Egrifta (tesamoreliin) on süstitav sünteetiline kasvuhormooni vabastava hormooni (GHRH) vorm, mille USA toidu- ja ravimiamet on heaks kiitnud HIV-iga seotud lipodüstroofia raviks.
RavitehnoloogiadSee GHRH sünteetiline vorm on tugevam ja stabiilsem kui GHRH oma loomulikus olekus. Süstimisel stimuleerib Egrifta kasvuhormooni (GH) tootmist, mis seondub keha koostist reguleerivate elundite ja kudede retseptoritega.
Lisaks anaboolsele (koe ja lihaseid üles ehitav) toimele on Egrifta ka lipolüütiline, mis tähendab, et see muudab triglütseriidide metabolismi radasid. Just seda viimast mõju omistatakse lipodüstroofia (keharasva ebanormaalne ümberjaotumine) paranemisele HIV-nakkusega inimestel.
Egrifta on ainus ravim, mis on spetsiaalselt lubatud HIV-iga seotud lipodüstroofia raviks. See ei ole ette nähtud kehakaalu langetamiseks ja ravimi üldised versioonid puuduvad.
Kasutab
Egrifta on lubatud kasutamiseks HIV-ga inimestel, kellel on lipodüstroofia tõttu liiga siseorganite rasv. Vistseraalne rasv on rasv, mis asub kõhuõõnes ja siseorganite ümbruses. Näib, et Egrifta ei avalda mingit mõju näo, tuhara või jäsemete lipoatroofiale (rasva kadu) ega rindade ega kaela tagakülje kogunenud rasva vähendamisele.
HIV-ga seotud lipodüstroofiat iseloomustab keha rasva mõnikord moonutav ümberjaotamine. Selle seisundiga kaasneb tavaliselt näo, tuharate või jäsemete hõrenemine, põhjustades samal ajal rasva kogunemist kõhu, rindade või kaela taga (edaspidi "pühvliküps").
HIV-ga seotud lipodüstroofiat on seostatud teatud retroviirusevastaste ravimitega, sealhulgas proteaasi inhibiitoritega (PI), nagu Crixivan (indinaviir) ja nukleosiidide pöördtranskriptaas (NRTI), nagu Zerit (stavudiin) ja Videx (didanosiin). See seisund võib olla ka HIV enda tagajärg, eriti neil, kes viivitasid retroviirusevastast ravi.
Kuigi lipodüstroofiat täheldatakse uuemate retroviirusevastaste ravimite kasutuselevõtmisega - ja vanemate ravimite nagu Zerit ja Crixivan - pensionile jäämisega, on see endiselt tõsine probleem, kuna haigusseisund on selle tekkimisel harva pöörduv.
Uuringud on näidanud, et Egrifta võib vähendada kõhu rasva 15–17% ja maksa ümber kogunenud rasva umbes 18%.
Enne võtmist
Enne Egrifta-ravi alustamist antakse teile tavaliselt vistseraalse rasva akumulatsiooni määra hindamiseks kompuutertomograafia (CT) skaneerimine. See võimaldab koos vööümbermõõdu ümbermõõdu mõõtmisega arstil hinnata teie vastust ravile.
Tehakse ka algsed vereanalüüsid, sealhulgas:
- Vere glükoositest
- Täielik vereanalüüs (CBC)
- Lipiidide paneel
- Maksafunktsiooni testid (LFT)
Egrifta-ravi alustamiseks pole kehtestatud künnist. Ekspertide konsultatsioon on vajalik, et teha kindlaks, kas muud sekkumised, näiteks dieet ja füüsiline koormus, on sobivamad või kas rasva kogunemine on toimunud otseselt HIV-nakkuse või ravi tagajärjel.
Egrifta vastunäidustused
Egrifta't ei tohi kunagi kasutada järgmiste haigustega inimestel:
- Rasedus
- Eelnev ülitundlik reaktsioon tesamoreliini või mannitooli (mitteaktiivne koostisosa) suhtes
- Aktiivne pahaloomuline kasvaja (vähk)
- Hüpotalamuse-hüpofüüsi düsfunktsioon hüpofüüsioperatsiooni, hüpopituitarismi, pea- ja kaelakiirguse või hüpofüüsi kasvaja tõttu
Annustamine
Egrifta on ühekordselt kasutatavas viaalis, millest igaüks sisaldab 1 milligrammi (mg) tesamoreliini pulbrina. See lahustatakse steriilse veega eraldi 10-milliliitrisest (ml) viaalist.
Egrifti soovitatav annus on 2 mg subkutaanselt (naha alla) üks kord päevas.
