ARudolf / Getty Images
Võtmed kaasa
- ReActiv8 on implantaat, mis on heaks kiidetud multifiidse lihase düsfunktsiooni raviks.
- Implantaat kasutab alaselja lihase kokkutõmbumise esilekutsumiseks elektrostimulatsiooni, parandades valu põhjustavat nõrkust.
- ReActiv8 võib olla seljavalude jaoks elujõuline ravimeetod, kui muud võimalused pole töötanud.
Alaseljavalu on vaikne vaev, mida enamik inimesi kogeb. Aastal avaldatud uuringu järgiBMJ kliinilised tõendid, kümnest inimesest seitse kannatavad mingil eluajal alaseljavalude käes. Ja neist 7% -l tekib krooniline alaseljavalu (CLBP).
CLBP ravi hõlmab valu ja põletiku vähendamiseks füsioteraapiat, venitusi ja kortisooli võtteid. Kuid need ravimeetodid pole 100% efektiivsed ja paljudel inimestel pole neile juurdepääsu.
Eriolukordades on neurostimulatsioon heaks kiidetud alaseljavalu kroonilise ravina.
Toidu- ja ravimiamet (FDA) teatas hiljuti uue CLBP raviks mõeldud implantaadi heakskiitmisest, nimega ReActiv8. Mainstay Medicali välja töötatud ReActiv8 on siirdatav neurostimulatsioonisüsteem, mis parandab multifidiaalse lihase düsfunktsiooniga seotud CLBP-d. (Me selgitame, mida see tähendab, veidi.)
See otsus ReActiv8 CLBP jaoks heaks kiita tuli seadme kliinilistes uuringutes nelja kuu jooksul saadud tulemustest. Teadlased viisid uuringud läbi kogu Euroopas, Austraalias ja Ameerika Ühendriikides ning värbasid 204 täiskasvanud osalejat, kes põevad CLBP-d. Mainstay Medicali pressiteate kohaselt näitasid tulemused, et ravi ReActiv8 vähendas enamikul osalejatel valu ja puude tunnet - paranemine püsis üle aasta.
Kliiniliste uuringute tulemused pole praegu avalikkusele kättesaadavad.
Miks see on oluline?
Paljud patsiendid, kellel on ebaõnnestunud füsioteraapia ja kellel pole lülisamba operatsiooni, on teiste võimaluste asemel sunnitud valu leevendamiseks võtma opioide. Selliste alaselja implantaadiseadmetega nagu ReActiv8 on neil inimestel lootust veel kord elada valuvaba elu.
Kroonilise alaseljavalu päritolu
ReActiv8 toimib elektrisignaalide saatmisega, mis stimuleerivad multifiduses uinuvat närvikoe.
Sügav multifidiaalne lihas (täpsemalt alaseljaosa) on nimmelüli üks olulisemaid stabilisaatoreid - kriitiline kõndimisel, istumisel ja eriti painutamisel. Kui see lihas atroofeerub kasutamise puudumise tõttu või laguneb liigsest kasutamisest / vigastustest, kogevad inimesed tavaliselt alaselja motoorset kontrolli.
Ekspertide sõnul on see häiritud kontroll CLBP üks peamisi põhjuseid.
"Uuringud näitavad, et multifidus lülitatakse välja ja muutub varjatuks valulike inimeste puhul," ütleb Theresa Marko, DPT, juhatuse sertifitseeritud ortopeedia kliiniline spetsialist ja Marko füsioteraapia omanik, Verywell. "See põhjustab lumepalli efekti, kus suurem nõrkus toob kaasa suurema valu."
Kroonilise alaseljavalu liikumatus ja valu sunnib paljusid inimesi puudesse ja isolatsiooni. On tõestatud, et ReActiv8 pakub nendel juhtudel leevendust.
