Mida peaks teadma Qvar Redihaleri (beklometasoon) kohta

Teva Pharmaceuticals

QVar Redihaler (beklometasoondipropionaat) on sissehingatav kortikosteroid (ICS), mida kasutatakse astma sümptomite pikaajaliseks kontrolliks täiskasvanutel ja 4-aastastel ning vanematel lastel. Kaks korda päevas kasutatuna toimetab Qvar ravimeid otse kopsudesse. Ehkki püsivate astma sümptomite ravimisel on see ohutu ja efektiivne, ei ole see mõeldud ägedate episoodide jaoks.

Qvar Redihaler asendas 2017. aastal algse Qvari astmainhalaatori. Praegu ei ole Qvar Redihandleri üldisi versioone. Tõenäoliselt läheb palju aastaid, enne kui patendi ainuõigus lõpeb.

Kasutab

Qvar kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse kortikosteroidideks (steroidid), mis leevendavad immuunvastust ja aitavad leevendada põletikku. Seda kasutatakse juhul, kui lühitoimeline päästeinhalaator nagu albuterool ei suuda astma sümptomeid kontrollida ja seda tuleb kasutada rohkem kui kaks korda nädalas.

Qvarit pakutakse kerge, mõõduka ja raske astma raviks väikestes annustes ja suurtes annustes. Pidevalt kasutatuna võib Qvar aidata hingamisteede ülitundlikkust summutada, nii et kopsud ei reageeri astma vallandajale vähem.

Seda ICS-i kasutatakse tavaliselt koos pikaajalise toimega beeta-agonistiga (LABA) nagu Serevent (salmeterool), et tagada astma sümptomite pikaajaline kontroll.

Varem kasutati inhaleeritavaid steroide enne LABA lisamist raviplaanile. Täna soovitab globaalne astmaalgatus ICS-ide ja LABA-de kombineeritud kasutamist, kui ravi on näidustatud.

Lisaks Qvarile on astma raviks heaks kiidetud veel kuus sissehingatavat kortikosteroidi:

• Aerobid (flunisoliid)
• Alvesco (tsiklesoniid)
• Asmanex (mometasoonfuroaat)
• Azmacort (triamtsinoloonatsetoniid)
• Flovent (flutikasoonpropionaat)
• Pulmicort (budesoniid)

Samuti on kaks steroide ja LABA-d sisaldavat kombineeritud inhalaatorit: Advair (flutikasoon / salmeterool) ja Symbicort (budesoniid / formoterool).

Siltideta kasutamine

Qvarit kasutatakse mõnikord kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks ravimiväliselt. Sarnaselt astmale klassifitseeritakse KOK obstruktiivse hingamishäirena, kuigi astmat peetakse pöörduvaks, samas kui KOK ei ole.

Üha rohkem on tõendeid selle kohta, et sissehingatavad steroidid, nagu Qvar, võivad olla kasulikud esmatasemel laste astma ravimisel (osaliselt põletiku vähendamiseks, mis võib arenevatesse kopsudesse pikaajaliselt vigastada). Praegu pole aga selliseid tavasid toetavaid ametlikke suuniseid.

Enne võtmist

Qvarit ei kasutata kerge astma esmasel ravil; pääste inhalaatorid on. Raviplaaniga tutvustatakse seda ainult siis, kui kontrolli ei ole võimalik saavutada esmavaliku võimalustega.

Alustamisotsus põhineb kliinilisel hinnangul. Astma diagnoosimiseks kasutatud kopsufunktsiooni testid (PFT) mängivad vähem rolli otsuses, et ägedate sümptomite sagedus ja raskusaste.

Ettevaatusabinõud ja kaalutlused

Ainus Qvari kasutamise absoluutne vastunäidustus on teadaolev allergia beklometasooni või toote mis tahes muu koostisosa suhtes.

