Kui mõned vaktsiinitootjad kasutavad 2019. aasta koronaviirushaiguse (COVID-19) vastu võitlemiseks uusi lähenemisviise, pöörduvad teised pandeemia lõpetamiseks väljakujunenud meetodite poole.
AstraZeneca ja Oxfordi ülikool on töötanud adenoviirusel põhineva vaktsiini ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) kallal. Vaktsiin on viirusvektorivaktsiin, mis kasutab modifitseeritud adenoviirust - külmetust põhjustavat viirust -, mis sisaldab SARS-CoV-2 viiruse geneetilist materjali. Vaktsiin töötati kiiresti välja, kuna see vaktsiinitehnoloogia on olnud kasutusel aastakümneid.
Oxford oli COVID-19 ilmnemisel uurinud adenoviirusel põhinevaid vaktsiine paljude teiste haiguste, näiteks Zika viiruse vastu. Teadlased kohandasid vaktsiini väljatöötamiseks nõrgenenud šimpansi adenoviirust ja 1. faasi uuring algas 2020. aasta aprillis, kus Ühendkuningriigis tehti üle 1000 vaktsineerimise.
Esialgsed 3. faasi uuringutulemused avaldati detsembri alguses ja uuriti, kui hästi vaktsiin toimis enam kui 11 000 ligi 24 000 üle 18-aastastest inimestest, kes olid registreeritud neljas Ühendkuningriigi, Brasiilia ja Lõuna-Aafrika katserühmas.
Selle vaktsiini osas on olnud mõningaid vaidlusi, erinevates annuserühmades on annuste lahknevused ja USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on otsustanud USA uuringu peatada seletamatu haiguse tõttu. Pärast ohutusandmete ülevaatamist alustas FDA uuringut uuesti.
FDA erakorralise kasutamise loa osas pole veel ühtegi kuulamist kavandatud ja USA kliiniline uuring peaks kesta kuni 2021. aasta septembrini.
zoranm / Getty ImagesKuidas see töötab
AstraZeneca-Oxfordi vaktsiin on rekombinantne adenoviiruse vaktsiin. Rekombinantsed vaktsiinid kasutavad immuunvastuse käivitamiseks väikest tükki patogeenist, näiteks SARS-CoV-2. Konkreetne viirusetükk võib olla suunatud ja rekombinantseid vaktsiine on üldiselt ohutu kasutada suurel hulgal inimestel - isegi krooniliste terviseprobleemidega või immuunpuudulikkusega inimestel.
AstraZeneca-Oxfordi vaktsiin on rekombinantne adenoviiruse vaktsiin, mis kasutab nõrgestatud elusat patogeeni. Rekombinantsete adenoviirusvektorite vaktsiinide üks puudus on see, et aja jooksul võib vaja minna korduvaid võtteid. Sarnast tüüpi rekombinantsete vaktsiinide (mis ei kasuta elusaid patogeene) näideteks on pneumokoki vaktsiinid ja meningokoki tõve vaktsiinid. Kuigi rekombinantsed vaktsiinid on levinud, on ainus seda tüüpi kaubanduslikult saadaval olev adenoviirusel põhinev vaktsiin loomadele marutaudivaktsiin.
Adenoviiruse vaktsiinid võivad tekitada mõningaid probleeme, kuna adenoviirus on nii levinud, et pärast revaktsineerimiste manustamist ei pruugi vaktsiin olla nii efektiivne või et mõnel inimesel võib juba olla vaktsiinis kasutatud viiruse suhtes immuunsus.
AstraZeneca-Oxfordi vaktsiini testiti kahes annuses, mis manustati umbes kuu ajavahega. Katsetes kasutatud annustamine on ebaselge - erineva ülevaate annustamismuudatustest avastas Reutersi uudisteteenistus. Uudisteagentuuri reporteritele said AstraZeneca ja Oxford kaks erinevat vastust selle kohta, kas uuringu Ühendkuningriigi alarühm sai pooled vaktsiiniannused sihipäraselt või kogemata. Vastuolu avastati pärast esialgsete tulemuste avaldamist.
Kui tõhus see on?
Kas kogemata või tahtlikult, näib annuse muutmine olevat õnnelik. Katsearuande kohaselt on AstraZeneca-Oxfordi vaktsiini efektiivsus keskmiselt umbes 70%. See keskmine arvutati aga pärast seda, kui kogu vaktsiini annuse saanud inimestel täheldati efektiivset määra 62%, võrreldes poole annuse saanud inimestega 90% -lise efektiivsusega. Täiendavad ülevaatused on käimas ja praegu on ebaselge, miks pool vaktsiiniannust oleks võinud toimida paremini kui kogu teine annus.
Millal see saadaval on?
