RossHelen / Getty Images
Võtmed kaasa
- Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini EUA väidab, et rasedad või imetavad naised peaksid oma võimalusi arutama oma tervishoiuteenuse osutajaga.
- Eksperdirühmad soovitavad rasedatel naistel tasakaalustada olemasolevaid andmeid vaktsiini ohutuse, nende COVID-19 nakkuse riskide ning individuaalse nakkus- ja raskete haiguste riski kohta.
Moodustub liin Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini saamiseks, millele anti 11. detsembril Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) erakorralise kasutamise luba (EUA), ja Moderna COVID-19 vaktsiini saamiseks. said EUA 18. detsembril. Esimesena on tervishoiutöötajad - populatsioon, kuhu kuulub üle 300 000 rasedat või imetavat inimest. Kas vaktsiin on neile ohutu? FDA soovitab, et vastus on enamasti jaatav. EUA andmetel: "kui olete rase või toidate last rinnaga, arutage oma võimalusi tervishoiuteenuse osutajaga."
"Ma tunnen kindlalt, et naised peaksid saama oma teenuseosutajaga vestelda kasu ja riski suhte üle," ütles Linda O'Neal Eckert, MD, Washingtoni ülikooli sünnitus- ja günekoloogia osakonna naistervise osakonna professor. , räägib Verywell. Eckert on kaasautor Ameerika sünnitusabi ja günekoloogide kolleegiumi (ACOG) praktikas. Rasedate ja imetavate patsientide vaktsineerimine COVID-19 vastu. "Paljud naised võivad otsustada, et COVID-19 - haiguse, mis on teadaolevalt nii ohtlik ja isegi surmaga lõppenud - kaitsmise eelis kaalub üles riski."
12. detsembril andis immuniseerimistavade nõuandekomitee (ACIP) välja vahesoovituse Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini kasutamiseks 16-aastastel ja vanematel inimestel COVID-19 ennetamiseks. kes on rasedad või imetavad, on endiselt puudu, kuid ACIP väidab, et rasedad ja imetavad naised võivad vaktsineerida, kui vaktsiinid on neile kättesaadavad.
CDC andmetel pole tõendeid selle kohta, et COVID-19 vaktsineerimisest moodustunud antikehad põhjustaksid raseduse ajal probleeme, sealhulgas platsenta arengut.
ACOG soovitab rasedatel ja rinnaga toitvatel isikutel, kes kuuluvad ACIP-i prioriteetsetesse rühmadesse, saada COVID-19 vaktsiini.
COVID-19 nakkusoht raseduse ajal
Haiguste tõrje ja ennetamise keskuse (CDC) andmetel peetakse rasedust tõsise COVID-19 riskifaktoriks. Arvukate uuringute andmed näitavad, et COVID-19-ga rasedatel naistel on suurem intakulaarse rühma vastuvõtmise risk, vajadus mehaanilise mehaanika järele ventilatsioon ja ventilatsioonitugi (ECMO) ning surm võrreldes COVID-19-ga rasedate naistega.
Samuti märgib ACOG, et järgmistel rasedate alarühmadel on suurem COVID-19 komplikatsioonide risk:
- Rasedad naised, kellel on kaasnevad haigused nagu rasvumine ja diabeet
- Mustanahalised ja hispaanlastest rasedad
- Aasia ja põliselaniku Havai / Vaikse ookeani saarte rasedad naised
"Rasedatel naistel ja vastsündinutel on oma olemuselt immuunpuudulikkus ja suurem oht paljude nakkuste tekkeks," ütles Dena Hubbard, MD, Missouri osariigis Kansas Citys asuva Laste Halastuse neonatoloog ja Ameerika Pediaatriaakadeemia (AAP) vastsündinute osakonna liige. - sünnituseelne meditsiin, ütleb Verywell. "Olen ravinud paljusid lapsi, kes on sündinud COVID-positiivsetel emadel - mõned hästi imetavad, mõned NICU lapsed."
