PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Võtmed kaasa
- FDA on heaks kiitnud kolmekordse negatiivse rinnavähivaktsiini kasutamiseks inimeste kliinilistes uuringutes.
- Vaktsiini töötasid välja Ohio osariigis asuva Clevelandi kliiniku teadlased ja see treenib immuunsüsteemi alfa-laktalbumiini valku ekspresseerivate rakkude hävitamiseks.
- Vaktsiini väljatöötamiseks kasutatav tehnoloogia võib olla rakendatav ka rinnavähist kaugemal olevate vähkide korral.
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis 21. detsembril heaks uuritava ravimitaotluse kolmekordse negatiivse rinnavähivaktsiini jaoks, mis võib vähendada kaugelearenenud haiguste esinemist. Clevelandi kliiniku Lerneri uurimisinstituudi põletiku ja immuunsuse osakonna teaduri doktor Vincent Tuohy idee, vaktsiin on ennetavalt litsentseeritud biotehnoloogiaettevõttele Anixa Biosciences.
Kolmekordne negatiivne rinnavähk - seda nimetatakse seetõttu, et see ei tooda hormoonide östrogeeni ja progesterooni retseptoreid ning toodab ainult väikestes kogustes inimese epidermise valgu kasvufaktori retseptorit HER2 - see moodustab umbes 10-15% kõigist rinnavähkidest , muutes selle üheks haiguse haruldasemaks kehastuseks.
Meditsiiniliselt eristab seda teistest rinnavähkidest agressiivsuse ja sihtgrupi järgi: alla 40-aastased, mustanahalised ja BRCA1-mutatsiooniga naised.
Tuohy ütleb vaktsiini väljaandele Verywell, toimides peamiselt kasvaja arengu nibus. Immutades immuunrakke vähirakkude äratundmise, rünnamise ja hävitamise võimega, hoiab see ära nende suuruse saavutamise, mille korral nad võivad kehale surmavat kahju tekitada. Kolmekordselt negatiivsed rinnavähirakud on eristatavad, kuna nad ekspresseerivad alfa-laktalbumiini valku, mis on rinnapiima põhikomponent, isegi siis, kui nende peremeesorganism ei ole rase ega imeta.
"Enamik kolmekordse negatiivsusega rinnavähki ekspresseerivad alfa-laktalbumiini," ütleb Tuohy. "See on viga, mille kasvajad teevad, kuna neil pole progesterooni ja östrogeeni signaali kaudu vaikimisi pärssivaid mehhanisme, mis tavaliselt takistaksid selle valgu ekspressiooni." Ta kirjeldab vaktsiinimehhanism kui "lihtsalt selle vea ära kasutamine".
Mida see teie jaoks tähendab
Praegu pole teada, millal see vaktsiin võib laiemale avalikkusele kättesaadav olla. Kui see osutub tõhusaks ja heaks kiidetud kasutamiseks mitu aastat, ei saa te vaktsiini saada, kui te toidate last rinnaga või kavatsete tulevikus imetada.
Mis järgmisena juhtub?
FDA heakskiit vabastab Clevelandi kliiniku tee vaktsiini I faasi kliiniliste uuringute alustamiseks. Clevelandi kliiniku Taussigi vähikeskuse personaliarst George Thomas Budd juhatab uuringud ka meestele, kes moodustavad umbes 1% kõigist rinnavähihaigetest, teatab Tuohy.
Ideaalis aitavad uuringud arstidel välja selgitada, kas vaktsiini saab inimestele ohutult manustada, andes ülevaate annuse suurusest, annuse arvust ja immuunsuse kestusest. Kuid on raske täpselt teada, millal tulemused võivad jõuda.
"Minu meeskond võtab [seda] üks päev korraga," ütleb Tuohy. "Loodame proovitöödega alustada 2021. aasta [teise kvartali] lõpuks, kuid nii oodatud ajagraafikutega oleme nii palju kordi eksinud. Loodame I faasi uuringud lõpetada kahe aasta jooksul pärast nende alustamist. "Ta lisab, et tal pole" aimugi ", millal vaktsiin võib laialdaselt kättesaadavaks muutuda.
