Andersen Ross Photography Inc / Getty Images
Võtmed kaasa
- Vanematel ägeda müeloidse leukeemiaga täiskasvanutel on retsidiivide esinemissagedus kõrge ja elulemus madal.
- Uus ravim pakub võimalust mõnele patsiendile, kes ei ole ravi säilitusfaasis agressiivsemate meetmete kandidaat.
Hiljuti FDA heakskiidetud ravim Onureg on nüüd sobiv võimalus ägeda müeloidleukeemia (AML) säilitusravis vanematele täiskasvanutele, kes ei talu agressiivsemat ravi.
AML-i patsiendid saavad asatsitidiini, keemiaravi, sageli intravenoosselt või süstimise teel. Onureg on asatsitidiini suukaudne ravimvorm, mida ei ole varem kasutatud AML-i ega mõne muu vähi raviks.
Pärast keemiaravi saamist ja remissiooni alustamist alustavad AML-i patsiendid uut hooldusetappi, mida nimetatakse säilitusraviks. Kahjuks on paljud AML-iga patsiendid vanemad ega talu praeguseid neile pakutavaid ravivõimalusi, sealhulgas luuüdi siirdamist.
Mis on hooldusravi?
American Cancer Society andmetel võib patsient pärast esmast vähiravi saada säilitusravi: pikaajalised väikesed keemiaravi annused, mis on ette nähtud retsidiivi vältimiseks. Säilitusravi võib kesta kuudest aastateni.
Ajakirjas avaldatud uuring QUAZARNew England Journal of Medicineuuris Onuregi kasutamist säilitusfaasi jõudnud AML-i patsientidel. Teadlased jälgisid 472 patsienti 23 riigis, kellel oli AML-i täielik remissioon. Kõik osalejad olid 55-aastased või vanemad, keskmise vanusega 68 aastat, kes ei kandideerinud luuüdi siirdamiseks.
Üks 238 patsiendist koosnev rühm sai uuringu käigus Onuregi, mida nimetatakse ka CC-486-ks; ülejäänud 234 said platseebot. CC-486 saanud osalejate üldine elulemus oli 24,7 kuud, mis oli ligi kümme kuud pikem kui platseebot saanud patsientidel. CC-486 saanud rühmal oli ka pikem elulemus ilma ägenemiseta: 10,2 kuud võrreldes 4,8 kuuga platseebogrupis.
Kõige tähelepanuväärsemad kõrvaltoimed, mida täheldati mõlemas rühmas võrdselt, hõlmasid seedetrakti sündmusi ja madalaid trombotsüüte. CC-486 saanud osalejatel oli valgete vereliblede arv madal 41% juhtudest ja 24% platseebogrupis.
Elukvaliteedi parandamine
Teadlased hindasid ka CC-486 mõju elukvaliteedile ja leidsid, et ravimi saajad ei teatanud negatiivsest mõjust.
"Meie leiud näitavad, et CC-486 lükkab haiguse kordumist oluliselt edasi, pikendades seeläbi elulemust ja mõjutamata elukvaliteeti. See on väga oluline edasiminek, kuna ravimit on lihtne manustada ja see tähendab, et AML-iga täiskasvanutel pole haiglas lisaaega veeta, "ütles uuringu autor, doktorikraadiga Andrew Wei pressiteates.
Andrew Wei, PhD
Ravimit on lihtne manustada ja see tähendab, et AML-iga täiskasvanud ei pea haiglas lisaaega veetma.
- Andrew Wei, PhDLeukeemia ja lümfoomi seltsi teaduste juht PhD Lee Greenberger ütleb ettevõttele Verywell Health, et AML-iga patsiendi keskmine vanus on 68 aastat. Paljud neist ei talu agressiivseid ravimeetmeid, mis on edukamad alla 55-aastastel patsientidel.
"Suu kaudu manustatav asatsitidiin on olnud töös juba üle kümne aasta, ütleb Greenberger Verywellile. "Kui ravimit manustatakse suu kaudu, on ekspositsioon aja jooksul rohkem jaotunud ja ravimi metabolism on erinev subkutaanselt (süst) või intravenoosselt manustatud asatsitidiiniga."
Patsiendid saavad Onuregi võtta ka kodus, selle asemel, et saada seda haiglas või polikliinikus, mis on veel üks atraktiivne omadus.
Nooremad patsiendid saavad Onuregi kasutada, kuid Greenberger soovitab kõigepealt uurida traditsioonilisemaid meetmeid.
"Kõik patsiendid, kellel on täielik hematoloogiline reaktsioon, võivad minna hooldusravile, kuid alla 55-aastased patsiendid peaksid kaaluma luuüdi siirdamist, sest me ei tea, et suukaudne asatsitidiin on sama hea kui luuüdi siirdamine," ütleb ta.
Kuigi Onureg pakub lootust mõnele vanematele AML-iga patsientidele, on vaja rohkem uuringuid, ütleb Greenberger.
"Seda säilitusravi kasutanud patsiendid said keskmiselt 10 kuud retsidiivivaba elulemust, võrreldes umbes viie kuuga platseebogrupiga ravitud rühmas," ütleb ta. "Kuigi suukaudne asatsitidiin suurendas üldist elulemust ka platseeboga võrreldes 10 kuu võrra. ravitud rühm pärast nelja aastat elas umbes 20% AML-i patsientidest, hoolimata ravist. Seetõttu pikendab suukaudne asatsitidiin üldist elulemust, kuid see ei ole ravi. "
Sellegipoolest andis see uuring väärtuslikke andmeid võitluses AML-i ja teiste verevähkidega.
"Selles konkreetses uuringus on säilitusravi kontseptsioonil patsiendile kasulik mõju," ütleb Greenberger.
Greenberger ütleb, et Leukeemia ja Lümfoomi Selts uurib Onuregi kasutamist difuusse suure B-rakulise lümfoomi (DLBCL), mis on kõige levinum variant mitte-Hodgkini lümfoomist, ja T-rakulise lümfoomi ravis.
.jpg)
