Mis on kliiniliste uuringute eesmärk?

Mis on kliiniliste uuringute eesmärk ja mida peate teadma, kui kaalute ühte neist uuringutest? Kliinilisi uuringuid ümbritseb natuke salapära ja paljud inimesed tunnevad ärevust registreerumise pärast.

Siit saate teada erinevate uuringutüüpide, 1., 2., 3. ja 4. faasi uuringute eesmärkide kohta ning sellest, kuidas kliinilised uuringud muutuvad sihipäraste ravimeetodite ja immunoteraapia edusammudega, nii et mõnikord võib parim kliiniline uuring olla parim variant ellujäämiseks.

Kliiniliste uuringute üldine eesmärk

Kliiniliste uuringute eesmärk on leida viise haiguste tõhusamaks ennetamiseks, diagnoosimiseks või raviks. Kõiki vähiravis kasutatavaid ravimeid ja protseduure uuriti kunagi kliinilise uuringu osana.

Kliiniliste uuringute kohta käivaid müüte on palju - näiteks olete sisuliselt inimese katsejänes. Kuid võib olla kasulik mõista, et mis tahes heakskiidetud ravi, mida saate tavapärase ravina, uuriti kunagi kliinilises uuringus ja leiti, et see on parem või vähem kõrvaltoimeid kui see, mida enne seda aega kasutati.

Kuigi meditsiiniliste uuringute kliiniliste uuringute eesmärk ei ole viimastel aastatel palju muutunud, on olulised - ja enamasti välja ütlemata - muutused, mis toimuvad nendes uuringutes osaleva patsiendi rollis. Arutame seda allpool, pärast kliiniliste uuringute eri tüüpide ja etappide täpsema eesmärgi arutamist.

Kliiniliste uuringute tüübid

Erinevate katsete eesmärk varieerub sõltuvalt küsimusest, mis uuringu osana esitatakse. Erinevat tüüpi kliiniliste uuringute hulka kuuluvad:

• Ennetavad uuringud: need uuringud uurivad võimalusi haiguse või haiguse tüsistuse tekkimise ärahoidmiseks.
• Sõeluuringud: sõeluuringud otsivad võimalusi vähi avastamiseks varasemas ravitavamas staadiumis. Näiteks püütakse leida viis kopsuvähi avastamiseks varasemas staadiumis, kui tavaliselt diagnoositakse. Neid nimetatakse ka varajase avastamise katseteks.
• Diagnostilised uuringud: uuringutes otsitakse paremaid ja vähem invasiivseid viise vähi diagnoosimiseks.
• Ravikatsetused: Inimesed on sageli kõige paremini kursis ravikatsetega, uuringutega, mis otsivad ravimeid ja protseduure, mis toimivad paremini või mida talutakse paremini ja vähem kõrvaltoimeid.
• Elukvaliteedi uuringud: uuringud, kus otsitakse paremaid viise vähihaigete toetava ravi pakkumiseks, on väga olulised ja muutuvad üha tavalisemaks.

Kliiniliste uuringute etapid

Lisaks teatud tüüpi uuringutele jagunevad kliinilised uuringud ka järgmisteks etappideks:

• 1. faasi uuringud: neid katseid viiakse läbi vähese arvu inimestega ja nende eesmärk on näha, kas ravi on ohutu.1. faasi uuringud viiakse läbi erinevat tüüpi vähiga inimestel.
• 2. faasi uuringud: pärast seda, kui ravi peetakse suhteliselt ohutuks, hinnatakse seda teise faasi uuringus, et näha, kas see on efektiivne. 2. faasi uuringud viiakse läbi ainult üht tüüpi vähki põdevatel inimestel.
• 3. faasi uuringud: kui ravi osutub suhteliselt ohutuks ja tõhusaks, hinnatakse seda 3. faasi uuringus, et näha, kas see on efektiivsemkui saadaval on tavalised ravimeetodid või sellel on vähem kõrvaltoimeid kui tavalistel ravimeetoditel. Kui 3. faasi uuringus leitakse, et ravim on tõhusam või ohutum, võib seda seejärel FDA heakskiidu saamiseks hinnata.
• 4. faasi uuringud: tavaliselt kinnitab FDA ravim (või ei kiida seda heaks) pärast 3. faasi uuringu lõppu. Neljanda faasi uuringud tehakse pärast FDA heakskiitu peamiselt selleks, et näha, kas ravimit võtvatel inimestel ilmnevad aja jooksul kõrvaltoimed.