Siiski tuleb arvestada ka muude tingimustega, milles Qvari kasutamine võib kujutada ohtu:

• Silma kahjustused: Kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib suurendada glaukoomi ja katarakti riski. Qvari väljakirjutamisel inimestele, kellel on juba nägemisprobleeme, tuleks kasutada kliinilist otsust.
• Osteopeenia: kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib suurendada osteopeenia (luukadu) riski. Qvari määramisel osteoporoosiga inimestele tuleb olla ettevaatlik. Samuti tuleks jälgida väikelapsi, kuna Qvar võib küll kasvu tagasihoidlikult põhjustada kasvu nõrgenemist.
• Lapsepõlve infektsioonid: Kuna kortikosteroidid pärsivad immuunsust, tuleb Qvarit kasutada ettevaatusega lastel, keda pole veel tuulerõugete või leetrite vastu immuniseeritud.
• Tuberkuloos: Qvari võib osutuda vajalikuks aktiivse tuberkuloosiga inimestel vältida ja kasutada ettevaatusega teiste aktiivsete seen-, bakteriaalsete, parasiitide või viirusnakkustega inimestel.
• Suukaudne steroidide kasutamine: Qvari võib osutuda vajalikuks mitu kuud pärast süsteemsete steroidide, nagu prednisoon, katkestamist. Seda seetõttu, et süsteemsed steroidid pärsivad elundite triaadi, mida nimetatakse HPA teljeks ja mis reguleerivad paljusid keha funktsioone. Kui Qvar'i manustatakse liiga kiiresti, võib see aeglustada HPA telje taastumist ja suurendada potentsiaalselt eluohtliku neerupealiste kriisi riski .
• Immunosupressioon: kuna Qvar pärsib immuunsust, tuleb seda kasutada ettevaatusega kaugelearenenud või ravimata HIV-nakkusega inimestel, vähi keemiaravi saavatel inimestel või elundisiirdamise saajatel, kes elundi hülgamise vältimiseks tuginevad eluaegsetele immunosupressantidele. Kuid see on vastunäidustatud, kui inimese immuunsüsteem onrängaltohustatud.

Qvar on C-kategooria raseduse ravim, mis tähendab loomkatsetes loote kahjustamise võimalust, kuid inimestel pole hästi kontrollitud uuringuid saadaval. C-kategooria ravimite puhul peetakse kahjuriski madalaks, kuid seda ei saa välistada.

Kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga, pidage enne Qvari kasutamist nõu oma arstiga, et täielikult mõista selle eeliseid ja riske.

Annustamine

Qvar Redihaler on saadaval 40 mikrogrammi (mcg) ja 80 mcg doseeritud inhalaatorina (MDI). Iga 10,6-grammine (g) kanister sisaldab 120 annust.

Reeglina tuleb alati kasutada väikseimat annust, mis võimaldab saavutada astma sümptomeid, nagu arst on määranud. Kui algannus tagab vähem kui piisava kontrolli, saab annust nende juhtimisel järk-järgult suurendada.

Efektiivsuse saavutamiseks tuleb Qvarit võtta kaks korda päevas iga päev, olenemata sellest, kas teil on sümptomeid või mitte.

Qvari soovitatav annus varieerub vanuse järgi:

• Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid: alustage annusest 40 kuni 80 mikrogrammi kaks korda päevas, võttes umbes 12-tunnise vahega. Kui sümptomid kahe nädala pärast ei parane, võib annust suurendada maksimaalselt 320 mikrogrammini kaks korda päevas.
• 4–11-aastased lapsed: alustage 40 mcg-ga kaks korda päevas, võttes umbes 12-tunnise vahega. Kui sümptomid kahe nädala pärast ei parane, suurendage seda 80 mikrogrammini kaks korda päevas. Ärge kunagi kasutage rohkem kui 80 mcg kaks korda päevas.

