Stelara (Ustekinumab) Crohni tõvega inimestele

Stelara (ustekinumab) on bioloogiline ravi, mis on suunatud interleukiini (IL) -12 ja IL-23 tsütokiinidele. Tehnilisemalt öeldes on see täielikult inimese monoklonaalne immunoglobuliini antikeha, mis on suunatud IL-12 ja IL-23 jagatud P40 alaühikule. Stelara kiideti esmakordselt heaks naastulise psoriaasi ravimiseks 2008. aastal ja 2016. aasta septembris - mõõduka kuni raske Crohni tõve raviks.

Olulised faktid, mida teada saada

• Stelara ei ole ravim Crohni tõve vastu
• Stelarat manustatakse esmalt infusioonina ja seejärel kodus tehtavate süstidena
• Praeguse infektsiooniga inimesed ei tohiks Stelarat saada
• Nakatumisrisk on suurenenud ja kõik nakkusnähud tuleb kohe arstiga arutada
• Stelarat ei ole raseduse ja imetamise ajal põhjalikult uuritud ja raseduse korral tuleb kohe arsti poole pöörduda
• Enne Stelara-ravi alustamist tuleb patsiente kontrollida tuberkuloosi (TB) suhtes

Haldus

Stelara erineb enamikust teistest põletikulise soolehaiguse (IBD) ravimitest selle poolest, et seda alustatakse infusiooniga, kuid seejärel jätkatakse kodus tehtavate süstidega. Esimene ravi Stelara'ga tehakse infusiooniga. Ravimit manustatakse intravenoosselt infusioonikeskuses või arsti kabinetis. Kasutatud Stelara kogus on individuaalne ja arvutatakse patsiendi kehakaalu põhjal. Pärast seda manustatakse Stelarat iga 8 nädala tagant nahaaluste süstidena (naha alla tehtav süst), mida saab teha ka kodus.

Meditsiiniõde või muu tervishoiutöötaja õpetab patsiente süstide tegemiseks. Ravim on spetsiaalses injektoris, mille patsient kas ise annab või laseb sõbra või pereliikme talle anda.Patsiendid saavad süstida Stelara reide, kõhtu, tuharat või õlavarre.

Näidustused

Stelarat võib määrata mõõduka kuni raske Crohni tõve raviks üle 18-aastastel inimestel. Stelara tootja Janssen Biotech, Inc kinnitab, et see ravim on lubatud Crohni tõvega patsientidele, kes "ei talunud immunomodulaatorite või kortikosteroidide ravi. kuid mitte kunagi ebaõnnestunud ravi tuumori nekroosifaktori (TNF) blokaatoritega või kes ebaõnnestusid või ei talunud ravi ühe või mitme TNF blokaatoriga. " See tähendab, et see on ette nähtud patsientidele, keda raviti teist tüüpi ravimitega ja mis ei paranenud. See võib hõlmata immunomoduleerivaid ravimeid (mis pärsivad immuunsüsteemi), steroide nagu prednisoon või TNF-i blokaatoreid (mõnikord nimetatakse neid bioloogilisteks ravimiteks).

Muud immuunvahendatud haigused, mille jaoks Stelara on Ameerika Ühendriikides heaks kiidetud, on psoriaas ja psoriaatiline artriit. FDA ei ole Stelarat praegu haavandilise koliidi raviks heaks kiitnud. Stelarat ei ole lubatud kasutada alla 18-aastastel lastel ega teismelistel.

Kuidas see töötab

Stelarat on kasutatud immuunvahendatud seisundite raviks, kusjuures Crohni tõbi on viimane haigus, mille puhul see on tõhusaks peetud. Stelara blokeerib interleukiini (IL) -12 ja IL-23, mida leidub kehas loomulikult, kuid arvatakse, et see aitab kaasa Crohni tõve põletikule. Stelara ei ole ravim Crohni tõve vastu.

