FDA kiitis rinnavähi raviks heaks kodus kasutatavad ravimid

Drazen_ / Getty Images

Võtmed kaasa

• Phesgo on heaks kiidetud varajase ja metastaatilise HER2-positiivse rinnavähi raviks.
• Seda manustatakse süstena, mida saab kodus teha mõne minuti jooksul.
• Phesgo peab alati andma tervishoiutöötaja, kas kodus või kliinikus.

Toidu- ja ravimiamet (FDA) teatas 29. juunil oma nõusolekust nahaaluseks süsteks Phesgo, mida saab kodus kasutada varajase või metastaatilise HER2-positiivse rinnavähi korral.

FDA kiitis koresaviiruse (COVID-19) pandeemiale vastuseks Phesgo heaks neli kuud enne tähtaega, võimaldades patsientidel piirata kokkupuudet tervishoiuasutustega.

Genentechi loodud Phesgo ühendab Herceptini (trastuzumabi), Perjeta (pertuzumabi) ja hüaluronidaasi-zzxfi üheks süstiks.

Tavaliselt manustatakse Herceptini ja Perjetat intravenoosselt (intravenoosselt, otse veeni) kliinikus, infusioonikeskuses või haiglas. Kuna Phesgo’t manustatakse süstena, on tervishoiutöötajalt võimalik neid kodus kätte saada. See on ka palju kiirem, manustamiseks kulub ainult umbes viis kuni kaheksa minutit.

Mida see teie jaoks tähendab

Kui teil on HER2-positiivne rinnavähk ja teie onkoloog on määranud nii Herceptini kui ka Perjeta, tasub küsida Phesgo kohta, mis võib teile need kaks ravimit anda palju lühema aja jooksul. Kuna Phesgo on heaks kiidetud kodus kasutamiseks, võib see teie tervisliku seisundi haldamisel teile rohkem mugavust pakkuda.

Kuidas see töötab?

Phesgo peamisi komponente, Herceptini ja Perjeta, ei peeta keemiaraviks, vaid pigem "siht- või bioloogiliseks raviks sageli koos kemoteraapiaga, eriti ravi alguses", David Riseberg, MD, Baltimore Mercy meditsiinikeskuse meditsiinilise onkoloogia ja hematoloogia juht , Maryland, räägib väljaandele Verywell Health.

Naha alla süstides vabastab Phesgo valgu hüaluronidaasi, et suurendada keha Herceptini ja Perjeta imendumist. Pärast imendumist seonduvad Herceptin ja Perjeta rakkudega, millel on HER2 valk, ja peatavad signaalid, mis soodustavad vähi kasvu.

Võib tunduda kummaline, et mõne minutiga manustatud Phesgo võib olla sama tõhus kui IV Herceptin ja Perjeta, mis võtab tund aega või kauem.

III faasi uuringu tulemused - mis esitati 2019. aasta San Antonio rinnavähi sümpoosionil - näitasid, et Phesgo ja IV Herceptini ja Perjeta efektiivsuses ei olnud olulist erinevust.

Kuidas Phesgot manustatakse?

Ainult tervishoiutöötaja, näiteks registreeritud õde, võib patsiendile anda Phesgo. Tervishoiutöötaja võib Phesgot manustada teie kodus või meditsiiniasutuses. Siin on kolm asja, mida võite oodata Phesgo saamisel:

1. Algannuse saamiseks süstib teie tervishoiutöötaja Phesgo aeglaselt teie reide kaheksa minuti jooksul. Nad jälgivad teid pärast reaktsiooni 30 minutit.
2. Iga kolme nädala tagant süstitakse Phesgo säilitusannus viie minuti jooksul. Teie tervishoiutöötaja jälgib teid seejärel reaktsioonide suhtes 15 minutit.
3. Süstekoha tüsistuste, nagu armistumine või naha karastumine, vältimiseks peate iga visiidi ajal vahetama vasaku ja parema reie vahel.

Kõrvalmõjud

III faasi uuringus leiti, et Phesgol olid sarnased kõrvaltoimed kui IV Herceptinil ja Perjetal. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on järgmised:

• Alopeetsia (juuste väljalangemine)
• Iiveldus
• Kõhulahtisus
• Aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine)
• Energia puudus

Dr Riseberg ütleb, et Phesgo kasutamisel võib tekkida kõrvaltoime, kuid mitte IV Herceptin ja Perjeta süstekoha reaktsioon, nagu punetus või sügelus. Enamasti suudab Benadryl selliseid reaktsioone ravida.

Kui kemoteraapia on osa teie raviskeemist, võib Phesgo suurendada teie neutropeenia (madal valgete vereliblede) tekkimise riski, mis suurendab teie nakatumise riski. Sel põhjusel jälgib arst tõenäoliselt teie valgete vereliblede arvu Phesgo võtmise ajal.

Phesgo tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad südame- ja kopsuprobleemid. FDA hoiatab ka seda, et kokkupuude Phesgoga raseduse ajal või seitse kuud enne viljastumist võib põhjustada lootele kahju.

Tõsised ja haruldased süstimisreaktsioonid võivad olla anafülaksia, raske, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada hingamisraskusi, pearinglust, turset ja ebaregulaarset südamelööki.