Cefaly on seade, mida kasutatakse migreeni raviks ja ennetamiseks. Seda kantakse väliselt otsaesisele ja see annab elektrilisi impulsse, mis stimuleerivad närve, millel arvatakse olevat migreeni osas oma roll. Selle seadme on heaks kiitnud USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ning selle saamiseks vajate arsti retsepti.
Cefaly on kolmes mudelis: Cefaly Acute (ägeda migreenihoo raviks), Cefaly Prevent (migreeni ennetamiseks) ja Cefaly Dual (mõlemal eesmärgil).
Verywell / Cindy ChungKuidas Cefaly töötab
Cefaly seade on kolmiknärvi stimulaator (e-TNS), mis töötab kahe AAA patareiga, et tekitada elektrivool, mis seejärel saadetakse elektroodile, mis on kulunud üle otsaesise naha.
See vool stimuleerib kolmiknärvi haru. See kraniaalnärv kontrollib näo tunnet ja arvatakse, et see mängib migreeni puhul rolli. Elektrivool ei jõua aga otseselt kogu kolmiknärvi. Pigem jõuab see oftalmoloogilise närvi supratrochlear ja supraorbital harudesse, kolmiknärvi harusse.
E-TNS-i toimimisviis on ebaselge. Esialgu väitsid eksperdid, et neurostimulatsioon blokeerib valutee närvirakkude aktiveerumise. Uurimistulemused seda hüpoteesi siiski ei toetanud ja praegune seletus on see, et seade võib vahetult suhelda aju piirkondadega, mis tunnevad ära neuropaatilise valu - see tähendab limbilise süsteemi ja ajukoorega.
Kuidas seda kasutada
Cefaly asetatakse elektroodi keskele otsmikule ja kleebitakse see naha külge, kaasasoleva isekleepuva alusega. Seejärel ühendatakse e-TNS elektroodiga magnetkinnituse abil, mis hoiab kahte komponenti koos. Raviseansi alustamiseks vajutatakse toitenuppu.
Tootjate sõnul suureneb Cefaly seadme elektrivool intensiivsusega järk-järgult esimese 14 kasutamise minuti jooksul. Kui tunnete, et vool muutub teie jaoks liiga intensiivseks, võite intensiivsuse stabiliseerimiseks ja intensiivsuse edasise kasvu peatamiseks nuppu vajutada.
Kui pikad on seansid?
- Cefaly Acute pakub kõrge intensiivsusega 60-minutilist stimulatsiooniseanssi.
- Cefaly Prevent on madala sagedusega ja seda saab kasutada 20-minutiliste seansside jaoks.
- Cefaly Dualil on kaks seadet ja saate valida ägeda või takistada seansi.
Kasutage migreeni ennetamiseks
Migreeni ennetamine sõltub retseptiravimite võtmisest iga päev. Nagu migreeni ennetamiseks kasutatavaid ravimeid, kasutatakse ka Cefalyt iga päev.
FDA heakskiit Cefaly'le kui profülaktilisele ravile põhines kahe Euroopa uuringu tulemustel: PREMICE-uuringul ja Euroopa turustamisjärgsel jälgimise uuringul.
PREMICE kohtuprotsess
PREMICE uuring oli randomiseeritud kontrollitud Cefaly uuring, mille viis aastatel 2009–2011 läbi Belgia peavaluühing. Selles uuringus osales 67 osalejat, kellel oli enne uuringut igal kuul vähemalt kaks migreenihoogu. Mõned osalejad said Cefaly-ravi ja mõned said näilist ehk platseebot. Iga osaleja raviperiood kestis kolm kuud.
Siin on uuringu tulemused:
- Cefaly-ravi saavatel patsientidel langes kolmandaks ravikuuks märkimisväärne migreeni- ja peavalupäevade langus.
- Cefaly-ravi saanud osalejad kogesid migreenipäevi 29,7 protsenti vähem (võrreldes 4,9 protsendiga, kes said näilist ravi) ja 32,3 protsenti vähem peavalupäevi (võrreldes 3,4-ga täiuslik platseebogrupis).
- Cefaly-ravi saanud rühmas langes igakuiste migreenipäevade arv vähemalt 50 protsendi võrra 38,2 protsendil patsientidest.
- Cefalyt kasutanute seas ei olnud negatiivseid kõrvaltoimeid.
Euroopa turustamisjärgse järelevalve uuring
Kõigi nende inimeste jaoks, kes said Cefaly seadme ajavahemikus 2009. aasta september – 2012, loodi register, kellest enamik elas Prantsusmaal ja Belgias. Pärast seadme kasutamist 40–80 päeva paluti neil osaleda uuringus, milles hinnati rahulolu ja muret negatiivsete kõrvaltoimete pärast.
Selle turustamisjärgse uuringu tulemused näitasid, et umbes 53 protsenti seadet kasutanutest olid raviga rahul ja soovisid seda jätkata, samas kui umbes 4 protsenti ei olnud seadmega rahul. Ükski kaebustest ei hõlmanud tõsiseid kahjulikke mõjusid.
Kasutage migreenihoogude korral
Pärast seda, kui seade oli migreeni ennetamiseks juba heaks kiidetud, kiitis FDA Cefaly heaks ka ägedate migreenihoogude raviks.
Ajakirjas avaldati avatud uuring, milles uuriti Cefaly ohutust ja efektiivsust ägeda migreeni ravisNeuromodulatsioonoktoobris 2017. Uuringus osales 30 osalejat, kes kogesid migreeni vähemalt kolm tundi ega olnud migreenihoo ajal võtnud mingeid ravimeid. Ravi Cefalyga tehti üks tund.
Keskmine valu intensiivsus vähenes märkimisväärselt 57 protsenti kohe pärast ühetunnist ravi ja 52,8 protsenti tund pärast neurostimulatsiooni lõppu. Patsientide osakaal, kes ei pidanud muid ravimeid võtma, oli kahe tunni pärast 100 protsenti ja 24 tunni pärast 65,4 protsenti.
Teadlased ei teatanud kõrvaltoimetest ega osalejate kaebustest ravi kohta.
Kõrvalmõjud
See tähendab, et Cefaly kasutamisel on teatatud mõnedest kõrvaltoimetest, kuigi ükski neist pole tõsine. Kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
- Kipitav nahatunne
- Unisus seansi ajal
- Peavalu pärast seanssi
- Nahaärritus
Vastunäidustused
Tootja loetleb vastunäidustusi, millest peaksite teadlik olema. Te ei saa Cefalyt kasutada, kui teil on:
- Implanteeritud metallist või elektrooniline seade pähe
- Tundmatu päritoluga valu
- Südamestimulaator või implanteeritud või kantav defibrillaator, mis võib põhjustada stimulatsiooni häireid, elektrilööki või surma
Eksperdid pole kindlad, kas Cefaly on raseduse ajal ohutu, nii et kui kasutate seda seadet, rääkige kindlasti oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Sõna Verywellist
Näib, et Cefaly toimib sama hästi kui muud migreeni peavalude ravimeetodid, sealhulgas triptaanid ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Üks seadme potentsiaalsetest puudustest on see, et peate selle võib-olla tasuma oma taskust, kuna paljud ravikindlustuse plaanid seda ei kata.
Erinevalt ravimitest ei ole Cefaly'l siiski teatatud tõsistest kõrvaltoimetest, mis võib olla eeliseks, kui teil tekivad migreeniravimite kõrvaltoimed.
