Huvi kuseteede infektsioonide vaktsiini vastu ulatub 1950. aastatesse ja sellest ajast alates on teadlased otsinud bakterite vältimiseks elujõulist kandidaatiEscherichia coli.(E. coli) põie koloniseerimisest ja infektsiooni tekitamisest.
2017. aasta juulis andis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) Sequoia Sciences FimH UTI vaktsiinile kiire määramise. Heakskiidu korral muutub vaktsiin esimeseks UTI-de raviks heaks kiidetud vaktsiiniks Ameerika Ühendriikides.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesKiire jälgimine on protsess, mille eesmärk on kiirendada selliste ravimite väljatöötamist ja ülevaatamist, mis ravivad tõsiseid seisundeid ja täidavad rahuldamata meditsiinilisi vajadusi.
UTI-de kohta
Koos antibiootikumide laialdase kasutamisega on suurenenud antibiootikumiresistentsete bakterite arv, mis põhjustavad raskeid UTI-sid. Kui see juhtub, võib infektsioon tõusta põiest (kus seda nimetatakse tsüstiidiks) neerudesse (põhjustades püelonefriiti).
Mõnel juhul võib nakkus edasi levida verre ja põhjustada sepsise. Neerukahjustused, haiglaravi ja isegi surm on tõsise ravimata UTI-nakkuse tagajärjed.
Selle ohu valguses on kasvanud huvi antibiootikumivajadust välistava vaktsiini väljatöötamise vastu. See on eriti oluline naiste jaoks, kellel esinevad korduvad või kroonilised UTI-d, kellel on suurem risk mitme ravimiresistentsuse tekkeks.
UTI-d on üks sagedasemaid kliinilisi bakteriaalseid infektsioone naistel, moodustades peaaegu 25% kõigist nakkustest.
FimCHi vaktsiini kohta
FimH vaktsiin on spetsiifilise antigeeni vaktsiin. See on vaktsiin, mis sisaldab valku - antud juhul FimH bakterite adhesioonivalku -, mille organism tunnistab kahjulikuks. Vastuseks toodab immuunsüsteem antikehi, mis on loodud selle konkreetse organismi kontrollimiseks.
FimH valk töötab pakkudesE.colivahendid põie pinnal olevate rakkude külge kinnitamiseks. Nii toimides võivad bakterid koloniseerida ja levida. Ilma FimH-valgutaE. colioleks selleks puudulik varustus.
DNA-tehnoloogia edusammude tõttu on spetsiifiliste antigeenide vaktsiinid muutunud populaarsemateks vaktsiinide väljatöötamise vaktsiinimudeliteks, võrreldes traditsioonilisemate täielikult tapetud vaktsiinide või inaktiveeritud vaktsiinidega.
Varase faasi uuringu tulemused
FimH vaktsiin pole uus. Algselt andis selle litsentsi MedImmune (AstraZeneca 100% -line tütarettevõte) 1990-ndate aastate lõpus ja see sisenes 1. ja 2. faasi kliinilistesse uuringutesse, enne kui see arenduselt välja jäeti.
Sequoia Sciences andis seejärel vaktsiinile litsentsi, muutis adjuvanti (immuunvastust tugevdavat ainet) ja asus ise katsetama. Esimesed tulemused on olnud positiivsed.
Selles esimeses uuringus osalenud 67 naisest 30-l oli korduvate UTI-de ajalugu kaheaastane, ülejäänud 37-l aga UTI-d. Vanused jäid vahemikku 18–64.
Naised jagati rühmadesse ja neile tehti erinevaid süste, millest mõned hõlmasid 50 mikrogrammi (µg) FimH-vaktsiini, millele oli lisatud PHAD-nimelise sünteetilise lipiidi erinevad annused. Teistele manustati adjuvantideta vaktsiini või platseebot.
Vaktsiini süstiti õlavarre deltalihasesse 180 päeva jooksul. Kokku tehti neli vaktsineerimist (1., 31., 90. ja 180. päev).
Katseperioodi lõpus oli naistel, kellele manustati adjuvantvaktsiini, FimH antikehade arv 10 korda, mis viitab tugevale immuunsuse kaitsele.
Üldiselt öeldi, et vaktsiin on hästi talutav ja on tekitanud piisavalt tugeva immuunvastuse, et õigustada FDA kiiret määramist
Kuigi 1. etapi uuringud viidi lõpule 2017. aastal, avaldati tulemused tervikuna alles jaanuari 2021. aasta väljaandesInimeste vaktsiinid ja immunoteraapiad.
Uuringud käivad.
Muud vaktsiinikandidaadid
Janssen Pharmaceuticals ja GlycoVaxyn on töötanud ka teise UTI vaktsiini nimega ExPEC4V. Erinevalt Sequoia Sciences vaktsiinist on ExPEC4V vaktsiin konjugaatvaktsiin. See on vaktsiin, mis ühendab (konjugeerib) antigeeni kandja molekuliga, et suurendada selle stabiilsust ja efektiivsust.
Esimese faasi uuringus osales 188 naist, kellest 93 said vaktsiini ja 95 platseebot. Osalejate vanus oli 18–70 aastat. Kõigil neil oli varem esinenud korduvaid UTI-sid.
Teadlaste sõnul oli ExPEC4V vaktsiin hästi talutav ja kutsus esile märkimisväärse immuunvastuse, mille tulemuseks oli vähem UTI-sidE. coli.
Ka 2. faasi tulemused olid suhteliselt positiivsed. Uuringu selles etapis tehti kaks süsti: üks uuringu esimesel päeval ja teine 180 päeva hiljem.
Aastal avaldatud uuringute kohaseltAvatud foorum nakkushaigused,naistel, kes said ExPEC4V vaktsiini, suurenes antikehade vastus kaks korda võrreldes platseebot saanud naistega, kellel seda polnud.
Kõrvaltoimed olid üldiselt kerged kuni mõõdukad (peamiselt väsimus ja valu süstekohal), kuigi neid esines vaktsiinigrupis kaks korda kiiremini kui platseeborühmas.
Uuringud käivad.
Sõna Verywellist
Naised, kes kogevad korduvaid UTI-sid, on tõenäoliselt ideaalsed kandidaadid UTI-vaktsiini saamiseks, kui üks neist tuleks heaks kiita. Antibiootikumide korduv kasutamine krooniliste infektsioonidega naistel suurendab ainult ravimiresistentsuse riski nii individuaalselt kui ka suurema elanikkonna hulgas.
Kuni vaktsiini saabumiseni pöörduge kindlasti uroloogiks kutsutud spetsialisti poole, kui teil tekivad korduvad UTI-d. Ja mis veelgi tähtsam, ärge taotlege antibiootikumi, kui seda ei pakuta. Kasutamise piiramine aitab vältida antibiootikumiresistentsete bakteritüvede arengut.
Juhtivad tervishoiuorganisatsioonid, sealhulgas Maailma Terviseorganisatsiooni haiguste tõrje ja ennetamise keskused, on kuulutanud antibiootikumiresistentsuse üheks kõige tõsisemaks terviseohuks, millega tänapäeval kogu maailm silmitsi seisab.
