Mida peate teadma Rasuvo (metotreksaat) kohta

Rasuvo (metotreksaat), retseptiravimi metotreksaati sisaldav üheannuseline autoinjektor, kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks 11. juulil 2014. Rasuvo, tootja Medac, Pharma, Inc. on hõlpsasti kättesaadav kasutage suukaudse metotreksaadi või viaali ja süstla süstitava vormi alternatiivi.

Näidustused

Rasuvo on heaks kiidetud raske, aktiivse reumatoidartriidi ja juveniilse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientide raviks, kellel esmatasandi ravivastus oli ebapiisav või kes olid talumatud. Rasuvo on näidustatud ka raskete, tõrksate ja puudega psoriaasiga seotud sümptomite kontrollimiseks täiskasvanutel, kellel ei õnnestunud teiste ravivõimalustega rahuldavat vastust saavutada. (Märkus: Rasuvot ei tohiks kasutada neoplastiliste haiguste raviks.)

Haldus

Rasuvo't manustatakse üks kord nädalas ainult subkutaanse süstena. Rasuvo on saadaval kümnes annuses 7,5 mg kuni 30 mg (2,5 mg kaupa). Autoinjektor käivitatakse käsitsi ja see tuleb süstida kõhtu või reide. Teiste metotreksaadi ravimvormide kasutamist tuleks kasutada juhul, kui on ette nähtud alla 7,5 mg või üle 30 mg annused - või kui on vaja kohandada alla 2,5 mg.

Reumatoidartriidi korral on metotreksaadi tüüpiline algannus 7,5 mg üks kord nädalas suukaudse või nahaaluse süstena. Psoriaasi korral on tavaline algannus 10-25 mg üks kord nädalas suukaudse, intramuskulaarse, subkutaanse või intravenoosse manustamise teel. Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi korral on algannus 10 mg / m2 üks kord nädalas (m2 on ruutmeetrit kehapinda).

Kes ei peaks Rasuvot kasutama

Rasedad reumatoidartriidiga patsiendid ei tohiks Rasuvot kasutada. Seda peaksid vältima ka imetavad emad, samuti patsiendid, kes tegelevad alkoholismi või maksahaiguse, immuunpuudulikkuse sündroomide või olemasolevate vere düskraasiatega. Patsiendid, kellel on teadaolev ülitundlikkus metotreksaadi suhtes, peaksid samuti Rasuvot vältima.

Levinud kõrvaltoimed

Rasuvoga on seotud tavalised kõrvaltoimed, sealhulgas iiveldus, kõhuvalu, düspepsia, mao- või suuhaavandid, ninaneelupõletik, kõhulahtisus, maksatestide kõrvalekalded, oksendamine, peavalu, bronhiit, trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv), alopeetsia, leukopeenia (madal valgevereliblede arv) arv), pantsütopeenia (kõigi vererakkude vähene arv), pearinglus ja tundlikkus ultraviolettvalguse suhtes. Kõrvaltoime ilmnemisel võite sellest teatada ravimitootjale numbril 1-855-336-3322, FDA-le numbril 1-800-FDA-1088 või Medwatch.

Ravimite koostoimed

Teie arstil peaks olema nimekiri kõikidest teie praegu kasutatavatest ravimitest ja toidulisanditest. Pange tähele, et aspiriini, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või kortikosteroidravimite võtmisel koos Rasuvoga võib seerumi metotreksaadi tase pikeneda (st see võib püsida teie vereringes kauem) ja suurendada toksilisuse riski.

Prootonpumba inhibiitorite (nt Nexium või omeprasool) võtmine koos Rasuvoga võib samuti pikendada seerumi metotreksaadi taset ja suurendada toksilisuse riski.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Rasuvo sisaldab kasti hoiatust (kõige tõsisem hoiatuse tüüp). Karbihoiatuse parafraseeritud esiletõst on:

• Rasuvot tohib kasutada ainult arst, kellel on teadmisi ja kogemusi antimetaboliidravi kohta. Rasuvo on folaatide analoogide metaboolne inhibiitor.
• Tõsiste toksiliste reaktsioonide võimaliku tõttu, mis võivad lõppeda surmaga, tuleks Rasuvot määrata ainult neile, kellel on reumatoidartriit, psoriaas või juveniilse idiopaatilise polüartikulaarse artriidiga patsiendid, kes ei ole reageerinud muudele ravimitele.
• Metotreksaat on väidetavalt põhjustanud loote surma või kaasasündinud kõrvalekaldeid.
• Metotreksaadi eliminatsioon on vähenenud neerufunktsiooni kahjustuse, astsiidi või pleuraefusiooni korral.
• Luuüdi supressioon, aplastiline aneemia ja seedetrakti toksilisus võivad tekkida ootamatult ja võivad olla surmavad, kui metotreksaati võetakse koos MSPVA-dega.
• Metotreksaadi pikaajaline kasutamine võib põhjustada hepatotoksilisust, fibroosi ja tsirroosi. Perioodilised maksa biopsia testid võivad olla näidustatud.
• Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigus (nt äge ja krooniline interstitsiaalne kopsupõletik) võib esineda isegi väiksemate annuste korral.
• Kõhulahtisus ja haavandiline stomatiit nõuavad metotreksaadi ravi lõpetamist, et vältida soole perforatsiooni või hemorraagilist enteriiti.
• Pahaloomuline lümfoom võib areneda isegi metotreksaadi väikeste annuste kasutamisel. Lümfoomi taandarengu kontrollimiseks tuleb ravim katkestada.
• Metotreksaat võib kiiresti kasvavate kasvajatega patsientidel põhjustada "kasvaja lüüsi sündroomi".
• Metotreksaadi kasutamisel võivad tekkida rasked, mõnikord surmaga lõppevad nahareaktsioonid.
• Metotreksaadi kasutamisel võivad tekkida potentsiaalselt surmaga lõppevad oportunistlikud infektsioonid.
• Kui metotreksaati manustatakse koos kiiritusraviga, võib suureneda pehmete kudede nekroosi ja osteonekroosi oht.

Alumine rida

Rasuvo on mugav metotreksaadi ravimvorm. Rasuvo kannab endas kõiki metotreksaadi teiste ravimvormidega seotud võimalikke kahjulikke mõjusid ja kasti hoiatusi.