Mida teada Humira (Adalimumab) kohta

Humira (adalimumab) on bioloogiline ravim, mida kasutatakse reumatoidartriidi (RA) ja mõnede teiste autoimmuunsete ja põletikuliste haiguste ravis sümptomite ja haiguse progresseerumise juhtimiseks. See on TNF-i inhibiitor (või TNF-i blokaator), mis blokeerib kasvaja nekroosifaktori alfa (TNFα) valgu aktiivsust. Humira on vedelal kujul ja te süstite seda endale kodus.

2002. aastal heaks kiidetud Humira oli kolmas TNF inhibiitor. Humira üldised vormid pole saadaval. Siiski on turul mitmeid biosimilaare.

Maskot / Getty Images

Kasutab

Tavaliselt aitab TNFα teie immuunsüsteemil infektsioonidega võidelda, kuid ülemäärases koguses võib see põhjustada valulikke põletikke ja raskeid liigesekahjustusi - need on RA, teiste põletikuliste artriitide ja autoimmuunhaiguste levinud tagajärjed. Sellised ravimid nagu Humira on aidanud paljudel nende haigustega inimestel:

• Valu leevendamine
• Liigese funktsiooni parandamine
• Haiguse progresseerumise aeglustamine

Humira on täielikult humaniseeritud monoklonaalne antikeha. Nagu kõigi bioloogiliste ainete puhul, on see valmistatud bioloogilisest materjalist. "Täielikult humaniseeritud" tähendab, et see on valmistatud inimese kloonitud antikehadest (varasemad TNF inhibiitorid kasutavad näriliste ja inimese DNA kombinatsioone).

Humira on USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks kiitnud täiskasvanute ja laste / noorukite mitmete seisundite raviks.

• Reumatoidartriit: mõõdukalt kuni raske aktiivse RA-ga täiskasvanud
• Anküloseeriv spondüliit (AS): aktiivse AS-iga täiskasvanud
• Psoriaatiline artriit (PsA): aktiivse PsA-ga täiskasvanud
• Juveniilne idiopaatiline artriit (JIA): mõõdukalt kuni raskelt aktiivse polüartikulaarse JIA-ga 2-aastased või vanemad lapsed
• Naastuline psoriaas (Ps): mõõduka kuni raske psoriaasiga täiskasvanud, kes on süsteemse ravi või fototeraapia kandidaadid ja kui muud süsteemsed ravimeetodid on meditsiiniliselt vähem sobivad
• Haavandiline koliit (UC): mõõduka kuni raske UC-ga täiskasvanud, kellel on immunosupressantidele ebapiisav vastus
• Crohni tõbi (CD): mõõduka kuni raske CD-ga täiskasvanud, kellel on tavapärasele ravile osutunud ebapiisav vastus või kes ei ole infliksimabile reageerinud
• Laste Crohni tõbi: 6-aastased ja vanemad mõõduka kuni raske CD-ga lapsed, kellel on kortikosteroididele või immunomodulaatoritele ebapiisav vastus
• Hidradenitis suppurativa (HS): mõõduka kuni raske HS 12-aastastel ja vanematel inimestel
• Uveiit (UV): mitteinfektsioosne vahepealne, tagumine ja panuveiit täiskasvanutel ning 2-aastastel ja vanematel lastel

Sildiväline

Humirat kasutatakse mõnikord märgistamata, eriti täiskasvanute haiguste noorukite vormide puhul, mille jaoks ravim on heaks kiidetud. Ohutusandmed on saadaval 2-aastastele lastele.

Muud sagedased märgistamata kasutused hõlmavad järgmist:

• Behçeti tõbi, eriti silma (silma) ilmingute korral
• Skleriit
• Sarkoidoos
• Mitteinfektsioosne silmapõletik
• Pyoderma gangrenosum
• Muud autoimmuunhaigused, sealhulgas luupus ja Sjögreni sündroom
• Muud põletikulised haigused

Humirat võib diferentseerimata artriidiga inimeste varajase, agressiivse ravistrateegia osana kasutada ka märgistamata, diagnoos, mis saabub sageli enne täieliku RA ilmnemist.

Enne võtmist

TNF inhibiitoreid peetakse tavaliselt teise rea ravimiteks. Arstid ei kirjuta seda tavaliselt välja enne, kui olete proovinud vähemalt ühte haigust modifitseerivat reumavastast ravimit (DMARD), näiteks metotreksaati või sulfasalasiini. Kui te ei talu DMARD-i või see ei ole sümptomite kontrolli all hoidmiseks piisavalt tõhus, võidakse teile Humirat manustada lisaks praegustele ravimitele või selle asendajaks.

Rääkige oma arstiga kõigist praegu kasutatavatest ravimitest, toidulisanditest ja vitamiinidest. Kuigi mõned ravimid kujutavad Humiraga koos võtmisel endast väiksemaid koostoimeohte, võivad teised ravimid otseselt vastunäidustada või neid hoolikalt kaaluda.

Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused

Humira ei pruugi olla mõne inimese jaoks ohutu. Enne selle ravimi võtmise alustamist andke oma arstile teada, kui teil on:

• Teadaolev allergia adalimumabi või ravimi mis tahes koostisosade suhtes
• Aktiivne infektsioon
• Kontrollimatu diabeet või mõni muu haigus, mis võib põhjustada nakkushaigusi
• Aktiivne B-hepatiit või olete kandja
• Tuimus, surisemine
• Hulgiskleroos
• Kesknärvisüsteemi häire
• Varasem südamepuudulikkus

Loomkatsed ei seosta seda ravimit loote kahjustamise ega sünnidefektidega.Inimeste raseduste ja sündide statistika näitab seost sünnidefektide ja enneaegse sünnitusega veidi suurenenud; see võib aga olla tingitud pigem haiguse aktiivsusest kui ravimist.

Siiski ei soovitata Humirat raseduse ega rinnaga toitmise ajal. See läbib platsentat ja võib mõjutada teie lapse immuunvastust kolmandal trimestril.

Kui kavatsete lähiajal operatsiooni teha või vaktsineerida, peate võib-olla Humira-ravi alustama.

Teised TNF-i inhibiitorid

Teie jaoks bioloogilise TNF inhibiitori valimisel võib arst kaaluda Humirat või mõnda muud turul olevat ravimit, sealhulgas:

• Cimzia (tsertolizumabipegool)
• Enbrel (etanertsept)
• Remicade (infliksimab)
• Simponi (golimumab)

Biosimilaarid

Biosimilaarid on need, nagu nad kõlavad - ravimid, mis on loodud toimima nagu bioloogilised ained, millel nad põhinevad. Biosarnasel ei tohiks olla mingeid olulisi erinevusi võrdlusravimist, sealhulgas (ja eriti) selle efektiivsuse tasemest.

Humira biosimilaatorite hulka kuuluvad:

• Abrilada (adalimumab-afzb)
• Amjevita (adalmimumab-atto)
• Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)

Need ravimid on odavamad kui bioloogilised ravimid. Kuid teie apteeker ei saa bioloogiliselt sarnast ravimit asendada - isegi kui teie arst annab neile loa. Sellise ravimi jaoks tuleb kirjutada täiesti uus retsept.

Biosimilaarid on olemas ka Enbreli ja Remicade'i jaoks. Alates 2020. aasta keskpaigast polnud Simponi ja Cimzia jaoks ühtegi saadaval.

Annustamine

Humira manustatakse subkutaanselt (naha alla) üks kord 14 päeva jooksul. Kui see pole teie sümptomite vähendamiseks piisavalt tõhus, võib teie arst seda suurendada kord nädalas.

Ravim on saadaval ühekordseks kasutamiseks mõeldud eeltäidetud süstlas või ühekordselt kasutatavas ühekordselt kasutatavas injektoripliiatsis. Saadaval olevate annuste hulka kuuluvad 10 milligrammi (mg), 20 mg, 40 mg ja 80 mg.

Mõnel juhul on Humiral lühiajaline sissejuhatav annus, mis erineb pikaajalisest säilitusannusest. Järgige alati hoolikalt oma arsti juhiseid.

Humira standardsed annused täiskasvanuteleNÄIDUSTUSSISSEJUHATUSHOOLDUSReumatoidartriitPuudub40 mg / 14 päevaPsoriaatiline artriitPuudub40 mg / 14 päevaAnküloseeriv spondüliitPuudub40 mg / 14 päevaCrohni tõbi160 mg; 80 mg kaks nädalat hiljem40 mg / 14 päevaHaavandiline jämesoolepõletik160 mg; 80 mg kaks nädalat hiljem40 mg / 14 päevaNaastuline psoriaas80 mg; 40 mg nädal hiljem40 mg / 14 päevaHidradenitis suppurativa160 mg; 80 mg kaks nädalat hiljem; 40 mg kaks nädalat pärast seda40 mg / 7 päevaUveiit80 mg; 40 mg nädal hiljem40 mg / 14 päeva



Laste muudatused

Humira annused lastele ja noorukitele põhinevad kehakaalul. Mõnel juhul jääb annus samaks kui täiskasvanutel. Teistes tuleb see alla lasta.

Teavitage oma arsti kindlasti, kui teie laps võtab kaalu juurde või kui täitmise vahel on kasvuhoog, et tagada annuse kohandamine teie lapse uue kehakaaluga.

Neid loetletud annuseid soovitab tootja.

Humira standardsed annused lasteleNÄIDUSTUSKehakaalSISSEJUHATUSHOOLDUSJuveniilne idiopaatiline artriit, laste uveiitVarieerubPuudub22-32 naela
10 mg / 14 päeva

33–65 naela
20 mg / 14 päeva

66 naela ja rohkem
40 mg / 14 päevaLaste Crohni tõbi37–87 naela *

1. päev: 80 mg

15. päev: 40 mg
29. päev: 20 mg

Seejärel korrake seda iga 14 päeva tagantNoorukieas hidradenitis suppurativa66–131 naela * (üle 12-aastased)

1. päev: 80 mg

8. päev: 40 mg

22. päev: 40 mg

Seejärel korrake seda iga 14 päeva tagant

* Lapsed, kes ületavad kehakaalu, võivad võtta täiskasvanu annuse.