Mitmete kliiniku poolt läbi viidud loomkatsete esialgsed tulemused on olnud paljutõotavad. Ühes emaste hiirte uuringus tekkis kõigil neist, kes vaktsiini ei saanud, hiljem rinnavähk ja suri.
Katseid rahastab USA kaitseministeerium ja need viiakse läbi inimestega, kes ei kavatse last rinnaga toita, ütleb Tuohy. Kuna vaktsiin tingib immuunsüsteemilt kõigi alfa-laktalbumiini ekspresseerivate rakkude hävitamise, oleks sellel kahjulikke mõjusid. inimese piimatootmise kohta.
Vähivaktsiinide väljatöötamise tulevik
Vähivaktsiinid võib jagada kahte leeri: need, mis on mõeldud vähi ennetamiseks, nagu Tuohy, ja need, mis on mõeldud selle raviks. Ainsad praegu saadaval olevad otsesed vähiravivaktsiinid on sipuleukel-T / Provenge (kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks) ja talimogeenlaherparepvec / T-VEC (kaugelearenenud melanoomi, nahavähi agressiivse vormi raviks).
Paljud rinnavähi ravivaktsiinid on väljatöötamisel, sealhulgas peptiidipõhised vaktsiinid, täisrakulised vaktsiinid, geenipõhised vaktsiinid ja dendriitrakkude baasil valmistatud vaktsiinid, kuid ükski neist pole veel II faasi kliinilistes uuringutes edasi jõudnud.
Kandidaadid tervitavad organisatsioone kogu riigis, sealhulgas Mayo kliinik Jacksonville'is Floridas, Washingtoni ülikool Seattle'is ja Texase MD MD vähikeskus Houstonis, ütles Pravin Kaumaya, PhD, tõlketeraapia professor Ohio osariigi ülikooli üldine vähikeskus.
Kaumaya ja tema uurimisrühm töötavad välja mitmed omaette rinnavähi ravivaktsiinid. Kõige kaugemal on HER2-põhine peptiidvaktsiin, mis töötab inimese epidermise kasvufaktorit kodeeriva geeniga, mis suurendab kasvaja kasvu, invasiooni ja metastaase. Vaktsiin on efektiivne umbes 30% rinnavähkidest, kuid kolmekordne -negatiivne rinnavähk ei kuulu nende hulka, ütleb ta.
Vaadates ette
Kui Clevelandi kliiniku vaktsiin osutub ohutuks ja tõhusaks, võib see "pärssida kolmekordse negatiivse rinnavähi tekkimist" kas iseenesest või koos Tuohy nimetusega "muud ühilduvad ennetusstrateegiad". See ei tähenda siiski, et see oleks haiguse imerohi. Tegelikult oleks naiivne arvata, et ainuüksi ühest vaktsiinist piisab „eriti agressiivse ja surmava” sordi vähi tekkimise ja kasvu kontrollimiseks, ütleb Tuohy.
Kuid ta ütleb, et vaktsiin võib potentsiaalselt sillutada teed edasiseks arenguks onkoloogia valdkonnas - nimelt teedrajava meditsiinitehnoloogia abil, mida saaks lõpuks kasutada teiste vähivaktsiinide vaktsiinide väljatöötamiseks.
"Nii et me näeme siin Clevelandi kliinikus ette 21. sajandi vaktsiiniprogrammi, mis hoiab ära vanusega kokku puutuvad haigused, mis on meie arvates täielikult välditavad," ütles Tuohy Fox 8. "Me arvame, et rinnavähk, munasarjavähk, ja võib-olla eesnääre vähk on kõik välditavad haigused ja seetõttu tahame oma vaktsiiniprogrammi viia 21. sajandisse. ”
Kaumaya usub omalt poolt, et kõik edukad rinnavähi ravivaktsiinid peavad sisaldama kontrollpunkti inhibiitoreid - ravimeid, mis takistavad vähirakkudel immuunsüsteemi toimimist.
"Alumine rida on vaktsiini edukas saavutamine. Peate lisama mitu viisi," ütleb ta. "Ja minu jaoks on selles etapis kõige olulisem kontrollpunkti inhibiitorite lisamine. See immunoteraapiate kombinatsioon on hädavajalik, et keegi meist saaks rinnavähivaktsiini välja töötada. "
