FatCamera / Getty Images
Võtmed kaasa
- Paljud eakad müeloidleukeemia (AML) vanemad täiskasvanud ei saa toksilisuse tõttu traditsioonilist agressiivset keemiaravi.
- USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis heaks uue ravimi kasutamise koos ühe AML-i tavapärase raviga.
- Uus teraapia võib olla võimalus AML-i patsientidele, kes ei saa intensiivset keemiaravi.
16. oktoobril andis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) uue ravimi venetoklaksile korrapärase heakskiidu koos teiste tavapäraste ravimitega ägeda müeloidse leukeemia (AML) patsientide raviks. FDA oli algselt andnud ravim kiirendas heakskiitu novembris 2018. Aastal avaldatud augustiuuringNew England Journal of Medicineleidis, et ravi võib vähendada patsientide suremust koguni 34%.
Venetoclaxi tuleb kasutada koos asatsitidiini, detsitabiini või väikeste annustega tsütarabiiniga (LDAC) äsja diagnoositud AML-i korral 75-aastastel ja vanematel täiskasvanutel või neil, kellel on muid seisundeid, mis ei võimalda neil intensiivset keemiaravi läbida.
"Prognoos vanematel AML-iga patsientidel, kes ei saa intensiivset kemoteraapiat kasutada, on olnud üldiselt halb ja nende patsientide jaoks on aastakümneid olnud piiratud ravivõimalused," Tony Lin, PharmD, venetoklaksit tootva ettevõtte AbbVie vanemteadur. , räägib Verywell. "Meie hiljutine FDA heakskiit on oluline, sest meie VIALE-A uuringu andmed on näidanud, et Venclexta (venetoklaks) ja asatsitidiin võivad aidata äsja diagnoositud AML-i patsientidel, kellel pole intensiivset keemiaravi, elada kauem kui ainult asatsitidiiniga ravitud."
Parem ellujäämine
Augusti uuringus vaadeldi kahe ravivõimaluse efektiivsust 431 AML-iga täiskasvanul vanuses 49–91. Kandidaadid ei olnud diagnoosimiseks veel keemiaravi saanud ja neil ei olnud õigust agressiivsele keemiaravile vanuse või samaaegselt esinevate terviseseisundite tõttu.
Üks 145-st patsiendist koosnev rühm sai asatsitidiini, mis on AML-i jaoks valitud ravim vanematel patsientidel, kes ei ole teiste kemoteraapia ravimite kandidaadid. Ülejäänud 286 patsienti said asatsitidiini koos venetoklaksiga (Venclexta).
Ainult asatsitidiiniga ravitud patsientide keskmine elulemus oli 9,6 kuud. Asatsitidiini ja venetoklaksi koos saanud patsientide keskmine elulemus oli 14,7 kuud.
Neist, kes võtsid asatsitidiini ja venetoklaksi koos, langes täielik remissioon 36,7%, võrreldes ainult asatsitidiini ainult 17,9% -ga.
Mida see teie jaoks tähendab
Kui teil või teie lähedasel on AML ja te ei ole kemoteraapia kandidaat, võib uus FDA poolt heaks kiidetud ravimite kombinatsioon olla teie jaoks elujõuline ravivõimalus. Rääkige oma onkoloogiga, kas uus teraapia sobiks teile ja teie raviplaanile.
Venetoklaks ja asatsitidiin
2016. aastal kiideti venetoklaks FDA heaks kroonilise lümfoidse leukeemia (CLL) raviks. Venetoclax on esimene ravimirühma ravim, mis seondub vähki soodustava B-rakulise lümfoom-2 (BCL-2) valguga. rakud jäävad ellu. See hoiab ära valgu koostoime vähirakkudega, põhjustades nende kiiremat suremist.
Gwen Nichols, MD
See ei ole ravim, kuid kui olete 75-aastane ja saate veel paar aastat elu, on see mängude muutja.
- Gwen Nichols, MD
FDA on juba heaks kiitnud venetoklaksi kombinatsioonis kahe teise ravimiga (detsitabiin või tsütarabiin) 75-aastaste või vanemate AML-i patsientide jaoks, kes ei kandideeri traditsioonilist keemiaravi.
Asatsitidiin on keemiaravi tüüp, mida tuntakse demetüleerivate ainetena.See on suunatud rakkudele, millel on ebanormaalne vähi DNA. Arvatakse, et see aitab luuüdil toota ka normaalsemaid punaseid vereliblesid, vähendades vajadust vereülekande järele.
"Standardne keemiaravi pole kahjuks nii efektiivne," ütleb leukeemia ja lümfoomi seltsi peaarst Gwen Nichols, Verywell. "Kuigi esmane ravi võib olla efektiivne, taastub enam kui 60-70% täiskasvanutest."
Paljud südamehaigusi, neeruhaigusi ja diabeeti põdevad patsiendid ei saa AML-i traditsioonilist keemiaravi.
Kombinatsiooni eelised
Asatsitidiini ja venetoklaksi kombinatsiooni üks eelis on see, et seda ei pea haiglas intravenoosselt manustama. Venetoclax on pillidena, mida saab võtta suu kaudu. Paljud patsiendid saavad asatsitidiini süstina sarnaselt insuliinile.
Erinevalt kemoteraapiast ei vaja patsiendid pikaajalist IV-ravi ja IV-tüüpi infektsioonide või talitlushäiretega seotud komplikatsioonide oht on väiksem.
"Patsiendid ei pea selle ravi jaoks alati haiglas viibima," ütleb Nichols. "Sageli saavad nad oma ravimeid koju või ambulatoorselt. Elukvaliteedi seisukohalt on see täiesti erinev. "
AML-iga isikutele, kes ei kandideeri traditsioonilist agressiivset keemiaravi, pakub uus ravimikombinatsioon lootust.
"See ei ole ravim, kuid kui olete 75-aastane ja saate veel paar aastat elu, on see mängude vahetaja," ütleb Nichols. "Kõik, mis meid traditsioonilistest toksiinidest eemale viib, on samm õiges suunas."
Raviprotokoll ei ole AML-iga lastel veel välja kujunenud, kuid Nichols ütleb, et noorematel populatsioonidel käivad täiendavad uuringud. "Idee, et venetoklaks on suunatud agent, on lootustandev," ütleb ta. "See ei tähenda, et me keemiaravi välja viskaksime, sest see on endiselt väga tõhus, kuid idee, et saame paremini hakkama, on väga põnev."
