax ei ole veel võimalike kõrvaltoimete kohta üksikasju esitanud, kuid ütles, et selle ohutusandmebaas näitas, et „tõsiseid, tõsiseid ja meditsiiniliselt ravitud kõrvaltoimeid esines madalal tasemel ning need olid vaktsiini ja platseebo rühmade vahel tasakaalus.
Vaja on rohkem uuringuid
Ehkki esialgsed andmed kõlavad paljulubavalt, rõhutab Rutgersi New Jersey meditsiinikooli ja Rutgersi rahvatervise kooli epidemioloogia osakonna professor Stanley Weiss, et vaktsiini kohta pole praegu palju teavet.
"Nad pole isegi eelprindiandmeid avaldanud," ütleb ta. "Mina ega teadusringkonnad pole kontrollinud, et andmed peavad läbima."
Weiss ütleb, et madalam efektiivsus Lõuna-Aafrika viirusetüve vastu on "murettekitav", lisades: "me vajame selle kohta lisateavet, sealhulgas üksikasju selle kohta, kas vaktsiin toimib paremini noorematel või vanematel inimestel."
Russo ütleb, et ta ei ole armunud vaktsiini efektiivsusest Lõuna-Aafrika viirusetüve vastu, kuid soovib vaktsiini kohta rohkem teada saada.
Kuid üldiselt ütleb Adalja, et vaktsiin on COVID-19 abil raskete haiguste ennetamisel endiselt väga tõhus - see on oluline. " Lõppeesmärk on tema sõnul „muuta COVID-19 külmaks. Kui saame mitu tõhusat vaktsiini, saame loodetavasti sinna jõuda. "
.jpg)