On soovitatav süstida Egrifta kõhu alla otse naba alla. Süstekoha vahetamine aitab vähendada armistumist ja kõvastunud sõlmede moodustumist.
Ravi kestus
Kuna Egrifti pikaajalised mõjud pole täielikult teada, peaks ravi jälgima GHRH-ravis kogenud HIV-spetsialist, sageli konsulteerides endokrinoloogiga.
Teie ravivastuse hindamiseks viiakse läbi võrdlevad CT-uuringud ja vööümbermõõdu mõõtmised. Samuti jälgitaks vere glükoosisisaldust, kuna Egrifta võib põhjustada glükoositalumatust, suurendades II tüüpi diabeedi riski.
Uuringud, milles uuriti Egrifta efektiivsust, kestsid kuni 52 nädalat, kusjuures enamikul osalejatel esines vistseraalse rasva vähenemine 26 nädala jooksul. Kui paranemist ei ole 26. nädalaks näha, katkestatakse ravi tavaliselt.
Kuidas võtta ja säilitada
Lahustamata Egrifta't tuleb hoida külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Viaalid peaksid olema valguse eest kaitstud ja kuni kasutamiseni hoitud originaalpakendis. Egrifti süstimiseks kasutatud süstlaid ja nõelu saab hoida toatemperatuuril vahemikus 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C).
Pärast lahustamist tuleb Egrifta kohe ära kasutada. See peaks olema selge ja ujuvate osakesteta. Ärge süstige Egrifti, kui selle värvus on muutunud või sellel on nähtavaid osakesi.
Visake nõel ja süstal kohe pärast süstimist ära. Ärge kunagi jagage nõelu ega süstlaid.
Kõrvalmõjud
Egrifta kõrvaltoimed kipuvad olema kerged ja aja jooksul paranenud, kui teie keha kohaneb raviga. Sellega seoses on pideval kasutamisel mitmeid potentsiaalselt tõsiseid tüsistusi. Oluline on viivitamatult teavitada oma arsti kõigist kõrvaltoimetest, eriti kui need püsivad või süvenevad.
Sage
Vähemalt 2% Egrifta kasutajatest (sageduse järjekorras) on teatatud kõige sagedasematest kõrvaltoimetest:
- Liigesevalu
- Süstekoha turse
- Süstekoha sügelus
- Jäsemete valu
- Jäsemete turse
- Lihasvalu
- Süstekoha valu
- Süstekoha ärritus
Liigeste jäikus, valu rinnus, lihasspasmid, lööve süstekohal ja liigeste turse on vähem levinud kõrvaltoimed. Mõnel kasutajal on teatatud ka karpaalkanali sündroomist.
Raske
Üks Egrifta käimasoleva kasutamise peamistest muredest on mõju hormoonide tasemele ja see, kuidas see võib stimuleerida hormoonitundlike vähkkasvude kasvu. Immunoreaktiivne GHRH esineb mitmetes kasvajatüüpides, sealhulgas kartsinoidkasvajad, pankrease rakukasvajad ja väikerakulised kopsuvähid.
On võimalik, et Egrifta pidev kasutamine võib soodustada teatud vähkkasvajate kasvu ja neid "paljastada" inimestel, kellel pole veel diagnoositud.
Kuigi Egrifta kasutamisel on teadaolevalt esinenud ülitundlikke reaktsioone, peamiselt kerge lööbe või nõgestõve kujul, peetakse raskeid reaktsioone nagu anafülaksia harva.
Hoiatused ja koostoimed
Egrifta kasutamisel diabeetikutel tuleb olla ettevaatlik. See võib suurendada insuliini kasvufaktori 1 (IGF-1) taset ja aidata kaasa diabeetilise retinopaatia (võrkkesta kahjustus) tekkele või süvenemisele.
Egrifta võib suhelda ka teatud ravimitega. Seda öeldes näib see koostoime kaasuvat ravimit mõjutavat rohkem kui Egrifta, vähendades selle kontsentratsiooni veres. Mõne võimaliku koostoime hulgas on:
- Antikonvulsandid nagu Tegretol (karbamasepiin), Lamictal (lamotrigiin) või Neurontin (gabapentiin)
- Kortikosteroidid nagu hüdrokortisoon või prednisoon
- Tsüklosporiin
Mõnel juhul on ravimi vähendatud kontsentratsioonil vähe tagajärgi. Teistes võib selle efektiivsuse säilitamiseks olla vajalik kaasnevat ravimi annust suurendada.
Koostoimete vältimiseks teavitage oma arsti alati kõigist teie kasutatavatest ravimitest, kaasa arvatud retseptiravimid, käsimüügiravimid, taimsed ja meelelahutuslikud ravimid.
