GenScript Biotech
Võtmed kaasa
- FDA kiitis hiljuti heaks uue vereanalüüsi, mis tuvastab neutraliseerivad antikehad, mis võivad blokeerida SARS-CoV-2 inimese rakkudesse sisenemise ja nende nakatamise.
- Testi on teadlastel lihtsam kasutada, kuna see ei nõua elava viiruse proovi ega kõrgelt spetsialiseerunud laboriseadmete kasutamist ning see võib tulemusi anda ühe kuni kahe tunni jooksul.
- Neutraliseerivate antikehade uurimine võiks aidata hinnata tulevasi vaktsiinikandidaate ja teha kindlaks, kas teedel on vaja revaktsineerimist.
Kuna kinnitatud koronaviiruse juhtumite koguarv ületab 50 miljonit ja COVID-19 hospitaliseerimine USA-s on kõigi aegade kõrgeim, võistlevad teadlased nii vaktsiinide kui ka testide väljatöötamisel, mis võiksid meile surmava viiruse kohta rohkem rääkida. Värske näide hõlmab antikehade (seroloogia) testi, mille pälvis reedel, 6. novembril Toidu- ja Ravimiamet (FDA) erakorralise kasutamise loa (EUA).
Vereanalüüsi töötasid välja Singapuri Duke-NUS meditsiinikooli teadlased ja see väljastati ettevõttele GenScript USA Inc. See on esimene, kes tuvastas hiljutise või eelneva SARS-CoV-2 - COVID-19 põhjustava viiruse - neutraliseerivad antikehad. .
Mis on antikeha test?
Antikehade test on vereanalüüs, mille käigus otsitakse spetsiifilisi antikehi, mis on teie veres leiduvad valgud, mis võitlevad nakkuse vastu.
Praegu on FDA andnud üle 50 muu seroloogilise testi, kuid ka need testid otsivadköitmineantikehad. See uus test, tuntud kui cPass, otsibneutraliseerivantikehad. Mis vahe on? Jagame selle laiali.
Seonduvad antikehad seonduvad viirusega ega vähenda tingimata nakatumist.
Neutraliseerivad antikehad blokeerivad viiruse sisenemise inimrakkudesse ja nende nakatamise.
„Neutraliseerimine ei tähenda tapmist [SARS-CoV-2]; see tähendab nakkuse ennetamist, "ütleb Verywell, MD, doktor James Crawford, Feinsteini meditsiiniuuringute instituudi professor ja Northwell Healthi laboriteenuste vanem asepresident.
Sõltumata sellest, kas nad otsivad neutraliseerivaid või siduvaid antikehi, tuvastavad antikehade testid, kas keegi on varem kokku puutunud COVID-19-ga. Mõne eksperdi sõnul võib kellegi veres neutraliseerivate antikehade avastamine olla potentsiaalse immuunsuse tunnuseks haiguse vastu.
"Neutraliseerivad antikehad blokeerivad viiruste sisenemist, seega on need [immuunsuse] näitajad," ütleb Bloombergi rahvatervise kooli Johns Hopkinsi tervisekaitsekeskuse vanemteadur ja dotsent Gigi Gronvall. "Are nad ainult näitavad ja kas on olemas teatud tase, kus me teame, et kaitse on olemas? Me ei tea seda veel, kuid seda tüüpi test aitab nendele küsimustele jõuda. "
CPassi test hõlbustab mõnele seda tüüpi küsimusele vastamist osaliselt ka selle lihtsustatud protsessi tõttu. CPassile keskendunud uuringu eelprindi kohaselt suudab uus test, mis on asendusviiruse neutraliseerimise test, tuvastada neutraliseerivad antikehad ilma vajaduseta kasutada elavaid viirusi või rakke ja selle saab täita ühe kuni kahe tunniga enamikus uuringud või kliinilised laborid. Varem kulus teadlastel elus viiruse proovi kasutamisel mitu päeva spetsiaalses laboris - see tähendab, et testimine nõudis surmavate patogeenide võimaliku leviku tõkestamiseks palju kõrgemat biokontrolli.