Muudatused

Inimesed, kellel on kerge püsiv astma, ei pruugi vastavalt riiklikele tervishoiuinstituutidele (NIH) 2020. aasta detsembris välja antud ajakohastatud juhistele astma saamiseks iga päev inhaleeritavat kortikosteroidi kasutada. ICS-i soovitused pakuvad kahte lähenemisviisi: iga päev ICS kontrollravimina ning lühitoimeline beeta-agonist (SABA) päästesekkena või vahelduva kasutamisena, mida NIH määratleb kui "ICS-i ajutist kasutamist vastusena astma süvenemisele astmaga isikul, kes ei võta ICS-kontrolleravi regulaarselt. "

See tähendab, et astmahoo korral kasutatakse SABA-d ja ICS-i. See strateegia sobib 12-aastastele ja vanematele inimestele ning seda tuleks rakendada ainult meditsiinitöötaja juhendamisel. Ärge muutke oma kontroller-inhalaatori kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.

Inimesed, kes lähevad üle teiselt inhaleeritavalt steroidilt Qvarile, võivad vajada suuremat algannust kui need, kes kasutavad Qvari esimest korda. Arst soovitab teie anamneesi ja praeguste sümptomite põhjal sobiva annuse.

Kuidas võtta ja säilitada

Qvar Redihaleril on mitmeid eeliseid aerosoolidega inhalaatorite ees, milles kasutatakse hüdrofluoroalkaanist (HFA) ja traditsioonilisi MDI-sid, mis kasutavad klorofluorosüsiniku (CFC) propellenti.

Hingega käitatava doseeritud inhalaatorina ei vaja Qvar eeltäitmist ega käe-hinge koordineerimist. Kanistrit ei pea raputama ja ravimi kohaletoimetamiseks pole nuppu, millele vajutada. Vaheriba pole vaja ja seda ei tohiks kasutada.

Selle patenteeritud disaini lihtsus on tegelikult see, mis ajendas Qvar Redihalerit kasutama originaalse Qvari inhalaatori asendajana. Mõlemad tooted kasutasid samu toimeaineid samades kogustes - muudeti lihtsalt tarneviisi.

Qvar Redihaleriga mõõdetakse annus täpselt iga kord, kui hinge avatava huulte kaas avate ja sulgete. Iga katte klõpsamise korral kuvatakse annuse loenduril järelejäänud annuste arv.

Qvar Redihaleri kasutamine:

1. Hoides kanistrit püsti ja avage hingedega huulikukate. Ärge raputage anumat, kuna see võib annust mõjutada.
2. Kopsu tühjendamiseks hingake täielikult välja.
3. Asetage huulik suhu, sulgege huuled tihendi moodustamiseks.
4. Hingake täielikult sisse.
5. Hoidke 5 sekundit hinge kinni ja siis hingake välja.
6. Järgmise annuse mõõtmiseks klõpsake huuliku kaant kinni. Korrake samme 2 kuni 5.
7. Kui huulik vajab puhastamist, pühkige see õrnalt salvrätiku või lapiga.
8. Kui olete lõpetanud, klõpsake huulik täielikult suletud.
9. Ravimi jääkide puhastamiseks loputage suud veega.

Qvari saab kõige paremini säilitada temperatuuril 77 ° F, kuid üldiselt on see stabiilne temperatuuridel 59–86 ° F.

Seade on survestatud, nii et ärge torkige, põletage ega hoidke seda temperatuuril üle 120 kraadi F.

Ärge peske ega uputage kanistrit, kuna see võib põhjustada imbumist.

Ärge kunagi kasutage Qvari pärast selle aegumiskuupäeva. Hoidke lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas.

Kõrvalmõjud

Kuigi Qvar on üldiselt hästi talutav, on selle kasutamisega seotud mõned kõrvaltoimed. Enamik neist on võrreldavad sellega, mida võiksite kogeda teiste sissehingatavate steroidide kasutamisel ja mis aja jooksul üldiselt vähenevad.

Kui kõrvaltoimed on püsivad või süvenevad, andke sellest oma arstile teada.

