Dex Images / Getty Images
Võtmed kaasa
- FDA on lubanud bamlanivimabi ja etesevimabi kombinatsiooni COVID-19 raviks patsientidel, kellel on suur komplikatsioonide tekkimise oht.
- Uus kombinatsioon vähendas kliiniliste uuringute käigus oluliselt raskete komplikatsioonide riski.
- FDA lubas varem kasutada ainult bamlanivimabi.
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on andnud loa teiseks monoklonaalsete antikehade raviks COVID-19-ga patsientide raviks. Agentuur andis erakorralise kasutamise loa ravimitele bamlanivimab ja etesevimab, mida kasutatakse koos kerge kuni mõõduka COVID-19 raviks 12-aastastel ja vanematel inimestel, kellel on suur risk raske COVID-19 tekkeks.
Kliinilises uuringus leiti, et bamlanivimabi ja etesevimabi ühekordne intravenoosne infusioon vähendas märkimisväärselt COVID-19 tõttu hospitaliseerimise ja surma riski 29 päeva jooksul pärast platseebot viirusega patsientidel, kellel oli kõrge raskeks haiguseks.
Uuringus osales 1035 hospitaliseerimata täiskasvanut, kellel olid kerged kuni mõõdukad COVID-19 sümptomid, kellel oli suur risk raskeks COVID-19 progresseerumiseks, ja kas nad said kas ühe 2800 milligrammi bamlanivimabi ja etesevimabi või platseebo ühe infusiooni. Teadlased leidsid, et 36 platseebot saanud patsienti (7%) hospitaliseeriti või nad surid, võrreldes 11-ga (2%), keda raviti kombineeritud raviga, mis tähendas vähenemist 70%. Surmasid oli 10 ja kõik olid platseebo rühmas patsiendid.
FDA väidab, et inimestel, kellel on rasked, pikaajalised (kroonilised) haigusseisundid, nagu südamehaigused, kopsuhaigused ja diabeet, näib olevat suurem risk haiglasse sattuda COVID-19 tõttu.
See pole esimene monoklonaalsete antikehade ravi, mille FDA on lubanud kasutada. Agentuur andis novembris ainuüksi bamlanivimabile EUA.
Bamlanivimab "osutus efektiivseks haiglaravi määra vähendamisel suure haiguse progresseerumisriskiga patsientide seas, kui seda kasutatakse haiguse varases staadiumis", Sunanda Gaur, New Jersey Rutgersi Robert Wood Johnsoni meditsiinikooli kliiniliste uuringute keskuse direktor, räägib Verywell.
Gauri sõnul on uuringu tulemused "paljulubavad", kuid juhib tähelepanu sellele, et täielikud andmed pole veel saadaval. Siiski ütleb ta, et see kombinatsioon on "potentsiaalselt tõhusam kui üksi manustatud bamlanivimab".
Mida see teie jaoks tähendab
See on alati hea uudis, kui on lubatud kasutada teist COVID-19 ravi. Kuid kui teil pole peamist terviseseisundit, on ebatõenäoline, et see ravi on teile kättesaadav, kui sõlmite COVID-19.
Kuidas see töötab?
Bamlanivimab on monoklonaalsete antikehade teraapia, mis toimib seondudes otse viiruste osadega, et hoida neid inimese nakatumast. Bamlanivimab on suunatud COVID-19 põhjustava viiruse SARS-CoV-2 tippvalgule. Selle eesmärk on blokeerida viiruse võime rakkudesse kinnituda ja nendesse siseneda. Ravi viiakse läbi IV kaudu.
Etesevimab on ka monoklonaalne antikeha, mis seondub terava valgu retseptori SARS-CoV-2 pinnaga. Etesevimab töötab sarnaselt bamlanivimabiga ja selle lõi sama firma Eli Lilly.
Kõigil pole seda ravi. FDA teatab, et ravi saavad ainult 12-aastased ja vanemad inimesed, kellel on kõrge viirus raskete komplikatsioonide oht.
Bamlanivimab ja etesevimab ei ole lubatud patsientidel, kes on hospitaliseeritud või vajavad COVID-19 tõttu hapnikuravi. Monoklonaalsed antikehad, nagu bamlanivimab ja etesevimab, võivad neil patsientidel halvemaid tulemusi põhjustada, eriti neil, kes vajavad suure vooluhapniku või mehaanilist ventilatsiooni.
Segased tunded
Kuigi arstid kiidavad uudiseid, rõhutavad mitmed, et paljud selles valdkonnas pole monoklonaalseid antikehi kasutanud. "Mõni ootas suuremate kliiniliste uuringute käigus nende ravimite efektiivsuse kohta täiendavaid tõendeid," ütleb Texase Baylori meditsiinikolledži nakkushaiguste meditsiini dotsent Prathit Kulkarni Verywellile.
Selle tulemusena "on meditsiiniringkondades üldiselt puuduvad teadmised monoklonaalsete antikehade kohta", ütleb Richard Wellk, nakkushaiguste arst ja Kirde-Ohio meditsiinilise ülikooli sisehaiguste professor Verywell. Ja lisab ta: "paljud patsiendid pole neist kunagi kuulnud."
Kulkarni märgib, et viimane erakorralise kasutamise luba põhineb suurema 3. faasi kliinilise uuringu tulemustel.
Ravi iseenesest on ka keerulisem kui lihtsalt pillide väljakirjutamine, ütleb Watkins, märkides, et "ambulatoorsetes tingimustes on infusioonide andmine personaliga seotud."
Gaur on nõus. "Seda on logistiliselt raske manustada, kuna see nõuab infusiooni, mis võib võtta mitu tundi," ütleb ta. "Arstide veenmiseks on vaja varasema ravi sellise lähenemisviisi kasulikkuse kohta täpsemaid andmeid."
Üldiselt ütleb Watkins, et luba on paljulubav. "Mul on hea meel, et arstid saavad nüüd COVID-19 vastu võitlemiseks veel ühe ravi," ütleb ta.
-is-diagnosed.jpg)