Kuidas ReActiv8 töötab
Selle implantaadi põhiülesanne on multifiduse kokkutõmbumisvõime taaselustamine, mis muudab saematerjali selgroo kontrolli taas võimalikuks. ReActiv8 tootja finantsjuht Mainstay Medical Matt Onaitis rääkis Verywelliga seadme eripäradest ja selle toimimisest.
"Siirdatud pulsigeneraator stimuleerib selja ramusnärvi elektriliselt," ütleb Onaitis, viidates multifidust läbivale närvile. Ta ütleb, et see stimulatsioon kutsub esile "multifiduse lihase korduvad kokkutõmbed", mis võrdub alaselja mikrotreeningu seansiga. Lõpptulemuseks on rohkem jõudu, rohkem kontrolli ja vähem valu - Marko viidatud „lumepalli efekti” tõhus ümberpööramine.
Onaitis ütleb, et raviseansid kestavad 30 minutit ja neid aktiveerib patsient kaks korda päevas kaugjuhtimispuldi abil. Kliiniliste uuringute andmed kinnitavad, et see ravi pikkus on piisav, et soodustada CLBP all kannatavate inimeste valu, puude ja elukvaliteedi püsivat paranemist.
Aga kui täpselt see valu korral aitab?
Implantaat töötab koos nn värava juhtimise teooriaga, ütleb Derrell Blackburn, DC, Kiropraktiliste suhete ja ühise kiropraktika koolituse vanemjuht.
"Stimuleerides lihast liikumise edendamiseks, aktiveerite mehaanoretseptorid, mis sisuliselt lülitavad välja meie valu põhjustava sisendi," ütleb Blackburn. See tegevus mõjutab otseselt alumiste ja ülemiste motoorsete neuronite funktsiooni, "millel on potentsiaal toetada võimalikke elukvaliteedi ja tervenemisprotsessi muutusi," lisab ta.
Ehkki neurostimulatsioon pole just uus, on ReActiv8 tänapäeval asjakohane see, et sellega ravitakse seljavalu peamisi, neuromuskulaarseid põhjuseid, mitte lihtsalt maskeeritakse lühiajaliselt.
Kes on implantaadi jaoks sobilik?
ReActiv8 on viimane abinõu täiskasvanutele, kellel pole teiste ravimeetoditega edu olnud ja kellel pole lülisamba operatsiooni.
"Kõigil valuravi juhtumitel tahame kõigepealt kaaluda kõige konservatiivsemaid ja mitteinvasiivseid ravimeetodeid ning liikuda implantaatide ja operatsioonide poole," ütleb Blackburn.
Nii et kui teie sümptomid on hiljutised ja teid pole veel ravitud, peaksite esmalt tegutsema füsioterapeudi vastuvõtul.
"Hindame joondust, tugevust ja funktsioone, et kohandada ravi vastavalt sellele, mida see konkreetne inimene vajab," räägib Marko oma füsioteraapia praktikast. Ta ütles, et kõik 50 osariiki võimaldavad füsioterapeutidele otsest juurdepääsu, mis tähendab, et vajaliku abi saamiseks ei pea te ootama arsti saatekirja.
Kas see töötab kõigi seljavalude korral?
Lühike vastus on eitav. Onaitise sõnul peab valu olema seotud multifiidse lihase düsfunktsiooniga. (Ta mainis, et see lahtiütlus on toote etiketile selgelt trükitud.) Kuid ekspertide sõnul võib ReActiv8 kaudu toimuv elektrostimulatsioonravi olla teoreetiliselt laiem.
"See on levinud eksiarvamus, et igat tüüpi seljavalusid saab ravida eraldi," selgitab Blackburn, selgitades, et lihased töötavad sünergiliselt. "Nii et kui multifidus ei toimi, siis ümbritsevad lihased, näiteks keskmise ja ülemise selgroo lihased, pingutavad selle nimel rohkem."
Kuigi ReActiv8 on kliiniliselt testitud nõrgenenud multifiduse põhjustatud valu suhtes, on võimalik, et seadme edaspidised katsetused võivad näidata kasu ka muud tüüpi seljavalude jaoks.
