Erleada (Apalutamiid) on suukaudne ravi, mis kiideti heaks 2018. aastal eesnäärmevähi raviks. Seda võivad kasutada mehed, kellel on eesnäärmevähk, mis ei ole levinud (on mittemetastaatiline), kuid kelle vähk süveneb ainult tavapärase hormoonravi abil - see on siis, kui eesnäärmespetsiifilise antigeeni (PSA) tase tõuseb kiiresti.
Ravim toimib blokeerides androgeenid (näiteks testosteroon), mis põhjustavad nende vähkkasvajate kasvu ja levikut, kuid teistmoodi kui paljud tavaliselt kasutatavad hormonaalsed ravimid.
Kombineerituna hormoonraviga parandab Erleada metastaasideta elulemust, samuti peatab haiguse sümptomite progresseerumise keskmiselt kahe aasta võrra, võrreldes ainult hormoonravi raviga. See võib samuti parandada ellujäämist, kuid selle kinnitamiseks on vaja täiendavaid pikaajalisi uuringuid.
noipornpan / iStock Photo
Kasutab
Erleada ravis kasutamiseks peab inimesel olema kolm peamist näidustust või nõuet.
Abikõlblikkus Erleada jaoks
- Mittemetastaatiline kasvaja
- Resistentsus hormoonravi suhtes
- Suur metastaatilise vähi tekkimise oht
Kasvaja ei tohi olla levinud eesnääret ümbritsevast piirkonnast kaugemale, see tähendab, et pildistamise uuringutes pole tõendeid metastaaside kohta.
Kasvaja peab olema muutunud resistentseks ka tavalise androgeenide deprivatsioonravi suhtes (enamik kasvajaid muutub resistentseks). Sellised teraapiakasvajad võivad vastu pidada, sealhulgas gonadotropiini vabastava hormooni analoogid (GnRH analoog) nagu Lupron (leuproliid), Trelstar või Triptodur (triptoreliin), Zoladex (gosereliin), Vantas või Supprelin (histreliin) või operatsioon (a kahepoolne orhiektoomia).
Arstid kasutavad terminit "kastreerimiskindel", et kirjeldada kasvajaid, mis ei allu enam neile ravimeetoditele.
Lisaks saavad Erleadat proovida need, kellel on suur risk metastaatilise vähi tekkeks. Kasvajad, kelle PSA kahekordistumise aeg on 10 kuud või vähem, kasvavad ja levivad tõenäolisemalt.
Kuigi FDA pole seda kasutamist veel heaks kiitnud, võib Erleada olla kasulik ka metastaatilise eesnäärmevähi korral, mis on muutunud tavapäraste hormonaalsete ravimite suhtes resistentseks. Selle kasutamise hindamiseks on praegu käimas mitmed kliinilised uuringud.
Ettevaatusabinõud
Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega meestel, kellel on esinenud selliseid neuroloogilisi probleeme nagu krambid, ajukasvaja, insult või traumaatiline ajukahjustus.
Samuti on mõned vajalikud ettevaatusabinõud, mis kehtivad nii Erleadat võtva mehe kui ka kõigi naissoost partnerite kohta, kui ta on või võib rasestuda. Mehed, kellel on rase partner, peavad kogu ravi vältel ja kolm kuud pärast Erleada kasutamise lõpetamist kasutama kondoomi.
Kui partner võib rasestuda, tuleks kogu ravi vältel ja kolm kuud pärast ravi lõppu kasutada ülitõhusat rasestumisvastast vahendit.
Erleadat ei tohi kasutada naistel ja see võib rasedatel naistel põhjustada sünnidefekte.
Kuidas see töötab
Erleada on antiandrogeenravi tüüp, mida nimetatakse järgmise põlvkonna androgeeniretseptorite blokaatoriks. Androgeenid, näiteks testosteroon, põhjustavad eesnäärmevähi kasvu, seondudes androgeeniretseptoritega ja stimuleerides kasvaja kasvu.
Erleada blokeerib efektiivselt signaali, mis saadetakse retseptorilt raku tuuma, mis põhjustaks selle jagunemist ja kasvu. Võrreldes selle kategooria teise ravimiga Xtandi (enzalutamiid) võib Erleadal olla tugevam antiandrogeenne toime ja väiksem krampide tekitamise oht.
Ühes uuringus, kus osales üle 1200 mehe, kes vastasid ülalkirjeldatud ravikriteeriumidele, oli keskmine vähi leviku aeg meestel, keda raviti ainult hormoonraviga, 16,2 kuud, hormoonravi ja Erleadaga ravitud meestel aga 40,5 kuud.