Mida see teie jaoks tähendab
Kui olete rase, siis teate, et teil on võimalus saada COVID-19 vaktsiini, kui teie ja teie arst nõustuvad, et kasu kaalub üles riskid.
Miks on rasedad naised COVID-19 vaktsiinide kliinilistest uuringutest välja jäetud
Vaatamata märkimisväärsetele edendamispüüdlustele ei kaasatud COVID-19 uuringutesse esialgu ühtegi rasedat naist, sealhulgas Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca ja Novavax. Nende väljajätmine võib olla seotud paljude põhjustega, näiteks:
- Ajalooline pretsedent Ameerika tervishoiusüsteemis, et rasedad naised kliinilistest uuringutest välja jätta
- Mure FDA heakskiidu viivitamise pärast
- Mure rase naise ja tema loote võimaliku kahjustamise pärast
Vastavalt 1. detsembri 2020. aasta emade ja loote meditsiini ühingu (SMFM) avaldusele, mis on pikka aega propageerinud rasedate naiste kaasamiseks rohkemate kliiniliste uuringute lisamist, on „tõrjutuse eest kaitsmise tava kahjulik ...” Nagu ACOG, soovitab ka SMFM tungivalt rasedatele naistele juurdepääsu tulevastele vaktsiinikampaaniate kõikidele etappidele COVID-19 vaktsiinidele ning et ta ja tema tervishoiutöötaja osaleksid vaktsiini osas "jagatud otsustamises". A
10. detsembril kutsus FDA vaktsiinitootjaid üles tiinete loomadega uuringuid tegema enne rasedate ja imetavate naiste uuringute alustamist. Pfizeri ja Moderna vaktsiine kasutavate rottidega tehtud katsed ei näidanud kahjulikke mõjusid rasedusele ega loote arengule. CDC rahastab ka Duke'i ülikooli uuringuid rasedate naiste kohta, kes otsustavad saada vaktsiini COVID-19. Need tulemused on jäänud kuude vahele.
Pärast loomauuringute positiivseid tulemusi teatas Pfizer 18. veebruaril, et rasedate naiste Pfizeri vaktsiini uuring, milles osaleb umbes 4000 inimest, alustas annuste manustamist. See on esimene COVID- 19 uuring rasedatel.
Moderna on käivitanud registri, et jälgida vaktsineerimise otsustanud rasedaid inimesi.
Hubbard loodab, et aja jooksul on meil andmeid ja tõendeid, mis viitavad sellele, et viirus ei levi emalt lootele tõenäoliselt emakas. "Teadlased, arstid, rahvatervise ametnikud pidid tegutsema kiirusega täpsuse üle, mille tulemuseks olid paljud sagedased muudatused ja soovitused, mis põhinesid tol ajal parimatel olemasolevatel teaduslikel tõenditel," ütleb ta. "Viimaste soovitustega sammu pidamine on olnud keeruline nii avalikkusele kui ka meile, kes me esirinnas olime."
Linda O'Neal Eckert, MD
Paljud naised võivad otsustada, et kasu COVID-19 - haiguse, mis on teadaolevalt nii ohtlik ja isegi surmaga lõppenud - kaitsmise eest kaalub üles riski.
- Linda O'Neal Eckert, MDKas Pfizer-BioNTech vaktsiin on rasedatele naistele ohutu?
Ohutusteave Pfizeri veebisaidil ütleb: "Rasedatele naistele manustatud vaktsiini Pfizer-BioNTech COVID-19 andmed ei ole piisavad, et teavitada vaktsiiniga seotud raseduse riskidest." Me teame, et lõpuks saadakse rohkem andmeid Pfizeri rasedate uuringust, kuid praegu on meil ainult vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse uuringud, mis on avaldatud eelretsenseeritud ja kõrgelt hinnatudNew England Journal of Medicine. See näitab, et peaaegu 44 000 inimesest oli vaktsiin COVID-19 sümptomaatiliste juhtude ennetamisel 95% efektiivne.
Mõned naised, kes osalesid Pfizer-BioNTechi uuringutes, jäid eelmiste katsete käigus rasedaks ja neil ei olnud halbu tagajärgi.