Kas ja millal vaktsiin saadaval on, on suur küsimus. Esialgsete tulemuste avaldamisel oli AstraZeneca koostanud levitamisteabe, kuid argumendid selle kohta, kas vaktsiini poolannus oli tahtlik ja ohutusprobleemide katse katkestamine uuringus, võib vaktsiini edusamme aeglustada. Ettevõtte sõnul on katsed kogu maailmas veel pooleli, kuid kuni seadusandliku heakskiiduni võib 2021. aastal olla saadaval kuni 3 miljardit annust. Paljud riigid on juba tellinud vaktsiini annused ja lubanud selle erakorraliseks kasutamiseks.
Kui vaktsiin on saadaval, võib seda olla lihtsam jaotada kui mõnda muud võimalust. Äärmiselt külmade temperatuuride asemel, nagu mõned muud vaktsiinivõimalused, nõuab AstraZeneca-Oxfordi vaktsiin ainult tavapärast jahutust ja maksab hinnanguliselt umbes 3 kuni 4 dollarit annuse kohta.
Haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC) juhivad vaktsineerimise alaseid jõupingutusi ja kõik COVID-19 vaktsiini tellimused, olenemata tootjast, lähevad läbi agentuuri. CDC jälgib ka vaktsiinide levitamist. CDC immuniseerimistavade nõuandekomitee (ACIP) on teinud soovitusi vaktsiinivarude prioriseerimise kohta. Tervishoiutöötajad ja pikaajalises hoolduses elavad inimesed olid esimesed prioriteetsed rühmad, kes said lubatud COVID-19 vaktsiine.
CDC andmetel elab Ameerika Ühendriikides üle 18 miljoni tervishoiutöötaja ja umbes 1,3 miljonit ameeriklast pikaajalises hoolduses. Igaüks neist inimestest peaks saama kaks annust seni lubatud vaktsiine . CDC hinnangul kulub mitu kuud, enne kui vaktsiinide pakkumine nõudlusele järele jõuab. Juhised selle kohta, kes vaktsiini saavad ja millal, otsustatakse, kui varud kättesaadavaks muutuvad. Ainuüksi USA-s elab umbes 330 miljonit inimest - see tähendab, et kogu Ameerika vaktsineerimiseks on vaja ligi 700 miljonit vaktsiinidoosi, kui teised vaktsiinid järgivad kahe vaktsiini annust.
Riiklikud ja kohalikud tervishoiuosakonnad koordineerivad jõupingutusi vaktsiinide annuste jagamiseks, kui need saavad kättesaadavaks. Vaktsiin peaks olema saadaval nii arstikabinettides kui ka jaemüügikohtades, näiteks apteekides, kus manustatakse muid vaktsiine.
COVID-19 vaktsiinid: hoidke end kursis saadaolevate vaktsiinidega, kes neid saab ja kui ohutud nad on.
Kes saab AstraZeneca vaktsiini?
Esmane AstraZeneca-Oxfordi vaktsiini kliiniline uuring keskendus 18–55-aastastele inimestele ja augustis alustati uusi uuringuid vanemate kui 55-aastastega. Oli olnud uuringuid, kus osalesid lapsed, kuid see rühm eemaldati uuringuandmetest detsembri keskel. AstraZeneca ja Oxford ei ole muudatuse kohta avaldusi teinud.
Kõrvaltoimed ja kõrvaltoimed
Üldiselt on COVID-19 vaktsiinide kõrvaltoimete hulka kuulunud käevalu, turse ja punetus vaktsiini süstimisel. Siiski on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimetest, sealhulgas sellisest, mis põhjustas kliinilises uuringus pausi.
Kõrvaltoimeteks loetakse otseselt vaktsiini põhjustatud ravimireaktsioone, kõrvaltoime on aga füüsiline reaktsioon ravimile. 2006. Aastal avaldatud esialgne aruanne vaktsiini kohtaLancetkõrvaltoimete osas üldiselt häid tulemusi, kuid kõrvaltoimete kohta oli mõned.
Vaktsiini saanud inimestel oli kolm põiki müeliiti - seisundit, kus esineb seljaaju põletik.Vastavalt uuringuaruandele leiti, et need haigused ei olnud tõenäoliselt vaktsiini põhjustatud. Uuringus teatati ka paljudest surmajuhtumitest (kõige rohkem kontrollgrupis), kuid need surmad ei olnud seotud vaktsiiniga ja olid tingitud sellistest juhtumitest nagu liiklusõnnetus ja mõrvad.
Rahastamine ja arendamine
Vaktsiin töötati välja Oxfordi ja AstraZeneca partnerluse kaudu. Uuringu rahastamist toetasid ka Ühendkuningriigi teadus- ja innovatsioonikeskus, Bill & Melinda Gatesi fond, NIHR Oxfordi biomeditsiiniliste uuringute keskus ning Thames Valley ja South Midlandi NIHRi kliiniliste uuringute võrgustik.