Kes ei peaks seda võtma

Rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud mõni järgmistest seisunditest:

• Eelmine allergiline reaktsioon Stelara suhtes
• Lateksiallergia, kuna eeltäidetud süstal võib sisaldada lateksit
• Tehke hiljuti elusvaktsiiniga vaktsineerimine või teie pereliikmel oli elusvaktsiin
• Olete saanud bacille Calmette-Guerini (BCG) vaktsiini, kuna seda ei tohiks anda ühe aasta jooksul pärast Stelara võtmist (enne või pärast)
• Kõik nahalööbed
• Praegu saavad kaadrid allergiate, eriti tõsiste allergiliste reaktsioonide korral
• On kunagi ravitud fototeraapiaga (valgusravi)
• Stelara võtmise ajal on rase või imetab või võib rasestuda või kavatseb imetada
• Kas teil on olnud infektsioonid või on teil praegu infektsioon

Allergiahoiatus

Põhjus, miks arst peab teadma allergiakaadrite ja raskete allergiate kohta, on see, et Stelara võib muuta keha reageerimist neile võtetele. Stelara võib muuta allergialasu vähem efektiivseks või suurendada pärast löögi saamist allergilise reaktsiooni tekkimise riski. Allergiliste reaktsioonide tekke riski vähendamiseks on oluline teha tihedat koostööd allergoloogi ja gastroenteroloogiga. Stelara suhtes on tõsiseid allergilisi reaktsioone harva.

Seotud nakkused

Stelara võib suurendada nakkuse, sealhulgas päraku abstsessi, gastroenteriidi, oftalmoloogilise herpese, kopsupõletiku ja listeria meningiidi tekke riski. Patsiendid peaksid olema tähelepanelikud nakkuse nähtude või sümptomite jälgimisel ja teatama neist kohe arstile. See sisaldab:

• Kõhuvalu
• Köha
• Vere köhimine
• Kõhulahtisus
• Väsimus
• Palavikud
• Lihasvalu
• Valu või põletus urineerimise ajal
• Õhupuudus
• Nahalööbed
• Higistamine
• Seletamatu kaalulangus

Ohutus

Enne Stelari võtmist peaksite kaaluma mõnda asja.

Rasedus

Stelari võtmist raseduse ajal ei ole põhjalikult uuritud. Stelarat kasutanud psoriaasiga naistel on olnud paar juhuslikku rasedust. Need kõik on olnud juhtumiraportid, mis tähendab, et uuritakse ühte sündmust. Pole tehtud ühtegi ulatuslikku uuringut selle kohta, kuidas Stelara mõjutab sündimata lapsi. Vähemalt üks põhjustas raseduse katkemist, kuid pole piisavalt uuringuid, et kindlalt teada saada, kas Stelara kahjustaks loodet või mitte.

Stelara FDA raseduskategooria on tüüp B. See tähendab, et Stelara mõju sündimata lapsele ei ole põhjalikult uuritud. Praegu soovitatakse Stelarat raseduse ajal kasutada ainult hädavajaliku vajaduse korral. Stelara välja kirjutanud arsti poole tuleb raseduse ilmnemisel viivitamatult pöörduda.

Kuna raseduse ja Stelara kohta on nii vähe teavet, palutakse kõigil, kes jäävad rasedaks, osaleda rasedusregistris, helistades 1-877-311-8972. See võib aidata teadlastel rohkem teada saada, kuidas Stelara mõjutab emasid ja lapsi, et tulevikus teiste patsientide hooldust parandada.

Imetamine

Arvatakse, et Stelara võib imenduda rinnapiima ja seetõttu saab laps seda võtta. Lapse imetamine Stelara kasutamise ajal tuleb arutada tervishoiumeeskonna liikmetega ja see peaks toimuma individuaalselt.

Sõna Verywellist

Stelarat on kasutatud immuunvahendatud seisundite raviks alates 2008. aastast. Viimane seisund, mille jaoks Stelara on heaks kiidetud, on Crohni tõbi. Kuigi Stelara ei ole ravim, on see mõnel patsiendil osutunud efektiivseks Crohni tõve raviks.