Toidu- ja ravimiamet kiitis 2003. aastal antidepressandi Prozac (fluoksetiin) kasutamise depressiooni (suur depressiivne häire) või obsessiiv-kompulsiivse häirega (OCD) laste ja noorukite raviks vanuses 7–17 aastat.
See uus näidustus järgnes uuringutele, mis näitasid, et Prozac oli nende häiretega laste jaoks ohutu ja efektiivne. Kuid see, et ravim ei ole FDA poolt heaks kiidetud, ei tähenda, et see pole ohutu. See tähendab lihtsalt seda, et ravimit tootev ravimifirma ei ole FDA-le kinnituse saamiseks pöördunud. Prozaci oli täiskasvanutel ohutult kasutatud alates 1987. aastast.
Kangelaspildid / Getty ImagesPediaatrias retseptita retseptiravimid
Paljud ravimid ei ole FDA heaks kiidetud kasutamiseks lastel, kuid neid kasutatakse endiselt "märgistamata", mis tähendab, et neid kasutatakse alla heakskiidetud vanemate laste või muude tingimuste jaoks, milleks nad pole veel heaks kiidetud. Tegelikult on Ameerika Pediaatriakadeemia andmetel "kolm neljandikul praegu Ameerika Ühendriikides turustatavatest retseptiravimitest puudulik teave pediaatrilise kasutamise kohta".
See ei tähenda, et nende ravimite kasutamine pole siiski ohutu. Otsustades kasutada ravimit ravimiväliselt, peaks arst tegema selle otsuse "tuginedes usaldusväärsetele teaduslikele tõenditele, ekspertarvamustele või avaldatud kirjandusele". Ei ole nii, et teie arst katsetab teie last.
Albuterooli kasutamine astmahaigete raviks on hea näide ravimi ohutust mittemärgistatavast kasutamisest. Kuigi seda kasutatakse tavaliselt imikutel ja väikelastel, on albuterool FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks ainult üle 2-aastastel lastel. Paljud teised astmainhalaatorid, nagu Dulera ja Advair, on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks ainult üle nelja-aastastel lastel.
Miks siis neid ravimeid kasutatakse, kui need pole FDA heaks kiidetud?
Nende astmaravimite puhul pole muid ravimeid kasutada ja neid ravimeid on nii palju kasutatud, arvatakse, et need on ohutud ja uuringud on näidanud, et need toimivad. Ja alternatiiv, laste astma sümptomite mitte ravimine ja ennetamine, ei oleks vastuvõetav.
Sama kehtib ka depressiooni ja muude vaimse tervise probleemide kohta, mis on kahjuks lastel tavalised ja nõuavad mõnikord retseptiravimeid.
Siiski näeme vaimse tervise probleemidega lastele rohkem FDA heakskiidetud ravimeid, sealhulgas:
- Lexapro (estsitalopraam) lapsed (12-aastased ja vanemad), kellel on depressioon
- OCD-ga Luvoxi (fluvoksamiini) lapsed (8–17)
- OCD-ga Zolofti (sertraliini) lapsed (6–17)
- Bipolaarse liitiumiga lapsed (12-aastased ja vanemad)
- Orapi (pimosiidi) lapsed (12-aastased ja vanemad), kellel on Tourette'i häire
- Risperdal (risperidoon) autistlikud lapsed (5-aastased ja vanemad)
Muud ravimid, nagu liitium, Zyprexa (olansapiin), Seroquel (kvetiapiin) ja Abilify (aripiprasool) ja heaks kiidetud bipolaarse häire või skisofreeniaga lastele.
Kuidas teada saada, kas teie lapsele on välja kirjutatud mittemärgistav ravim?
Võite küsida oma arstilt või apteekrilt või lihtsalt kontrollida ravimiga kaasasolevat pakendi infolehte. Otsige PI-st jaotist "Näidustused ja kasutamine" või "Pediaatriline kasutamine" ja vaadake, millised vanused on loetletud. Pidage meeles, et see, et teie laps on loetletud vanusest noorem, ei tähenda, et ravim pole ohutu ja te ei tohiks seda ilma arstiga rääkimata lõpetada.
Ravimimärgistamata ravimi kasutamise varjuküljed
Üks suur negatiivne külg on see, et arstid peavad mõnikord hindama nooremate laste annust vanematele lastele ja täiskasvanutele tavaliselt kasutatava annuse põhjal. See võib viia selleni, et lapsed saavad liiga palju või liiga vähe ravimeid.
Teine negatiivne külg on see, et kui teie arst ei tunne end mugavalt narkootikumide mittemärgistamisel, ei pruugi teie laps saada parimat võimalikku ravi. Teie arst võib kasutada vanemaid ravimeid, millel on rohkem kõrvaltoimeid, või ei pruugi teie laps üldse ravimeid saada.
FDA kehtestas pediaatriliste ravimite eeskirja, et proovida ravimifirmasid oma ravimeid lastel katsetama. Parimate laste farmaatsiatoodete seadus töötab ka "laste ravimite ohutuse ja efektiivsuse parandamiseks". Loodetavasti viivad need selleni, et lastel testitakse ja kinnitatakse rohkem ravimeid, nii et neid ei peaks enam märgistamata kasutama.