Kuidas võtta ja säilitada

Süstimine on üsna lihtne, kuna nii süstal kui ka pliiats on eelnevalt täidetud õige Humira annusega.

Arstikabinet peaks teile pakkuma koolitust selle kohta, kuidas ennast süstida. Ravimiga peaks kaasas olema ka infopakett, mis juhendab teid nõuetekohaseks kasutamiseks. Tootja AbbVie pakub oma veebisaidil ka koolitusvideoid.

Humira tuleb hoida külmas. See tarnitakse teile isoleeritud mahutis ja peate selle viivitamatult külmkappi panema (kui te ei kavatse seda kohe kasutada). Ärge külmutage seda ravimit ja ärge kasutage seda, kui see on kunagi külmunud.

Ravimit tuleb valguse eest kaitsta. Hoidke seda originaalpakendis, kuni olete selle kasutamiseks valmis.

Süstepäevadel võtke ravimid külmkapist välja ja laske neil loomulikult toatemperatuurini soojeneda. Ärge proovige seda kiiremini soojendada.

Kui reisite või ei suuda muul viisil oma Humirat külmana hoida, saab seda hoida toatemperatuuril (kuni 77 kraadi F) kuni kaks nädalat. Kui see jääb külmutuseta kauemaks kui 14 päevaks või ületab seda temperatuuri, ärge seda kasutage.

Hiljuti tutvustas Abbvie tsitraadivaba ravimvormi, mille eeliseks on vähem valusus. Nõel on õhem ja süstitakse väiksemas koguses ravimeid, mis võib süstimisega ebamugavust vähendada.

Kõrvalmõjud

Nii Humira kui ka kõigi teiste ravimite plussidega kaasnevad potentsiaalsed negatiivsed küljed. Oluline on olla teadlik sellest, mida peetakse normaalseks ja mis peaks teid arstile helistama.

Sage

Humira kõige levinumad kõrvaltoimed on kerged ja hõlmavad järgmist:

• Kerged süstekoha reaktsioonid
• Lööve
• Peavalu
• Iiveldus
• Seljavalu

See peaks aja jooksul vähenema. Kui need ei muutu või muutuvad raskeks, pöörduge oma arsti poole.

Raske

Harvemini võivad tekkida raskemad kõrvaltoimed. Peaksite kohe oma arstile helistama või pöörduma arsti poole, kui teil on:

• Tuimus või surisemine
• Nägemisprobleemid
• Jalgade nõrkus
• Valu rinnus
• Õhupuudus
• Lööve, mis on päikesevalguse suhtes tundlik
• Uus liigesevalu
• Nakkusnähud (nt palavik, külmavärinad, kurguvalu)
• Ebatavalised verevalumid või verejooks
• Kahvatu nahk
• Pearinglus
• Teie nahal on punased, ketendavad laigud või mäda täis punnid

Ravimi allergiline reaktsioon võib olla eluohtlik ja õigustada viivitamatut kiirabi. Allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla:

• Nõgestõbi
• Sügelemine
• Pingutus kurgus (hingamisraskused, neelamine)
• Näo, jalgade või jalgade turse (tursed)

Hoiatused ja koostoimed

Humira pärsib teie immuunsüsteemi. Nagu kõigi TNF inhibiitorite puhul, on sellega kaasas kaks musta kasti hoiatust (FDA kõige tõsisem hoiatustüüp):

• Tõsised infektsioonid: Humira suurendab tuberkuloosi, sepsise, seenhaiguste ja muude nakkuste riski.
• Teatud tüüpi vähid: Kliinilistes uuringutes oli mõnel patsiendil 24 kuu jooksul suurem vähi ja lümfoomi esinemissagedus. Mõnedel noorukitel ja noortel täiskasvanutel on TNF inhibiitorite võtmise ajal tekkinud harvaesinev lümfoomi tüüp, mida nimetatakse hepatospleeniliseks T-rakuliseks lümfoomiks.

Humira võib halvendada ka närvisüsteemi haiguste sümptomeid, sealhulgas demüeliniseerivaid häireid. Selle ravimi kasutamisega on seotud ka lupusilaadse sündroomi seisund.

Ravimite koostoimed

Mõned ravimid võivad koos kasutamisel tekitada probleeme. Tõsiste infektsioonide riski suurenemise tõttu ei tohiks Humirat kombineerida:

• Orencia (abatatsept)
• Kineret (anakinra)
• Muud TNF inhibiitorid

Samuti peaksite Humira-ravi ajal vältima elusvaktsiine. Pidage meeles, et enamik vaktsiine ei ole elusvaktsiinid, seega võite teha suurema osa soovitatud immuniseerimistest. Rääkige oma arstiga, millised vaktsiinid on selle ravimi kasutamise ajal teile ohutud.

Humira võtmise ajal võite vastavalt juhistele võtta ka metotreksaati või muid mittebioloogilisi DMARD-e, glükokortikoidi, mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVA-sid) või valuvaigisteid (valuvaigisteid). Humirat ei tohiks siiski kombineerida teiste bioloogiliste ravimitega.