Chicago ülikooli meditsiinikeskuse proviisor, Pharmacy, BCPS, Shannon Rotolo ütleb Verywellile, et see stsenaarium pole haruldane. "Töötan paljude eriravimite ja ravimeetoditega, mis raseduse ajal kinnitatakse minimaalsete andmetega," ütleb ta. "Püüan anda endast parima ja pakkuda seda teavet ja perspektiivi oma patsientidele nii palju kui võimalik, et nad saaksid teha teadliku ja toetatud otsuse."
Rotolo ütles, et ta pooldaks COVID-19 vaktsiini sama käitlemist ja on tänulik, et tema asutuse plaan annab rasedatele töötajatele võimaluse.
Nii Pfizer-BioNTech kui ka Moderna vaktsiinid kasutavad uut tehnoloogiat nimega messenger RNA (mRNA), mis muudab keha enda rakud koroonaviirusega võitlemiseks vaktsiine tootvateks tehasteks. MRNA vaktsiin:
- See ei ole elusvaktsiin, mis tähendab, et COVID-19 esilekutsumise või edasikandumise oht vaktsineerimise teel puudub
- Ei sisene rakutuumasse
- Ei mõjuta inimese DNA-d
- Loote kahjustamise teoreetiline oht on väga madal
"Kui me ootame paremaid uuringuid, julgustab meid loote kahjustamise bioloogiline usutavus ja mRNA ei integreeru DNA-sse," ütleb Eckert, kes konsulteerib ka Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) juures.
COVID-19 vaktsiini saamise eeliste ja riskide kaalumine raseduse ajal
USA-s elab 20 miljonit tervishoiutöötajat ja 100 miljonit kõrge riskiga meditsiinilist seisundit omavat inimest. Kuid riiklik neljaetapiline lähenemisviis vaktsiinide õiglaseks jaotamiseks ei nimeta konkreetselt rasedust ega järjekorda, kus tervishoiutöötajad peaksid olema prioriteetsed Nagu oleme pandeemia ajal teiste soovitustega näinud, läheneb iga osariigi ja haigla vaktsineerimiskoht veidi teistsugusele lähenemisviisile, kuidas nad otsustavad juhiseid rakendada ja oma piiratud pakkumist jaotada.
"Riski ja kasu analüüs on patsientide jaoks keeruline," ütleb Californias Fremonti linna lastearst ja pediaatril, pediaatril, MD, FAAP-l Sonia Khan. Ta on aktiivselt osalenud CDC partnerkõnedel AAP laste ja katastroofide nõukogu liikmena ning soovitab, et rasedad naised peaksid COVID-19 vaktsiini saamise otsustamisel arvestama järgmisega:
- COVIDi kohalikud olud ja levimus kogukonnas
- Isiklik risk ja igasugune ametialane kokkupuude (või lähedaste pereliikmete risk)
- Meditsiinilised riskid ja kaasnevad haigused
- Teadaolev efektiivsus raseduse ajal
- Teadaolevad kõrvaltoimed raseduse ajal
- Otseste andmete puudumine
"Ma usun isiklikult, et vaktsineerimise otsus peab olema pakkuja ja patsiendi vahel," räägib meditsiiniõde Sasha Yep, kes on praegu 24. nädalat rase oma kolmanda lapsega.
Yep läks pandeemia ajal kesk-läänes asuva tervishoiuettevõtte telefoni teel töötava meditsiiniõena üle kodu-töökohale ja peab end väiksema riskiga kui tema eakaaslased, kes töötavad raseduse ajal haiglas. "Ma arvan endiselt, et kõik rasedad tervishoiutöötajad peaksid enne oma COVID-19 vaktsiini saamist oma raseduse seisundi, tervise, loote kehakaalu ja arengu, allergiate ja vaktsiinidele varasemate reaktsioonide hindamiseks rääkima OB-GYN-iga. tööandja. "
COVID-19 vaktsiinid: hoidke end kursis saadaolevate vaktsiinidega, kes neid saab ja kui ohutud nad on.
