Manjurul / Getty Images
Võtmed kaasa
- USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis heaks Ebola viiruse esimese ravi.
- Ravimit Inmazeb toodab Regeneron, sama ettevõte COVID-19 raviks mõeldud antikehakokteili taga.
- Viimane Ebola viiruse puhang algas Kongo Demokraatlikus Vabariigis juunis, mille tagajärjel hukkus 47 inimest.
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) teatas 14. oktoobril, et on heaks kiitnud Ebola viiruse raviks mõeldud antikehakokteili Inmazeb. Ravim, mis on kolme monoklonaalse antikeha segu, mida manustatakse süstimise teel, on esimene viiruse FDA poolt heaks kiidetud ravim.
"Tänane tegevus näitab FDA jätkuvat pühendumust rahva tervise ohtudele reageerimisele - nii riigisiseselt kui ka välismaal - teaduse ja andmete põhjal," ütles FDA volinik Stephen M. Hahn pressiteates.
Inmazebi toodab Regeneron, sama ettevõte COVID-19 raviks mõeldud antikehakokteili taga.
"Oleme uskumatult uhked, et FDA kiitis heaks Inmazebi, mida tuntakse ka kui REGN-EB3," ütles George D. Yancopoulos, PhD, Regeneroni president ja teadusdirektor ettevõtte pressiteates. "See on esimene kord, kui FDA kiitis heaks spetsiaalselt Ebola ravi, mis on põhjustanud mitmeid surmavaid puhanguid."
Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel on keskmine Ebola viirushaiguse (EVD) juhtumite suremus umbes 50%. Varem on juhtumite suremus olnud 25–90%. Viimane Ebola viiruse puhang algas Kongo Demokraatlikus Vabariigis juunis ja septembri seisuga on teatatud 110 juhtumist, sealhulgas 47 surmajuhtumist. Ebola jõudis USA-s pealkirjadesse 2014. aastal, kui ainult neli riigis diagnoositi juhtumeid.
"Inmazebi heakskiit pole mitte ainult suur asi, vaid ka lähenemisviis tulevase Ebola pandeemia ennetamiseks kogu maailmas," ütleb The Bizzelli grupi tegevdirektor ja president Anton Bizzell Verywellile.
Mis on ebola?
Ebola viirus (Zaire ebolaviirus) on üks neljastEbolaviirusliigid, mis võivad põhjustada inimese surmaga lõppevat haigust. Ebola viirus levib inimestele esialgu otsese kontakti kaudu loomade vere, kehavedelike ja kudedega.
Seejärel levib Ebola viirus teistele inimestele viirusest haige või selle tõttu surnud inimese otsese kontakti kaudu kehavedelikega. See võib juhtuda siis, kui inimene puudutab neid nakatunud kehavedelikke (või nendega saastunud esemeid) ja viirus satub nende süsteemi silmade, nina või suu purustatud naha või limaskestade kaudu.
Ebola viirus võib levida ka seksuaalse kontakti kaudu kellegagi, kellel on viirus või kes on Ebola viirusest paranenud.
Inmazebi, mis on atoltivimabi, maftivimabi ja odesivimab-ebgn antikehade kolmeosaline kombinatsioon, hinnati 382 täiskasvanul ja lapsel, kellel kinnitati Ebola viirus.
"Inmazeb on suunatud glükoproteiinile, mis on Ebola viiruse pinnal," öeldakse FDA väljaandes.
Tavaliselt kinnitub glükoproteiin inimestel rakuretseptorile, võimaldades viirusel kehasse siseneda. Kuid Inmazebi antikehad seonduvad glükoproteiiniga, takistades selle kinnitumist retseptorile ja infiltreerumist rakku.
Kas on mingeid kõrvaltoimeid?
FDA andmetel olid kliiniliste uuringute käigus Inmazebi kasutamise ajal osalejate seas kõige levinumad sümptomid palavik, külmavärinad, tahhükardia (kiire pulss), tahhüpnoe (kiire hingamine) ja oksendamine; need on aga ka Ebola viirusnakkuse tavalised sümptomid.
Milline on olnud varasem ravi?
Enne FDA heakskiidetud viirusevastast ravimit raviti Ebola viiruse sümptomeid nende ilmnemisel vastavalt CDC-le. Ravi hõlmas:
- Intravenoossed vedelikud ja elektrolüüdid
- Hapnikravi
- Ravimid vererõhu toetamiseks
- Ravimid oksendamise ja kõhulahtisuse vähendamiseks
- Ravimid palaviku ja valu leevendamiseks
"Ebola ravi peamine alus on toetav ravi," ütleb New Yorkis Berkeley Heightsis asuva Summit Medical Groupi juhatuse kinnitatud internist MD Soma Mandal Verywellile. „Selle eesmärk on säilitada piisav südame-hingamis- ja neerufunktsioon. Võib osutuda vajalikuks eluliste näitajate pidev jälgimine ja hingamisteede tugi. "
WHO lubas Lääne-Aafrika puhangu ajal 2014. aastal eksperimentaalset viirusevastast ravi kaastundlikult kasutada.
2019. aasta detsembris andis FDA rohelise tule Ervebole, esimesele FDA heakskiidetud vaktsiinileärahoidmineEbola viirushaigus.
"Ehkki USA-s on Ebola viirushaiguse oht endiselt madal, on USA valitsus jätkuvalt pühendunud võitlusele Aafrika laastavate Ebola puhangutega, sealhulgas praeguse puhanguga Kongo Demokraatlikus Vabariigis," FDA poliitikavoliniku asetäitja Anna Abram, Õigusaktid ja rahvusvahelised suhted ütlesid tollases pressiteates.