Mida peaksite teadma Zorvolexi (diklofenak) kohta

Zorvolex on diklofenaki, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) väikestes annustes ja kiiresti lahustuv vorm. See kiideti heaks osteoartriidi valu raviks 2014. aastal. Mis eristab seda teistest diklofenaki ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite vormidest?

Iroko Pharmaceuticals, LLC toodetud Zorvolex on varem heaks kiidetud täiskasvanute kerge kuni mõõduka ägeda valu raviks. Artroosi valu heakskiit on täiendav näidustus. Kuna kõik ravimid ja ravimeetodid pole ühegi inimese jaoks võrdselt tõhusad, tervitati seda kui uut võimalust osteoartriidihaigetele.

Diklofenaki tüübid

Kuidas erineb Zorvolex geneerilisest diklofenakist ja kaubamärgivormist Voltaren, mis on diklofenaki vorm, ja üldisest diklofenakist? Zorvolex koosneb diklofenaki submikroonsetest osakestest. Submikronilised osakesed on umbes 20 korda väiksemad kui teistes diklofenaki sisaldavates ravimites. SoluMatrix Fine Particle Technology abil välja töötatud submikronilised osakesed võimaldavad ravimil kiiremini lahustuda. Zorvolex on esimene FDA heakskiidetud madala annusega MSPVA, mis on välja töötatud SoluMatrixi peenosakeste tehnoloogia abil.

Vajadus madala annusega MSPVA-de järele

Väikese annusega MSPVA aitab FDA hoiatusi ja soovitusi käsitleda. Mitu aastat tagasi ajakohastas ja suurendas FDA kõigi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite hoiatusi. Selgelt öeldi, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid on seotud kardiovaskulaarsete probleemide (nt südameatakk ja insult) ning potentsiaalselt surmaga lõppeva seedetrakti verejooksu suurenenud riskiga. Umbes sel ajal tõmmati turult välja kaks selektiivset mittesteroidset põletikuvastast ravimit COX-2 - Vioxx (rofekoksiib) ja Bextra (valdekoksiib), kuid enamik neist jäi alles. FDA soovitas arstidel välja kirjutada (ja patsientidel kasutada) mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite väikseim efektiivne annus võimalikult lühikese aja jooksul, võttes arvesse terapeutilist eesmärki.

Manustamine / annustamine

Zorvolexi (suukaudne ravim) soovitatav annus artroosi valu korral on 35 milligrammi kolm korda päevas. (Märkus: Zorvolexi kapsleid ei saa omavahel vahetada Voltareni või üldiste diklofenaki tablettidega. Annus ja tugevus ei ole samaväärsed.) Zorvolex 35 milligrammi on sinise ja rohelise värvusega kapsel, mille kehale on trükitud IP-204 ja korgile 35 milligrammi valge tindiga. .

Kas Zorvolexi võtmine koos toiduga võib vähendada ravimi efektiivsust, pole uuritud. Teadaoleva maksa (maksa) haigusega patsiendid võivad vajada annuse kohandamist.

Levinud kõrvaltoimed

Kliiniliste uuringute põhjal on Zorvolexiga seotud kõige tavalisemad kõrvaltoimed tursed, iiveldus, peavalu, pearinglus, oksendamine, kõhukinnisus, pruriit (sügelus), kõhulahtisus, kõhupuhitus, jäsemevalu, kõhuvalu, sinusiit, ALAT (alaniinaminotransferaasi) sisalduse tõus. , vere kreatiniinisisalduse suurenemine, hüpertensioon ja seedehäired.

Vastunäidustused

Kui teil on teadaolev ülitundlikkus diklofenaki suhtes, peaksite Zorvolexi vältima. Ravimit ei tohi kasutada ka astmaga inimesed või kellel on pärast aspiriini või mis tahes mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist olnud nõgestõbi või mõni allergiline reaktsioon. Zorvolexi kasutamine on vastunäidustatud pärgarteri šunteerimise operatsiooniga seotud valu korral.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Zorvolexi kohta kehtivad ka kõigi teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud tavalised hoiatused kardiovaskulaarsete sündmuste ning seedetrakti haavandite ja verejooksu suurenenud riski kohta. Teie arst on ettevaatlik, kui teil on olnud seedetrakti haavandeid või verejookse. Maksa- ja neerufunktsiooni vereanalüüsid tehakse regulaarselt koos hüpertensiooni ja vedelikupeetuse jälgimisega.

Zorvolexi ei tohi võtta koos aspiriiniga, kuna see suurendaks seedetrakti verejooksu riski. Samamoodi ei tohiks Zorvolexi võtta koos antikoagulantidega, sest ka see suurendaks verejooksu riski. Kui te juba võtate AKE inhibiitorit, diureetikumi, liitiumit, tsüklosporiini või metotreksaati, olge ettevaatlik, kuna võib tekkida ravimite koostoime.

Kui olete rase, ei tohiks te Zorvolexi võtta pärast 30. rasedusnädalat. Samuti võib ravimit leida imetavate emade piimast.

Mida räägib Ameerika Reumatoloogia Kolledž mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kohta

Suukaudsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid jäävad artroosi ravimiteraapia selgroogaks ning Ameerika Reumatoloogia Kolledži (ACR) 2020. aasta suunised soovitavad neid tungivalt kasutada. ACR hoiatab, et annused peaksid olema võimalikult väikesed ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravi peaks jätkuma võimalikult lühikese aja jooksul.