Erleada pluss hormoonravi saanud meestel tekkis metastaaside teke (luudesse, pehmetesse kudedesse või vaagnapiirkonnast väljapoole jäävatesse lümfisõlmedesse) 72 protsenti vähem või nad surid seotud komplikatsioonide tõttu, võrreldes nendega, keda Erleadaga ei ravitud.
Kõige olulisem on see, et Erleada parandas patsientide elulemust, vähendamata ravimeid kasutanud meeste elukvaliteeti.
Lisaks vähemale metastaasidele oli Erleadaga ravitud meestel vähemvähi progresseerumisega seotud sümptomid kui meestel, keda ravimiga ei ravita. Isegi pärast Erleada-ravi katkestamist oli sellel ilmselt püsiv kasu.
Mehed, kes kogesid vähi progresseerumist Erleadal ja seejärel vahetati üle teisele ravile, läksid enne edasist progresseerumist pika aja jooksul edasi kui mehed, kes ei saanud Erleadat üldse.
Kõrvalmõjud
Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Erleada põhjustada kõrvaltoimeid ja tüsistusi ning see võib suhelda teiste ravimitega. Nõuetekohase kasutamise korral olid ainult 10,6 protsendil meestest (võrreldes 7 protsendiga platseebot saanud meestest) kõrvaltoimed piisavalt tõsised, et neil oli vaja ravimi lõpetamiseks.
Kõrvaltoimete hulka, mis esinesid sagedamini Erleada kui platseebot kasutanud inimeste seas, olid järgmised:
- Lööve
- Kilpnäärme alatalitlus
- Luumurrud
Lööbed lahendasid 81 protsenti inimestest siiski kahe kuu jooksul pärast nende tekkimist. Kilpnäärme alatalitluse osas esines seda 8,1 protsendil Erleada kasutanud inimestest ja ainult 2 protsendil platseebot saanud inimestest.Luumurrud või luumurrud esinesid 11,7 protsendil Erleada kasutanud inimestest ja 6,5 protsendil platseebot kasutanud inimestest.
Muud kõrvaltoimed, mis esinesid 10 protsendil või enamal Erleadat kasutavatest inimestest (kuid esinevad sageli ka platseebo korral), on järgmised:
- Väsimus
- Kõhulahtisus
- Kõrge vererõhk
- Iiveldus
- Kaalukaotus
- Liigesevalu
- Kuumad hood
- Kukkumine
- Söögiisu vähenemine
- Hüppeliigeste turse (perifeerne turse)
Erleada kasutamine
Kui teie arst on Erleadat soovitanud, on oluline mõista nii ravi võimalikke eeliseid kui ka võimalikke riske.
Annustamine
Erleadat võetakse suukaudsete tablettidena (kokku 240 mg) üks kord päevas koos toiduga või ilma. Seda tuleks võtta iga päev samal kellaajal.
Enne alustamist
Kui kasutate Erleadat võimalike ravimite koostoimete kontrollimiseks, on oluline rääkida oma ravimitest ja ravimitest. Erleada on tugev maksaensüümide indutseerija ja sellel on suur potentsiaal suhelda paljude erinevate ravimitega.
Suurenenud kukkumis- ja luumurdude riski tõttu tuleks inimestel hinnata kukkumisohtu ja nad peaksid oma kodu "kukkumiskindlaks". Samuti tuleb märkida kõik tõendid osteoporoosi kohta, mis suurendaks kukkumise ohtu.
Erleada võtmise ajal
Erleada võtmisel on oluline meeles pidada teatud riskitegureid.
Krampide ilmnemisel tuleb ravim kohe lõpetada.
Erleada võib vähendada viljakust. Mehed ei tohiks annetada spermat ravimiga ravimisel ja vähemalt kolm kuud pärast ravi lõpetamist.
Mehed, kellel on partnerid, kes on või võivad rasestuda, peaksid kasutama kondoome kogu ravi vältel ja vähemalt kolm kuud pärast ravi lõpetamist.
Kilpnäärme alatalitluse kontrollimiseks tuleks TSH taset testida iga nelja kuu tagant.
Sõna Verywellist
Erleada (apalutamiid) on eesnäärmevähi uuem ravi, mis võib oluliselt vähendada eesnäärmevähi leviku või surma põhjustamise riski meestel, kelle vähk pole veel levinud, neil on suur levimisoht ja nad on muutunud resistentseks tavapärase hormoonravi suhtes. Õnneks näib ravi olevat väga hästi talutav ja ei leitud, et see vähendaks elukvaliteeti samal ajal, kui see parandas elulemust. Nagu iga ravim, on siiski oluline olla teadlik ettevaatusabinõudest, võimalikest kõrvaltoimetest ja ravimite koostoimest, mis võivad ravimi võtmise ajal tekkida.