Eesmärgi muutmine üksikisikute jaoks

Nagu varem märgitud, on meditsiiniliste kliiniliste uuringute eesmärk muutunud, kuid on üks ütlemata viis, kuidas need uuringud muutuvad üksikute osalejate jaoks - see on muutus, mis vastab meie paremale arusaamale kasvajate geneetikast ja immunoloogiast. Kliiniliste uuringute muutumisel on kaks erinevat viisi.

Paljude aastate jooksul on domineeriv proovitüüp olnud 3. faasi uuring. Nendes uuringutes hinnatakse tavaliselt suurt hulka inimesi, et näha, kas ravi võib olla parem kui eelmine ravi.

Nende katsete korral on standard- ja eksperimentaalse ravi vahel mõnikord vähe erinevusi.Kliinilise uuringu ravim on sellesse punkti jõudnud tõenäoliselt suhteliselt ohutu, kuid pole tingimata suurt tõenäosust, et see töötab oluliselt paremini kui vanemad ravimeetodid.

Seevastu vähi puhul on viimastel aastatel tehtud üha rohkem esimese faasi uuringuid. Nagu märgitud, on need esimesed uuringud inimestega, kui ravimit on laboris ja võib-olla loomadel katsetatud.

Nendel ravimeetoditel on kindlasti suurem risk, kuna esmane eesmärk on kontrollida, kas ravi on ohutu, ja nendesse uuringutesse on kaasatud ainult väike arv inimesi.

Ometi on sageli suurem potentsiaal - vähemalt arvestades praegu katsetesse minevaid ravitüüpe -, et need ravimeetodid võivad pakkuda ellujäämisvõimalusi palju dramaatilisemalt kui varem. Mõne inimese jaoks on need ravimid pakkunud ainsat ellujäämisvõimalust, kuna ühtegi teist uude kategooriasse kuuluvat ravimit pole veel heaks kiidetud.

Võite arvata, et see kõlab natuke nagu loterii, kuid ka see on viimastel aastatel muutunud. Aastaid tagasi võis 1. faasi uuring olla pigem pimedas torkimine, otsides vähi raviks midagi.

Nüüd on paljud neist ravimitest suunatud vähirakkude konkreetsetele molekulaarsetele protsessidele, mida on testitud neil, kes saaksid ravimeid kliinilistes uuringutes. Teisisõnu vastutab kliiniliste uuringute teine ​​peamine viis esimese eest.

Inimgenoomiprojekt on avanud palju uusi uksi ja võimalusi, võimaldades teadlastel kavandada suunatud ravimeid, mis on suunatud otse vähiraku spetsiifilistele ja ainulaadsetele kõrvalekalletele. Lisaks võimaldab immunoteraapia teadlastel leida viise, kuidas täiendada ja rakendada meie enda keha võimet vähiga võidelda.

Vajadus kliinilises uuringus osalemise järele

Kliiniliste uuringute muutuste varasem pikem selgitus võib loodetavasti vähendada hirmu kliiniliste uuringute ees. Mitte ainult kliinilised uuringud suudavad meditsiini edasi liikuda, vaid vähktõve ravimeetodite oluliste muutuste tõttu võivad vähktõvega inimesed kasu tuua rohkem kui kunagi varem.

See tähendab, et arvatakse, et registreeritakse ainult üks 20-st vähihaigest, kes võiks kliinilisest uuringust kasu saada. Räägi oma onkoloogiga. Lisateave kliiniliste uuringute kohta. See võib tunduda ülekaalukas, kuid mitmed suured kopsuvähi organisatsioonid on loonud tasuta kliiniliste uuringute sobitamisteenuse. Hoolitsege kindlasti omaenda eestkõnelejana.