Sage

Qvar Redihaleri kõige tavalisemad kõrvaltoimed on:

• Peavalu
• Kurguärritus
• Nohu
• Aevastamine
• Külmetuslaadsed sümptomid
• Sinusnakkus
• Ülemiste hingamisteede infektsioon
• Suuõõne kandidoos (soor)
• Oksendamine

Põletiku tekke oht on suurem, kui te pärast Qvari kasutamist suud ei pese. Kui teil tekib soor, peate võib-olla ravimi ajutiselt peatama, kuni nakkus kaob. Sel või mõnel muul põhjusel ärge lõpetage Qvari kasutamist ega reguleerige annust, ilma et oleksite enne oma arstiga nõu pidanud.

Raske

Harvem on teada, et Qvar põhjustab tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas hingamisprobleeme, allergiat ja neerupealiste düsfunktsiooni. Erakorralist arstiabi vajavate sündmuste hulgas:

• Paradoksaalne bronhospasm on ootamatu reaktsioon sissehingatavale kortikosteroidile, mille korral bronhokonstriktsioon (hingamisteede ahenemine) pigem suureneb kui väheneb. Kui see juhtub, on see peaaegu alati meditsiiniline hädaolukord.
• Anafülaksia on raske kogu keha allergia, mis võib tekkida mõne minuti või tunni jooksul pärast Qvari võtmist. Ravimata jätmisel võib anafülaksia põhjustada šokki, koomat, südame- või hingamispuudulikkust ja surma.
• Neerupealiste kriis tekib siis, kui neerupealised ei suuda toota piisavalt kortisooli keha funktsioonide reguleerimiseks. Kuigi neerupealiste puudulikkus (AI) pole inhaleeritavate steroidide kasutajate hulgas haruldane nähtus - see võib mõjutada kuni 9,3% lastest) - võib see muutuda väga tõsiseks, kui kortisool langeb liiga madalale, mis võib põhjustada šokki ja võib-olla surma.

• Hingamisraskused
• Õhupuudus
• Vilistav hingamine sisse- ja väljahingamisel
• Püsiv köha
• Valu rinnus
• Pearinglus
• Võimetus rääkida
• Suutmatus leevendada sümptomeid päästeinhalaatori abil

• Nõgestõbi või lööve
• Kiired südamelöögid
• Pearinglus või uimasus
• Segadus
• Minestamine
• Õhupuudus
• Vilistav hingamine
• Näo, suu või kurgu turse

• Kõhu- või külgvalu
• Pearinglus või uimasus
• Väsimus
• Peavalu
• Kõrge palavik
• Söögiisu kaotus
• Iiveldus ja oksendamine
• Segadus
• Rikkalik higistamine näol või peopesadel
• Kiire pulss
• Kiire hingamine

Hoiatused ja koostoimed

Kuna Qvari manustatakse sissehingamise teel, põhjustab see vähem suukaudsete või süstitavate steroididega seotud ravimite koostoimeid. Tootja ei tuvastanud turu-eelsete uuringute käigus märkimisväärseid koostoimeid.

Kuna Qvaril on immunosupressiivne toime, võib see võimendada kemoteraapias kasutatavate immunosupressantide, elundisiirdamise retsipientide ja muude meditsiiniliste seisundite mõju. Nende hulka kuuluvad:

• Aldesleukiin
• Asasan (asatiopriin)
• Tsisplatiin
• Tsüklosporiin
• Simulect (basiliksimab)
• Taksool (paklitakseel)
• Zinbryta (daklizumab)

Kui kasutate kemoteraapiat, HIV-ravi või mis tahes immunosupressiivseid ravimeid, andke sellest väljakirjutanud arstile teada, et teid saaks jälgida kõrvaltoimete suhtes. See võib hõlmata tavapäraseid vereanalüüse, mida tavaliselt kasutatakse allasurutud inimeste immuunfunktsiooni jälgimiseks.

Ravimite koostoime vältimiseks andke oma arstile teada kõigist teie kasutatavatest ravimitest, olenemata sellest, kas need on retseptiravimid, käsimüügiravimid, täiendavad ravimtaimed või meelelahutuslikud ravimid.