"Teadlasena arvan, et see on väärtuslik analüüs, mis on käes ja kaardistab, mida saame erinevate populatsioonide kohta teada saada, et siis vaktsiini saada," ütleb Crawford. "Eeldatakse, et suudame mõõta neutraliseerivaid antikehi ja see on palju lihtsam analüüs kui elusa viirusekultuuri testi tegemine. "
COVID-19 vaktsiinid: hoidke end kursis saadaolevate vaktsiinidega, kes neid saab ja kui ohutud nad on.
Kui kaua võivad neutraliseerivad antikehad kehas püsida?
Kuigi uuringud pakuvad pidevalt vastuolulist teavet selle kohta, kui kaua antikehad meie süsteemis võivad püsida, ei tohiks Gronvall öelda, et inimesed peaksid numbri üle liiga palju kinni jääma, sest teave viiruse kohta muutub aja jooksul. Antud viiruse puhul on tema sõnul antikehade tase tipptasemega kaks või kolm kuud pärast nakatumist ja seejärel aegamööda järk-järgult kahanema.
"[Antikehade tase] väheneb, kuid see ei tähenda tingimata, et see on immuunsuse lõpp," ütleb Gronvall. „Teie immuunsüsteem on väga keeruline. Neid asju nimetatakse mälurakkudeks, nii et isegi kui antikehade tase langeb, on teie immuunsüsteemil veidi mälu ja seda saab viirusega uuesti kokkupuutel ergutada. "
Mida see teie jaoks tähendab
Esimese tüüpi antikehade testi lubamine on hea uudis teadlastele, kes soovivad läbi viia rohkem uuringuid selle kohta, kuidas viirust neutraliseerivad antikehad võivad nakkuse vastu võitlemisel immuunsüsteemiga töötada. Samuti võib see aidata vaktsiiniarendajatel testida, kui hästi nende ravimid aja jooksul toimivad ja kas on vaja revaktsineerimist.
Neutraliseeriv antikehade test võib aidata hinnata vaktsiini toimivust
Neutraliseerivate antikehade mõõtmine inimestel pärast vaktsineerimist võib anda teadlastele parema ülevaate sellest, kuidas vaktsiinikandidaadid aja jooksul vastu peavad. Uuringud on juba näidanud vaktsiinide väljatöötamise potentsiaalset väärtust, mis indutseerivad kõrget neutraliseerivate antikehade taset, mis võib muuta cPassi oluliseks vahendiks nende efektiivsuse hindamisel.
"Kui vaktsiine hakatakse manustama miljonitele inimestele, tekib küsimus, kas teeme inimestel katseid, et teada saada, kas nad on tõeliselt kaitstud? Crawford ütleb. "Kaitseks peate mõõtma neutraliseerivaid antikehi, mitte ainult mõnda vana antikeha."
Gronvall lisab, et teda huvitab rohkem uuringuid, milles hinnatakse antikehade neutraliseerimist aja jooksul. Nii, kui tase paratamatult langeb, tunnevad teadlased, millal need on lubamatult madalad ja vaja on uuesti vaktsineerimist.
Kuigi pole selge, kas cPassi kasutatakse peagi arsti kabinetis, oli FDA selge, öeldes, et see, et kellelgi on neutraliseerivad antikehad, ei tähenda, et see oleks COVID-19 suhtes immuunne.
"Patsiendid ei tohiks tulemusi tõlgendada nii, et nad ütleksid, et nad on viiruse suhtes immuunsed või neil on immuunsus," on Tim Stenzel, PhD, FDA seadmekeskuse vitamiinidiagnostika ja radioloogilise tervise büroo direktor. Radioloogiline tervis, öeldakse FDA pressiteates.
-breast-cancer.jpg)
